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被称之为“癌王”的胰腺癌进展速度快，由于90%的胰腺癌会出现有KRAS基因突变，且KRAS很长时间以来没有特定的靶向药。所以胰腺癌患者的生存时间比较短。最近针对某些KRAS突变位点有了靶向药，但是由于KRAS基因突变的位点非常多，所以大家对能覆盖多种KRAS突变的治疗表现出很大的期待。今天癌度给大家介绍一款最新刊例发布的KRAS癌症治疗疫苗，以帮助大家了解癌症治疗疫苗的最新进展。
本文参考文献刊例示意图
一、为什么胰腺癌手术后，依然会有复发风险
胰腺导管腺癌也就是我们常说的胰腺癌，胰腺癌的5年的生存率仅有12%，这是所有实体瘤中预后最差的之一恶性肿瘤。那么原因究竟是什么呢？
首先是大多数患者确诊时已是晚期，只有约20%的胰腺癌患者有手术治疗机会。更残酷的是即便成功手术、做完术后辅助化疗，仍有高达80%的患者会面临复发。原因在于手术时可能已经有影像学看不见的“微小转移灶”潜伏在患者的体内，对于这些潜伏病灶常规的化疗也很难将它们彻底清除。
另一个核心难题是免疫治疗对胰腺癌“无效”。以PD-1抑制剂为代表的免疫药物在肺癌、黑色素瘤中效果显著，但是在胰腺癌面前却往往没有什么治疗效果。这是因为胰腺癌突变少、能识别癌细胞的T细胞少，而且胰腺肿瘤周围布满了“免疫抑制”的屏障。
不过胰腺癌有个特点是基因突变比较集中，超过90%的胰腺癌都存在KRAS突变。这个基因突变是癌细胞的驱动力量，是癌细胞区别于正常细胞的独特标签。所以如果能教会免疫系统精准识别这个标签，就等于给免疫细胞装上了“GPS导航”，可以让免疫系统去追杀、剿灭潜伏的术后微小病灶。这样就大大地降低了术后复发风险。
二、KRAS疫苗真的有效吗？来看临床试验数据
这是一项由顶级癌症中心开展的一期临床试验，入组的都是手术后已完成辅助化疗的胰腺癌患者。他们接种的疫苗覆盖了最常见的6种KRAS基因突变类型（G12V, G12D, G12R, G12C, G12A, G13D），而且联合使用了两种免疫药物（PD-1抑制剂和CTLA-4抑制剂）。以下是大家最关心的几个核心结论：
1、安全性好，副作用可控，患者耐受良好由于这是首次人体临床试验，所以安全性是第一位的。临床试验结果显示疫苗相关的副作用主要是注射部位疼痛（83.3%）、疲劳（33.3%）、发烧（33.3%），且均为1-2级轻微反应，由于这个临床试验使用了免疫药物，所有2名患者出现了3级免疫相关副作用（如肺炎）导致停用免疫药，但疫苗加强针依然可以继续打。上面这些信息说明这种组合疗法总体上是安全的。
2、91.7%的患者成功地产生了免疫应答这也是最令人振奋的疗效数据！研究的主要目标是看疫苗能否激活针对KRAS突变的免疫T细胞。结果显示：
12名患者的11名在接种疫苗后体内出现了针对KRAS突变的免疫T细胞（占比91.7%），而且数量显著增加。这意味着疫苗成功地“教会”了免疫系统识别癌细胞。
83.3%的患者产生的免疫细胞能精准识别自己肿瘤中的那一个特定KRAS突变。
这些被激活的T细胞主要是“辅助T细胞1型”（Th1 CD4），它们能分泌干扰素-γ等并辅助“杀手T细胞”（CD8）进行攻击。其中一部分T细胞甚至能识别多种KRAS突变，这也叫做“交叉反应”，意味着即便肿瘤发生突变逃逸免疫系统也可能认出它。
3、临床获益如何，免疫应答强的患者复发风险降低80%！虽然这是一个小规模的一期临床试验，主要目的是评估疫苗的安全性，但研究者还是做了一个非常有价值的探索性分析。将免疫应答最强的患者（前75%）与最弱的患者（后25%）进行对比。结果发现免疫应答强的患者中位无病生存期达到18.8个月，而应答弱的患者仅为2.76个月。复发风险降低了81%， 这是一个非常显著且有临床意义的差异。
不过所有4名携带KRAS基因G12D突变的患者都复发了，这与后续实验发现的G12D免疫原性较弱的数据一致。这说明不同突变类型可能需要不同的疫苗策略或联合治疗方案。
4、免疫记忆的效果能持久吗？有4名无病状态持续到52周的患者选择进入延长治疗期（仅打疫苗而不再用免疫药）。研究发现特异性免疫T细胞持续存在，虽然数量比高峰期少但功能完好。如果再次用KRAS肽段刺激这些T细胞，它们能迅速“扩军”再次产生强烈的免疫反应。这说明这款疫苗能诱导长期的“免疫记忆”，这也是预防术后复发的关键。
三、启示与建议
这篇研究报道的虽然只是一期临床试验，入组的患者数量只有12人，但它对广大胰腺癌患者具有重要的启示意义。
这个研究再次强调了KRAS基因检测的极端重要性。这里不只是看有没有突变，更要明确是哪种类型的KRAS基因突变（G12V、G12D、G12C等）。因为不同突变的免疫原性不同，那么对应的未来的治疗方案也可能不同。
在“术后空窗期”进行主动出击，这个研究直指胰腺癌患者术后的核心痛点，可能会存在微小残留病灶和高达80%的复发率。在手术常规辅助化疗结束后，胰腺癌患者往往陷入“等待复发”的焦虑中。而这种疫苗的思路是“主动出击”掌控命运，在化疗清除大部队后用疫苗训练免疫系统去清扫残敌。
关注临床试验，目前该疫苗尚处早期临床阶段，但上面的疗效数据非常积极。研究团队已启动针对高风险人群（如具有遗传倾向的家族成员）的预防性疫苗接种临床试验。对于KRAS基因G12V、G12R等免疫应答较好的突变患者，这类疫苗的前景尤为值得期待。
最后癌度提醒大家，不一定需要自费打107万的癌症治疗疫苗，目前癌度有针对胰腺癌术后复发的疫苗临床试验，但是强调的是胰腺癌患者手术之前、手术之后不能使用PD-1抑制剂，如果使用了免疫治疗就不能申请这类疫苗的临床试验了。这是大家需要着重注意的。欢迎大家联系癌度参加这款疫苗的临床试验！
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参考文献：
Amanda L. Huff, et al., Mutant KRAS vaccine with dual checkpoint blockade in resected pancreatic cancer: a phase I trial, Nature Communications,2026.
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