Hepatitis(Biomics Biotechnologies)

日前，全球制药领域巨头们陆续公布了2020年全年及Q4财报。截止目前，据不完全统计，有10+家MNC药企公布了2020年“成绩单”，分别为：辉瑞、强生、诺华、礼来、GSK、BMS、吉利德、默沙东、艾伯维、渤健、安进、雅培、GE...... 限于篇幅原因，本文先整理财报发布时间稍微靠前的五大药企：辉瑞、强生、诺华、礼来、GSK。 本文将从药企整体营收状况、拳头产品的表现及2021年的发展预测等方面进行梳理，希望通过这些份“成绩单”，帮助医药人更好地了解全球医药行业的发展动态。 （以下药企财报整理将以财报发出的时间进行排列，财报信息来源：医药魔方Info、新浪财经、GBIhealth） GSK 整体表现差强人意，新专科药表现强劲 2月3日，葛兰素史克（GSK）公布了2020年的业绩，制药业务受一些成熟药品的拖累，表现并不理想。但新近上市的专科药物仍表现出了强劲的增长势头。 整体营收： 2020年，GSK全年收入340.99亿英镑，同比增长1%；其中制药业务收入170.56亿英镑（-3%），疫苗业务收入69.82亿英镑（-2%），均出现小幅下滑。 消费者保健因2019年吸收了辉瑞剥离出来的资产后，收入达到100.33亿英镑，同比增长12%，对GSK整体公司业绩增长贡献了较为亮眼的成绩。另外，2020年GSK Q4营收87.39亿英镑，比去年同期降了1.8%。 重点产品： 艾滋病产品：GSK 2020年销售第一的药品为HIV-1感染药物Triumeg，销售额达到29.8亿美元，但比去年下降8.7%；另一款HIV-1感染药物Tivicay销售额排名第四，达19.73亿美元。 呼吸产品：老牌产品Advair与Ventolin虽呈现两位数下降，但仍占据在GSK销售前十产品名单内；而新近药Nucala（美泊利单抗）、Trelegy Ellipta（氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗）均在2020年成长为了重磅炸弹药物，分别增长30.6%和50.6%，占据销售前十榜单。 肿瘤产品：Zejula（尼拉帕利），唯一一款每日只需口服1次的PARP抑制剂，2020年销售额达到4.38亿美元，增长49.5%；Blenrep，骨髓瘤新药，2020年8月先后获得FDA和EMA的批准，为全球第一个上市的BCMA（B细胞成熟抗原）靶向疗法，短短5个月内便取得4300万美元的收入，进一步证明了BCMA和抗体偶联药物的商业价值。 疫苗产品：受COVID-19疫情影响，脑膜炎疫苗Bexsero、肝炎疫苗Hepatitis、百白破-乙肝-灭火脊灰联合疫苗Infanrix等疫苗销售大幅度锐减，同比呈负数，肝炎疫苗Hepatitis更是同比下降33.5%。 另一方面，流感疫苗Fluarix/Flulaval2020年销售额达到9.47亿美元，增长36.9%，带来收入大幅增长；另外，带状疱疹疫苗Shingrix销售额达到25.7亿美元，增幅10.9%，但比2019年增幅降了很多；而二价宫颈癌疫苗Cervarix虽已从美国撤市，但仍有巨大的市场需求，2020年销售额又反弹至1.8亿美元。 其他药物：Benlysta（贝利尤单抗），首个系统性红斑狼疮（SLE）新药，2020年销售额达到9.29亿美元，同比增长18.3%，接近重磅炸弹门槛。 2021年展望： 艾滋病新药Cabenuva（Cabotegravir/利匹韦林缓释混悬注射液）于2021年1月21日获FDA批准，是首个用于成人HIV感染患者的完整长效方案，只需每月给药1次。同时批准的还有艾滋病药Vocabria（卡博特韦片），Cabenuva治疗前与利匹韦林片配合治疗，以评估患者对卡博特韦和利匹韦林耐受性。 另外，GSK首席执行官Emma Walmsley指出，到2022年下半年，独立运营的消费者保健业务单元可以做到全球最领先，而新的GSK公司将更加专注在生物制药领域，聚焦在基于免疫系统科学、基因遗传学和前沿技术驱动的创新生物制药研发。 辉瑞 生物业务增长7%，彻底完成对普强的剥离 2月2日，辉瑞公布2020年业绩，彻底完成了对普强的剥离，成为专注于创新生物制药业务的公司。 整体营收： 2020年，辉瑞全年营收419.08亿美元，去年同期营收411.72亿美元。扣除普强业务之外的收入同比增长2%，再扣除消费者保健业务和新冠疫苗BNT162b2的1.54亿美元收入，只看生物制药业务，则实现了7%的同比增幅。 其中，Q4营收116.84亿美元，上年同期为104.49亿美元，同比下降11.8%。 重点产品： Prevnar13（肺炎球菌疫苗）：肺炎疫苗，2020年销售额达到58.5亿美元，同比增长0%，为辉瑞收入最高的产品； Ibrance（哌柏西利）：全球首个CDK4/6抑制剂，治疗乳腺癌，2020年销售额达到53.92亿美元；同比增长9%； Eliquis（阿哌沙班）：抗凝血药，2020年销售额达到49.49亿美元，同比增长17%； Xeljanz（托法替尼）：类风湿药物，2020年销售额达到24.37亿美元，同比增长9%； Enbrel（依那西普）：自身免疫疾病药物，2020年销售额达到13.5亿美元，同比下降21%，为辉瑞2020年销售额下降最高的药物； Vyndaqel/Vyndamax：罕见心脏病药物，2020年销售额达到12.88，实现翻倍增长，成为2020年重磅炸弹； Xtandi（恩扎鲁胺）：前列腺癌药物，2020年销售额达到10.24亿美元，同比增长22%； Lorbrena（劳拉替尼）：2020年销售额达到2.04亿美元，增长78%，是辉瑞近2年新上市药品中表现最好的一个。 2021年展望： 辉瑞将业务聚焦于创新生物制药业务，上市产品组合虽然比较丰富，但仍需补强，在业绩增长上也需要发掘新的支撑产品。 PD1单抗Bavencio、Xalkori在今年1月份批准新适应症，劳拉替尼一线治疗ALK+转移性NSCLC的补充新药上市申请获得FDA优先审评资格，预计在2021年4月获批。另外，在研药物中，治疗特异性皮炎的Abrocitinib（JAK1抑制剂）和20价肺炎疫苗PF-06482077在申请上市中。 礼来 双位数增长，首度披露中国区完整年度销售额 1月29日，礼来公布2020年业绩，并首次在年报中披露中国区完整年度的销售收入。 整体营收： 2020年，礼来全年营收245.4亿美元，同比增长10%；其中，Q4营收74.4亿美元，同比增长22%。另外，礼来中国区完整年度的销售收入达到11.17亿美元，同比增长19％，其中信达合作的Tyvyt（信迪利单抗）贡献3.09亿美元。 重点产品： Trulicity（度拉糖肽），以23%的稳定高速增长，突破50亿美元，扩大GLP-1降糖药市场的规模； Taltz（依奇珠单抗），同比增长31%，销售额达到17.89亿美元； bamlanivimab单抗，2020年11月获FDA紧急使用授权，用于治疗成人和小儿患者的轻度至中度COVID-19，不到2个月时间，贡献了8.71亿美元的营收，为Q4和全年带来了积极的销量和销售额增长； Verzenio（阿贝西利），乳腺癌药物，2020年底在中国获批，2020年成绩十分亮眼，同比增长57%，实现9.13亿美元的营收； Olumiant（巴瑞替尼），类风湿关节炎药物，成绩同样亮眼，同比增长50%，达6.39亿美元； Emgality（galcanezumab），偏头痛新药，更实现翻倍增长，达3.6亿美元，起势明显。 2021年的展望： 礼来CEO对于公司在2020年的整体表现非常满意，同时也对2021年的业绩提出了更高预期，认为2021年收入可以达到265亿~280亿美元，其中COVID-19药物将贡献10亿~20亿美元，另外的增长动力将主要来自Trulicity，Taltz，Verzenio，Jardiance，Olumiant，Cyramza， Emgality，Tyvyt和Retevmo等产品。 另外，除了继续保持降糖药市场的领先地位之外，礼来还将继续加强了肿瘤领域的业务布局，同时前沿创新疗法的布局，重点发力细胞和基因治疗领域。 强生 整体业绩微弱正增长，制药业务好于医疗器械 1月26日，强生公布了2020第四季度及全年财务业绩，成为继诺华之后第二个公布2020年整年财报的MNC药企。 整体营收： 财报显示，强生全年实现总收入826亿美元，同比增长0.6％；Q4收入为224.75亿美元，同比增长7.1%。其中制药业务收入456亿美元（+8％），医疗器械业务收入230亿美元（-11.4％），消费者保健业务收入141亿美元（+3％）。 不难发现，强生制药业务的强劲增长抵消了医疗器械业务的大幅下滑，才拉动强生公司整体业绩实现微弱正增长。 重点产品： 自身免疫疾病领域：尽管Remicade（英夫利昔单抗）因美国市场生物类似药的冲击节节败退，销售额从峰值的70亿美元已经下滑到37亿美元，但新产品Tremfya（古赛奇尤单抗）和老品种Stelara（乌司奴单抗）却表现亮眼。 Tremfya 2020年销售额大增，快速成长为重磅炸弹；另外，Stelara市场表现也异常强悍，2020年销售额创下新高，达到77.07亿美元，2010-2020年的复合年均增长率达到了34.7％。 肿瘤领域：BTK抑制剂Imbruvica（依布替尼）的市场优势地位仍未被撼动，2020年销售业绩继续维持20％快速增长；CD38单抗药物Darzalex（达雷妥尤单抗）的表现十分亮眼，在上市5年后实现了41.9亿美元的销售业绩，同比增长39.8％。 区域表现： 2020年全年，强生亚太和非洲市场收入同比下降3.1％，至151亿美元。但因为中国疫情控制较好，Q4医疗器械业务获得了2位数的增长。另外，强生2020年毛收入最高的是美国和欧洲市场，销售额分别同比增长2.5％和2.0％，至431亿美元和190亿美元。 而对于2021年的业绩展望，强生提供了9.5％~11％的乐观预期，2021年公司总收入有望达到905~917亿美元。 诺华 整年销售额同比增长3%，中国区表现突出 1月26日，瑞士制药巨头诺华制药公布了2020第四季度及全年财务业绩，这是首家公布财报的跨国药企。 整体营收： 报告显示，财报显示，2020年，诺华净销售额同比增长3%，达到486.59亿美元；核心营业利润增长13%，达到154亿美元。其中Q4净利润同比增长1%，至127.7亿美元；在中国市场的收入增长16%（26亿美元），引领新兴地区市场增长。 重点产品： Cosentyx（司库奇尤单抗）：2020年诺华销售额第一的药品，其适应症为斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎，2020年销售额为39.95亿美元，同比增长13.0%。 Gilenya（芬戈莫德）：2020年诺华销售额第二的药品，适应症为多发性硬化症，2020年销售额虽同比下降了7%，但仍高达30.03亿美元。 Entresto（沙库巴曲缬沙坦）：2020年诺华销售额第三的药品，也是同比增长量最高的药品，同比增长45%，年销售额达24.97亿美元。 Tasigna（尼洛替尼）：2020年诺华销售额第四的药品，为慢性髓细胞白血病（CML）的靶向药，年销售额为19.58亿美元，同比增长4%。 Lucentis（雷珠单抗）：2020年诺华销售额排名第五的药品，适应症为湿性AMD（湿性黄斑变性）、糖尿病性黄斑水肿(DME)等，同比下降了7%，年销售额为19.33亿美元。 另外，诺华治疗脊髓性肌萎缩的基因疗法Zolgensma（2019年5月获批，销售额9.2亿美元）和CAR-T疗法Kymriah（2017年8月获批，销售额4.74亿美元，同比增长68%）虽然尚未成为诺华的核心药品，但从强劲增长势头及对某些疾病的治愈潜力上看，大概率会成为诺华未来业绩的最有力支撑。 中国市场： 目前，中国已成为诺华全球前三大市场之一。2020年，诺华共有6个新药及适应症在中国获批，包括万立能、Pataday、泰菲乐+迈吉宁双靶联合治疗BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤的适应症、可善挺治疗强直性脊柱炎的适应症以及赞可达治疗ALK阳性非小细胞癌的适应症。 据诺华制药全球总裁Marie-France Tschudin，诺华肿瘤和诺华制药2021年预计在中国还会有7个新产品获批。 从辉瑞、诺华、GSK、礼来及强生公布的2020年财报来看，虽受COVID-19疫情影响，全年不同时期及部分业务的业绩受到了波动，尤其是Q1、Q2业绩呈现下滑趋势，但Q3开始回暖，Q4业绩表现不错，全年业绩基本呈现正增长。 本文版权归思齐俱乐部（member_siqi）所有，未经授权，禁止转载引用。 END 药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿 药事纵横是一个开放，由自愿者组成的团体，由以下成员组成：Voyager88，雷道安，Herman，梅希，文竹，duke，子炎，ZMJ和曾文亮。欢迎有志之士加入我们团队。投稿、合作、加专业群请加微信437180999，药事纵横二千人QQ群22711855