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精彩内容 米内网最新数据显示，2024上半年中国公立医疗机构终端中成药的销售额为1363亿元，同比微降2.86%，8个大类有正增长。299个中成药品牌卖过亿，超10亿品牌有12个，江西青峰药业的喜炎平注射液稳坐“销冠”；164个过亿品牌呈现正增长，最高涨幅达853190%。从集团来看，步长制药和华润三九数量上并列第一梯队，扬子江药业以7个过亿品牌占领TOP3集团，天士力、康缘药业、鲁南制药等明星药企也有多个畅销产品霸屏。 图1：近几年中国公立医疗机构终端中成药的销售情况（万元）在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，2021-2023年中成药的销售规模保持正增长态势，2023年超过2680亿元，2024上半年微跌2.86%，销售额为1363亿元。 8个大类呈现正增长，其中骨骼肌肉系统疾病用药市场份额在10.99%，2024上半年销售额增长了4.42%；儿科用药市场份额在4.40%，2024上半年销售额增长了14.98%；五官科用药市场份额在2.76%，2024上半年销售额增长了8.68%；皮肤科用药市场份额在1.49%，2024上半年销售额增长了8.51%。5个销售额下滑的大类中，呼吸系统疾病用药市场份额在16.37%，2024上半年销售额大跌10.04%。 12个中成药品牌超10亿，独家注射剂稳坐“销冠” 据统计，2024上半年销售额超过1亿元的中成药品牌有299个（同一产品名涉及同一集团多家生产企业的，暂不合并统计，下同），涉及13个大类（49个亚类）。从亚类来看，心血管疾病用药以48个过亿品牌遥遥领先，脑血管疾病用药占31个，消肿止痛用药占27个，抗肿瘤药、肿瘤相关用药、清热解毒用药、壮腰健肾药、胃药（胃炎、溃疡）均有10个以上。 表1：2024上半年销售额在5亿元以上的中成药品牌（部分）2024上半年在中国公立医疗机构终端，299个销售额超过1亿元的中成药品牌合揽超过857亿市场，超10亿品牌有12个。 喜炎平注射液是江西青峰药业的独家产品，用于支气管炎、扁桃体炎，细菌性痢疾等。在中国公立医疗机构终端，该品牌在2023年一跃成为中成药TOP1品牌，销售额在35亿元以上，2024上半年继续保持领军优势，销售额达16亿元。在中成药清热解毒用药市场，该品牌2013-2024上半年一直以双位数份额领军市场，2024上半年为16.50%。 脑心通胶囊是陕西步长制药的独家产品，可用于治疗脑梗塞、冠心病心绞痛等心脑血管缺血性疾病。在中国公立医疗机构终端，该品牌在2018-2023年的销售额保持在25亿元以上，2024上半年增长了2.76%，销售额超过14亿元。在中成药脑血管疾病用药市场，该品牌在2022年登顶，2024上半年市场份额升至8.90%。 图2：济川药业集团的两个超10亿品牌销售情况（单位：万元）小儿豉翘清热颗粒和蒲地蓝消炎口服液均为济川药业集团的独家产品，小儿豉翘清热颗粒用于小儿风热感冒夹滞证，蒲地蓝消炎口服液用于疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等。 在中国公立医疗机构终端，小儿豉翘清热颗粒在2021-2024上半年保持高速增长态势，销售额峰值在2023年达19.7亿元，2024上半年为12.1亿元，全年有望再创新高。在中成药儿科感冒用药市场，济川药业集团的小儿豉翘清热颗粒一直是冠军品牌，市场份额从2013年的26.87%涨至2024上半年的44.99%，坐拥半壁江山指日可待。蒲地蓝消炎口服液在2021-2023年销售额保持在20亿元梯队，2024上半年也达到了12.1亿元。 图3：康臣药业(霍尔果斯)的尿毒清颗粒(无糖型)销售情况（单位：万元）5亿-9亿元级别的品牌中，有多个独家产品成绩亮眼。康臣药业(霍尔果斯)的尿毒清颗粒(无糖型)用于慢性肾功能衰竭，氮质血症期和尿毒症早期、中医辨证属脾虚湿浊症和脾虚血瘀症者。在中国公立医疗机构终端，该品牌2013年以来一直保持正增长态势，2023年销售额达到峰值19.2亿元，2024上半年增长了3.80%销售额为9.8亿元左右，若继续保持优势，明年上半年的销售额有望突破10亿元。在中成药壮腰健肾药市场，康臣药业(霍尔果斯)的尿毒清颗粒(无糖型)为TOP3品牌，2024上半年市场份额达12.59%。 图4：浙江佐力药业的乌灵胶囊销售情况（单位：万元）乌灵胶囊是浙江佐力药业的独家产品，用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力，以及神经衰弱见上述证候者。在中国公立医疗机构终端，该品牌2018年以来一直保持正增长态势，2023年销售额达到峰值10.7亿元，2024上半年增长了6.23%销售额为6.4亿元。在中成药安神补脑药市场，浙江佐力药业的乌灵胶囊在2019年重回该类药物市场TOP1品牌并保持优势，2024上半年市场份额涨至27.89%。 最高涨幅853190%！贵州三力、太极集团……164个品牌大爆发 2024上半年销售额超过1亿元的中成药品牌中164个品牌有正增长，最高涨幅达853189.76%，还有19个品牌的增长率超过30%。 表2：2024上半年销售额过亿且增长率在20%以上的中成药品牌（部分）图5：贵州三力制药的开喉剑喷雾剂销售情况（单位：万元） 开喉剑喷雾剂是贵州三力制药的独家产品，用于肺胃蕴热所致的咽喉肿痛，口干口苦，牙龈肿痛以及口腔溃疡，复发性口疮见以上证候者。在中国公立医疗机构终端，该品牌自2022年起恢复高速增长态势，2023年达到峰值1.7亿元左右，2024上半年增长了59.07%，销售额达1.1亿元，全年有望再创新高。在中成药咽喉用药市场，贵州三力制药的开喉剑喷雾剂在2024上半年登上TOP3品牌，市场份额从2013年的3.30%升至2024上半年的8.82%。 图6：邯郸制药的摩罗丹(浓缩丸)销售情况（单位：万元）摩罗丹(浓缩丸)是邯郸制药的独家产品，用于慢性萎缩性胃炎症。在中国公立医疗机构终端，该品牌2021-2024上半年保持高速增长态势，2023年达到峰值3.6亿元，2024上半年增长了41.47%，销售额达2.4亿元。在中成药胃药（胃炎、溃疡）市场，邯郸制药的摩罗丹(浓缩丸)在2024上半年登上TOP4品牌，市场份额从2013年的2.03%升至2024上半年的6.57%。 图7：太极集团重庆桐君阁药厂的鼻窦炎口服液销售情况（单位：万元）太极集团重庆桐君阁药厂的独家产品鼻窦炎口服液用于风热犯肺、湿热内蕴所致的鼻塞不通、流黄稠涕，以及急慢性鼻炎、鼻窦炎见上述证候者。在中国公立医疗机构终端，该品牌自2021年起销售额呈现爆发式增长，2023年首次突破2亿元，2024上半年增长了21.41%，销售额接近1.2亿元。在中成药鼻炎用药市场，太极集团重庆桐君阁药厂的鼻窦炎口服液在2024上半年登上TOP2品牌，市场份额从2013年的4.57%升至2024上半年达到了10.46%。 最新TOP11集团出炉！天士力、鲁南制药畅销产品霸屏 2024上半年在中国公立医疗机构终端，299个销售额超过1亿元的中成药品牌归属170多个集团，步长制药和华润三九各自手握9个过亿品牌并列第一梯队，扬子江药业以7个过亿品牌占领TOP3集团，以岭药业、天士力、康缘药业、鲁南制药各有6个过亿品牌。 表3：2024上半年过亿品牌数量≥5个的集团步长制药9个过亿品牌合揽超过46亿元，领军地位明显。超10亿品牌有陕西步长制药的脑心通胶囊、山东步长制药的稳心颗粒、山东丹红制药的丹红注射液，其中脑心通胶囊2024上半年销售额增长了2.76%。还有3个过亿品牌呈现正增长，山东步长制药的宣肺败毒颗粒和香菊胶囊2024上半年销售额分别增长了19.43%、6.07%，山东步长神州制药的康妇炎胶囊2024上半年销售额增长了7.63%。 天士力6个过亿品牌合揽超过30亿元，超10亿品牌有复方丹参滴丸，2024上半年销售额接近15亿元。还有2个过亿品牌呈现正增长，养血清脑颗粒2024上半年销售额增长了0.24%，养血清脑丸2024上半年销售额增长了12.49%。 康缘药业6个过亿品牌合揽超过18亿元，最畅销的是热毒宁注射液，2024上半年销售额超过5亿元。还有2个过亿品牌呈现正增长，金振口服液2024上半年销售额增长了18.00%，桂枝茯苓胶囊2024上半年销售额增长了0.58%。 鲁南制药6个过亿品牌合揽超过11亿元，最畅销的是鲁南厚普制药的小儿消积止咳口服液，2024上半年销售额超过2.4亿元，增长率为66.67%。还有3个过亿品牌呈现正增长，山东新时代药业的鼻渊通窍颗粒2024上半年销售额增长了28.83%，鲁南厚普制药的归脾合剂和心通口服液2024上半年销售额分别增长了15.48%、1.57%。 中国中药控股5个过亿品牌合揽超过11亿元，最畅销的是国药同济堂(贵州)制药的仙灵骨葆胶囊，2024上半年销售额超过3亿元，增长率为14.50%。还有2个过亿品牌呈现正增长，国药同济堂(贵州)制药的润燥止痒胶囊2024上半年销售额增长了14.56%，国药精方(安徽)药业的颈舒颗粒2024上半年销售额增长了6.22%。 资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

郑希元, 刘国伟. 《医药新技术与专利法》[M]. 北京: 知识产权出版社, 2022, 205-208. 案例5是“一种治疗癫痫病的中成药及其制备方法”（申请号为CN200910024369.5）发明专利申请案。 涉案专利申请的申请日为2009年10月16日，其公开文本（CN101703697A）的权利要求1与授权文本（CN101703697B）的权利要求1相同，如下所示。 1.一种治疗癫痫病的中成药，其特征在于，其原料重量组成成分为：60～90份的天麻、40～70份的钩藤、30～60份的僵蚕、20～40份的石菖蒲、30～60份的胆南星、20～40份的丹参、20～40份的酸枣仁和10～30份的远志。 阅读涉案专利申请的说明书和检索现有技术发现该发明专利申请是在市售中成药痫愈胶囊的基础上的一种改进。其中痫愈胶囊是国家批准上市的治疗癫痫的中成药（标准编号：WS-10525（ZD-0525）-2002-2012Z，国药准字Z20025728），处方为：黄芪140g、党参140g、丹参140g、柴胡70g、酸枣仁105g、远志70g、天麻105g、钩藤105g、石菖蒲70g、胆南星70g、当归140g、僵蚕105g、六神曲70g、郁金70g、甘草70g、制白附子35g，制成1000粒；具有豁痰开窍，安神定惊，息风解痉的功效，用于风痰闭阻所致的癫痫抽搐、小儿惊风、面肌痉挛。其中天麻、钩藤、僵蚕、黄芪、党参、丹参和当归为君药，石菖蒲、制白附子、胆南星、酸枣仁和远志为臣药，柴胡、郁金和六神曲为佐药，甘草为使药。 涉案专利申请所作的改变在于删减了部分君药（黄芪、党参和当归）和臣药（制白附子），同时减少了另一部分君药和臣药的用量。说明书详细记载了改进后组方的君臣佐使结构，并提供了改进前后的中药临床对比试验资料，通过涉案专利申请说明书中的实施例5（75份的天麻、55份的钩藤、45份的僵蚕、30份的石菖蒲、45份的胆南星、30份的丹参、30份的酸枣仁和20份的远志）证明实施例5的胶囊抗癫痫疗效不低于痫愈胶囊，并较痫愈胶囊更加快速控制发病。本领域技术人员根据该发明专利申请达到的实际技术效果，可以确定实际解决的技术问题是通过简化现有中药复方提高疗效。众所周知，方剂的组成原则可概括为“君、臣、佐、使”四个字。君药又称主药，是在方剂中针对主病或主证起主要治疗作用的药物。君药的药力居方中之首，用量较作为辅、佐药应用时要大。在一个方剂中，君药是首要的、不可缺少的药物，臣药是辅助君药加强治疗主病或主证的效果。本领域技术人员在解决上述技术问题时，依据现有技术的教导，难以从方剂加减变化的一般性原则出发作出删减部分君药和臣药、同时减少另一部分君药和臣药的用量的改变。因此，该中药组合物是非显而易见的，具备创造性。 因此，对于涉及“加减方”的发明，由于现有技术中已经公开了与其功效主治、组方结构相似的基础方，而中药组合物发明是在已知基础方的基础上通过药味加减或合方化裁等方法形成新的组合物，如果该中药组合物属于本领域技术人员利用普通技术知识（例如方剂加减变化的一般性原则）和常规实验能力即能获得的，则该发明是显而易见的。如果此类发明能够证实对基础方的改变产生了超出本领域技术人员预期的技术效果，那么该发明是非显而易见的，具备创造性。 案例6是“一种治疗子宫内膜异位症的药物组合物及其制备方法”（申请号为CN201410358495.5）发明专利申请案。 涉案专利申请的申请日为2014年7月26日，其公开文本（CN104083551A）的权利要求1如下所示。 1.一种治疗子宫内膜异位症的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：当归 1～5，桃仁 1～5，蒲黄 1～5，没药 1～5，牡丹皮 1～5，云牛膝1～5。 权利要求1与对比文件1［王均友、曹慧娟教授治疗子宫内膜异位症止痛八法［J］. 北京中医药大学学报，2001，24（1）：94-96］的区别技术特征在于：根据对比文件1公开的治疗子宫内膜异位症采用活血化瘀法的原则下，从其公开的必用和常用药物中具体选择当归、没药、蒲黄、桃仁、丹皮、牛膝，并限定了牛膝为云牛膝。权利要求1相对于对比文件1实际要解决的技术问题是：将对比文件1公开的活血化瘀治疗子宫内膜异位症的常用药物进行一般性筛选组合，提供治疗子宫内膜异位症的一种具体药物。 授权文本（CN104083551B）的权利要求1如下所示。 1.一种治疗子宫内膜异位症的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：当归1，桃仁1，蒲黄1，没药1，牡丹皮1，云牛膝1。 该案的专利申请文件中详细记载了请求保护的中药组合物与拆方后的每一单独药味以及常用中成药（桂枝茯苓胶囊）的疗效对比实验，充分证实了：不仅该发明药物组合物与常用中成药相比具有更好的治疗效果，而且该发明药物组合物组方精良，药味缺一不可，这些药味组合在一起具有明显的协同增效作用，任何一味药的缺失都会大大降低药物组合物的整体疗效。现有技术记载了这些药味分别在治疗子宫内膜异位症的中药中的应用。以该发明产生的实际技术效果为依据，本领域技术人员能够确定发明实际解决的技术问题是通过特定的药物配伍组合发挥协同增效作用。在没有检索到该发明基础方的情况下，本领域技术人员可以确定该发明的技术贡献在于将6种常用原料药按照特定重量配比组合在一起，提供了一种在治疗子宫内膜异位症时能发挥协同增效作用的新组方。虽然本发明的组方原则“活血化瘀”属于子宫内膜异位症的常见中医治法治则之一，选取的6味原料药中桃仁、没药、云牛膝均属活血化瘀药，当归、蒲黄、牡丹皮分别在补血、收敛止血、清热凉血的同时兼具活血化瘀的作用，但现有技术并没有给出将所述6味原料药组合后能在治疗子宫内膜异位症中产生协同增效作用的技术启示，即对于本领域技术人员而言解决上述技术问题从而获得该组合物是非显而易见的。因此，该药物组合物具备创造性。[1] 案例7是陈某龙诉国家知识产权局专利复审委员会驳回复审（专利）案[2]。 该案涉及发明名称为“丹杞颗粒[3]在制备降低血糖药物中的应用”申请号为ZL201210044062.3（申请日为2012年2月16日）的发明专利（以下简称“涉案专利申请”），其被诉决定[4]所针对的权利要求如下所示。 1.丹杞颗粒在制备降低血糖药物中的应用。 在被诉决定中，国家知识产权局专利复审委员会认为，权利要求1与对比文件1（CN1850230A）公开的技术内容相比，区别技术特征在于：权利要求1的制剂中采用山茱萸（蒸）代替山茱萸，牡蛎（煅）代替牡蛎，并限定了在制备降低血糖药物中的应用。基于上述区别技术特征所能达到的技术效果，可以确定该权利要求的技术方案实际解决的技术问题是提供丹杞颗粒的另一种用途。对于该区别技术特征，本领域技术人员已知，山茱萸（蒸）是山茱萸炮制品，较生品增强了温补肝肾、降低酸性作用，牡蛎（煅）是牡蛎经煅制炮制品，较生品增强了制酸及收敛作用，又有利于有效成分煎出。所以，为了提高药物的作用和有效成分溶出，选择采用山茱萸（蒸）代替山茱萸，牡蛎（煅）代替牡蛎入药仅是本领域技术人员的一般选择。并且，本领域技术人员公知，熟地黄、山茱萸、泽泻、山药、牡丹皮、茯苓、枸杞子、菟丝子、肉苁蓉、牡蛎为具有降血糖作用的治疗糖尿病的常用中药；淫羊藿味辛甘，为补肾阳降血糖药。在现有技术已给出了该丹杞颗粒中各个单独的中药成分都能够治疗糖尿病的基础上，本领域技术人员容易想到丹杞颗粒这一组合物也具有治疗糖尿病的效果，因此，有动机对组合物治疗糖尿病的效果进行研究并获得有效的实验结果。可见，本领域技术人员在对比文件1的基础上结合本领域公知常识得到权利要求1所要求保护的技术方案是显而易见的。 而一审法院（北京知识产权法院）则给出了相反的认定，其认为，在评价一项发明是否具备创造性时，应当由发明所属技术领域的技术人员依据申请日以前的现有技术进行评价，避免受到先入为主的主观因素影响而对发明的创造性估计偏低。在药物研发领域，已知药物的新用途并非如被告所遵循的逻辑，即在开发新用途之前就已经能够锁定目标药物，并从目标药物的内在性质出发来寻找其新用途。药物领域的研发往往是从需要治疗的疾病出发，通过对可能具有治疗效果的药物进行细胞实验、动物实验、临床试验的层层筛选，从而获得可用于治疗所需适应证的药物。这也正是在药物领域中已知药物的第二用途往往来自于临床应用过程中的意外发现的原因。对于涉案专利申请中的丹杞颗粒，其属于中药复方产品，由11种原料药组成。对比文件1作为与涉案专利申请权利要求1最接近的现有技术，其中的药物用于治疗骨质疏松症，与糖尿病的治疗毫不相关，本领域技术人员基于对比文件1，不会存在将其用于治疗糖尿病的基础药方的动机。虽然被告国家知识产权局专利复审委员会列举了公知常识性证据用于证明丹杞颗粒中的11种中药原料都具有降血糖的作用，因而认为它们的组合也可用于治疗糖尿病，但是中药复方产品中各味药材之间的配合和筛选需要考虑“君臣佐使、相须相杀”原理，复方产品的效果并非各组分之间的简单加和，而现有技术中具有降血糖效果的中药药材种类甚多，组合方式更是数不胜数，从中筛选出适合用于治疗糖尿病的复方产品的过程显然包含创造性的劳动。且涉案申请说明书具体实施方式部分通过丹杞颗粒对肾上腺素性高血糖小鼠血糖值的影响、对四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖的影响、对四氧嘧啶糖尿病大鼠血糖的影响的具体实验方案和实验数据，对丹杞颗粒的降血糖作用进行了验证。实验结果显示，丹杞颗粒具有明显的降低血糖的作用，且效果均明显优于本领域常用的降血糖药物盐酸二甲双胍片，解决了发明的技术问题，达到了相应的技术效果。 因此，对于涉及“自创方”和“自创用途”的发明，应当遵循三步法的判断原则，从最接近的现有技术出发，以所属技术领域的技术人员能够从说明书公开的内容中得到的技术效果为基础，确定发明实际解决的技术问题，整体考虑现有技术的启示和教导，进而判断所要求保护的技术方案相对于本领域技术人员来说是否是非显而易见的。如果该技术方案的获得无法从现有技术中得到技术启示或教导，那么只要发明通过实验数据证明发明取得了有益的技术效果，则该发明具备创造性。[5] [1] 宋江秀，周红涛. 试论中药组合物发明创造性的审查思路和方法［J］. 专利代理，2019（3）：72-79. [2] 参见北京知识产权法院（2015）京知行初字第3438号行政判决书。 [3] 丹杞颗粒（国药准字Z20050537，由邯郸摩罗丹药业股份有限公司生产）由中药熟地黄、山茱萸（蒸）、泽泻、山药、淫羊藿、牡丹皮、茯苓、枸杞子、菟丝子、肉苁蓉和牡蛎（煅）等中药制备而成。 [4] 参见中国专利复审与无效决定第82144号。 [5] 国家知识产权局. 关于就《中药领域发明专利审查指导意见（征求意见稿）》公开征求意见的通知［EB/OL］.（2020-04-08）［2021-07-25］. https://www.cnipa.gov.cn/art/2020/4/8/art_75_132083.html. 目录 （下翻查看完整目录） 第1章 医药新技术与新政策  1.1医药技术发展新趋势 1.1.1抗体药物偶联物 1.1.2双(多)特异性抗体 1.1.3NTRK融合基因靶向药 1.1.4膜内外蛋白降解技术 1.1.5AI制药与基因疗法  1.2中国医药行业发展演变 1.2.1药品注册政策与上市分析 1.2.2医保谈判与集中带量采购 1.2.3授权合作与尽职调查  1.3中国医药专利制度演变  第2章 医药专利类型与授权、确权和侵权  2.1化合物 2.1.1新颖性判断规则变化 2.1.2创造性判断思路与比较分析 2.1.3无效宣告请求阶段的修改与举证  2.2盐 2.2.1中国典型案例分析 2.2.2美国典型案例分析 2.2.3中美案例比较研究  2.3晶型 2.3.1国内外新颖性评判标准 2.3.2鉴别方法与新颖性评判案例 2.3.3美国创造性评判标准与实践 2.3.4中国创造性评判标准与实践 2.3.5中美创造性评判差异及启示  2.4前药、代谢物和中间体 2.4.1前药侵权性质认定 2.4.2专利间接侵权法律制度 2.4.3前药与代谢物专利侵权案例 2.4.4代谢物专利布局案例 2.4.5中间体专利侵权案例 2.4.6启示与不同的声音  2.5医药用途 2.5.1瑞士型权利要求的演进 2.5.2医药用途权利要求撰写方式 2.5.3中国新颖性评判标准与案例 2.5.4中国创造性评判标准与案例  2.6制备方法与新产品制造方法 2.6.1制备方法专利侵权与创造性判断 2.6.2新产品制造方法专利侵权诉讼  2.7手性化合物 2.7.1药理活性与毒副作用 2.7.2中欧新颖性评判标准分析 2.7.3中美创造性评判差异分析 2.7.4审查差异与启示  2.8药物制剂 2.8.1药用辅料发明的中美评判标准 2.8.2剂型转换发明的创造性判断  2.9药物组合物 2.9.1化学药组合物创造性评析 2.9.2中药组合物创造性评析  2.10抗体 2.10.1肿瘤免疫疗法研究进展 2.10.2单抗药物市场之争 2.10.3中欧专利审查“支持”问题 2.10.4国外专利布局分析与举例 2.10.5国外专利布局考虑因素 2.10.6中欧专利审查创造性标准 2.10.7对我国医药企业的启示  2.11基因与微生物 2.11.1中国基因专利创造性评析 2.11.2美国基因专利创造性评析 2.11.3微生物可专利性演变 2.11.4微生物专利无效与侵权诉讼  2.12胚胎干细胞 2.12.1伦理要求变化 2.12.2可专利性案例分析 2.12.3中国相关法律规定 2.12.4其他国家/地区相关法律规定  第3章 医药专利法律问题  3.1优先权认定 3.1.1在后申请中缺少的技术特征 3.1.2技术方案是否实质相同 3.1.3在先申请是否为“首次申请”  3.2商业成功 3.2.1商业成功的中美相关规定 3.2.2中国关于“商业成功”的案例 3.2.3美国关于“商业成功”的案例 3.2.4商业成功在中国的可操作性探讨  3.3技术偏见 3.3.1“肯定的”技术偏见与“消极的”技术偏见 3.3.2中国无效诉讼案例 3.3.3美国同族授权专利审查档案 3.3.4案例分析与启示  3.4实验数据 3.4.1说明书充分公开问题 3.4.2补充实验数据问题 3.4.3补充实验设计问题 3.4.4实验数据真实性问题  3.5等同侵权 3.5.1数值范围特征 3.5.2封闭式权利要求 3.5.3放弃的技术方案  第4章 医药专利法律制度  4.1药品专利链接制度 4.1.1中美药品专利链接制度对比 4.1.2韩国和加拿大如何选择 4.1.3欧盟和印度如何选择 4.1.4中国实践中可能存在的困境  4.2药品专利期限补偿制度 4.2.1计算方法 4.2.2适用对象 4.2.3保护范围 4.2.4限制规定差异  4.3Bolar例外条款 4.3.1条款起源及发展状况 4.3.2中国Bolar例外条款 4.3.3Bolar例外条款与行政审批 4.3.4仿制药研发的未来出路  第5章 医药专利典型案例评析  5.1张某田诉欧意药业有限公司等侵犯发明专利权纠纷再审案 5.1.1案情概述 5.1.2最高人民法院的改判 5.1.3针对该案的法律分析 5.1.4该案所带来的启发  5.2礼来公司诉华生公司发明专利侵权案 5.2.1案情概述 5.2.2针对该案的法律分析 5.2.3该案所带来的启发  5.3国家知识产权局、中惠公司与众生公司发明专利权无效行政纠纷案 5.3.1案情概述 5.3.2光盘背景介绍 5.3.3判决要旨及诉讼应对策略 5.3.4新药光盘不能视为现有技术  5.4确认不侵犯专利权若干问题的分析 5.4.1案情概述 5.4.2法理分析 5.4.3侵权比对分析 5.4.4禁止反悔原则 5.4.5本案带来的启发 案例索引 后记