关注无癌家园我们战癌到底据胰腺癌行动网络（PanCAN）统计，胰腺癌是美国与癌症相关的第三大死亡原因，仅次于肺癌和大肠癌，且有望在2030年成为仅次于肺癌的第二大死因。2019年中国国家癌症中心数据显示，胰腺癌位列中国恶性肿瘤的发病率第10位，恶性肿瘤死亡率的第6位。在男性和女性肿瘤相关死因中居于第6位和第7位。胰腺癌患者往往在被确诊时，只有20%的人处于早期或中期，这意味着约有80%的患者没有机会救治，5年生存率仅有10%，预测2030年胰腺癌死亡率将仅次于肺癌。在很多人眼中看来，这无疑就是宣判了“死刑”，生命开始倒计时！ 2025~2026年，随着类器官技术、暗物质抗原解析和mRNA平台的突破，CAR-T、TIL等六大疗法正以组合拳的形式向胰腺癌发起总攻。从完全缓解的动物实验到持久响应的临床试验，我们正见证胰腺癌治疗范式的迁移。 1 mRNA癌症疗法 mRNA技术属于新一代的免疫疗法，其中文意思是“信使核糖核酸”，mRNA是一种天然分子，能向人体细胞发出指令，然后制造靶蛋白或抗原，从而激发出人体的免疫反应。用mRNA技术开发肿瘤疫苗的优势，在于很容易能同时表达20个以上的肿瘤抗原，因此格外适用于癌症的个体化治疗，即使是很小的肿瘤样本组织，也可以采集到所有的抗原信息，从而定制个性化肿瘤疫苗。肿瘤病灶完全消失，mRNA疫苗让胰腺癌患者无癌生存3年！说起惊艳整个医学界的mRNA疫苗，其中的受益人之一当属——芭芭拉·布里格姆 (Barbara Brigham)。她在2020年秋天被诊断出患有胰腺癌，这让她本就悲惨的生活（失去了长期患病的母亲及丈夫）遭受了毁灭性的打击。据相关数据显示，胰腺导管腺癌是美国癌症相关死亡的主要原因之一，约90%的患者在诊断后两年内死亡。手术切除和全身细胞毒性化疗的组合已显示可改善临床结果，然而，即使手术切除，患者的复发率仍然很高，接受手术后辅助化疗（ACT）的患者5年生存率仅为约20%，而未接受辅助化疗（ACT）的患者仅为10%，因此，对于手术切除的胰腺导管腺癌患者，对新疗法的医疗需求尚未得到满足。 74岁半退休的芭芭拉在主治医生的建议下，除手术和化疗外，还进行了mRNA疫苗autogene cevumeran（BNT122）的临床试验。该技术与用于制造COVID-19 疫苗的技术相同。基本上有两种疫苗——一种是作为预防感染的预防性疫苗，另外一种是治疗性疫苗。芭芭拉接受了一种治疗性mRNA疫苗，以训练她的免疫系统对癌细胞保持警惕，从而降低癌症复发的风险。 Balachandran 博士的早期疫苗试验为芭芭拉带来了最大的希望。她的肿瘤于 2020 年 10 月被切除，并采用了为她制作的个性化 mRNA 疫苗。除了化疗和单剂免疫疗法外，她还接受了9次疫苗的注射，并于2021年9月完成治疗。与疫苗试验中的其他人一样，她每3个月进行一次CT扫描，以确定癌症是否复发。 “到目前为止我感觉很好，还没有检测到癌症，”她激动地说道。现在，在她的诊断将近三年后，定期扫描的结果显示她的胰腺中没有发现任何癌症的迹象。研究者说：我们的最终目标是让每位癌症患者都能像Barbara一样。肿瘤病灶完全消失，mRNA疫苗让胰腺癌患者无癌生存3年！一部分mRNA肿瘤疫苗能够治疗癌症，而有些mRNA疫苗则能够起到预防癌症复发、延长患者生存期的作用。在近期一项关于胰腺导管腺癌 (PDAC)采用cevumeran疫苗辅助治疗的临床研究中，16例手术切除的PDAC患者接受了顺序辅助治疗——atezolizumab、cevumeran和mFOLFIRINOX化疗。 50%（8/16）的患者检测显示诱导出新抗原特异性T细胞。经过中位3年的随访，获得新抗原特异性免疫反应患者的无复发生存期（RFS）显著长于无疫苗激发免疫反应的患者。获得免疫反应组中位RFS尚未达到，未获得免疫反应组中位RFS为13.4个月。在2023年的癌症免疫治疗学会年会（SITC）上，一款美国新型癌症疫苗ELI-002用于治疗经局部治疗后仍残留癌细胞的高复发风险胰腺癌和结肠癌患者，在1期临床试验中表现良好，不仅激发了患者的免疫反应，还达到了良好的预防复发的效果。入组的20例胰腺癌患者和5例结肠癌患者，均为经过手术+化疗组合疗法后，经检测肿瘤标志物或ctDNA显示仍有残留癌症的高复发风险患者。进行6个月的疫苗治疗后，77%的患者肿瘤标志物减少，其中6例患者达到了无癌状态。长期随访显示，在接受了疫苗增强针后的患者中，75%的人保持了记忆T细胞。值得一提的是，这款疫苗对于针对KRAS突变具有强大的开发潜力。 XH001新抗原疫苗：为胰腺癌术后患者构筑防复发“免疫长城” 对于胰腺癌患者而言，成功实施根治性手术只是抗癌征程的第一步。被誉为“癌中之王”的胰腺癌，其术后复发率居高不下，即使接受了辅助化疗，仍有大量患者在术后两年内出现复发转移，这是导致其五年生存率长期徘徊在12%左右的核心原因。传统辅助治疗手段在清除微小残留病灶、建立长期免疫监控方面存在局限，使得临床亟需一种全新的、更为精准的治疗策略。如今，一款由我国自主研发的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗——XH001，正为这些高风险患者带来突破性的希望。 XH001的核心原理在于“量体裁衣”：基于患者手术切除的肿瘤组织进行基因测序，利用人工智能（AI）算法深度分析，精准筛选出仅存在于癌细胞上的特异性“新抗原”作为靶点。随后，为患者定制编码这些新抗原信息的mRNA疫苗并注入体内，相当于向免疫系统发送了癌细胞的“通缉令”，训练并激活人体自身的T细胞大军，对术后潜藏的残留癌细胞进行精准清除，并建立起长效的免疫记忆，从源头上降低复发风险。这种“一人一药”的个体化精准模式，旨在突破传统疗法“千人一方”的局限，实现真正的精准打击。目前，这项针对胰腺癌术后防复发的探索已进入临床研究阶段。一项I期临床研究正在招募患者，旨在评估XH001疫苗联合标准化疗在胰腺癌术后辅助治疗中的安全性与初步疗效。该研究主要面向18~75周岁、已完成根治性切除（R0或R1切除）、且既往未接受过新辅助治疗的胰腺导管腺癌患者。符合条件的参与者将接受XH001疫苗联合不同的化疗方案（如吉西他滨联合卡培他滨，或mFOLFIRINOX方案），研究将通过总生存期、无病生存期等关键指标评估该联合疗法的潜力。 XH001的出现，不仅代表了个体化免疫疗法在“癌王”治疗领域的重要突破，更体现了我国在生物医药前沿领域的创新能力正加速崛起。对于正在寻求术后更优治疗策略的胰腺癌患者来说，这无疑是一次值得深入了解和积极把握的希望之光。如何寻求癌症疫苗治疗>> 目前无癌家园正有多款癌症疫苗的临床试验正在进行中：主要为晚期恶性实体肿瘤（包括但不限于晚期实体瘤/非小细胞肺癌、晚期胰腺导管腺癌、卵巢癌、胸膜间皮瘤等），若想参加该试验的患者，可以先将病理报告、治疗经历及出院小结等资料提交至无癌家园医学部（400-626-9916）进行初步评估。此外，在经济条件允许的情况下，若想尝试其他癌症疫苗或国内外新技术治疗，也可以通过无癌家园医学部（400-626-9916）进行初步评估。 2 CAR-T疗法在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，一项来自中国的CAR-T细胞疗法研究数据公布后，立刻引发全球肿瘤学界的关注。这款名为KD-496的生物制剂，是全球首款针对CLDN18.2和NKG2DL双靶点的CAR-T实体瘤治疗药物，由我国自主研发，在北京大学肿瘤医院开展临床研究。令人振奋的是，在晚期胃癌和胰腺癌患者中，尤其是在中剂量组，客观缓解率达到了惊人的100%。这项由北京大学肿瘤医院沈琳教授领导的研究，在2024年3月至2025年4月期间，共纳入了6名传统治疗失败的NKG2DL/CLDN18.2双阳性胃癌和胰腺癌患者，年龄分布在43~73岁。研究分为低剂量组和中剂量组，每组各3名患者。在安全性方面，研究结果显示KD-496表现出良好的耐受性。3级不良事件包括33%的贫血和50%的白细胞减少。仅有一例患者出现3级细胞因子释放综合征（CRS），且未观察到4级或以上的CRS或神经毒性。这对于CAR-T疗法来说，是一个相当令人鼓舞的安全性数据。而疗效数据更是令人振奋：胃癌患者总体客观缓解率（ORR）达到75%（3/4）。胰腺癌患者总体客观缓解率达到50%（1/2）。中剂量组（3名患者）无论是胃癌还是胰腺癌，客观缓解率均达到100%。尤其值得一提的是，一名胰腺癌患者在注射后240天的随访中仍持续保持部分缓解状态。这对于晚期胰腺癌患者来说，堪称奇迹。典型病例：73岁胰腺癌患者的重生在这项研究中，一个特别引人注目的病例是一位73岁的女性胰腺癌患者。她于2021年7月5日被确诊为胰头占位，伴有胆道低位梗阻，接受了十二指肠切除术。术中探查发现胰头沟突有约3cm质硬肿物，病理诊断为：中分化腺癌。在接受KD-496 CAR-T细胞治疗后，这位患者的肿瘤持续缩小：治疗后的第28天，肿瘤评估显示靶病灶较基线缩小34.5%。第60天，缩小37.9%。第90天，持续缩小达到44.8%，实现了持续确认的部分缓解（PR）。最令人鼓舞的是，在治疗后180天的随访中，她仍保持持续缓解状态。对于预后极差的晚期胰腺癌来说，这一结果堪称重大突破。图源官方目前无癌家园免疫临床试验急招胰腺癌、肝癌、胃癌、卵巢癌、食管鳞癌、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、间皮瘤、多发性骨髓瘤等癌种！除了上述提到的血液肿瘤外，实体瘤癌友在经济条件允许的情况下可以尝试CAR-T项目进行治疗。具体流程可将病理报告、治疗经历及出院小结等提交至无癌家园医学部400-626-9916进行初步评估！ 3 CAR-DC疗法（+CAR-T）面对“冷肿瘤”这一免疫治疗的天堑，一种名为CAR-DC的革命性疗法正以其独特机制，在胰腺癌、肺癌等实体瘤中展现出前所未有的潜力。这是一种将CAR-T细胞精准靶向能力和DC细胞抗原呈递功能相结合的革新疗法。工程化的DC细胞不仅能直接识别肿瘤抗原，更能作为“免疫枢纽”募集和活化患者体内多种T细胞，重塑肿瘤微环境，将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”。机制优势：它解决了传统CAR-T在实体瘤中浸润不足和容易耗竭的难题，通过激活内源性、多克隆的T细胞反应，有望对抗肿瘤的异质性和免疫逃逸。研发进展：2025年，该疗法在胰腺癌、肺癌等临床前模型中显示出巨大潜力。例如，通过改造T细胞分泌特定因子，可将肿瘤内关键的DC1细胞数量提升3~5倍，显著增强抗肿瘤免疫。针对结直肠癌、胰腺癌等靶点的临床试验正在推进中。目前胰腺癌患者若想寻求CAR-DC疗法进行治疗，可以先将病理报告、治疗经历及出院小结等资料提交至无癌家园医学部（400-626-9916）进行初步评估。 4 树突状细胞（DC）疫苗作为肿瘤疫苗中较为突出的一种，树突细胞疫苗一直是该领域的研究热点。说到树突细胞疫苗就不得不提一个传奇性的人物——2011年诺贝尔生理学或医学奖的获得者拉尔夫·斯坦曼。斯坦曼在2007年确诊胰腺癌后，积极尝试基于树突状细胞的治疗性疫苗（DC疫苗）。借助这种“细胞免疫疗法”，他的生命从预期的数月延长至4年半。 DC疫苗是指通过体外分离树突状细胞，荷载肿瘤抗原，并进行相应处理增强其免疫刺激能力，回输至患者体内，通过激发肿瘤特异性免疫反应进行肿瘤治疗的一类肿瘤疫苗。近期在国际知名期刊《J clin Oncol》刊登了关于胰腺癌患者在接受 SOC 治疗和基于 DC 的辅助免疫治疗后，其在预防疾病复发方面的功效，研究结果显示胰腺切除术后 2 年 RFS 率为64%！这表明基于 DC 的免疫疗法能够显著预防胰腺癌的复发。该临床试验共纳入38例胰腺癌患者手术后并完成标准治疗（SOC），其中28 例患者（74%）接种了 5 次疫苗并完成了研究方案，3 例患者（8%）接种了 4 次疫苗，7 例患者（16%）接种了 3 次疫苗。DC 疫苗耐受性良好。所有患者在每次接种疫苗后均出院，无症状或相关生命体征改变。经过中位随访期 25.5 个月后，估计 2 年 RFS 和 OS 率分别为 64% 和 83%。无法计算中位 OS 和 RFS。26例患者（68%）未出现疾病复发。估计的 2 年无复发生存率（RFS）达到64% 。而在其他未接受该疗法的队列中，2 年 RFS 仅在 20%~25%。此外，在一项研究中发现，切除术后存活1年的患者预期2年总生存率为 55%。在本研究中，估计 2 年总生存率为 83%。本文中还介绍了一则患者典型案例，胰腺癌患者RT002因缓慢生长的单发性肺结节而接受肺叶切除术，经过回顾性分析发现，该病变在肺叶切除术前近 2 年出现。肺叶切除术是在胰腺切除术后 34 个月和最后一次 DC 疫苗接种后 11 个月进行的，未出现其他转移部位。单核苷酸多态性 (SNP) 分析显示，原发性胰腺肿瘤和肺肿瘤之间存在相似和不同的变异。在2023年数据截止时，患者在胰腺切除术后 57 个月和肺叶切除术后 22 个月均无复发迹象。这表明树突细胞疗法有可能抑制肿瘤复发，延长患者的无瘤生存期。 ▲典型病例患者 RT002 的临床病程在胰腺癌患者中，研究人员观察到胰腺切除术、SOC治疗和辅助DC免疫治疗后的2年RFS率为64%。转化研究支持疫苗诱导免疫激活。尽管该试验存在局限性，但他们认为这些结果值得在未来进行一项随机试验，以研究辅助DC治疗对切除胰腺癌患者的疗效。目前，有一款针对胰腺癌的DC疫苗的临床招募正在进行中，详细入排标准请咨询无癌家园医学部（400-626-9916）。 5 γδT细胞疗法目前，国内外越来越多基于γδT细胞的临床试验如雨后春笋般涌现。截至2024年11月18日，ClinicalTrails.gov上注册的与γδT细胞免疫治疗相关的临床试验共有45项，主要集中在中国、美国和欧洲，适应证包括实体瘤、血液瘤和病毒感染。同时，许多国家如美国、英国、荷兰、新加坡、中国等都有企业积极进行“现货”的同种异体天然γδT细胞产品和基因工程γδT细胞产品领域的管线布局，已有众多候选 γδT 细胞疗法的研发与应用取得了积极的进展，发展势头迅猛。近年来，γδT细胞已经成为肿瘤免疫细胞治疗领域的“新黑马”，在众多癌种（肺癌、肝细胞癌、肾癌、胰腺癌等实体瘤以及急性髓系白血病、多发性骨髓瘤等血液肿瘤）中表现出优越的抗肿瘤潜力和应用前景。今天我们着重阐述下γδT细胞疗法在治疗胰腺癌中的卓越成效。显著延长生存期！不可逆电穿孔联合γδT细胞疗法成胰腺癌新选择！由于免疫抑制微环境（ISM）的存在，免疫治疗对局部晚期胰腺癌（LAPC）的疗效有限。不可逆电穿孔（IRE）不仅可以诱导免疫原性细胞死亡，还可以减轻免疫抑制。 2020年10月23日，一项关于“不可逆电穿孔联合同种异体Vγ9Vδ2 T细胞增强局部晚期胰腺癌患者的抗肿瘤作用”的临床研究刊登在国际知名杂志《Nature》上。此研究旨在探讨IRE加同种异体γδT细胞对LAPC患者的抗肿瘤疗效。图源截自于《Nature》杂志官网不可逆电穿孔( IRE) 是一种新的、非热的、微创的技术，已被 FDA 和 CFDA 批准用于 LAPC。IRE可以通过短时间的高压电脉冲导致肿瘤细胞死亡。近年来，多项研究证实 IRE 是一种很有前途的治疗 LAPC 的技术，且不损伤血管和神经。人类γδT细胞可以以主要组织相容性复合体（MHC）非依赖的方式被激活，这使它具有更广泛的抗肿瘤细胞毒作用。Vγ9Vδ2 T 细胞是免疫效应细胞的重要组成部分，有助于对多种肿瘤进行肿瘤免疫监视，这表明 Vγ9Vδ2-T 细胞可作为 LAPC 新的候选治疗方法。该试验共招募了62例符合资格标准的患者，随机分为A组（n=30）、B组（n=32）。所有患者均接受IRE治疗，A组患者接受IRE后，至少连续接受两个周期的γδ T细胞输注。A组患者的中位总生存期14.5个月明显长于B组的11个月，中位无进展生存期11个月明显长于B组的8.5个月。此外，接受多个疗程γδ T细胞输注治疗的A组患者比接受单疗程（13.5个月）的患者具有更长的OS（17个月）。综上，本次临床试验表明IRE联合γδT细胞可以增强抗肿瘤作用，延长生存期，为LAPC患者提供了新的治疗策略。轻微临床反应，后续自行缓解，这证实了异体γδT细胞回输安全有效！想寻求γδT细胞疗法或NK、TILs、CAR-T等疗法及其他国内外治疗新技术帮助，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至无癌家园医学部（400-626-9916）进行初步评估。 6 TIL细胞疗法胰腺癌传统治疗手段效果有限，科学家们一直在探索新的治疗策略，其中肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法作为一种新兴的免疫治疗方法，正在为晚期胰腺癌患者带来重生希望。 TIL疗法是一种个性化的细胞免疫治疗方法。其基本原理是从患者的肿瘤组织中提取已经浸润在肿瘤内的淋巴细胞，在体外扩增和激活，再回输到患者体内，从而发挥抗肿瘤作用。接下来无癌家园小编要分享一则典型患者病例。M先生在2022年被确诊为晚期胰腺癌时，他的人生仿佛被按下了暂停键。经过手术切除胰腺肿瘤病灶后，他本以为能够重获新生，然而命运却给了他更沉重的打击——复查时医生神色凝重地告诉他，肿瘤不仅复发，还出现了肝内转移。这个消息犹如晴天霹雳，让原本对生活充满希望的他陷入了深深的绝望。在传统治疗手段效果有限的情况下，M先生几乎放弃了抗争的念头，直到他得知国内正在开展TIL疗法GC101的临床试验。抱着最后一线希望，他毅然加入了这项前沿的临床研究，这个决定最终成为了他生命的重要转折点。在接受TIL细胞单次回输治疗后的第六周，奇迹开始显现。影像学检查结果显示，原本10cm的胰头复发病灶显著缩小至3cm，更令人振奋的是，肝脏的转移病灶已完全消失。随后的血液检查也证实，多个肿瘤标志物均已恢复至正常水平。在后续的定期复查中，病灶持续缩小至1cm左右，超声显示该部位已转化为钙化斑，且无任何代谢活性。这意味着肿瘤已失去活性，不再构成威胁。如今，M先生已重获健康，恢复正常生活超过39个月，这个曾经被晚期癌症折磨的患者，如今能够重新享受与家人相伴的温馨时光，继续书写他精彩的人生篇章。小编有话说！近年来由于医疗水平的发展，新型的癌症治疗手段相继出现，其中细胞免疫治疗如火如荼地开展，给肿瘤患者带来了新的希望。根据最新统计资料显示，相对于只接受手术、放疗、化疗的晚期肺癌、胃癌、肝癌等患者来说，辅助细胞免疫疗法能够让患者延长生存期，显著提高治疗效果。实际上，肿瘤治疗其实是一项复杂的“工程”，单纯凭借某一种治疗手段很难取得良好的效果，肿瘤治疗需要综合各种治疗手段相互配合才有可能在抗癌的斗争中取得最后的胜利。本文为无癌家园原创，转载需授权！无癌家园提醒癌友们国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs外）、TCR-T细胞（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。热门推荐细胞疗法相关文章 Review past ▶▶▶ 1.8周肿瘤病灶完全消失！我国首例TILs疗法癌症治愈出现！国研多款疗法厚积薄发！ 2.肿瘤病灶接近完全缓解！NK细胞疗法联合化疗、靶向治疗晚期胰腺癌疗效惊艳！ 3.520万一针的全球首款TCR-T细胞疗法获批上市！国研多款临床试验瞄准肝癌、宫颈癌等！ 4.肿瘤完全缓解！TILs细胞疗法竟能调动全身免疫军团对抗“红颜杀手”宫颈癌！ 5.370万天价TILs细胞疗法来袭！用自身免疫细胞杀灭实体瘤！手术前、标准治疗失败后更需关注！分享、收藏、点赞、在看安排一下？

2026-02-14

·无癌家园

肿瘤完全消失或大幅缩小！2026年六大细胞疗法联手围攻“癌王”，胰腺癌治愈率或迎来拐点

关注无癌家园我们战癌到底据胰腺癌行动网络（PanCAN）统计，胰腺癌是美国与癌症相关的第三大死亡原因，仅次于肺癌和大肠癌，且有望在2030年成为仅次于肺癌的第二大死因。2019年中国国家癌症中心数据显示，胰腺癌位列中国恶性肿瘤的发病率第10位，恶性肿瘤死亡率的第6位。在男性和女性肿瘤相关死因中居于第6位和第7位。胰腺癌患者往往在被确诊时，只有20%的人处于早期或中期，这意味着约有80%的患者没有机会救治，5年生存率仅有10%，预测2030年胰腺癌死亡率将仅次于肺癌。在很多人眼中看来，这无疑就是宣判了“死刑”，生命开始倒计时！ 2025~2026年，随着类器官技术、暗物质抗原解析和mRNA平台的突破，CAR-T、TIL、TCR-T等六大疗法正以组合拳的形式向胰腺癌发起总攻。从完全缓解的动物实验到持久响应的临床试验，我们正见证胰腺癌治疗范式的迁移。型崛起的mRNA癌症疫苗和γδT细胞疗法。 1 mRNA癌症疗法 mRNA技术属于新一代的免疫疗法，其中文意思是“信使核糖核酸”，mRNA是一种天然分子，能向人体细胞发出指令，然后制造靶蛋白或抗原，从而激发出人体的免疫反应。用mRNA技术开发肿瘤疫苗的优势，在于很容易能同时表达20个以上的肿瘤抗原，因此格外适用于癌症的个体化治疗，即使是很小的肿瘤样本组织，也可以采集到所有的抗原信息，从而定制个性化肿瘤疫苗。肿瘤病灶完全消失，mRNA疫苗让胰腺癌患者无癌生存3年！说起惊艳整个医学界的mRNA疫苗，其中的受益人之一当属——芭芭拉·布里格姆 (Barbara Brigham)。她在2020年秋天被诊断出患有胰腺癌，这让她本就悲惨的生活（失去了长期患病的母亲及丈夫）遭受了毁灭性的打击。据相关数据显示，胰腺导管腺癌是美国癌症相关死亡的主要原因之一，约90%的患者在诊断后两年内死亡。手术切除和全身细胞毒性化疗的组合已显示可改善临床结果，然而，即使手术切除，患者的复发率仍然很高，接受手术后辅助化疗（ACT）的患者5年生存率仅为约20%，而未接受辅助化疗（ACT）的患者仅为10%，因此，对于手术切除的胰腺导管腺癌患者，对新疗法的医疗需求尚未得到满足。 74岁半退休的芭芭拉在主治医生的建议下，除手术和化疗外，还进行了mRNA疫苗autogene cevumeran（BNT122）的临床试验。该技术与用于制造COVID-19 疫苗的技术相同。基本上有两种疫苗——一种是作为预防感染的预防性疫苗，另外一种是治疗性疫苗。芭芭拉接受了一种治疗性mRNA疫苗，以训练她的免疫系统对癌细胞保持警惕，从而降低癌症复发的风险。 Balachandran 博士的早期疫苗试验为芭芭拉带来了最大的希望。她的肿瘤于 2020 年 10 月被切除，并采用了为她制作的个性化 mRNA 疫苗。除了化疗和单剂免疫疗法外，她还接受了9次疫苗的注射，并于2021年9月完成治疗。与疫苗试验中的其他人一样，她每3个月进行一次CT扫描，以确定癌症是否复发。 “到目前为止我感觉很好，还没有检测到癌症，”她激动地说道。现在，在她的诊断将近三年后，定期扫描的结果显示她的胰腺中没有发现任何癌症的迹象。研究者说：我们的最终目标是让每位癌症患者都能像Barbara一样。肿瘤病灶完全消失，mRNA疫苗让胰腺癌患者无癌生存3年！一部分mRNA肿瘤疫苗能够治疗癌症，而有些mRNA疫苗则能够起到预防癌症复发、延长患者生存期的作用。在近期一项关于胰腺导管腺癌 (PDAC)采用cevumeran疫苗辅助治疗的临床研究中，16例手术切除的PDAC患者接受了顺序辅助治疗——atezolizumab、cevumeran和mFOLFIRINOX化疗。 50%（8/16）的患者检测显示诱导出新抗原特异性T细胞。经过中位3年的随访，获得新抗原特异性免疫反应患者的无复发生存期（RFS）显著长于无疫苗激发免疫反应的患者。获得免疫反应组中位RFS尚未达到，未获得免疫反应组中位RFS为13.4个月。在2023年的癌症免疫治疗学会年会（SITC）上，一款美国新型癌症疫苗ELI-002用于治疗经局部治疗后仍残留癌细胞的高复发风险胰腺癌和结肠癌患者，在1期临床试验中表现良好，不仅激发了患者的免疫反应，还达到了良好的预防复发的效果。入组的20例胰腺癌患者和5例结肠癌患者，均为经过手术+化疗组合疗法后，经检测肿瘤标志物或ctDNA显示仍有残留癌症的高复发风险患者。进行6个月的疫苗治疗后，77%的患者肿瘤标志物减少，其中6例患者达到了无癌状态。长期随访显示，在接受了疫苗增强针后的患者中，75%的人保持了记忆T细胞。值得一提的是，这款疫苗对于针对KRAS突变具有强大的开发潜力。 XH001新抗原疫苗：为胰腺癌术后患者构筑防复发“免疫长城” 对于胰腺癌患者而言，成功实施根治性手术只是抗癌征程的第一步。被誉为“癌中之王”的胰腺癌，其术后复发率居高不下，即使接受了辅助化疗，仍有大量患者在术后两年内出现复发转移，这是导致其五年生存率长期徘徊在12%左右的核心原因。传统辅助治疗手段在清除微小残留病灶、建立长期免疫监控方面存在局限，使得临床亟需一种全新的、更为精准的治疗策略。如今，一款由我国自主研发的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗——XH001，正为这些高风险患者带来突破性的希望。 XH001的核心原理在于“量体裁衣”：基于患者手术切除的肿瘤组织进行基因测序，利用人工智能（AI）算法深度分析，精准筛选出仅存在于癌细胞上的特异性“新抗原”作为靶点。随后，为患者定制编码这些新抗原信息的mRNA疫苗并注入体内，相当于向免疫系统发送了癌细胞的“通缉令”，训练并激活人体自身的T细胞大军，对术后潜藏的残留癌细胞进行精准清除，并建立起长效的免疫记忆，从源头上降低复发风险。这种“一人一药”的个体化精准模式，旨在突破传统疗法“千人一方”的局限，实现真正的精准打击。目前，这项针对胰腺癌术后防复发的探索已进入临床研究阶段。一项I期临床研究正在招募患者，旨在评估XH001疫苗联合标准化疗在胰腺癌术后辅助治疗中的安全性与初步疗效。该研究主要面向18~75周岁、已完成根治性切除（R0或R1切除）、且既往未接受过新辅助治疗的胰腺导管腺癌患者。符合条件的参与者将接受XH001疫苗联合不同的化疗方案（如吉西他滨联合卡培他滨，或mFOLFIRINOX方案），研究将通过总生存期、无病生存期等关键指标评估该联合疗法的潜力。 XH001的出现，不仅代表了个体化免疫疗法在“癌王”治疗领域的重要突破，更体现了我国在生物医药前沿领域的创新能力正加速崛起。对于正在寻求术后更优治疗策略的胰腺癌患者来说，这无疑是一次值得深入了解和积极把握的希望之光。如何寻求癌症疫苗治疗>> 目前无癌家园正有多款癌症疫苗的临床试验正在进行中：主要为晚期恶性实体肿瘤（包括但不限于晚期实体瘤/非小细胞肺癌、晚期胰腺导管腺癌、卵巢癌、胸膜间皮瘤等），若想参加该试验的患者，可以先将病理报告、治疗经历及出院小结等资料提交至无癌家园医学部（400-626-9916）进行初步评估。此外，在经济条件允许的情况下，若想尝试其他癌症疫苗或国内外新技术治疗，也可以通过无癌家园医学部（400-626-9916）进行初步评估。 2 CAR-T疗法在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，一项来自中国的CAR-T细胞疗法研究数据公布后，立刻引发全球肿瘤学界的关注。这款名为KD-496的生物制剂，是全球首款针对CLDN18.2和NKG2DL双靶点的CAR-T实体瘤治疗药物，由我国自主研发，在北京大学肿瘤医院开展临床研究。令人振奋的是，在晚期胃癌和胰腺癌患者中，尤其是在中剂量组，客观缓解率达到了惊人的100%。这项由北京大学肿瘤医院沈琳教授领导的研究，在2024年3月至2025年4月期间，共纳入了6名传统治疗失败的NKG2DL/CLDN18.2双阳性胃癌和胰腺癌患者，年龄分布在43~73岁。研究分为低剂量组和中剂量组，每组各3名患者。在安全性方面，研究结果显示KD-496表现出良好的耐受性。3级不良事件包括33%的贫血和50%的白细胞减少。仅有一例患者出现3级细胞因子释放综合征（CRS），且未观察到4级或以上的CRS或神经毒性。这对于CAR-T疗法来说，是一个相当令人鼓舞的安全性数据。而疗效数据更是令人振奋：胃癌患者总体客观缓解率（ORR）达到75%（3/4）。胰腺癌患者总体客观缓解率达到50%（1/2）。中剂量组（3名患者）无论是胃癌还是胰腺癌，客观缓解率均达到100%。尤其值得一提的是，一名胰腺癌患者在注射后240天的随访中仍持续保持部分缓解状态。这对于晚期胰腺癌患者来说，堪称奇迹。典型病例：73岁胰腺癌患者的重生在这项研究中，一个特别引人注目的病例是一位73岁的女性胰腺癌患者。她于2021年7月5日被确诊为胰头占位，伴有胆道低位梗阻，接受了十二指肠切除术。术中探查发现胰头沟突有约3cm质硬肿物，病理诊断为：中分化腺癌。在接受KD-496 CAR-T细胞治疗后，这位患者的肿瘤持续缩小：治疗后的第28天，肿瘤评估显示靶病灶较基线缩小34.5%。第60天，缩小37.9%。第90天，持续缩小达到44.8%，实现了持续确认的部分缓解（PR）。最令人鼓舞的是，在治疗后180天的随访中，她仍保持持续缓解状态。对于预后极差的晚期胰腺癌来说，这一结果堪称重大突破。图源官方目前无癌家园免疫临床试验急招胰腺癌、肝癌、胃癌、卵巢癌、食管鳞癌、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、间皮瘤、多发性骨髓瘤等癌种！除了上述提到的血液肿瘤外，实体瘤癌友在经济条件允许的情况下可以尝试CAR-T项目进行治疗。具体流程可将病理报告、治疗经历及出院小结等提交至无癌家园医学部400-626-9916进行初步评估！ 3 CAR-DC疗法（+CAR-T）面对“冷肿瘤”这一免疫治疗的天堑，一种名为CAR-DC的革命性疗法正以其独特机制，在胰腺癌、肺癌等实体瘤中展现出前所未有的潜力。这是一种将CAR-T细胞精准靶向能力和DC细胞抗原呈递功能相结合的革新疗法。工程化的DC细胞不仅能直接识别肿瘤抗原，更能作为“免疫枢纽”募集和活化患者体内多种T细胞，重塑肿瘤微环境，将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”。机制优势：它解决了传统CAR-T在实体瘤中浸润不足和容易耗竭的难题，通过激活内源性、多克隆的T细胞反应，有望对抗肿瘤的异质性和免疫逃逸。研发进展：2025年，该疗法在胰腺癌、肺癌等临床前模型中显示出巨大潜力。例如，通过改造T细胞分泌特定因子，可将肿瘤内关键的DC1细胞数量提升3~5倍，显著增强抗肿瘤免疫。针对结直肠癌、胰腺癌等靶点的临床试验正在推进中。目前胰腺癌患者若想寻求CAR-DC疗法进行治疗，可以先将病理报告、治疗经历及出院小结等资料提交至无癌家园医学部（400-626-9916）进行初步评估。 4 树突状细胞（DC）疫苗作为肿瘤疫苗中较为突出的一种，树突细胞疫苗一直是该领域的研究热点。说到树突细胞疫苗就不得不提一个传奇性的人物——2011年诺贝尔生理学或医学奖的获得者拉尔夫·斯坦曼。斯坦曼在2007年确诊胰腺癌后，积极尝试基于树突状细胞的治疗性疫苗（DC疫苗）。借助这种“细胞免疫疗法”，他的生命从预期的数月延长至4年半。 DC疫苗是指通过体外分离树突状细胞，荷载肿瘤抗原，并进行相应处理增强其免疫刺激能力，回输至患者体内，通过激发肿瘤特异性免疫反应进行肿瘤治疗的一类肿瘤疫苗。近期在国际知名期刊《J clin Oncol》刊登了关于胰腺癌患者在接受 SOC 治疗和基于 DC 的辅助免疫治疗后，其在预防疾病复发方面的功效，研究结果显示胰腺切除术后 2 年 RFS 率为64%！这表明基于 DC 的免疫疗法能够显著预防胰腺癌的复发。该临床试验共纳入38例胰腺癌患者手术后并完成标准治疗（SOC），其中28 例患者（74%）接种了 5 次疫苗并完成了研究方案，3 例患者（8%）接种了 4 次疫苗，7 例患者（16%）接种了 3 次疫苗。DC 疫苗耐受性良好。所有患者在每次接种疫苗后均出院，无症状或相关生命体征改变。经过中位随访期 25.5 个月后，估计 2 年 RFS 和 OS 率分别为 64% 和 83%。无法计算中位 OS 和 RFS。26例患者（68%）未出现疾病复发。估计的 2 年无复发生存率（RFS）达到64% 。而在其他未接受该疗法的队列中，2 年 RFS 仅在 20%~25%。此外，在一项研究中发现，切除术后存活1年的患者预期2年总生存率为 55%。在本研究中，估计 2 年总生存率为 83%。本文中还介绍了一则患者典型案例，胰腺癌患者RT002因缓慢生长的单发性肺结节而接受肺叶切除术，经过回顾性分析发现，该病变在肺叶切除术前近 2 年出现。肺叶切除术是在胰腺切除术后 34 个月和最后一次 DC 疫苗接种后 11 个月进行的，未出现其他转移部位。单核苷酸多态性 (SNP) 分析显示，原发性胰腺肿瘤和肺肿瘤之间存在相似和不同的变异。在2023年数据截止时，患者在胰腺切除术后 57 个月和肺叶切除术后 22 个月均无复发迹象。这表明树突细胞疗法有可能抑制肿瘤复发，延长患者的无瘤生存期。 ▲典型病例患者 RT002 的临床病程在胰腺癌患者中，研究人员观察到胰腺切除术、SOC治疗和辅助DC免疫治疗后的2年RFS率为64%。转化研究支持疫苗诱导免疫激活。尽管该试验存在局限性，但他们认为这些结果值得在未来进行一项随机试验，以研究辅助DC治疗对切除胰腺癌患者的疗效。目前，有一款针对胰腺癌的DC疫苗的临床招募正在进行中，详细入排标准请咨询无癌家园医学部（400-626-9916）。 5 γδT细胞疗法目前，国内外越来越多基于γδT细胞的临床试验如雨后春笋般涌现。截至2024年11月18日，ClinicalTrails.gov上注册的与γδT细胞免疫治疗相关的临床试验共有45项，主要集中在中国、美国和欧洲，适应证包括实体瘤、血液瘤和病毒感染。同时，许多国家如美国、英国、荷兰、新加坡、中国等都有企业积极进行“现货”的同种异体天然γδT细胞产品和基因工程γδT细胞产品领域的管线布局，已有众多候选 γδT 细胞疗法的研发与应用取得了积极的进展，发展势头迅猛。近年来，γδT细胞已经成为肿瘤免疫细胞治疗领域的“新黑马”，在众多癌种（肺癌、肝细胞癌、肾癌、胰腺癌等实体瘤以及急性髓系白血病、多发性骨髓瘤等血液肿瘤）中表现出优越的抗肿瘤潜力和应用前景。今天我们着重阐述下γδT细胞疗法在治疗胰腺癌中的卓越成效。显著延长生存期！不可逆电穿孔联合γδT细胞疗法成胰腺癌新选择！由于免疫抑制微环境（ISM）的存在，免疫治疗对局部晚期胰腺癌（LAPC）的疗效有限。不可逆电穿孔（IRE）不仅可以诱导免疫原性细胞死亡，还可以减轻免疫抑制。 2020年10月23日，一项关于“不可逆电穿孔联合同种异体Vγ9Vδ2 T细胞增强局部晚期胰腺癌患者的抗肿瘤作用”的临床研究刊登在国际知名杂志《Nature》上。此研究旨在探讨IRE加同种异体γδT细胞对LAPC患者的抗肿瘤疗效。图源截自于《Nature》杂志官网不可逆电穿孔( IRE) 是一种新的、非热的、微创的技术，已被 FDA 和 CFDA 批准用于 LAPC。IRE可以通过短时间的高压电脉冲导致肿瘤细胞死亡。近年来，多项研究证实 IRE 是一种很有前途的治疗 LAPC 的技术，且不损伤血管和神经。人类γδT细胞可以以主要组织相容性复合体（MHC）非依赖的方式被激活，这使它具有更广泛的抗肿瘤细胞毒作用。Vγ9Vδ2 T 细胞是免疫效应细胞的重要组成部分，有助于对多种肿瘤进行肿瘤免疫监视，这表明 Vγ9Vδ2-T 细胞可作为 LAPC 新的候选治疗方法。该试验共招募了62例符合资格标准的患者，随机分为A组（n=30）、B组（n=32）。所有患者均接受IRE治疗，A组患者接受IRE后，至少连续接受两个周期的γδ T细胞输注。A组患者的中位总生存期14.5个月明显长于B组的11个月，中位无进展生存期11个月明显长于B组的8.5个月。此外，接受多个疗程γδ T细胞输注治疗的A组患者比接受单疗程（13.5个月）的患者具有更长的OS（17个月）。综上，本次临床试验表明IRE联合γδT细胞可以增强抗肿瘤作用，延长生存期，为LAPC患者提供了新的治疗策略。轻微临床反应，后续自行缓解，这证实了异体γδT细胞回输安全有效！想寻求γδT细胞疗法或NK、TILs、CAR-T等疗法及其他国内外治疗新技术帮助，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至无癌家园医学部（400-626-9916）进行初步评估。 6 TIL细胞疗法胰腺癌传统治疗手段效果有限，科学家们一直在探索新的治疗策略，其中肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法作为一种新兴的免疫治疗方法，正在为晚期胰腺癌患者带来重生希望。 TIL疗法是一种个性化的细胞免疫治疗方法。其基本原理是从患者的肿瘤组织中提取已经浸润在肿瘤内的淋巴细胞，在体外扩增和激活，再回输到患者体内，从而发挥抗肿瘤作用。接下来无癌家园小编要分享一则典型患者病例。M先生在2022年被确诊为晚期胰腺癌时，他的人生仿佛被按下了暂停键。经过手术切除胰腺肿瘤病灶后，他本以为能够重获新生，然而命运却给了他更沉重的打击——复查时医生神色凝重地告诉他，肿瘤不仅复发，还出现了肝内转移。这个消息犹如晴天霹雳，让原本对生活充满希望的他陷入了深深的绝望。在传统治疗手段效果有限的情况下，M先生几乎放弃了抗争的念头，直到他得知国内正在开展TIL疗法GC101的临床试验。抱着最后一线希望，他毅然加入了这项前沿的临床研究，这个决定最终成为了他生命的重要转折点。在接受TIL细胞单次回输治疗后的第六周，奇迹开始显现。影像学检查结果显示，原本10cm的胰头复发病灶显著缩小至3cm，更令人振奋的是，肝脏的转移病灶已完全消失。随后的血液检查也证实，多个肿瘤标志物均已恢复至正常水平。在后续的定期复查中，病灶持续缩小至1cm左右，超声显示该部位已转化为钙化斑，且无任何代谢活性。这意味着肿瘤已失去活性，不再构成威胁。如今，M先生已重获健康，恢复正常生活超过39个月，这个曾经被晚期癌症折磨的患者，如今能够重新享受与家人相伴的温馨时光，继续书写他精彩的人生篇章。小编有话说！近年来由于医疗水平的发展，新型的癌症治疗手段相继出现，其中细胞免疫治疗如火如荼地开展，给肿瘤患者带来了新的希望。根据最新统计资料显示，相对于只接受手术、放疗、化疗的晚期肺癌、胃癌、肝癌等患者来说，辅助细胞免疫疗法能够让患者延长生存期，显著提高治疗效果。实际上，肿瘤治疗其实是一项复杂的“工程”，单纯凭借某一种治疗手段很难取得良好的效果，肿瘤治疗需要综合各种治疗手段相互配合才有可能在抗癌的斗争中取得最后的胜利。本文为无癌家园原创，转载需授权！无癌家园提醒癌友们国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs外）、TCR-T细胞（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。热门推荐细胞疗法相关文章 Review past ▶▶▶ 1.8周肿瘤病灶完全消失！我国首例TILs疗法癌症治愈出现！国研多款疗法厚积薄发！ 2.肿瘤病灶接近完全缓解！NK细胞疗法联合化疗、靶向治疗晚期胰腺癌疗效惊艳！ 3.520万一针的全球首款TCR-T细胞疗法获批上市！国研多款临床试验瞄准肝癌、宫颈癌等！ 4.肿瘤完全缓解！TILs细胞疗法竟能调动全身免疫军团对抗“红颜杀手”宫颈癌！ 5.370万天价TILs细胞疗法来袭！用自身免疫细胞杀灭实体瘤！手术前、标准治疗失败后更需关注！分享、收藏、点赞、在看安排一下？

信使RNA疫苗免疫疗法细胞疗法临床研究

2026-01-04

·无癌家园

术后“无瘤”是假象？癌症复发双高峰预警，新型肿瘤疫苗成为防复发利器！

关注无癌家园我们战癌到底五年生存率不是简单的时间标尺，而是医学界基于80%癌症复发发生在术后三年内的残酷现实所划定的生命线。 “手术很成功，肿瘤已经全部切除了。”这句话是无数癌症患者最期待的福音。然而，当患者还沉浸在手术成功的喜悦中时，癌细胞可能已经开始了悄无声息的转移。张女士在乳腺癌手术后一年半，突然出现持续的骨痛，检查发现癌细胞已经扩散到骨骼。她无法理解：“明明上次复查还说一切正常，怎么突然就转移了？” 李先生在结肠癌手术两年后，体重无缘无故下降了10斤，起初以为是工作劳累，结果复查显示肝脏出现了多个转移灶。“手术不是切干净了吗？”他反复问医生。这样的故事在肿瘤科诊室并不少见。比如，对于Ⅰ期、Ⅱ期和部分Ⅲa期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，根治性手术切除是最佳治疗选择，公认的标准术式为“肺叶切除+系统性纵隔淋巴结清扫”，但仍有约30%~55%的患者根治性切除后会复发转移导致治疗失败。根治性切除后的NSCLC患者根据术后病理分期的不同，5年无复发生存率差异很大，Ⅰb期-Ⅲb期患者5年无病生存率在17%~73%。即使手术刀移除了可见的肿瘤，那些看不见的癌细胞仍在暗处虎视眈眈。图源摄图网（已获授权）无瘤状态的假象，癌症复发的隐秘真相 “根治性切除”这个词给患者带来治愈的希望，但医学上的“根治”与患者理解的“根治”存在差距。现代医学手段只能检测到直径1毫米以上的肿瘤，百万级别的癌细胞可能已经悄然潜伏。癌症复发机制可以用“肿瘤休眠假说”解释：所有癌症患者体内都存在隐匿型微转移，处于相对稳定状态。手术却会破坏这种平衡，刺激休眠的肿瘤细胞苏醒增殖。 “我们体内通常存在隐匿的癌细胞，如循环肿瘤细胞或播散性肿瘤细胞，这些是目前标准分期办法无法检测到的。”一位肿瘤科专家在研究中指出，“这意味着我们可能低估了真正的肿瘤分期。” 双高峰预警，复发转移的危险时刻表癌症复发并非均匀分布，而是呈现两个明显的高峰期，了解这些关键时刻对患者生存至关重要。第一个高峰：术后半年到一年（免疫力空窗期）此时患者刚经历手术创伤和化疗打击，免疫系统如同被轰炸过的战场。身体防御能力降至最低点，残余癌细胞乘虚而入。一项针对2751例有完整随访信息的肺腺癌患者接受根治性切除治疗的研究显示，17.0%（469/2, 751）出现了复发转移，其中11.7%的患者首次复发部位为远处转移，仅有4.5%的患者首次复发部位为局部复发。乳腺癌患者王女士在术后8个月时摸到颈部肿块，检查证实淋巴结转移。“我太大意了，以为手术完就安全了。”她后悔地说。第二个高峰：术后2~3年（潜伏期癌细胞苏醒）此时患者往往放松警惕，复发的癌细胞却像埋伏已久的敌人开始行动。肺癌可能转移到肾上腺，早期几乎没有症状；肠癌细胞可能悄悄在肝脏安营扎寨。来自日本的研究数据表明，即使是I期非小细胞肺癌患者，术后5年复发率仍达21.9%，其中大部分复发发生在术后2~3年。张先生的故事印证了这一数据：他在肺癌术后两年半时出现背痛，检查发现肾上腺转移。“不疼不痒的，谁能想到是转移？” 此外，无癌家园的小编要提醒各位癌友们，癌症复发转移并非毫无征兆，身体会发出三种重要警告信号：（1）持续性疲劳；（2）不明原因体重下降；（3）新部位疼痛：乳腺癌患者突然骨痛、肺癌患者后背痛，骨转移疼痛通常是持续性和进行性加重，夜间更明显。预防复发新策略，癌症疫苗成为破局利器传统的放化疗在预防复发中扮演重要角色，但新兴的癌症疫苗正带来革命性突破。这些疫苗不是预防癌症，而是激发免疫系统精准追杀残余癌细胞。癌症疫苗的工作原理十分精妙：它通过携带肿瘤特异性抗原，被树突状细胞摄取加工，随后通过MHC分子呈递给T细胞。激活的T细胞如同获得“通缉令”，能在全身搜寻并清除表达这些抗原的癌细胞。个体化新抗原疫苗是目前最有前景的方向。这类疫苗根据每位患者肿瘤的独特基因突变定制，真正实现“一人一苗”。中国首个个体化新抗原癌症疫苗LK101已获批临床，用于晚期实体瘤治疗。2018年在解放军总医院进行的肝癌术后临床试验中，LK101在所有患者体内都激活了抗肿瘤免疫反应，显著降低复发率。如何寻求个性化癌症疫苗治疗目前，无癌家园有多款mRNA疫苗在进行临床招募中，包括乳腺癌、食管癌等多种实体瘤，此外若经济条件允许的情况下还可以评估是否可以采用个性化新抗原疫苗、树突状细胞疫苗等预防癌症复发的定制型癌症疫苗进行治疗。想寻求国内外治疗新技术帮助的患者，可以先将病理报告、治疗经历及出院小结等资料提交至无癌家园医学部（400-626-9916）进行初步评估。各大癌种突破性进展，精准对抗复发转移癌症疫苗在不同癌种中展现出令人振奋的效果，为患者带来新希望。 mRNA疫苗临床最新数据公布！远端转移/死亡风险降低62%！ 2025年3月5日，美国疫苗厂商Moderna在投资者会议上表示，该公司有望于2027年推出首个mRNA肿瘤疫苗。据公开资料显示，该疫苗与免疫检查点抑制剂联用，可解除肿瘤微环境的免疫抑制，提升疗效。在该疫苗联合Keytruda治疗黑色素瘤的Ⅱ期试验中，患者复发或死亡风险降低了44%。目前该疫苗还有3个Ⅲ期临床试验在同时开展（包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、鳞癌），预期最早在2027年上市。在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，个体化新抗原疗法mRNA-4157（V940）联合Keytruda (帕博利珠单抗，pembrolizumab) 治疗已切除黑色素瘤：mRNA-4157-P201（KEYNOTE-942）试验的3年更新数据，其惊艳的研究数据使之有望成为首款上市的mRNA肿瘤疫苗！数据截止至2023年11月3日，在KEYNOTE-942研究中，数据显示，联合研发的基于患者肿瘤DNA的个体化治疗mRNA-4157/V940疫苗，显著改善了患者的无复发生存期（RFS），将高危III/IV期黑色素瘤患者的复发或死亡风险降低49%，远处转移或死亡风险降低62%。与单药组相比，联合治疗组的无远处转移生存期（DMFS）也得到了有临床意义的持续改善。此前，今年AACR和ASCO已报道了此试验的初步数据，当时的报告中，中位随访时间约为2年，mRNA-4157和Keytruda联用可将复发或死亡风险降低44%，将远处转移或死亡风险降低65%。 mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为74.8%，而单独使用帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为55.6%。联合治疗组和单药组的2.5年总生存（OS）率分别为96.0%和90.2%。相较于单药组，联合治疗组在多个亚组人群中的RFS获益也得以维持，包括高肿瘤突变负荷（TMB），非高TMB，PD-L1阳性，PD-L1阴性和ctDNA阴性亚组。总之，患者对mRNA-4157的耐受性良好，mRNA-4157+帕博利珠单抗联合治疗的安全性与先前分析一致，没有增强免疫相关不良事件。早在2023年2月23日，默沙东宣布，在研mRNA癌症疫苗mRNA-4157/V940联合Keytruda组合疗法获美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定，用于高危黑色素瘤患者接受完全切除术后的辅助治疗。近期，《Cancer Discovery》上也刊登了KEYNOTE-603临床试验的部分研究结果。该研究主要评估了mRNA-4157单药或联合帕博利珠单抗在不同实体瘤患者中的安全性、耐受性和免疫原性。结果显示，在4例经手术切除非小细胞肺癌患者（1mg mRNA-4157单药治疗）和12例经手术切除的II-IV期黑色素瘤患者（1mg mRNA-4157+200mg帕博利珠单抗治疗）中，mRNA-4157表现出了良好的安全性，没有患者出现4/5级不良事件或剂量限制性毒性，大多数不良反应为1-2级，最常见的是发热、疲劳和注射部位疼痛，整体可耐受。无进展生存期超577天！WT1树突状细胞疫苗疗法给晚期肺鳞癌带来新生！ IV期肺鳞癌预后较差，5年生存率低于5%，IV期不建议进行手术和放疗，仅进行化疗，然而二线多西紫杉醇和雷莫芦单抗联合治疗的效果并不令人满意，无进展生存期为4.5个月，总生存期为10.5个月。因此，各国的研究人员纷纷将目光投向细胞免疫领域，希望寻求突破。 WT1是一种常见的癌症抗原，在癌症中广泛表达，据报道WT1在鳞状细胞肺癌中的表达率超过90%。美国国家癌症研究所报道，WT1在癌症中的表达比例、免疫原性和临床疗效方面都。因此，WT1在日本临床上常用作树突状细胞疫苗治疗的通用抗原。据报道，WT1-DC可以减小肿瘤大小、降低肿瘤标志物并延长总生存期。癌症免疫疗法，包括免疫检查点抑制剂，已被证明不仅可以提高缓解率，还可以提高长期生存率，即生存曲线中的长尾效应。著名国际医学期刊《Cureus》发布了一例采用WT1树突状细胞疫苗疗法联合二线化疗，治疗终末期鳞状细胞肺癌患者的案例报道。该例患者为69岁男性，被诊断为IV期右肺中叶鳞状细胞癌，伴有双侧肾上腺转移、多发肝转移、多发骨转移，根据指南，无法进行手术和放疗，因此采取卡铂（CBDCA）AUC6和紫杉醇（PTX）治疗联合WT1-DC（WT1树突状细胞疫苗）。WT1树突状细胞疫苗治疗从第155天开始，直到第280天共注射8剂。结果显示如下： 1.与治疗开始时（第0天）的胸部CT相比，第114天的胸部CT观察到癌症明显缩小。 2. 诊断时癌胚抗原（CEA）为66.4，但在第121天降至3.0，C反应蛋白（CRP）降低，N/L比（中性粒细胞对淋巴细胞比率）降低。 3.诊断时PET-CT显示除右下肺原发肿瘤外，还显示双侧多发肺内转移、多发肝转移、双侧肾上腺转移和多发骨转移。第 479 天的全身 PET-CT，显示右肺有两个小转移灶，肝脏有一个小转移灶。 4.截至数据统计时，该患者无进展生存期（PFS）已超577天，而且临床状况良好，体能状态为1。在该病例中，患者确诊后接受CBDCA和PTX治疗，肿瘤缩小，CEA下降。但白细胞计数较高，中性粒细胞百分比较高，淋巴细胞百分比较低，N/L比值仍较高。尽管肿瘤缩小且 CEA 降低，但这种不良免疫特征状态的持续存在代表着预后不良。在该病例中，经过一线化疗缩小的癌症在完成四个疗程后恢复生长，同时CEA也迅速增加。因此，即使化疗成功，如果免疫特征状态不好，复发的可能性很高，应考虑继续化疗或联合治疗以改善免疫状况。这次研究证实，WT1-DC与分子靶向药物联合能够预防癌症复发，改善长期预后。这种免疫细胞疗法与分子靶向药物的联合治疗可能是提高常规化疗疗效的新治疗方法。 2 年无复发生存率64%！树突细胞疫苗向癌王发起猛攻！近期在国际知名期刊《J clin Oncol》刊登了关于胰腺癌患者在接受 SOC 治疗和基于 DC 的辅助免疫治疗后，其在预防疾病复发方面的功效，研究结果显示胰腺切除术后2年无复发生存率（RFS）为64%！这表明基于 DC 的免疫疗法能够显著预防胰腺癌的复发。该临床试验共纳入38例胰腺癌患者手术后并完成标准治疗（SOC），其中28 例患者（74%）接种了 5 次疫苗并完成了研究方案，3 例患者（8%）接种了 4 次疫苗，7 例患者（16%）接种了 3 次疫苗。DC 疫苗耐受性良好。所有患者在每次接种疫苗后均出院，无症状或相关生命体征改变。经过中位随访期 25.5 个月后，估计 2 年 RFS 和 OS 率分别为 64% 和 83%。无法计算中位 OS 和 RFS。26例患者（68%）未出现疾病复发。估计的 2 年无复发生存率（RFS）达到64% 。而在其他未接受该疗法的队列中，2 年 RFS 仅在 20%~25%。此外，在一项研究中发现，切除术后存活1年的患者预期2年总生存率为 55%。在本研究中，估计2年总生存率为 83%。本文中还介绍了一则患者典型案例，胰腺癌患者RT002因缓慢生长的单发性肺结节而接受肺叶切除术，经过回顾性分析发现，该病变在肺叶切除术前近 2 年出现。肺叶切除术是在胰腺切除术后 34 个月和最后一次 DC 疫苗接种后 11 个月进行的，未出现其他转移部位。单核苷酸多态性 (SNP) 分析显示，原发性胰腺肿瘤和肺肿瘤之间存在相似和不同的变异。在2023年数据截止时，患者在胰腺切除术后 57 个月和肺叶切除术后 22 个月均无复发迹象。这表明树突细胞疗法有可能抑制肿瘤复发，延长患者的无瘤生存期。 ▲典型病例患者 RT002 的临床病程在胰腺癌患者中，研究人员观察到胰腺切除术、SOC治疗和辅助DC免疫治疗后的2年RFS率为64%。转化研究支持疫苗诱导免疫激活。尽管该试验存在局限性，但他们认为这些结果值得在未来进行一项随机试验，以研究辅助DC治疗对切除胰腺癌患者的疗效。未来可期，癌症防治新纪元截至2025年7月，全球癌症疫苗研发火热，中国战队积极冲刺国际赛道。云顶新耀、嘉晨西海、立康生命等中国企业正加速推进癌症疫苗临床试验。专家预测：“从现在起10年后，人类能够接种疫苗来预防癌症，战胜癌症。这些新型疫苗将从根本上改变癌症治疗观念，将晚期癌症变为一种慢性疾病。” 本文为无癌家园原创，转载需授权参考文献 1.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8796126/ 2.https://academic.oup.com/ejcts/article/34/3/499/380009?login=false 3.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37507426/ 4.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11379361/#abstract1 5.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10858469/ 6.https://www.nature.com/articles/s41375-023-01980-3 7.https://www.globenewswire.com/news-release/2022/05/16/2443435/0/en/Immunicum-AB-Immunicum-Announces-Positive-Interim-Results-from-ADVANCE-II-Study-in-AML-Maintenance-Treatment.html 无癌家园提醒癌友们国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs外）、TCR-T细胞（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。无癌家园抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家热门临床试验相关文章 Review past ▶▶▶ 1.【实体瘤细胞疗法招募】急招宫颈癌患者！实体瘤“杀手锏”TILS细胞治疗临床试验强势来袭！ 2.【TCR-T疗法免费招募】TC-N201注射液终于启动临床啦！现正急招滑膜肉瘤等NY-ESO-1阳性实体瘤患者！ 3.【肺癌新药招募】@EGFR 20ins非小细胞肺癌患者注意啦！新一代靶向药PLB1004终于启动临床啦！ 4.【实体瘤免费临床新药】急招宫颈癌患者！TILS细胞免疫治疗实体瘤临床试验招募！ 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