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项与 干扰素α-2b (安徽安科生物) 相关的临床试验 / Active, not recruiting临床2期 评价人干扰素α2b 喷雾剂用于治疗儿童疱疹性咽峡炎患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验
初步评估人干扰素α2b喷雾剂用于治疗儿童疱疹性咽峡炎的有效性和安全性,为III期临床试验设计和给药剂量方案的确定提供依据。
100 项与 干扰素α-2b (安徽安科生物) 相关的临床结果
100 项与 干扰素α-2b (安徽安科生物) 相关的转化医学
100 项与 干扰素α-2b (安徽安科生物) 相关的专利(医药)
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项与 干扰素α-2b (安徽安科生物) 相关的新闻(医药)多种迹象表明,安科生物2018年年报披露的2.65亿元报表利润被严重注水。本刊记者 杜鹏/文安科生物(300009.SZ)是一家医药制剂上市公司,主营业务共有六块,分别为生物制品、中成药、化学合成药、原料药、技术服务、其他,2018年各板块的收入分别为7.65亿元、4.39亿元、1.09亿元、6801万元、5716万元、2376万元,前五块业务的毛利率分别为88.24%、86.2%、25.25%、60.26%、66.65%。按照4月17日收盘价计算,公司总市值有170亿元,在医药类上市公司中名列前茅。然而,与高市值不匹配的是,公司2018年归属净利润只有2.63亿元,对应PE高达64倍,行业龙头长春高新(000661.SZ)的估值不到40倍。更令投资人担忧的是,上市公司交出的2018年成绩令市场颇为失望,当年收入在实现33%增长的情况下,净利润却出现同比下滑,销售费用大增成为吞噬业绩的元凶。与此同时,安科生物在过去一年实行了较同行以及以往更加激进的研发投入资本化会计政策,且收购来的标的资产存在业绩承诺不达标、承诺期结束后业绩立即变脸的情况,账面的巨额商誉面临减值风险。因此,安科生物在2018年年报中披露的2.65亿元报表利润,被严重高估,试问这如何撑起170亿元的总市值呢?这背后说明的问题是,公司收入端难以跟上快速增长的各项费用投放,本质的症结在于公司业务杂而不精、产品多而不强,总体而言,就是在售产品中缺少核心独家优势品种,没有核心竞争力。至于公司布局的研发管线未来能否改变当前产品困局,仍有待观察。销售费用吞噬利润2018年,安科生物实现收入14.62亿元,同比增长33.32%。但奇怪的是,公司的归属净利润却并没有实现同步增长,相反同比下降5.25%至2.63亿元。《证券市场周刊》记者在分析财报之后发现,这主要是销售费用大幅增加所致。财报显示,2018年全年,公司销售费用高达6.41亿元,同比增加72.54%,销售费用率同比大增9.96个百分点至43.83%。对于销售费用大幅增加,安科生物在2018年年报中解释称,主要是因为公司本期收入增长较多、销售费用相应增长,以及公司为推进精细化营销策略,部分产品销售由原先代理模式改为由公司直接负责或共同建设模式,加大了学术推广及销售终端开发力度,市场推广费及会议费增长较大所致。从销售费用细项上来看,安科生物市场推广费由2017年的3623万元增加至2018年的2.28亿元,会议费由2017年的4088万元增加至2018年的1.41亿元,这么多的费用到底花在哪儿了呢?事实上,中国医药企业销售费用过高一直饱受诟病。任泽平、李建国等人在此前撰写的《揭开中国药企销售费用畸高之谜》中提到,2014年的一项调查显示,中国药企销售费用主要花在了公关招标机构、公关医院相关负责人、医生回扣、医药代表提成、统方等方向,分别对应招标环节、医院采购环节和处方销售环节,医生回扣占比超过一半。与此同时,两票制的推行是制造类药企销售费用走高的另一个原因。具体而言,“两票制”指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构再开一次发票,发票流程简化为“厂家——流通企业——医院”,资金流变为“医院——流通企业——厂家”。这一政策于2016年下半年开始试行,2017年年初全国推进。在开票数额(价格)上,实行“两票制”前行业通行的做法是,制药企业将药品直接以底价销售给代理商(中间商),代理商们按照各自的利润空间会进行层层加价;实行“两票制”后,在医药流通中的做法则变为“高开”,即制药企业的出厂价由“底价转高开”。潜规则是,原先由代理商们承担的一些市场推广费、销售费用转移至药企自负。“底价转高开”对制药类企业的会计影响就是:收入额和销售费用同步增多,对应的毛利率和销售费用率同步提升。因此,推广力度加大叠加两票制的实施,很可能是导致安科生物2018年销售费用暴增的主因,成为吞噬当年利润的最大元凶。这从侧面也可以看出,安科生物销售费用的大幅投入并没有产生对应的收入,从而导致利润出现下降,进而表明公司收入端并没有达到预期。主力产品承压根据年报,安科生物主营业务按照行业划分共有六块,分别为生物制品、中成药、化学合成药、原料药、技术服务、其他,2018年收入分别为7.65亿元、4.39亿元、1.09亿元、6801万元、5716万元、2376万元,同比增速分别为20.5%、101.63%、15.02%、-18.44%、27.07%、14.61%,前五块业务的毛利率分别为88.24%、86.2%、25.25%、60.26%、66.65%。从上面可以看出,生物制品是安科生物最主要的收入和利润来源,这也是上市公司的起家业务。这块业务主要生产和销售两类产品,即重组人生长激素“安苏萌”和重组人干扰素α2b“安达芬”系列制剂,前者用于内源性生长激素缺乏所致儿童生长缓慢、加速创伤愈合、术后营养支持等,后者应用于病毒性肝炎等病毒性疾病的治疗。安科生物2018年年报没有单独披露这两项产品的具体销售额,但是按照光大证券的统计,2017年安科生物生长激素收入和利润占全口径收入和利润的比例分别为39%、46%,干扰素收入和利润占比分别为11%、12%。据此粗略推算,2017年,在生物制品业务中,生长激素和干扰素的收入占比分别为67.36%、19%,利润占比分别为79.31%、20.69%。因此,生长激素构成公司生物制品业务最主要的收入和利润来源。根据财报,安科生物的生物制品业务收入在2016-2018年同比增速分别为28.99%、31%、20.5%。很显然,2018年的生物制品收入增速相比过往两年显著放缓,同时也显著低于市场预期。对此,安科生物在2018年年报中给出的解释是,第四季度因重组人生长激素、重组人干扰素等基因工程药物未能及时满足市场快速发展带来的供货需求,短期内影响了高毛利产品的收入增速,从而影响了净利润的增长。这个解释看上去有其合理性,但是如果将其与同行业内竞争对手进行比较的话,这个理由就显得非常牵强。目前,在A股上市公司中,长春高新同样生产和销售生长激素,这款产品是长春高新最主要的收入和利润来源,该主力产品在财报中被归入基因工程药品业务,这块业务在2016-2018年期间的收入分别为17.25亿元、28.01亿元、42.23亿元,同比增速分别为30.77%、62.37%、50.75%。前后对比可以发现,在生长激素收入基数远高于安科生物的前提下,长春高新最近三年的收入增速仍然是远远高于后者。很显然,安科生物的市场份额遭到长春高新持续挤压,这背后的窘境则是,安科生物在市占率、剂型、市场营销等方面全面落后于长春高新。从市场占有率来看,来自光大证券的研究报告显示,目前,国内生长激素行业市场规模约30 亿元,其中长春高新占比超过60%,安科生物占比12%,联合赛尔占比19%,LG生命科学占比不到4%。从剂型上来看,目前市场上销售的生长激素包含冻干粉针剂、水针剂以及长效型三种。相比较而言,水针虽然目前价格约为粉针的两倍,但其活性、依从性、便利性优于粉针;而相比于水针,长效制剂又拥有更加良好的生理学效应和依从性,成为未来生长激素制剂中更优的选择。安科生物的生长激素目前只有粉针剂型,而长春高新既有粉针,还有水针、长效剂型,且水针已经成为长春高新占比80%以上的主打剂。总而言之,安科生物的生长激素相比行业龙头处于显著劣势地位,面临来自同行的巨大竞争压力。干扰素作为安科生物的生物制剂领域另外一个产品,包括冻干粉针、注射液、乳膏、滴眼液、栓剂等产品,其中干扰素针剂销售额占比最高。安科生物的重组人干扰素属于α2b型,原有主要用途是治疗乙肝和丙肝,但是随着新解决方案的出现,整个干扰素市场受到很大冲击。据了解,在2015年版的《慢性乙型肝炎防治指南中》中,恩替卡韦、替诺福韦被列为一线用药,干扰素在乙型肝炎的使用受到冲击;在丙肝治疗方面,原先干扰素联合利巴韦林是丙肝感染者的主要治疗方案,百时美施贵宝、吉利德、艾伯维的多个口服丙肝药物冲击了干扰素的使用,干扰素在丙肝治疗领域受到的冲击更是要大于乙肝治疗领域。中泰证券在研究报告中称,目前干扰素面临来自核苷类药物的取代压力,市场竞争激烈。东吴证券在研究报告中称,随着全国肝病发病率降低和新型抗病毒药物的研发,近几年,行业和安科生物干扰素市场规模呈现下滑趋势。收购迷云除去生物药以外,安科生物的其余业务几乎全部是通过对外收购方式发展起来的。2001 年,公司增资收购安徽百年老字号安徽安科余良卿药业有限公司(下称“安科余良卿”)拓展中药业务,2002 年增资收购安徽安科恒益药业有限公司(下称“安科恒益”)增加西药制剂业务,2015年收购多肽原料药企业上海苏豪逸明制药有限公司(下称“苏豪逸明”),2016年收购DNA检测法医领域领先企业无锡中德美联生物技术有限公司(下称“中德美联”)。至此,公司形成了“以生物药为主轴,以中成药、化学合成药、原料药、基因检测为辅”的业务布局。安科生物中药业务的经营主体是安科余良卿,主要经营中药贴膏剂,产品包括活血止痛膏、麝香壮骨膏、麝香镇痛膏等,其中活血止痛膏作为核心品种贡献了绝大部分收入和利润。这个核心品种不具有独家稀缺性,上市公司中,奇正藏药(002287.SZ)、云南白药(000538.SZ)、羚锐制药(600285.SH)均能生产同类产品。2015年的中国医药市场发展蓝皮书显示,安科余良卿的活血止痛膏仅位列外用镇痛药第9位,奇正藏药等竞争对手的市场份额相比安科余良卿要靠前。从经营状况来看,2018年安科余良卿实现收入4.39亿元,同比增长101.4%,不过这种高增长主要是由于产品由原先代理模式改为公司直销所致。从净利润来看,安科余良卿2018年实现利润3851万元,同比增长23.43%,增速并不算高。而且,如果追溯过往几年的历史来看,2015-2017年安科余良卿的净利润分别为3036万元、3433万元、3120万元。综合这几年的净利润来看,安科余良卿业绩增速着实一般,国联证券在研究报告中称,整体来看贴膏剂行业低速增长。化药合成药则是安科生物主营业务中营收比重第三的业务,由子公司安科恒益负责,主要是小分子化药,包括阿莫西林、头孢克洛分散片等。这些产品属于抗生素药物,属于政策重点限制和打压的领域,公司这块业务自然难有起色。根据财报,2016-2018年,安科恒益收入分别为1.04亿元、9492万元、1.09亿元,净利润分别为796万元、950万元、708万元。从中可以看出,安科恒益过去三年的收入和净利润基本没有增长,处于停滞不前状态。安科生物的原料药业务则是通过收购苏豪逸明而来。2015年3月,安科生物发布公告称,以发行股份及支付现金相结合的方式,购买苏豪逸明100%股权,交易对价4.05亿元,标的资产合并日确定为2015年12月31日。苏豪逸明主要从事各种多肽类原料药的研究、开发、生产和销售。交易之时,业绩承诺人承诺苏豪逸明2015年、2016年及2017年净利润数分别不低于3000万元、3600万元、4320万元。财报显示,2015-2017年,苏豪逸明收入分别为8055万元、7590万元、9237万元,净利润分别为3138万元、3641万元、4205万元。对比可以发现,苏豪逸明2015年和2016年均属于精准达标,2017年业绩甚至没有达标。更值得投资人注意的是,随着三年承诺期的结束,苏豪逸明业绩立即迎来了变脸,2018年收入同比下降4.9%至8785万元,净利润同比下降10.56%至3761万元。苏豪逸明2015年和2016年业绩的精准达标究竟是巧合还是刻意为之?2017年业绩没有达标的原因是什么?2018年业绩变脸的原因又是什么?对于这些疑问,上市公司在年报中均没有给出任何解释。截至2018年年末,上市公司因收购苏豪逸明形成账面商誉1.91亿元,这笔商誉难道不需要计提减值准备吗?再者,从资产质量上来看,苏豪逸明定位于多肽原料药端,没有制剂产品,本质上类似于化工产品,资本市场对于这类业务也不会给出高估值。安科生物的技术服务业务主要是指基因检测服务,这块业务是通过收购中德美联而来。2016年4月1日,安科生物发布公告称,公司以自有资金4.5亿元的价格收购中德美联100%股权,标的资产于2016年下半年纳入合并报表。公告表示,中德美联作为国家核酸检测法医领域的领军型高新技术企业,技术优势突出,拥有较大的市场份额和行业知名度,本次收购有利于安科生物推进基因测序技术的研发及产业化。交易对方承诺,标的公司2016年、2017年扣除非经常性损益后净利润分别为2600万元、3380万元,若达不到上述承诺,交易对方将按约定补偿。根据年报数据,中德美联2016年和2017年收入分别为9370万元、1.11亿元,净利润分别为3083万元、3217万元。对比可以发现,中德美联在2017年存在业绩没有达标的可能性,这还有待上市公司给出说明。2018年,中德美联实现收入1.19亿元,同比增长7%;净利润3862万元,同比增长20%。从中可以看出,中德美联收入仅实现了个位数的增长,但是净利润增速却显著高于收入增速,背后的原因又是什么呢?从业务属性来看,中德美联属于基因检测行业,这个行业门槛较低、竞争激烈,包括华大基因(300676.SZ)在内的很多基因检测公司人员结构都是以销售服务为主,科研比例则很低,并不是一个好生意。截至2018年年末,上市公司因收购中德美联形成账面商誉3.7亿元,未来可能面临减值风险。研发激进资本化结合前面的分析可以看出,安科生物无论是在起家的生物药领域,还是收购来的中药、原料药和基因检测领域,均没有独家核心优势产品,竞争力堪忧。因此,加大研发投入布局新管线成为安科生物的必然选择。根据财报,公司2018年研发投入金额同比增加28.48%至1.68亿元,当年研发投入占收入的比例为11.49%。这个比例在医药企业中并不算低,属于好事情,但是安科生物在会计处理上却是采取了非常激进的政策。财报显示,2018年安科生物的研发支出资本化金额为8064万元,资本化研发支出占研发投入的比例为48.01%,这在全部A股上市公司中属于非常高的资本化比例。从纵向上来看,2015-2017年,安科生物资本化研发支出占研发投入的比例分别为14.99%、33.59%、46.32%。很显然,安科生物研发投入资本化率是一年更比一年高,表现为逐年攀升趋势,不是一个好现象。再者,与同行进行比较的话,长春高新与安科生物最具有可比性。依据财报,长春高新2017年和2018年研发投入金额分别为3.49亿元、3.96亿元,资本化研发投入占研发投入的比例分别为17.01%、17.17%。很显然,安科生物的研发投入资本化比例要显著高于长春高新。如再进一步比较的话,以医药行业上市公司中市值最高的龙头企业恒瑞医药(600276.SH)作为比较对象,其2018年研发投入高达26.7亿元,将其完全做了费用化处理。相比恒瑞医药,安科生物的会计政策就显得更加激进。根据会计政策,研发分为研究和开发两个阶段,研究阶段发生的费用全部计入损益,开发阶段的支出只有在满足一定条件时才能完全进行资本化处理,否则不符合条件的支出仍要计入损益中。申银万国分析师龚浩在《苹果比苹果,再做投资决定》一文中指出,开发支出资本化夸大企业的资产、净利润、经营性现金流,使企业多缴所得税,损害企业的内在价值。2018年,安科生物全年归属净利润为2.63亿元,据此计算资本化研发支出占当年净利润的比例为30.46%。如果2018年资本化部分全部做费用化处理的话,那么,公司当年的净利润将会出现大比例下降。从研发投入的具体方向来看,安科生物目前除针对现有产品生长激素和干扰素开发新适应症、新剂型以外,重点布局单抗(HER2、VEGF、PD-1)、细胞疗法(CD19、MUC1)、溶瘤病毒(ZD55-IL-24)等研发领域。目前,单抗类研发以母公司以及参股公司合肥瀚科迈博生物技术有限公司为主体开展。单抗类产品中,公司Her2单克隆抗体注射液处在临床III期,申请的适应症为乳腺癌。国联证券预计,安科生物这一产品将在后续一年至一年半完成临床数据观察以及数据总结,最早有望在2021年上市。值得注意的是,对于医药企业而言,研发属于高风险投入,即便新药研发进入临床三期,也存在诸多失败的案例。再者,目前除了安科生物以外,百奥泰、复宏汉霖、嘉和生物、海正药业(600267.SH)都在研发Her2单克隆抗体,均处于临床III期。除Her2外,安科生物在2018年1月以5000万元从江苏奥赛康药业股份有限公司购买了重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液临床批件,之后又以5000 万元从礼进生物科技有限公司购买人源化PD-1抗体SSI-361以及细胞株。目前,前者已经完成Ⅰ期临床试验,Ⅲ期临床试验已经启动,后者目前处在临床前研究阶段。从研发进度来看,这几款研发产品短时间内难以取得明显成果。安科生物细胞免疫治疗领域的工作依托博生吉安科细胞技术有限公司开展。细胞免疫治疗中,安科生物在2017年12月提交了临床申请,公司已收到国家药品监督管理局颁发的《临床试验通知书》,该业务仍然处于研发早期阶段。这个管线的研发也是竞争者众多,包括金斯瑞生物科技(1548.HK)、科济生物、马力喏生物科技、上海恒润达生生物科技等公司。溶瘤病毒方面,安科生物是依托参股公司上海希元生物技术有限公司(下称“希元公司”)展开。2016年9月,公司与希元公司签订协议,公司对上海希元公司增资,并购买希元公司的“溶瘤病毒”专利技术,目前的溶瘤病毒处在临床前研究阶段,同样处于研发早期阶段。而且,目前市场上已经有溶瘤病毒治疗的产品上市。安进的IMLYGIC用于治疗黑色素瘤,是FDA批准的首款溶瘤病毒治疗产品,于2015年上市,目前在临床试验上拓展其他肿瘤类型,并与默克的Keytruda联合用药治疗中期或晚期的转移性黑色素瘤。对于文中问题,《证券市场周刊》记者已经给安科生物证券部发去了采访函,不过截至发稿仍未收到上市公司方面的回复。证券市场周刊 新媒体
近日,由中国工业报社主办的2026第四届“中国制造・消费者信赖品牌”推介活动评选结果正式揭晓。安科生物凭借卓越的产品品质、持续的科技创新实力以及广泛的市场口碑,成功斩获 “中国制造・消费者信赖品牌” 这一殊荣。这一权威认可,不仅是对安科生物长期坚守品质初心、深耕生物医药领域的充分肯定,更彰显了其在中国制造向中国品牌升级进程中的标杆价值。
“中国制造·消费者信赖品牌”评选活动由中国工业报社主办,已连续举办多届,旨在发掘并表彰在消费者心目中享有高度美誉度的中国制造优秀品牌。本次评选秉持权威性、公正性、公信力原则,聚焦品牌实力、产品质量、创新能力、市场口碑、社会责任等多重核心维度,通过大数据筛查、专家评审、消费者调研等多重环节综合评定。安科生物从众多参评企业中脱颖而出,获此殊荣,充分体现了行业与消费者对其多年深耕生物医药领域所创造社会价值的高度认可。
作为国内生物制药领域的先行者,安科生物多年来深耕生长发育、抗病毒、抗体药物及细胞治疗等核心领域,打造了以“安科”中国驰名商标为统领的产品品牌矩阵。公司主营产品人生长激素安苏萌 ® 凭借持续的技术迭代与可靠的产品品质,其品牌影响力和市场份额稳居国内第一梯队。该产品曾荣获“安徽名牌产品”、“合肥工业精品”称号,并成功入选合肥市生物医药产业重点培育品种目录。安达芬 ® 作为公司自主品牌之一,荣获安徽省专利金奖,并被认定为安徽省著名商标;首款抗体药物曲妥珠单抗安赛汀 ® 上市后增长迅速,进一步丰富了肿瘤治疗领域的国产替代选择。此外,安科丽 ® 、 安科优儿 ® 以及余良卿号 ® 等品牌也在各自细分领域树立了良好的用户口碑,形成了结构清晰、优势互补的品牌体系。
消费者对品牌的信赖,源自于对安科生物品质的高度认可。安科生物始终将产品质量视为生命线,凭借多年如一日的品质坚守,公司旗下安苏萌 ® 、安达芬 ® 、余良卿 ® 等产品在消费者中积累了广泛且良好的口碑,赢得了医生与患者的双重信任。与此同时,企业积极履行社会责任,持续投身公益事业、助力健康中国建设,以实际行动践行民族药企的使命与担当,让品牌信赖更有厚度、更有温度。
创新是品牌发展的核心动力,也是安科生物持续领跑行业的关键支撑。多年来,企业坚持高比例研发投入,构建完善的自主创新体系,在生长发育、抗体药物、细胞与基因治疗 、mRNA 等前沿领域持续深耕,不断突破关键核心技术。在实现技术突破的同时,安科生物始终秉持“科技赋能人类健康”的理念,致力于让高品质生物药惠及更多患者,以硬核创新实力擦亮中国制造品牌底色。
安科生物(300009)财报分析报告
报告日期:2026-04-021. 公司与业务一句话定位
安科生物是一家以生长激素为核心利润来源的生物制药企业,围绕生长发育、抗病毒、肿瘤治疗三大领域布局,兼有中成药、化学药、多肽原料药等子公司业务。主营业务构成
根据2025年年报,公司全年实现营业收入26.47亿元,同比增长4.36%。
业务板块
收入(亿元)
占比
同比变化
毛利率
生物制品
19.80
74.81%
+6.14%
82.09%
中成药
2.89
10.93%
-3.28%
80.45%
化学合成药
1.50
5.68%
-0.58%
—
原料药
1.02
3.84%
-1.60%
—
技术服务
0.25
0.93%
-21.79%
—
其他
1.01
3.81%
+17.73%
—
按产品维度:基因工程药(主要为生长激素和干扰素)收入19.37亿元,占比73.20%,同比增长7.38%,毛利率82.53%;外用贴膏(余良卿公司)收入2.44亿元,占比9.21%,同比增长16.75%,毛利率84.15%。
生物制品是公司收入和利润的绝对核心,且毛利率显著高于其他业务,基因工程药的增长直接决定公司整体业绩走势。产品/服务详解
核心产品——人生长激素(安苏萌):公司最重要的收入和利润来源。剂型包括注射用粉针和注射液(水针),适应症覆盖生长激素缺乏症(GHD)、特发性矮小(ISS)、Noonan综合征、SHOX基因缺陷、软骨发育不全、小于胎龄儿(SGA,III期临床中)、特纳综合征等。2025年公司预充式注射液生产线获批投产,卡式瓶注射液取得生产许可。公司还布局了长效生长激素AK2017注射液(重组人生长激素-Fc融合蛋白),目前ISS适应症III期临床已完成入组,GHD适应症II期完成进入III期。
人干扰素α2b(安达芬/金安达芬):公司起家产品,实现了国产第一支人干扰素α2b产业化。剂型包括注射液、注射用粉针、滴眼液等。该产品为成熟品种,收入规模和增速均不及生长激素。在研的吸入用溶液和喷雾剂正在临床阶段,若获批将拓展至呼吸道感染领域。
注射用曲妥珠单抗(安赛汀):公司首款抗体药物(HER2生物类似药),2023年10月获批上市,用于HER2阳性乳腺癌和胃癌。2025年销售收入同比增长108.33%,正处于快速放量期,但当前收入占比尚小。新增60mg规格已获批,新增生产线在注册审评中。
代理产品:绒促卵泡激素α N01注射液(晟诺娃,独家代理宝济药业),辅助生殖领域;注射用隆培生长激素(维臻高,合作维昇药业),基于Ascendis公司TransCon技术的长效生长激素周制剂。两款产品均已获批上市,处于商业化早期。
子公司业务:余良卿公司(中成药外用贴膏,百年老字号,活血止痛膏为代表品种)、安科恒益(化学药,抗乙肝和抗生素品种为主)、苏豪逸明(多肽原料药,通过美国FDA检查,拥有9个A状态原料药产品)。商业模式
公司以自产自销为主,收入主要来自医院渠道的药品销售。生物制品采用专业化学术推广模式,通过三大事业部(儿科、生殖及抗病毒、抗肿瘤)的学术推广团队向医院终端推广。中成药和化学药采用经销商/代理商模式。多肽原料药以直销为主,面向国内外制剂企业。
营收确认以商品交付为主,现金回收质量较好:2025年销售商品收到的现金25.17亿元,与营业收入26.47亿元基本匹配,经营活动现金流净额8.63亿元,高于净利润7.47亿元。
公司将大量闲置资金配置于交易性金融资产(主要为银行理财等),期末余额11.92亿元,占总资产21.49%,这一规模相对于公司经营需要而言较为庞大。客户与供应商
2025年前五大客户合计销售额5.51亿元,占年度销售总额20.80%,最大客户占比9.23%。前五大供应商合计采购额1.18亿元,占年度采购总额25.09%,最大供应商占比6.46%。客户和供应商集中度均处于合理水平,无明显依赖。前五大客户和供应商中均无关联方。业务演进与战略方向
2021-2023年:公司经历了业绩波动期。2021年净利润仅2.03亿元(其中资产减值损失3.46亿元拖累显著);2022-2023年净利润恢复至7-8.5亿元区间。2023年营收达28.66亿元为近年高点。
2024年:营收同比下降11.51%至25.36亿元,归母净利润同比下降16.56%至7.07亿元。主要原因是生物制品和中成药销售下滑,叠加新产品(曲妥珠单抗)市场导入期费用增加。
2025年:营收恢复增长至26.47亿元(+4.36%),归母净利润7.35亿元(+4.00%),扭转下滑趋势。基因工程药同比增长7.38%,曲妥珠单抗收入翻倍增长。管理费用同比下降9.77%,研发投入同比增长20.52%。
战略方向:公司提出”一主两翼”发展战略。主业即生物制品(以生长激素为核心),两翼为向肿瘤治疗和前沿生物技术延伸。具体路径包括:(1)自研长效生长激素(AK2017)升级产品线;(2)代理引进长效产品(维臻高、晟诺娃)丰富矩阵;(3)曲妥珠单抗商业化放量;(4)前沿布局CAR-T(博生吉)、溶瘤病毒(元宋生物)、mRNA疫苗(阿法纳)等。(5)2025年完成法医业务剥离,进一步聚焦生物医药主业。
公司正在进行大规模产能扩张:东区新生产基地一期已竣工投入使用,二期正在推进施工许可。2. 行业分析行业概况
安科生物所处行业为医药制造业中的生物药品制品制造(C27),申万行业分类为”生物制品”。公司核心产品生长激素属于基因工程药物,下游客户为儿童生长发育相关的医疗机构。
据公司年报描述,生物医药产业属于国家战略性新兴产业,具有技术壁垒高、刚性需求突出、弱周期性特征。市场需求主要受人口结构变化、居民健康需求升级及政策导向影响,不存在明显的区域性或季节性特征。
需要注意的是,以上行业描述来自公司自身披露,尚未经过第三方交叉验证。行业驱动因素
需求端:中国儿童生长激素的渗透率远低于发达国家,矮小症知晓率和就诊率的提升是增长的主要驱动力。人口结构方面,虽然出生率下降减少了适龄人口基数,但家庭对单个孩子健康投入的增加可能部分抵消这一影响。此外,成人适应症(如短肠综合征、重度烧伤)和新适应症(如SGA)的拓展也是增量来源。
供给端:国内生长激素市场长期由长春高新(金赛药业)主导,安科生物、上海联合赛尔等为主要竞争者。水针剂型正逐步替代粉针,长效制剂是下一代产品方向。
政策影响:药品集中带量采购和医保谈判是行业面临的最大政策变量。生长激素虽尚未纳入国家集采,但部分省份已有地方集采探索,价格压力始终存在。2024年以来国家出台系列政策支持创新药发展,但这些政策主要利好创新药而非生物类似药或成熟品种。
技术演进:长效生长激素(如维臻高的周制剂、公司自研的AK2017)代表技术升级方向,可提高患者依从性。但长效制剂上市后的定价策略和市场接受度仍待观察。竞争格局
国内生长激素市场呈现寡头竞争格局。公司年报称”安苏萌”品牌影响力与市场份额位居国内细分领域第一梯队,但未披露具体市场份额数据。
在曲妥珠单抗市场,安赛汀面临罗氏原研药及多家国产生物类似药的竞争,公司声称处于”国内同类产品第一梯队”。
中成药领域,余良卿作为百年老字号在外用贴膏细分市场有品牌认知度,但整体规模有限。多肽原料药领域,苏豪逸明在国内品种数和产量方面具有一定竞争优势。行业趋势
集采常态化:药品集中带量采购覆盖范围持续扩大,从化药扩展到生物药。安科生物的醋酸阿托西班注射液已于2026年2月中选国家集采接续采购。生长激素是否纳入集采是最大的悬而未决问题。
创新转型:行业从仿制为主向创新药转型,具备自主研发能力和差异化管线的企业更受政策支持。安科生物在创新药方面的布局(HuA21、HK010、AK2024等)仍处于中早期临床阶段。
国际化:国内药企加速出海,但安科生物目前几乎完全依赖国内市场(2025年海外收入仅0.01亿元,占比0.02%)。本行业分析框架
基于以上行业特性,后续章节应重点关注:
• 核心竞争力:研发管线的临床进展与商业化能力。生长激素领域的竞争地位取决于产品迭代(长效制剂)和新适应症拓展能力;肿瘤领域取决于抗体药物的临床数据和销售网络建设。
• 财务关键指标:(1)生物制品毛利率趋势——反映核心产品的定价权和竞争压力;(2)研发费用率与资本化比例——反映创新投入的强度和质量;(3)销售费用率——反映学术推广效率和市场竞争烈度。
• 重点风险类型:(1)生长激素集采或大幅降价风险——核心利润来源过于集中;(2)新药研发不达预期风险——大量创新管线处于中早期;(3)代理产品合作变动风险——维臻高、晟诺娃等对合作方的依赖。
3. 核心竞争力研发管线与产品迭代能力
安科生物的核心竞争力首先体现在围绕生长发育领域的产品纵深布局。公司拥有粉针(注射用人生长激素)和水针(人生长激素注射液)两种短效剂型,并在适应症拓展上持续推进——目前已覆盖GHD、ISS、Noonan综合征、SHOX基因缺陷、软骨发育不全、特纳综合征、重度烧伤、成人短肠综合征共8个适应症,小于胎龄儿(SGA)适应症正在III期临床。
更关键的是长效生长激素AK2017注射液(重组人生长激素-Fc融合蛋白)的研发进展。ISS适应症已完成III期临床入组,GHD适应症II期完成进入III期启动。长效制剂将显著提升患者依从性(从每日注射改为每周注射),是公司在生长激素赛道维持竞争力的关键产品。
研发投入方面,近三年研发费用分别为:2023年2.55亿元(占营收8.89%)、2024年2.01亿元(7.94%)、2025年2.19亿元(8.29%)。2024年研发投入下降主要是因为部分项目阶段性完成,2025年重新加大投入(同比增长20.52%)。值得注意的是,资本化研发支出占比从2023年的16.71%大幅降至2025年的3.91%,公司解释是多数项目尚处于临床前或I/II期阶段未达资本化条件。这反映了研发投入的审慎性,但也意味着创新管线的商业化产出尚需时间。
公司研发人员343人(2025年),占总员工13.69%。研发团队中硕士及以上学历133人,建有国家企业技术中心等多个研发平台。商业化与销售网络
公司建立了覆盖全国四千家以上大中型医院的营销网络,设立儿科、生殖及抗病毒、抗肿瘤三大事业部,实行扁平化管理。学术推广团队具有生物学、医学、药学等专业背景,能够开展深度学术交流。
“安苏萌”品牌在生长激素市场有较高知名度,“安达芬”在抗病毒领域有长期积累。曲妥珠单抗”安赛汀”2025年销售收入翻倍增长,展现了公司在肿瘤领域的商业化推广能力。
公司在代理业务上的布局值得关注:独家代理晟诺娃(辅助生殖)和合作维臻高(长效生长激素),通过引进产品快速补充管线,同时利用现有销售网络实现协同。产业链纵向整合
公司通过子公司苏豪逸明掌握多肽原料药的研发和生产能力(通过美国FDA检查,拥有9个A状态原料药产品和2个欧盟CEP产品),为部分自研产品提供原料保障。余良卿(中成药)和安科恒益(化学药)贡献稳定现金流。育高医疗(16家儿科连锁医疗机构)提供终端渠道协同。竞争力评估
优势:(1)生长激素领域积累深厚,品牌和渠道壁垒明确;(2)长效生长激素AK2017若成功上市,将延续公司在核心赛道的竞争力;(3)销售网络覆盖面广,具备多产品共用渠道的协同潜力;(4)财务稳健,几乎无有息负债,现金流充沛。
薄弱环节:(1)创新药管线整体偏早期,HuA21、HK010等抗体药物距离商业化仍有较长距离;(2)对生长激素单一产品的利润依赖过高,若集采或竞争格局恶化,抗风险能力有限;(3)国际化能力几乎为零,海外收入可忽略不计;(4)子公司业务(中成药、化学药)虽提供多元化,但规模有限且增长乏力,对核心竞争力的贡献有限。4. 财务分析行业关键指标(近5年趋势)
1. 生物制品毛利率趋势
年份
综合毛利率
生物制品毛利率(推算)
基因工程药毛利率
2021
80.06%
—
—
2022
78.41%
—
—
2023
78.35%
—
—
2024
77.39%
84.80%
—
2025
75.70%
82.09%
82.53%
综合毛利率从2021年的80.06%持续下降至2025年的75.70%,降幅4.36个百分点。2025年生物制品毛利率82.09%较2024年下降2.71个百分点,生物制品营业成本同比增长25.07%,显著快于收入增速6.14%,成本上升压力明显。管理层未对毛利率下降做出明确解释,这一沉默值得关注——可能反映了产品结构变化(曲妥珠单抗等新产品毛利率低于生长激素)或生长激素本身面临的定价压力。
2. 研发费用率与资本化比例
年份
研发投入(亿元)
研发费用率
资本化比例
2021
—
7.68%
—
2022
—
7.12%
—
2023
2.58
8.99%
16.71%
2024
1.90
7.47%
7.09%
2025
2.28
8.63%
3.91%
研发费用率维持在7-9%区间,2025年同比提升1.16个百分点。资本化比例大幅下降至3.91%,研发投入的费用化处理更加审慎。研发费用2.19亿元(费用化部分),研发投入总额2.28亿元。资产负债表上开发支出从2023年的2.16亿元下降至2025年的1.99亿元,说明前期资本化的研发成果正在转入无形资产(如已获批产品)。
3. 销售费用率
年份
销售费用(亿元)
销售费用率
2021
8.12
37.46%
2022
7.34
31.50%
2023
8.31
29.01%
2024
8.19
32.31%
2025
7.97
30.12%
销售费用率从2021年的37.46%下降至2023年的29.01%后有所反弹。2025年为30.12%,较2024年下降2.19个百分点。销售费用绝对额7.97亿元,同比下降2.73%。对于一家以学术推广为主要销售模式的生物药企,30%左右的销售费用率处于行业正常水平,但这一比例是否可持续下降取决于新产品推广阶段的投入需求。成长性与盈利能力
指标
2021
2022
2023
营业收入(亿元)
21.69
23.31
28.66
营收同比增速
—
+7.47%
+22.95%
归母净利润(亿元)
2.07
7.03
8.47
扣非归母净利润(亿元)
1.58
6.42
8.09
净利率
9.38%
31.65%
29.96%
核心利润率
27.84%
32.90%
32.44%
四项费用率
50.93%
44.51%
44.86%
指标
2024
2025
营业收入(亿元)
25.36
26.47
营收同比增速
-11.51%
+4.36%
归母净利润(亿元)
7.07
7.35
扣非归母净利润(亿元)
6.47
6.68
净利率
28.23%
28.24%
核心利润率
29.62%
30.66%
四项费用率
46.78%
44.21%
2021年净利润异常低(2.07亿元),主要因资产减值损失3.46亿元(当年核心利润率27.84%属于正常水平)。剔除2021年异常值后,公司2022-2025年营收CAGR约4.3%,扣非归母净利润基本维持在6.4-8.1亿元区间。2023年为近年业绩高点,2024年出现明显下滑后2025年小幅恢复。
四项费用率从2021年的50.93%降至2025年的44.21%,其中销售费用率和管理费用率均有改善。2025年管理费用1.51亿元(同比下降9.77%),体现了降本增效成果。
ROE趋势(根据归母净利润/归母股东权益推算):
年份
归母净利润(亿元)
归母股东权益(亿元)
ROE(近似)
2021
2.07
27.87
7.4%
2022
7.03
32.09
21.9%
2023
8.47
37.37
22.7%
2024
7.07
41.24
17.1%
2025
7.35
45.58
16.1%
ROE从2023年高点22.7%持续下降至2025年的16.1%。净利润增长放缓而净资产因利润留存持续增厚,ROE趋势下行。这提出了一个问题:公司积累的资本是否得到了有效配置?财务健康度
资产负债率:从2023年的20.57%降至2025年的14.62%,处于极低水平。有息负债仅0.33亿元(有息负债率0.59%),几乎没有财务杠杆。
现金流质量:
年份
经营活动现金流净额(亿元)
净利润(亿元)
经营现金流/净利润
2021
5.92
2.03
291.6%
2022
6.99
7.38
94.7%
2023
9.53
8.59
110.9%
2024
6.85
7.16
95.7%
2025
8.63
7.47
115.5%
经营现金流持续健康,与净利润的比率基本维持在95%以上。2025年经营现金流8.63亿元,同比增长25.95%。
重大科目变动:
• 交易性金融资产:11.92亿元,占总资产21.49%。主要为银行理财产品,规模庞大。2025年购买金额40.70亿元,出售金额40.24亿元,显示公司频繁操作理财产品。
• 在建工程:6.21亿元(2025年末),较2024年末的8.00亿元下降,主要因东区一期厂房完工转固。固定资产从7.38亿元增至9.72亿元(+31.72%)。
• 其他权益工具投资:期末3.81亿元,主要为对维昇药业(2561.HK)和宝济药业(2659.HK)的股权投资。其中维昇药业投资成本1.94亿元,期末公允价值0.92亿元(浮亏约52%)。
• 库存股:从期初1.15亿元降至期末0.15亿元,主要用于实施股权激励和限制性股票解锁。
• 其他应付款:1.94亿元,占流动负债30.3%,金额较大但未见详细说明。
5. 风险因素管理层披露的主要风险
1. 生长激素集采降价风险:管理层在年报中提示”药品集中带量采购模式、国家谈判政策成为常态化、制度化,覆盖产品范围不断扩大”。这是公司面临的最实质性风险。生长激素目前贡献公司约70%以上的收入,一旦纳入全国集采,价格可能面临大幅下降。醋酸阿托西班注射液已于2026年2月中选国家集采,表明集采正在向公司产品线渗透。
2. 新药研发不达预期风险:公司大量创新管线(AK2017长效生长激素、HuA21抗HER2单抗、HK010双抗等)集中在II-III期临床阶段,研发周期长、不确定性高。如果关键产品(特别是AK2017)研发失败或延期,公司在生长激素赛道的长期竞争力将受到严重影响。
3. 投资项目收益不达预期风险:公司对维昇药业的基石投资已出现显著浮亏(投资成本1.94亿元,期末公允价值0.92亿元)。公司通过股权投资、参股等方式布局了大量前沿技术企业(博生吉、元宋生物、阿法纳等),这些投资的回收周期长且不确定性高。风险变化
新增风险:(1)2025年公司代理业务扩大(晟诺娃、维臻高),引入了对合作方的依赖风险,且这些代理产品的商业化前景尚不明朗;(2)东区新生产基地大规模投产后,固定资产和折旧显著增加,若产能利用率不足将影响盈利能力;(3)2025年公司对维昇药业和宝济药业的股权投资新增3.81亿元,进一步加大了投资相关风险敞口。
消除/缓解的风险:2025年完成法医业务剥离,消除了非核心业务的管理分散风险。隐含风险
1. 毛利率持续下行但管理层未做解释:综合毛利率从2021年的80.06%降至2025年的75.70%,生物制品毛利率在2025年下降2.71个百分点。管理层在年报中未对这一趋势做出明确说明。可能的原因包括:生长激素价格承压、曲妥珠单抗等低毛利产品占比提升、原材料成本上升。无论哪种原因,毛利率持续下行需要关注。
2. ROE下行趋势与资本配置效率:公司ROE从22.7%降至16.1%,同时账面持有11.92亿元交易性金融资产和3.81亿元股权投资。大量资本配置于低收益的理财产品和高风险的股权投资,而非用于提升核心业务竞争力或回馈股东,资本配置效率存在改善空间。虽然公司分红比例尚可(2025年派发现金股利约4.17亿元),但考虑到净资产规模持续增厚而利润增长停滞,股东回报率在结构性下降。
3. 其他应付款持续高企:2025年末其他应付款1.94亿元,2024年末2.29亿元,2023年末3.33亿元。绝对额有所下降但仍占流动负债30%以上,年报中未对该科目构成做出详细说明。
4. 营收恢复增长但增速乏力:2025年营收仅增长4.36%,远未恢复至2023年28.66亿元的水平。在生长激素市场竞争加剧、子公司业务增长乏力的背景下,公司中期增长动力何在是一个尚未充分回答的问题。后续跟踪重点
基于本次分析,持续跟踪应优先关注:
1. 生长激素集采进展 → 验证信号:国家医保局或地方医保部门关于生长激素集采的政策文件、公司公告中提及的招投标价格变化、安苏萌终端价格趋势
2. AK2017长效生长激素临床进展 → 验证信号:ISS适应症III期临床数据读出时间、GHD适应症III期启动进展、公司季度报告中的研发进展披露
3. 生物制品毛利率变化原因 → 验证信号:后续季度报告中分产品毛利率数据、管理层在业绩说明会上的解释、曲妥珠单抗单产品收入和毛利率数据(目前未单独披露)
4. 曲妥珠单抗商业化放量进度 → 验证信号:各季度收入增速、市场份额变化、新增生产线审评进展
5. 维臻高和晟诺娃的代理业务进展 → 验证信号:代理产品收入数据(目前未单独披露)、市场准入和医院准入进展、与维昇药业和宝济药业合作关系的稳定性
免责声明:本报告由 Insight 分析系统生成,仅供个人学习和研究参考,不构成任何投资建议。报告内容基于公开披露信息整理,不保证准确性和完整性。作者可能持有报告中提及的证券。投资有风险,决策需谨慎。
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