GB-4362

招银国际： 《中国医药：AI有望改变创新药研发范式》 （完整版.pdf ） 以下仅展示部分内容 下载方式见文末 来源：招银国际《中国医药：AI有望改变创新药研发范式》本文为报告深度解读，不构成投资建议。导语：AI制药，已经不是“能不能提效”的问题 过去十年，AI制药最常被讲的故事是：缩短研发周期、降低研发成本、提高筛选效率。 招银国际这份报告把问题往前推了一步： AI制药真正的分水岭，不是效率验证，而是临床成功率验证。 换句话说，AI能不能把分子更快推到临床，只是上半场；AI能不能让药物在临床中真正成功，才是下半场。 报告的核心判断很清晰： 1. 早期研发效率红利已经显现：AI可将早期药物发现时间压缩30%-40%。 2. 行业正从“AI赋能”走向“AI原生”：传统药企与AI原生公司加速合作。 3. 真正壁垒从算法转向数据资产：高质量私域数据+闭环迭代能力，才是护城河。 4. 估值逻辑已切换：从“平台叙事”转向“临床数据+BD兑现”。 5. 2026年起是关键验证期：多家AI制药公司核心管线迎来数据读出。 一句话总结： AI制药的上半场是效率，下半场是临床；上半场拼算法，下半场拼数据。01 制药界的“反摩尔定律”，正在被AI撕开一道口子 全球医药产业长期被困在“反摩尔定律”里： • 一款新药从发现到上市：10-15年 • 平均研发投入：超20亿美元 • 进入临床后失败率：超过90% • 失败原因多为疗效不足或安全性问题 传统研发模式的瓶颈集中在三个环节： 1. 靶点发现与验证：依赖组学数据和文献，周期长、失败率高。 2. 先导化合物发现：高通量筛选虽然能测数十万亿合物，但相对理论可成药化学空间（约10^60量级）仍然极小。 3. 临床开发：患者招募难、终点设计欠优、生物标志物缺失，导致周期拉长、失败风险增加。 AI正在从多个维度重构流程。 据弗若斯特沙利文，AI可将早期药物发现阶段研发周期压缩30%-40%。Absci管理层表示，在早期发现至临床前阶段，AI平均可节约约60%研发成本。 更关键的是临床成功率数据： • 传统方法发现的候选药物，I期临床成功率通常在40%-65%； • AI驱动的候选药物，同阶段成功率可达80%-90%； • 整体临床成功概率有望从5%-10%提升至9%-18%。 🔍 专业解读：AI的价值不再只是“省时间、省钱”，而是开始触及制药行业最核心的痛点——临床成功率。如果这个数据被更多管线验证，AI制药的估值逻辑将彻底改变。02 小分子：从“大海捞针”到“定向造药” 传统小分子药物发现，主要靠高通量筛选：从已有化合物库里一个个测。 但问题在于： • 理论可成药化学空间：约10^60 • 人类已合成化合物：约10^8 这就像在太平洋里找一粒特定的沙子。 AI带来了三种新武器： 1. 虚拟筛选：用AI预测化合物生物活性，大幅压缩湿实验数量。 2. 分子设计：通过深度生成式AI，从“筛选已知分子”转向“生成全新分子”。 3. ADMET预测：提前预测吸收、分布、代谢、排泄、毒性，减少后期失败。 分子表征方式也在进化： • 一维：SMILES序列 • 二维：分子图 • 三维：空间构象 生成模型包括RNN、Transformer、VAE、GAN、扩散模型等。实践中，AI生成+物理模拟成为主流组合，比如英矽智能的Chemistry42+Alchemistry，Schrödinger的FEP+。标杆案例：英矽智能Rentosertib 英矽智能利用Pharma.AI平台，将靶点发现到PCC提名的周期从行业平均4.5年压缩至18个月，研发成本压缩至260万美元以内，仅为传统路径的1/10。 其核心管线TNIK抑制剂Rentosertib用于特发性肺纤维化（IPF）： • 2024年公布IIa期顶线结果； • 60mg每日一次组：FVC均值增加98.4ml； • 对照组：FVC均值下降20.3ml； • 计划2026年启动中国III期临床。 🔍 专业解读：这是全球首款靶点和分子结构均由生成式AI赋能发现的候选药物之一。但注意：它还没完成III期。AI制药的“从分子到药品”闭环，仍未完全走通。03 大分子：从“淘金”到“设计” 大分子生物药，比如单抗、ADC、双抗、多肽，研发复杂度远高于小分子。 传统抗体发现主要靠： • 小鼠杂交瘤技术 • 噬菌体展示技术 • 酵母展示文库 本质上是在自然免疫系统或有限序列空间里“淘金”。 AI正在把抗体发现从“筛选”推向“设计-预测-验证”。 关键底层突破： • AlphaFold2：CASP14中位GDT分数92.4，精度接近实验方法。 • AlphaFold3：扩展至蛋白质与DNA、RNA、小分子相互作用预测。 • RoseTTAFold：可预测蛋白复合物结构。 • RFdiffusion+ProteinMPNN：从头生成全新蛋白质骨架，成功率19%，比传统Rosetta方法提高约两个数量级。 • Absci Origin-1：针对4个新靶点设计全长单克隆抗体，Cryo-EM验证分辨率3.0-3.1Å，DockQ值0.73-0.83。 抗体亲和力成熟也在被AI改造： • 蛋白质语言模型+两轮实验室进化+约20个抗体筛选，可将成熟抗体亲和力提高多达7倍，未成熟抗体提高多达160倍。 • Absci仅通过一轮优化，就将IL36RA抗体亲和力提升68倍，EC50达约104nM。 🔍 专业解读：AI在大分子领域的价值，不是替代实验，而是以预测作为实验设计起点，缩短“序列到可用结构”的周期。未来更大想象空间在于：攻克孤儿靶点、不可成药靶点、优化ADC/双抗、降低免疫原性。04 临床：AI不是替代RCT，而是优化RCT 临床试验是药物研发中时间与费用最高的阶段，约占整体研发时间和成本的60%以上。 现实很残酷： • III期试验平均需1900万美元，耗时6-7年； • **80%**的试验因入组挑战延迟； • **50%**的临床试验数据包含错误或不一致。 AI在临床阶段的应用，不是直接替代随机对照试验，而是： • 优化试验方案 • 选择研究中心 • 患者招募与分层 • 预测临床成功率 • 数字孪生与合成对照臂 比如英矽智能的inClinico，在II期至III期转化预测任务上取得AUC-ROC 0.86。 监管也在开放审慎推进： • Unlearn.AI的PROCOVA获EMA资格认定，可提高II/III期试验效率； • AIM-NASH获EMA和FDA资格认定，用于NASH/MASH临床试验评估，但要求“人在回路”，病理学家需审查AI输出并对结果负责。 🔍 专业解读：监管拥抱AI，但不放弃临床专家最终决策权。AI现阶段仍是有限的辅助手段，不是替代者。05 数据才是AI制药的真正护城河 报告反复强调一个判断： AI制药的核心壁垒正从算法转向数据资产。 公域数据看起来很多： • ChEMBL：超200万个生物活性化合物 • ZINC：超10亿个可商业获取化合物三维结构 • PDB：超20万个实验解析蛋白质结构 • AlphaFoldDB：超2亿个预测结构 • TCGA、GTEx、UK Biobank等大型队列 但公域数据有硬伤： • 噪声大、来源不一、测定条件不同； • 靶点覆盖不均衡； • 阴性数据几乎不公开； • 发表偏倚导致正样本过度代表。 真正决定模型上限的，是私域数据： 1. 药物化学过程数据：完整SAR数据集，记录“如何优化分子”。 2. 临床前安全性与ADMET数据：GLP毒理、药代动力学数据。 3. 临床试验数据：疗效、安全性、生物标志物、EHR、真实世界数据。 但这些数据处于“数据孤岛”： • 药企视为核心商业资产； • CXO受客户保密协议限制； • 医院数据受GDPR、个人信息保护法、HIPAA等约束。 所以，AI原生公司开始自建湿实验室，构建闭环飞轮： 模型生成假设 → 实验验证 → 数据反哺模型 → 模型再生成假设 Recursion已积累超50PB高质量多模态数据，每周可进行数百万次实验。平均每个项目仅需合成约330个化合物，约17个月获得候选化合物；行业平均则需超2500个化合物和42个月。 联邦学习被视为一条出路，比如MELLODDY联盟、礼来TuneLab、Schrödinger LiveDesign。但商业价值分配难，规模和深度仍有限。 🔍 专业解读：算法会开源，论文会公开，但高质量、标准化、闭环产生的私域数据，需要大量时间和资本，难以复制。这才是AI制药公司最深的护城河。06 监管：FDA和EMA正在搭AI制药的“交通规则” FDA自2024年起加快AI治理： • 成立CDER AI委员会； • 发布AI辅助科学审查试点； • 推出生成式AI工具Elsa； • 部署agentic AI能力。 2025年1月，FDA发布草案，提出七步风险可信度评估框架： 1. 定义问题 2. 定义使用场景（COU） 3. 评估AI模型风险 4. 制定可信度评估计划 5. 执行可信度计划 6. 记录结果与偏差 7. 确定模型对使用场景的适用性 2026年1月，FDA与EMA联合发布《Good AI Practice in Drug Development》十项原则： • 以人为本 • 基于风险 • 遵守GxP • 明确使用场景 • 多学科专业知识 • 数据治理与记录归档 • 模型设计与开发实践 • 基于风险的性能评估 • 生命周期管理 • 清晰的关键信息 此外，FDA推动NAMs（新方法论）替代部分动物实验，包括AI毒性计算模型、人源细胞/类器官、器官芯片等。 🔍 专业解读：监管重点正从“模型性能”转向“特定场景下的可信度、可追溯性、可验证性、生命周期可控性”。企业不仅要证明算法强，还要证明治理能力合规。07 行业与资本：从狂热走向理性验证 AI制药交易在2025年大幅增长，全球AI相关医药交易总金额突破330亿美元。 但首付款占比仍然很低： • 2025年首付款占比不到3%； • TOP10项目首付款占比平均约5%。 这说明传统药企对AI平台仍持审慎态度。 MNC中，礼来最活跃，2020年至今达成19笔AI相关交易；BMS 14笔，赛诺菲13笔，阿斯利康10笔，辉瑞9笔。 商业模式也在演进： 1. SaaS服务时期（2018年以前）：卖软件、卖计算服务。 2. 平台+合作开发时期（2019-2021）：首付款+里程碑+销售分成。 3. Techbio模式过渡（2021至今）：自研管线+对外授权+战略合作+定制AI模型。 资本则从狂热走向理性： • 2021年全球AI药物研发融资峰值：132笔，47亿美元； • 2023年回落至22亿美元； • 2024年回升至38亿美元； • 2025年前9个月约27亿美元。 多家企业因现金流紧张裁员、精简管线： • Schrödinger裁员约7%； • Recursion裁员20%，暂停或取消5款临床药物； • Relay裁员70人，终止SHP2抑制剂开发。 🔍 专业解读：市场不再为“AI故事”买单，而是看管线资产、临床数据、BD兑现。首个AI新药获批上市前，行业仍处概念验证阶段。08 中国AI制药：从追赶到引领 中国AI制药正在展现独特活力。 几个关键数据： • 2014-2023年，全球生成式AI生命科学专利家族5346个，中国拥有3181个，占比约59.5%； • 中国生物科技企业全球对外授权交易总金额份额，从2021年约10%跃升至2025年约50%； • 2025年中国开展约7100-7700项临床试验，高于美国约6200-6300项。 中国优势： • 庞大患者基数； • 日益完善的电子病历和多组学数据库； • 高级研发人才红利； • 港股18A等多元化资本市场； • 软硬件一体化工程实施能力； • 临床推进效率。 案例： • 晶泰控股与DoveTree达成总潜在价值超60亿美元管线合作； • 英矽智能与赛诺菲、礼来等达成多项战略合作； • 2026年礼来引进英矽智能临床前潜在同类最佳口服疗法，首付款1.15亿美元，总金额最高27.5亿美元。 🔍 专业解读：中国AI制药不再只是“计算外包服务商”，而是以FIC/BIC源头创新者身份，把高价值管线海外权益授权给MNC。这是中国AI平台能力的初步验证。09 代表企业速览Recursion（RXRX US，未评级） • AI原生Techbio代表； • Recursion OS：Biology to Insight、Insight to Molecule、Molecule to Patient； • 超50PB多模态数据； • 核心管线REC-4881：FAP Ib/II期，12周时75%患者结肠息肉总负荷减少，中位减少43%； • REC-1245：RBM39分子胶降解剂，2026H1公布早期数据； • 合作已获超5亿美元预付款及里程碑，潜在额外超200亿美元。Schrödinger（SDGR US，未评级） • 物理+AI计算平台，FEP+精度高； • 软件收入约2亿美元，前20大药企均授权； • 合作代表：TYK2抑制剂Zasocitinib，III期成功，计划2026年提交FDA； • 自研管线：SGR-1505 MALT1抑制剂，ORR 25%；SGR-3515预计2026Q2数据。Absci（ABSI US，未评级） • AI原生抗体发现； • Lab-in-a-loop，AI设计到湿实验验证最短约6周； • Origin-1平台，每个靶点筛选少于100个候选抗体； • ABS-201 PRLR单抗，2026H1公布初步安全性/PK数据； • ABS-101 TL1A单抗，潜在BD项目。Generate Biomedicines（GENB US，未评级） • 生成式AI大分子平台； • GB-0895抗TSLP单抗，半衰期约89天，支持Q26W给药潜力； • 已启动两项全球III期研究； • GB-4362、GB-5267推进肿瘤早期临床； • 与安进、诺华合作。英矽智能（3696 HK，未评级） • Pharma.AI平台：Biology42、Chemistry42、Medicine42、Science42； • 已产生28项PCC，20余项推进至临床或IND； • Rentosertib计划2026年启动中国III期； • 与全球前20大药企中13家建立战略合作。10 2026年：AI制药的“数据读出大年” 报告列出未来重要催化剂： • Recursion：REC-1245计划2026H1公布1期早期数据；REC-4881预计2027H1更新数据。 • Absci：ABS-201计划2026H1公布初步安全性、耐受性和PK数据。 • Schrödinger：SGR-3515计划2026年公布1期早期数据。 • 英矽智能：ISM001-055计划2026年启动中国III期。 • AbCellera：ABCL635预计2026Q3公布VII期结果。 🔍 专业解读：2026年起，AI制药将进入“临床数据验证期”。如果多个管线能持续证明AI在临床获益，行业将从概念验证迈向价值兑现。反之，如果临床数据不佳，估值将再次承压。最后总结：AI制药的“试金石”是什么？ 这份报告给出了非常明确的答案： 1. AI在早期研发提效方面，价值已初步验证。 2. AI在临床成功率方面，尚未得到验证。 3. 数据资产与闭环能力，是未来核心竞争壁垒。 4. 估值逻辑已从平台叙事切换至临床与BD兑现。 5. 中国AI制药正从追赶到引领，出海授权成为初步验证。 一句话： AI制药，效率已证，临床待验；算法会扩散，数据成壁垒；平台故事退潮，管线数据称王。 2026年，或许就是AI制药真正见分晓的一年。 本文仅为招银国际报告《中国医药：AI有望改变创新药研发范式》的解读，不构成任何投资建议。市场有风险，决策需谨慎。 【福利力荐】人工智能产业链联盟推荐副业，创始人实测有效：零成本分享网盘，在家就能赚收益，长期有效！ ☟☟☟ ☞人工智能产业链联盟筹备组征集公告☜ ☝ 篇幅有限，部分展示 加入会员，任意下载 资料下载方式 Download method of report materials 方式一： 关注公众号后回复：YF261022 即可领取完整版资料 方式二： 点击下面文字链接下载： 招银国际：中国医药：AI有望改变创新药研发范式 ☟更多内容，可访问☟ 方式三： 如需获取更多报告 扫码加入 “人工智能产业链联盟报告库” 知识星球，任意下载相关报告！ 报告部分截图 荐： 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近日，美国市场研究机构New Market Pitch发布报告《What are the most valuable AI in drug discovery startups?》，前20名中，5家中国企业上榜，分别是晶泰科技、英矽智能、百图生科、剂泰医药，以及字节跳动孵化的Anew Labs（新生实验室）。海外AI制药核心企业（15家）Isomorphic Labs——AI优先药物设计平台全球AI原生药物发现标志性公司。Alphabet旗下，2021年自Google DeepMind分拆，总部位于伦敦，在瑞士洛桑、美国马萨诸塞州剑桥设有分支。自研平台IsoDDE以AlphaFold 3为底座，覆盖小分子、多肽、抗体、分子胶等分子类型，串联靶点识别、蛋白—配体作用预测、分子生成与ADMET成药性预判各环节。业务分自研与对外合作两线。自研管线聚焦肿瘤和免疫学，全部处于临床前阶段，尚未公布候选分子；对外向药企输出平台能力，共同开发难成药靶点。2024年1月与礼来、诺华分别签订多靶点研发合作，潜在里程碑总额上限为17 亿美元和12亿美元（不含首付款与销售分成）；2026年1月与强生达成跨模态多靶点研发合作，具体财务条款未披露。融资方面，已经过两轮累计27亿美元融资。包括在 2025年3月完成的首轮外部融资6亿美元，由美国风投Thrive Capital领投，GV参与，谷歌母公司Alphabet继续投资；5月完成的21亿美元B轮融资，引入中东资本MGX、新加坡的淡马锡及英国主权AI基金，也成为AI制药史上最大单笔融资。华深智药/Earendil Labs——中美双主体AI抗体公司AI驱动的生物药研发公司，专注抗体与蛋白疗法。2021年，Earendil Labs注册于美国特拉华州，是清华大学智能产业研究院孵化的华深智药（Helixon）的海外关联实体。平台把生成式蛋白模型与高通量实验闭环，覆盖抗体从发现、设计到优化的全流程，治疗方向集中在自身免疫与肿瘤。管线已产出40余个项目。核心资产HXN-1001（半衰期延长抗 TL1A 单抗，IBD）2025年7月启动I期、2026年进入II期。对外合作方面，2025年4月与赛诺菲达成首批双特异抗体合作（首付款1.25亿美元）；2026年1月再签自身免疫方向合作，近期款1.6亿美元、潜在里程碑总额最高25.6亿美元；2026年9月与基因泰克（罗氏集团）达成肿瘤双特异抗体合作，首付款5500万美元、潜在总额超15亿美元，Earendil主导早期发现至早期临床，基因泰克接手后期全球开发与商业化。融资方面，2021年获千万级美元天使轮，2022年6月完成近5亿元人民币A轮（五源资本领投）；2026年3月完成7.87亿美元B轮，投资方包括 Dimension Capital、渶策资本、赛诺菲及高瓴与辉瑞合设的Biotech Development Fund 等。Parabilis Medicines——稳定化穿膜α-螺旋肽平台临床阶段生物制药公司。2024年10月由FogPharma更名而来，总部位于美国马萨诸塞州剑桥，2026年 6月在纳斯达克上市（代码PBLS）。公司自研Helicons的稳定化、可穿膜α-螺旋肽，用于调控传统小分子和抗体够不到的胞内蛋白—蛋白相互作用；其发现平台把AI与物理建模、高通量肽合成和实验筛选串成闭环，积累了十余年、覆盖数十万Helicons的专有数据集。核心候选zolucatetide（FOG-001）是全球首个且唯一进入临床阶段、直接抑制β-catenin与TCF转录因子相互作用（Wnt通路）的在研药物，正在多种实体瘤中推进临床，并于2026年3月披露在一名家族性腺瘤性息肉病患者中缩小息肉负荷的早期临床证据。对外合作方面，2026年与Regeneron达成抗体Helicon偶联物（AHC）多靶点合作，获 5000万美元首付及7500万美元股权投资，潜在里程碑总额最高约 22 亿美元，另加分级销售分成。资本运作上，2026年1月完成3.05亿美元F轮（RA Capital、Fidelity、Janus Henderson 共同领投，老股东包括ARCH、venBio 等）；6月IPO以20美元/ 股发行募资7.705亿美元，同步完成 7500 万美元私募配售；2026年累计通过公开市场、私募和战略合作募资超12亿美元，季末现金及有价证券约11亿美元 。Relay Therapeutics——分子动力学 + 机器学习的药物发现平台临床阶段小分子精准治疗公司。2016年从D.E. Shaw Research（DES）分拆，总部位于美国马萨诸塞州剑桥，2020年6月在纳斯达克上市（代码RLAY）。核心平台Dynamo把分子动力学物理模拟与机器学习、结构生物学结合，从蛋白动态构象而非静态结构出发做小分子发现，方向集中在靶向肿瘤与遗传病。管线方面，原核心资产lirafugratinib（RLY-4008，口服FGFR2抑制剂）已于2024年12月将全球开发与商业化权已授权给Elevar Therapeutics；Elevar推进的该产品于2026年9月23日获FDA批准上市（商品名 Lyrfigtu），用于二线 FGFR2融合/重排胆管癌，Relay按授权协议享有里程碑与销售分成。当前内部核心资产为zovegalisib（ RL Y-2608，口服突变选择性PI3Kα抑制剂）2026年2月获FDA突破性疗法认定，用于PIK3CA突变HR+/HER2 - 乳腺癌；同年5月公布其在血管畸形适应症的 I/ II期ReInspire试验初步数据。财务上，2026年二季度确认收入约40万美元（来自Elevar协议下的原料药转让，并非产品销售分成），公司披露现金、等价物及投资可支撑运营至2029 年；2026年已通过公开市场增发补充资本。AbCellera——高通量单细胞抗体发现平台抗体发现与开发平台公司。2012年成立于加拿大温哥华，在蒙特利尔和澳大利亚悉尼设有分支，2020年12月在纳斯达克与多伦多证券交易所上市（代码ABCL）。平台基于高通量单细胞筛选与机器学习，把抗体发现、优化到临床生产打通为一体，累计平台投入约10亿美元；2020年曾在数周内从一名新冠康复期患者体内为礼来筛出中和抗体bamlanivimab，一战成名。商业模式以对外合作为主：用平台为药企输出抗体候选，收预付款、研发经费与里程碑。2026年6月与Jazz Pharmaceuticals签下下一代T细胞衔接器（TCE）合作，用于胃肠道肿瘤等实体瘤，总预付款8400万美元，单项目潜在期权费与里程碑最高7.92 亿美元，外加分级销售分成；7月再与Vertex签下自免方向多特异性TCE合作，预付款2800万美元，Vertex承担全部研发经费并负责后期开发与商业化。管线方面， 核心资产ABCL635为治疗用单抗，适应症为绝经后中重度血管舒缩症状（潮热）；2026年8月公布II期顶线，单次600mg皮下注射后4周，潮热频率与严重度较安慰剂显著降低，同时改善睡眠 ；另有ABCL386、ABCL688处于 IND-enabling阶段，子公司Abdera的ABD-147已进入I期。财务上，2026年二季度确认研发服务收入约390万美元；季末现金及有价证券约5.67亿美元，另有约1.1亿美元已承诺的非稀释性政府资助，合计流动性可支撑至少三年的管线投入；2026年8月完成一次股权增发，继续为ABCL635等内部项目融资。Chai Discovery——多模态分子结构基础模型分子结构预测与设计的AI基础模型公司。2024年3月成立，总部位于旧金山。核心产品Chai-1是一个多模态生物大分子结构基础模型，能同时预测蛋白质、小分子配体、DNA、RNA、多聚体复合物、共价修饰以及抗体-抗原界面的原子级三维结构。在PoseBusters等公开基准上达到或超过AlphaFold 3的精度，该模型已开源。通过不断迭代，公司将最初抗体从头设计成功率约0.1%，提升到约15-16%，到第三代Chai-3，公司称最高能达到30%。公司不设自有药物管线，商业模式是把Chai-1及后续分子设计模型授权给药企用于抗体与靶点发现。2026年1月与礼来合作，用平台加速新型生物药（以抗体、蛋白药物为主）的多靶点发现；7月与诺华签约，开放AI设计模型支持多个靶点的治疗性抗体发现；同月与argenx合作用于免疫学方向；8月再与百时美施贵宝（BMS）达成非独家模型授权，覆盖其抗体发现管线。融资节奏极快：2024年种子轮3000万美元；2025年8月A轮7000万美元；2025年12月B轮1.3亿美元，估值升至13亿美元（独角兽）；2026年7月再完成4亿美元C轮，估值 38 亿美元，七个月内近三倍，累计融资超6亿美元。Xaira Therapeutics——AI原生、垂直整合的虚拟细胞药物发现AI药物发现公司。由诺贝尔化学奖得主、蛋白质设计先驱David Baker教授与前基因泰克首席科学官Marc Tessier-Lavigne博士联合创立，核心团队汇集AI蛋白设计、抗体工程、临床开发顶级专家。技术方面，公司一直押注前沿的虚拟细胞领域。此前发布49亿参数的X-Cell，是迄今为止最大的虚拟细胞模型，各项性能全球领先。除此之外，公司拥有从头设计新型抗体的技术平台，以开发与传统抗体不同、能结合新靶点的药物。管线方面，公司在治疗领域和药物模式上有着明确的战略选择，公司目前聚焦炎症与免疫科学因为其疾病复杂，存在大量未满足的医疗需求。融资上，成立时的约10亿美元由ARCH Venture Partners领投，Foresite Capital、Lightspeed、NEA等跟投，是ARCH历史上最大单笔初始投资，累计融资约13亿美元。PathosAI——AI驱动的临床期资产开发平台临床阶段肿瘤biotech。2022年成立，总部位于芝加哥。公司用AI重新设计药物开发流程：依托接入超过200PB多模态肿瘤数据的Foundry平台，从真实世界证据与患者模型中识别临床期资产，持续计算成功概率，并以AI-native方式运营临床试验。平台由Scout（资产筛选与组合决策）和Sprint（临床学习加速）两个模块构成，底层为面向肿瘤的多模态基础模型。管线已在临床阶段，方向集中在mCRPC（去势抵抗性前列腺癌）、多发性骨髓瘤、MET 突变 NSCLC、ER+ 乳腺癌等。具体包括：2024年自Prelude Therapeutics引进入脑PRMT5抑制剂P‑500；2026年5月收购比利时DeuterOncology部分股权，获得Foundry平台筛选的三代MET抑制剂DO‑2；2026年8月从康宁杰瑞引进JSKN016（TROP2/HER3 双抗ADC）大中华区以外权益，首付款1.25亿美元、里程碑最高20.93亿美元；同月另与阿斯利康就临床前ERα PROTAC药物 P-100（原AZD4241） 达成共同开发与共同独家授权。融资上，2024年10月完成6200万美元C轮（NEA领投，Revolution Growth等跟投）；2025年5月完成3.65亿美元D轮，投后估值约16亿美元，累计融资约 4.5亿美元。Valo Health——真实世界数据 + 因果生物学的AI药物发现AI药物开发公司。Valo Health 由Flagship Pioneering孵化，总部位于马萨诸塞州列克星敦。 核心平台Opal Computational Platform用真实世界患者数据驱动靶点发现与小分子设计，治疗方向集中在心肾代谢、肿瘤与神经退行性疾病。核心候选药物OPL-0401（用于糖尿病视网膜病变）在2024年底的2期临床试验中未达主要和次要终点，已暂停开发。对外合作方面，2023年9月与诺和诺德达成合作（许可三个心血管临床前项目），2025年1月扩展至心肾代谢方向；2025年11月与德国默克（Merck KGaA）就帕金森病及相关疾病达成战略合作，潜在总额最高约30亿美元；2025年3月与Charles River用其Logica平台共同识别出一个狼疮潜在治疗候选；并与nference建立长期合作。融资与资本结构上，2021年1月完成1.9亿美元B轮、同年3月再获Koch Disruptive Techn ologies1.1亿美元追加 。Generate:Biomedicines——生成式生物学蛋白设计平台临床阶段生成生物学TechBio公司。2018年由Flagship Pioneering孵化成立，总部位于美国马萨诸塞州，已于2026年在纳斯达克上市。核心平台The Generate Platform™，以生成式AI从头设计全新蛋白药物，构建 「生成 - 构建 - 测试 - 学习」闭环，横跨抗体、CAR-T等多种生物药模态，管线覆盖炎症、肿瘤、感染领域。核心资产GB-0895是一款用生成式AI设计的长效抗TSLP单抗，用于重度哮喘，通过Fc工程延长半衰期，支持每6个月皮下注射一次；Ph1数据显示半衰期约 89 天、生物标志物抑制可持续6个月以上。2025年启动两项全球III期试验SOLAIRIA-1和SOLAIRIA-2，入组约1600名成人和青少年患者，主要终点是52周内哮喘急性发作次数；该药同时在评估慢阻肺（COPD）适应症。另一在研资产GB-4362是first-in-class的MMAE毒素中和剂，已进入Ⅰ期临床试验，并获得FDA快速通道资格，设计用于与ADC药物联用以降低脱靶毒性。对外合作方面，2022年与安进达成多靶点、多模态研究合作，覆盖五个临床靶点。资本层面，公司在2021年完成3.7亿美元B轮融资，由创始方Flagship Pioneering参与，投资方包括中东资本阿布扎比投资局（ADIA）、阿拉斯加永久基金、ARCH Venture Partners等。2026年2月，公司以每股16美元的价格发行2500万股，IPO募资总额4亿美元，并于2月27日在纳斯达克开始交易，股票代码GENB。Recursion Pharmaceuticals——高通量细胞表型 AI 药物发现平台AI生物平台公司。2013年成立，总部位于美国盐湖城，纳斯达克上市（代码RXRX）。核心平台Recursion OS把高通量细胞成像湿实验与机器学习打通，用专有表型数据训练Phenom-1等基础模型，部署NVIDIA支持的BioHive-2超算驱动靶点与小分子发现。自研管线方面，REC-4881（MEK1/2抑制剂）在家族性腺瘤性息肉病（FAP）中的II期数据将于2026年11月公布。对外合作方面，与罗氏在神经科学和GI-肿瘤方向持续推进，已产出全基因组神经元和小胶质细胞图谱（各带来3000万美元里程碑），2026年8月基因泰克将首个神经科学靶点推进至早期共同发现项目；另与赛诺菲（感染免疫与肿瘤小分子）、NVIDIA（5000万美元战略投资）、Tempus（超20PB肿瘤患者数据）等合作，累计已获里程碑与首付款超5亿美元。资本运作上，2024年11月以约6.88亿美元全股票收购英国AI药物设计公司Exscientia，合并其化学平台；2025年3月将奥地利业务分拆为Alpha Biotechnology并保留49%股权。insitro——Virtual Human数据驱动药物发现因果生物学AI制药公司。2018年由斯坦福机器学习教授、Coursera联合创始人Daphne Koller创立，总部位于美国南旧金山。核心平台Virtual Human用人类遗传学与功能基因组学数据构建疾病预测模型，配合自建的iPSC、高内涵成像和CRISPR筛选数据；2026年1月收购CombinAbleAI后推出TherML（治疗机器学习平台），把能力扩展到小分子、寡核苷酸、抗体和复杂生物药多种模态。自研管线集中在代谢疾病和神经科学。CTRO-1013是一款肝靶向siRNA，通过沉默IRS1治疗MASH（代谢相关脂肪性肝炎），2026年6月在美国糖尿病协会年会上公布了临床前数据，获得了一定抗纤维化信号数据。对外合作方面，与Gilead在MASH/NASH方向有合作；2021年起与百时美施贵宝（BMS）在渐冻症（ALS）方向合作，2026年3月BMS追加提名两个新靶点（ALS-2、ALS-3），均由Virtual Human平台识别。另与礼来有三项代谢疾病战略协议，双方合作开发小分子体内药代动力学预测模型已经上线礼来的TuneLab平台。融资方面：A轮1亿美元（ARCH领投），2020年B轮1.43亿美元，2021年5月C轮4亿美元，由CPP Investment Board、Andreessen Horowitz等联合投资，累计约6.4亿美元。Absci——生成式AI抗体设计生成式AI抗体设计公司。纳斯达克上市（代码ABSI），总部位于美国华盛顿州温哥华市。核心是用生成式AI直接设计出完整的、可以成药的抗体分子，而不是在已有抗体上做修改。2026年1月发布的Origin-1甚至能针对 「目前还没有任何已知蛋白能结合」的冷门靶点做设计，已在四个靶点上验证能真正结合、且具备成药潜力；另有Reverse Immunology平台，累计推出25个以上合作项目。自研管线方面，核心资产ABS-201（抗催乳素受体PRLR抗体）当前处于临床 1/2期。2026年6月披露I期中期积极数据，安全性可控；现已推进雄激素性脱发（AGA）多次递增剂量（MAD）试验，预计2026年下半年获得初步概念验证数据，完整结果将于2027年初公布；此外，还用于子宫内膜异位症的II期STORYLINE试验设计细节于2026年9月24 日公布，公司计划2026年四季度启动入组，概念验证数据预计2027年下半年读出。ABS-301为Reverse Immunology平台发现的潜在first-in-class肿瘤免疫抗体。对外合作方面，2025年1月与AMD达成战略合作（AMD出资2000万美元 PIPE），用其Instinct加速器和ROC软件优化AI药物设计；与Almirall的合作扩展至双抗方向，潜在里程碑最高6.5亿美元；2026年6月获礼来4000万美元战略股权投资。融资方面，累计融资超过7.5亿美元；2026年6月完成1亿美元增发（含礼来 4000万美元战略投资），Adage、BVF、Columbia Threadneedle等参投；公司披露现金可支撑运营至2028年下半年。Soley Therapeutics——细胞应激感知平台细胞应激感知AI制药公司。2020年成立，总部设于美国南旧金山。公司核心将活细胞作为生物传感器，细胞受缺氧、药物刺激产生应激反应后，依托专有成像及自动化高通量平台捕获相关信号。通过计算机视觉与AI将化合物对应的细胞响应生成一种名为SoleyMap的特征谱，借助模型区分癌细胞选择性杀伤与广谱毒性，反推药物作用机制；算力层面与Oracle（OCI）、NVIDIA Blackwell GPU开展合作。管线以肿瘤为先，已在不到三年时间里产出10余个新项目和两个first-in-class自研小分子，正在推进至临床。管线方面包括一个用于急性髓系白血病（AML）的在研项目，以及STX-6398（first-in-class CKAP2 调节剂），后者于2026年4月AACR年会上公布了临床前选择性抗肿瘤活性数据；另有神经退行性疾病和代谢病方向的应激调节候选物。融资方面，2026年1月完成2亿美元C轮，由Surveyor Capital领投新加入，老股东Doug Leone Family Fund等跟投；资金用于推动两个肿瘤自研资产进入临床、IND-enabling工作以及平台扩建。Maze Therapeutics——人类遗传学驱动的肾病/代谢精准制药临床阶段生物制药公司。2017年成立、总部位于美国南旧金山，2025年在纳斯达克上市，股票代码MAZE。用人类遗传学发现靶点、开发小分子精准药物，聚焦肾脏、心血管和代谢疾病。核心思路是找到能改变疾病进程的 「遗传修饰基因」，再用小分子模拟这些基因自带的保护效果。自研管线方面，核心资产MZE829（APOL1 抑制剂）II 期 HORIZON 顶线：患者尿白蛋白肌酐比（uACR）平均降低35.6%，是该遗传病人群的首个临床概念验证，全部队列数据预计2026年底或2027年初读出；MZE782靶向SLC6A19，正在PKU（苯丙酮尿症）开展II期CIPheR试验（2027 年读出顶线），并计划2027年上半年启动慢性肾病（CKD）II期；MZE001（口服底物减少疗法治庞贝病）已于2024年全球授权给盐野义制药，2026年3月因II期首例患者给药获得2000万美元里程碑，后续里程碑最高约 2.55 亿美元。融资层面：2019年2月由Third Rock和ARCH联合领投的1.91亿美元，2022年1月又完成1.9亿美元融资，由 Matrix Capital Management 领投；2024年12月完成1.15亿美元D轮，由 Frazier Life Sciences 与 Deep Track Capital 联合领投，上市前私募融资约5亿美元。2025年1月以16美元定价IPO，募资1.4亿美元，成为当年第一家完成IPO的生物科技公司，2025年10月再增发1.5亿美元。中国AI制药核心企业（5家）晶泰科技——人工智能与机器人驱动的药物研发平台晶泰科技是基于量子物理，以人工智能赋能和机器人驱动的创新平台型科技公司。2024年在港交所主板上市（2228.HK），是港交所18C特专科技章下首批挂牌的企业之一，总部位于深圳。公司将AI算法、量子物理计算与自建的自动化机器人实验室整合在一起：先在计算机里筛选、设计候选分子，再由机器人完成合成与活性测试，循环迭代。对外提供的工具包括VAST虚拟化合物库、创新骨架砌块库InnoBB和多肽设计平台PepiX；2025年收购ChiroChem以补强手性化学能力，2026年上线科学智能体平台XtalPi Science，开放80余项内部科学工具并接入机器人实验网络。业务分自有管线与对外合作两块。自有管线方面，2026年9月24日，公司向美国FDA提交了KQTD-126的IND申请，这是一款肠道限制性Pan-TRK抑制剂，拟用于慢性肠痛，也是晶泰首个递交临床申请的自研资产。合作方面，2026年6月与国际大型药企「匿名」签下总额超4亿美元的GPCR口服小分子合作；1月与东阳光药宣布成立合资公司，后者计划投入数亿元；2月与维昇药业（2561.HK）达成数千万元的内分泌代谢项目合作；与DoveTree Medicines的多靶点合作在 2026 年 5 月收到第二笔付款，首个肿瘤资产进入 IND-enabling 阶段；与顺谱医药合作的AI癌症疫苗也于2026年5月AACR年会上公布了临床前数据。财务数据显示，晶泰2026年上半年收入3.94亿元人民币，平台服务收入2.64 亿元，同比增长74%，期内经调整净亏损收窄为1.06亿元（2025年同期为经调整净利润 1.42 亿元）。英矽智能——临床阶段生成式AI驱动的制药公司2025年12月30日在港交所主板上市（03696.HK），上市募资约22.8亿港元，是当年香港最大的生物科技 IPO；与多数未盈利biotech走18A不同，英矽按港交所8.05盈利测试章挂牌，总部位于上海浦东。公司依托自研Pharma.AI平台（覆盖靶点发现、生成化学、临床结果预测）和自动化生物学实验室开展研发，目前与全球前20大药企中的13家有合作来往。核心资产ISM001-055（Rentosertib，TNIK 抑制剂）用于特发性肺纤维化，2025年IIa期完整结果发表于《自然・医学》，FDA已授予孤儿药资格；2026年9月10日，该药在中国开展的III期GENESIS-IPF-3研究完成首例患者给药，团队同时在推进可吸入剂型、肾纤维化和炎症性肠病等适应症拓展。截至2026年6月底，公司共提名31个临床前候选化合物（PCC），其中13个获IND批准或临床试验许可、10 个进入临床；同年八月，公司更披露了仅2026年内就已经新提名了9个候选药物。对外合作方面，仅2026年就先后与法国的施维雅达成潜在总额最高8.88亿美元的肿瘤药物研发合作、深化与中国医药的合作，新增项目潜在里程碑付款最高约12亿元人民币。3月更与礼来达成潜在总额最高27.5亿美元的全球授权及研发合作，6月与SK生物制药达成潜在总额超过25亿美元的神经免疫疾病药物发现合作；7月与武田制药达成潜在总额约6亿美元的AI药物发现合作。百图生科——生命科学基础大模型公司百图生科由百度创始人李彦宏牵头成立，总部在北京，定位是生命科学领域的基础大模型公司。核心产品xTrimo V4参数量达2680 亿，覆盖DNA、RNA、蛋白质、细胞和化学等多个层面，可对复杂生物问题做跨模态推理；配套的BioMap OS是把模型能力封装成药物发现系统的产品，已在80余个概念验证项目中落地，目前服务全800余家机构和30余家头部企业客户。与以自有临床管线为主的同行不同，百图主要走平台输出与共建NewCo的路线。2023年与赛诺菲达成总额超10亿美元的合作，首付款1000万美元，里程碑与模型开发进度挂钩而非药物临床进展；2026年6月与和铂医药（02142.HK）共同发起AI原生管线公司MegaStream TechBio，把xTrimo模型与和铂的Harbour Mice全人源抗体平台结合，聚焦心血管、肾脏、肿瘤和抗衰老方向的复杂大分子；2026年8月与Biogend Therapeutics达成数千万美元的NewCo交易，由君联资本和淡马锡生命科学加速器参与；此外还与科兴制药、追光生物、锦欣科技等有合作。资本层面，百图目前累计融资超2亿美元，2024年由香港投资管理公司（港版淡马锡）领投，股东包括纪源资本、君联资本、蓝驰创投等，并约定优先港股上市。据悉，公司已以保密形式向港交所递交上市申请，由中金、摩根士丹利和瑞银协助筹备；目前尚未公开披露招股书。剂泰科技——AI纳米递送平台AI药物递送公司。剂泰科技（7666.HK）2026年5月13日在港交所主板上市，按18C特专科技章挂牌，被称为 「全球 AI 药物递送第一股」，总部位于北京。核心平台NanoForge是全球规模最大的可电离脂质库（数千万级），配套自研的脂质从头生成算法和脂质语言模型，形成端到端的脂质与脂质纳米颗粒（LNP）筛选体系；在此之上衍生出 AiTEM（制剂优化）、AiLNP（LNP 递送）、AiRNA、AiProtein等技术线。截至2026年中，公司有10余条在研管线，其中1个已进入Pre-NDA、5个在临床或申报阶段、5个在PCC阶段，另有2个动物保健产品。进度最靠前的MTS-004是治疗假性延髓情绪（PBA）的口腔崩解片，也是中国唯一完成III期临床的PBA药物，2025 年9月以1亿元首付款授权给浙江引安，目前由被授权方推进NDA申报。对外合作方面，2026年6月与Deerfield旗下BoulevardBio就MTS-128达成全球独家许可，潜在交易总额超16亿美元，创下中国临床前TCE授权单笔金额纪录；8月AiTEM平台在恒瑞医药完成本地化部署，同月与普洛药业签订CDMO长期合作框架；9月与绿叶制药达成AI药物递送战略合作。Anew Labs——端到端AI驱动的创新药研发公司Anew Labs（上海新生探途）脱胎于字节跳动2020年启动、2021年组建的内部AI药物发现团队，2026年6月完成独立分拆，国内总部设于上海杨浦，在美国圣何塞、新加坡设有办公室；字节跳动持有约56%股权，持续由火山引擎提供算力支持。公司已形成覆盖全链条的AI平台：AnewFold做生物分子结构预测，AnewOmni是全原子生物分子相互作用生成模型，AnewDesign用于抗体设计与优化，AnewMind是科学推理语言模型，AnewDDE把实验反馈纳入闭环发现流程；技术方向涵盖蛋白质 - 配体动态结构预测、分子生成、自由能计算、合成可行性预测和虚拟细胞。管线方面，公司已披露四个在研项目，全部聚焦自身免疫与炎症方向，均由自有AI平台驱动。进度最快的是IL-17家族（IL17AA/AF/FF）项目，已完成靶点探索、命中发现和先导化合物筛选，目前处于先导优化阶段，下一步准备IND启用；其次是IL-4R项目，已进入命中到先导阶段；另有两个未公开靶点尚在早期命中发现阶段。首轮融资：2026年9月16日，公司完成2.9亿美元融资，投后估值约15亿美元，刷新2026年国内AI制药单轮融资纪录。本轮由 HSG（原红杉中国）、IDG 资本、高瓴创投（GL Ventures）领投，五源资本联合领投，高榕创投、春华创投、博裕资本跟投；战略投资者包括中国生物制药、SBP Group 和上海未来产业基金。—The End—