正文共：2434字 1图预计阅读时间： 6分钟在2024年第三季度，跨国药企对其新药管线进行了一系列的增加和删除调整，以适应不断变化的市场需求和科研进展。以下是对这些调整的详细总结。 Novartis（诺华） 2023年，诺华成功剥离山德士之后，完成了向“纯药企”定位的转型。诺华明确聚焦心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤业务四大核心治疗领域。诺华在第三季度的管线调整中，增加了几个新药项目，包括FXX489和177Lu-NNS309 Radioligand therapy用于实体瘤治疗，GIZ943针对FOLR1的放射性配体疗法，ITU512作为HbF诱导剂（WIZ降解剂）用于镰状细胞病，以及VHB937作为TREM2稳定剂和激活剂（单克隆抗体）用于肌萎缩侧索硬化症治疗。同时，诺华也从管线中删除了QGE031（ligelizumab），一种IgE抑制剂，用于食物过敏；PHE885（durcabtagene autoleucel），BCMA细胞疗法，用于4线多发性骨髓瘤；以及CMK389，IL-18抑制剂，用于肺结节病。 BMS（百时美施贵宝）百时美施贵宝在第三季度增加了BMS-986460针对去势抵抗前列腺癌的治疗，BMS-986484针对实体瘤，以及RYZ801，GPC3-225Ac。公司删除了MAGEA4/8 TCER (IMA401)，IMA401原研为Immatics，今年9月份Immatics在ESMO会议刚公布IMA401的初步临床验证数据，便遭退货。此外，还有一款TIGIT双特异性抗体以及抗IL8抗体BMS-986253均遭删除。 Roche（罗氏）罗氏在第三季度的管线调整中增加了RG6434针对神经退行性疾病，LTBR激动剂针对实体瘤，以及CDK4/2i (RGT419B)针对HR+乳腺癌。与此同时，罗氏从管线中删除了多个项目，包括tobemstomig PD1/LAG3双抗针对实体瘤，forimtamig GPRC5D/CD3双抗用于多发性骨髓瘤，RG6341 TRPA1拮抗剂用于慢性咳嗽，bepranemab抗Tau单抗用于阿尔茨海默病，ruzotolimod TLR7激动剂用于乙型肝炎病毒（HBV），xalnesiran RNAi用于HBV，PDL1 LNA用于HBV，以及HBsAg Mab用于慢性乙型肝炎。 Pfizer（辉瑞）辉瑞在第三季度，宣布自愿从目前所有获批的市场中撤回所有批次的镰状细胞病（SCD）治疗药物Oxbryta，并停止所有正在进行的临床试验和全球扩展访问计划。同时，公司还从管线中剔除了一种早期阶段的RSV和流感的组合疫苗PF-07941314；目前处在临床二期的CDK2抑制剂Tagtociclib ；下一代CDK4抑制剂PF-07220060联合内分泌治疗。 GSK（葛兰素史克）葛兰素史克在第三季度将GSK4527363，一种B细胞调节剂，用于系统性红斑狼疮，新加入到I期临床研究。公司从管线中删除了GSK5101956（肺炎球菌24价疫苗）用于成人肺炎球菌病；淋病疫苗GSK4348413，其疫苗类型显示为膜抗原（GMMA）；首款单纯疱疹病毒（HSV）疫苗GSK3943104；以及GSK3858279（抗CCL17单抗）用于骨关节炎疼痛。 Sanofi（赛诺菲）赛诺菲在第三季度移除了三项研究，包括losmapimod（p38α/β MAPK抑制剂）用于治疗面肩肱型肌营养不良（FSHD）的III期临床研究，以及oditrasertib（RIPK1抑制剂）用于多发性硬化症（MS）的II期研究。 Merck（默沙东）默克在第三季度从管线中删除了MK-8189，一种PDE10A抑制剂，用于精神分裂症，以及MK-7264（gefapixant），一种P2X3受体拮抗剂，用于咳嗽（美国）。 J&J（强生）强生在第三季度管线中删除了一款IL-17抑制剂JNJ-1459，以及三款神经科学领域的临床研究项目：包括：seltorexant治疗阿尔兹海默病的II期临床研究、P2X7拮抗剂治疗双相障碍（Bipolar Depression）的II期临床研究，以及另一项JNJ-0376治疗帕金森病的I期临床研究。其中，seltorexant是强生在研的OX2R拮抗剂，其在重度抑郁症和失眠症领域的开发已进入III期临床阶段。 Eli Lilly（礼来）礼来在第三季度从管线中删除了APOC3 siRNA，用于心血管疾病的I期研究，DC-806，一种用于银屑病的IL-17A/IL-17F蛋白-蛋白相互作用抑制剂，以及PERESOLIMAB，一种用于类风湿性关节炎的抗PD1单抗。小结对于市场而言，管线的剔除多被市场认定为“失败”，多会影响投资界与研发界的判断。当然，"砍管线”对于企业本身并非坏事，反映了药企在新药研发领域的动态变化，旨在优化管线，集中资源于最有前景的项目，并及时淘汰那些不符合预期的项目。随着临床试验的进展和市场需求的变化，我们可以预期这些药企将继续调整其管线，以保持竞争力和创新能力。封面图来源：123rf 欢迎参加进博会自身免疫、炎症和癌症首届创新药研发峰会暨JAK-STAT信号通路发现30周年庆典！ 2024-11-03 转机！FDA高级官员发话，CAR-T有望摘下 “黑框警告” 2024-11-02 复宏汉霖「地舒单抗」上市申请获FDA受理！ 2024-11-01 版权声明/免责声明本文为原创文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 点击查看更多精彩！

临床1期临床2期疫苗放射疗法

2024-10-31

·GBIHealth

葛兰素史克Y24Q3财报速读：疫苗业务下滑15%，肿瘤板块增长94%

2024年10月30日，葛兰素史克（NYSE：GSK）发布了2024年第三季度（报告期）财务业绩。期内公司收入80亿英镑（约合104.96亿美元），同比增长2%（按固定汇率计算，下同）。前三季度，疫苗下滑15%，肿瘤增长94% 疫苗销售额下降了 15%，而专科药品（包括肿瘤、HIV、呼吸/免疫板块）和普药的销售收入分别增长19%和7%。报告期内，公司疫苗业务收入26.5亿英镑。其中带状疱疹疫苗Shingrix（重组带状疱疹疫苗）销售额7.39亿英镑，同比下降7%； RSV疫苗Arexvy销售额1.88亿英镑，同比下降72%，主要由于免疫实践咨询委员会（ACIP）指南变化、美国 COVID 疫苗接种的优先顺序的调整以及Arexvy因2023年第三季度上市难以比较的因素。两款脑膜炎疫苗Bexsero、Menveo销售额分别为3.34亿英镑（+30%）和1.73亿英镑（+7%）。专科药品业务Q3收入29.66 亿英镑，同比增长19%。其中艾滋病板块收入17.5亿英镑，同比增长12%；肿瘤板块收入3.73亿英镑，同比增长94%；呼吸/免疫及其他板块收入8.43亿英镑，同比增长14%。肿瘤板块的强劲增长主要由以下产品驱动：强效选择性JAK抑制剂Ojjaara（momelotinib）销售额9800万英镑，用于治疗骨髓纤维化贫血； PD-1单抗Jemperli（Dostarlimab）销售额1.3亿英镑，主要由于获批子宫内膜癌适应证驱动； PARP抑制剂则乐（尼拉帕利）销售额1.44英镑，主要由于美国的高定价和美国市场以外的强劲需求驱动。艾滋病板块主要由LAI长效注射剂投资组合（Cabenuva、Apretude）和Dovato的强劲销售推动：长效注射剂Cabenuva（2.45亿英镑，+40%）、Apretude（6900万英镑，+95%）实现销售额3.14亿英镑，占本季度总增长的50%； Dovato销售额5.67亿英镑。预计明年，公司有5个核心的新产品/适应证将获得批准： Blenrep（BCMA ADC）、Depemokimab（IL-5单抗）、美泊利珠单抗（IL-5单抗）、Gepotidacin（全新机制抗生素）和预防脑膜炎的五合一疫苗（MenABCWY）。 4款药品Ⅱ期临床终止： 24价肺炎球菌疫苗GSK5101956、淋病疗法GSK4348413、单纯疱疹病毒疫苗GSK3943104和镇痛CCL17抗体GSK3858279。全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ zhangxinyue13@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

疫苗财报

2024-10-30

·Endpoints

GSK cuts 24-valent pneumococcal program for adults due to competition

GSK is setting aside a mid-stage 24-valent pneumococcal vaccine program for adults to instead focus on a preclinical option that covers 30-plus valents, the company announced Wednesday alongside its third-quarter earnings. The decision reflects “increased competition” in the pneumococcal space, a GSK spokesperson told Endpoints News. A 30-valent product for adults would put GSK in rivalry with Vaxcyte’s 31-valent candidate, which read out positive Phase 1/2 results last month. Vaxcyte said at the time that it plans to launch a Phase 3 study in mid-2025. Pfizer, which has also been a fierce competitor in the pneumococcal space, said earlier this week that it has a preclinical 30-plus-valent vaccine in the works. GSK expects to take its 30-plus candidate to the clinic next year, CSO Tony Wood said during a call with investors. The company is still developing a 24-valent candidate for use in children. Elsewhere, GSK culled three other Phase 2 programs, including an anti-CCL17 antibody for osteoarthritis pain, dubbed GSK3858279, and a gonorrhea candidate, called GSK4348413. The spokesperson said an interim Phase 2 analysis for the gonorrhea asset in patients at high risk of infection “did not meet our pre-defined efficacy criteria.” The spokesperson added that there were no safety concerns. The UK pharma also discontinued a Phase 2 program for Herpes simplex virus, GSK3943104, which “did not meet the study’s primary efficacy objective” in the Phase 2 portion of a Phase 1/2 trial. That decision was previously announced in September.

临床2期疫苗

100 项与 GSK-4348413 相关的药物交易

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