Recombinant human erythropoietin(Shanghai Huaxin Biotechnology Inc)

2023年2月1日，FDA批准Jesduvroq片（daprodustat，达普司他）作为首个口服治疗慢性肾脏病（CKD）引起的贫血的药物，适用于接受透析至少四个月的成年人，未被批准用于未接受透析的病人。在此之前，FDA批准的其他治疗这种疾病的方法是注射到血液中或皮下。daprodustat是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），抑制PH-HIF，可导致红细胞生成素和其他参与红细胞生成和铁代谢的基因的转录，从而促进红细胞合成。于2020年首次在日本获批。此次获批是基于一项针对2964名透析成年人的随机III期临床（NCT02879305），参与者接受daprodustat或注射重组人红细胞生成素（标准治疗），主要评估daprodustat在CKD相关贫血患者中的安全性和有效性。结果表明daprodustat将血红蛋白（红细胞中携带氧气的蛋白质，是衡量贫血的常用指标）提高并维持在10-11 g/dL的目标范围内，与重组人红细胞生成素相似。daprodustat有一个黑框警告，即血栓事件（凝血）风险增加，包括死亡、心脏病发作、中风和肺部、腿部或透析通路部位的血凝块。daprodustat的警告和预防措施包括因心力衰竭而住院的风险，血压恶化增加，以及胃蚀和胃肠道出血。daprodustat未被批准用于非透析的慢性肾脏病引起的贫血患者，因为其安全性尚未在该人群中建立。daprodustat最常见的副作用包括高血压、血栓性事件、腹痛、头晕和过敏反应。往期推荐2023开年裁员丨并购丨倒闭：赛诺菲、辉瑞、安进等多家大厂裁员中国基因编辑, 合成生物学等7项技术将被禁止/限制出口！21.5亿美元！Synaffix两天达成两项ADC合作，获“最佳ADC平台技术”奖点击下方“药研网”，关注更多精彩内容