本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(8.3-8.9)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
AP301胶囊
礼邦制药(扬州)有限公司
1
CXHS2600115
注射用多西他赛(白蛋白结合型)
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
2.2
CXHS2600114
安尼妥单抗注射液
上海津曼特生物科技有限公司
2.2
CXSS2600114
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
S01D片
浙江我武生物科技股份有限公司
1
CXHL2600976
S01D片
浙江我武生物科技股份有限公司
1
CXHL2600975
XNW26018片
苏州信诺维医药科技股份有限公司
1
CXHL2600974
XNW26018片
苏州信诺维医药科技股份有限公司
1
CXHL2600973
ADC118片
成都艾迪医药技术有限公司
1
CXHL2600972
VB19055片
浙江扬厉医药技术有限公司
1
CXHL2600963
VB19055片
浙江扬厉医药技术有限公司
1
CXHL2600962
VB19055片
浙江扬厉医药技术有限公司
1
CXHL2600961
VB19055片
浙江扬厉医药技术有限公司
1
CXHL2600960
DZD6008片
迪哲(江苏)医药股份有限公司
1
CXHL2600969
DZD6008片
迪哲(江苏)医药股份有限公司
1
CXHL2600968
HRS-4508片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600967
KC1086片
北京康辰药业股份有限公司
1
CXHL2600966
KC1086片
北京康辰药业股份有限公司
1
CXHL2600965
KC1086片
北京康辰药业股份有限公司
1
CXHL2600964
PSTC100片
普罗思特(南京)生物科技有限公司
1
CXHL2600954
PSTC100片
普罗思特(南京)生物科技有限公司
1
CXHL2600953
AHB-121注射液
杭州浩博医药有限公司
1
CXHL2600955
GFH276 片
劲方医药科技(上海)股份有限公司
1
CXHL2600956
INV-9956胶囊
广东省创新药转化医学研究院有限公司
1
CXHL2600958
INV-9956胶囊
广东省创新药转化医学研究院有限公司
1
CXHL2600957
艾托莫德片
渐宽(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2600952
CB345
杭州成邦医药科技有限公司
2.2;2.4
CXHL2600971
CB345
杭州成邦医药科技有限公司
2.2;2.4
CXHL2600970
乙醇注射液(含碘普罗胺)
成都倍特药业股份有限公司
2.3
CXHL2600959
冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗
武汉瑞佶生物科技有限公司
1.1
CXSL2600842
鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)
北京智飞绿竹生物制药有限公司
1.2
CXSL2600844
SSGJ-718注射液
三生国健药业(上海)股份有限公司
1
CXSL2600847
SSGJ-718注射液
三生国健药业(上海)股份有限公司
1
CXSL2600846
IMC002注射液
苏州易慕峰生物制药有限公司
1
CXSL2600845
注射用MBS314
北京天广实生物技术股份有限公司
1
CXSL2600843
SPGL008注射液
深圳赛保尔生物药业有限公司
1
CXSL2600839
FG-M108注射液
明济生物制药(北京)股份有限公司
1
CXSL2600840
注射用HS-20093
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2600838
注射用JSKN022
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
1
CXSL2600837
注射用SSGJ-709
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2600841
GZC8072片
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600824
GZC8072片
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600823
CM583注射液
康诺亚生物医药科技有限公司
1
CXSL2600819
GZC8072片
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600826
GZC8072片
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600825
注射用DR30206
浙江道尔生物科技有限公司
1
CXSL2600820
注射用GEN1184
金麦安博生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2600827
IBI3002
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2600822
ES502注射液
上海灵识质源生物技术有限公司
1
CXSL2600821
注射用NW001
深圳微芯生物科技股份有限公司
1
CXSL2600833
重组人源化抗FXI双特异性抗体注射液
珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
1
CXSL2600834
注射用SHR-9839(sc)
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600828
SHR-7787注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600831
SYS6043
石药集团巨石生物制药有限公司
1
CXSL2600830
SHR-7787注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600832
SHR-4849注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600835
注射用SHR-A2102
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600829
SHR-4610注射液
上海盛迪医药有限公司
1
CXSL2600836
ZHB123舌下片
江苏众红生物工程创药研究院有限公司
1
CXSL2600816
SYS6062
石药集团巨石生物制药有限公司
1
CXSL2600812
GenSci133注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2600814
IBI3034
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2600813
ZHB123舌下片
江苏众红生物工程创药研究院有限公司
1
CXSL2600817
SNA01注射液
北京科兴控股(集团)有限公司
1
CXSL2600818
XLS-103注射液
香雪生命科学技术(广东)有限公司
1
CXSL2600815
QLS2401注射液
上海齐鲁制药研究中心有限公司
1
CXSL2600808
ABBV-701注射液
艾伯维医药贸易(上海)有限公司
1
CXSL2600809
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600811
注射用瑞康曲妥珠单抗
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2600810
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
琥珀酸亚铁片
安徽正药医药科技有限公司
3
CYHS2601935
对乙酰氨基酚注射液
山东百诺医药股份有限公司
3
CYHS2601934
加替沙星滴眼液
润尔眼科药物(广州)有限公司
3
CYHS2601932
盐酸罗匹尼罗片
大桐制药(中国)有限责任公司
3
CYHS2601930
琥珀酸索利那新口服混悬液
北京远方通达医药技术有限公司
3
CYHS2601913
碳酸氢钠林格注射液
广东大翔制药有限公司
3
CYHS2601919
普瑞巴林缓释片
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
3
CYHS2601907
阿莫西林胶囊
鲁南贝特制药有限公司
3
CYHS2601906
阿莫西林胶囊
鲁南贝特制药有限公司
3
CYHS2601905
吸入用盐酸氨溴索溶液
四川普锐特药业有限公司
3
CYHS2601901
吸入用盐酸氨溴索溶液
四川普锐特药业有限公司
3
CYHS2601900
吸入用盐酸氨溴索溶液
四川普锐特药业有限公司
3
CYHS2601899
注射用西维来司他钠
成都诺和晟鸿生物制药有限公司
3
CYHS2601887
乙酰半胱氨酸颗粒
江西仁齐制药有限公司
3
CYHS2601886
注射用甲磺酸萘莫司他
河南欣泰药业有限公司
3
CYHS2601885
注射用甲磺酸萘莫司他
河南欣泰药业有限公司
3
CYHS2601884
克霉唑含片
海鸿恒隆(海南)生物科技有限公司
3
CYHS2601888
注射用乳糖酸红霉素
广东大翔制药有限公司
3
CYHS2601857
地氯雷他定口服溶液
吉林华康药业股份有限公司
3
CYHS2601855
地氯雷他定口服溶液
吉林华康药业股份有限公司
3
CYHS2601854
醋酸钠林格葡萄糖注射液(I)
广东科泓药业有限公司
3
CYHS2601853
注射用盐酸兰地洛尔
广东隆赋药业股份有限公司
3
CYHS2601863
氨溴特罗口服溶液
白云山汤阴东泰药业有限责任公司
3
CYHS2601868
氨溴特罗口服溶液
白云山汤阴东泰药业有限责任公司
3
CYHS2601866
盐酸昂丹司琼片
南京海鲸药业股份有限公司
3
CYHS2601877
盐酸昂丹司琼片
南京海鲸药业股份有限公司
3
CYHS2601876
夫西地酸乳膏
哈药集团生物工程有限公司
4
CYHS2601936
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
江苏悦兴药业有限公司
4
CYHS2601933
莫匹罗星软膏
上海小方制药股份有限公司
4
CYHS2601931
鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
4
CYHS2601929
鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
4
CYHS2601928
鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
4
CYHS2601927
阿托伐他汀钙片
华泰民康(沈阳)科技有限公司
4
CYHS2601915
阿托伐他汀钙片
华泰民康(沈阳)科技有限公司
4
CYHS2601914
苯磺酸美洛加巴林片
中曦(福建)药业有限公司
4
CYHS2601912
苯磺酸美洛加巴林片
中曦(福建)药业有限公司
4
CYHS2601911
阿达帕林凝胶
黑龙江天辰药业有限公司
4
CYHS2601910
卡泊三醇软膏
漯河市汇创医药有限公司
4
CYHS2601916
注射用环磷酰胺
海南普利制药股份有限公司
4
CYHS2601918
注射用环磷酰胺
海南普利制药股份有限公司
4
CYHS2601917
替尔泊肽注射液
深圳翰宇药业股份有限公司
4
CYHS2601926
替尔泊肽注射液
深圳翰宇药业股份有限公司
4
CYHS2601925
替尔泊肽注射液
深圳翰宇药业股份有限公司
4
CYHS2601924
替尔泊肽注射液
深圳翰宇药业股份有限公司
4
CYHS2601923
利奈唑胺干混悬剂
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
4
CYHS2601922
氧
保定市北方特种气体有限公司
4
CYHS2601921
乌帕替尼缓释片
珠海健福制药有限公司
4
CYHS2601920
去铁酮口服溶液
四川益生智同医药生物科技发展有限公司
4
CYHS2601898
达格列净片
湖北省宏源药业科技股份有限公司
4
CYHS2601897
达格列净片
湖北省宏源药业科技股份有限公司
4
CYHS2601896
盐酸曲唑酮缓释片
河北龙海药业股份有限公司
4
CYHS2601909
雌二醇片
扬州奥锐特药业有限公司
4
CYHS2601908
注射用阿立哌唑
丽珠集团丽珠制药厂
4
CYHS2601903
氟伐他汀钠缓释片
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
4
CYHS2601902
聚乙烯醇滴眼液
江苏福邦药业有限公司
4
CYHS2601892
甲磺酸溴隐亭片
株洲千金药业股份有限公司
4
CYHS2601890
氨甲环酸片
四川贝灵合益制药有限公司
4
CYHS2601889
硫酸特布他林吸入溶液
山东禾琦制药有限公司
4
CYHS2601891
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
山西普恒制药有限公司
4
CYHS2601895
洛索洛芬钠贴剂
海南回元堂药业有限公司
4
CYHS2601894
洛索洛芬钠贴剂
海南回元堂药业有限公司
4
CYHS2601893
吗替麦考酚酯胶囊
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
4
CYHS2601858
吸入用复方异丙托溴铵溶液
山东禾琦制药有限公司
4
CYHS2601873
阿帕他胺片
郑州德迈药业有限公司
4
CYHS2601856
瑞维那新吸入溶液
安徽美来药业股份有限公司
4
CYHS2601860
西格列汀二甲双胍片(II)
山东普瑞曼药业有限公司
4
CYHS2601859
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2601879
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
安徽杰玺医药有限公司
4
CYHS2601862
氟伐他汀钠缓释片
浙江百代医药科技有限公司
4
CYHS2601861
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)
安徽贝克生物制药有限公司
4
CYHS2601872
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)
浙江浙北药业有限公司
4
CYHS2601871
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
湖北广济药业股份有限公司
4
CYHS2601870
马来酸依那普利片
宁波大红鹰药业股份有限公司
4
CYHS2601869
马来酸依那普利片
宁波大红鹰药业股份有限公司
4
CYHS2601867
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂
广东众生药业股份有限公司
4
CYHS2601865
艾拉莫德片
浙江善渊制药有限公司
4
CYHS2601864
枸橼酸伊沙佐米胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
4
CYHS2601883
枸橼酸伊沙佐米胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
4
CYHS2601882
枸橼酸伊沙佐米胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
4
CYHS2601881
硫酸氨基葡萄糖胶囊
健民药业集团股份有限公司
4
CYHS2601880
复方托吡卡胺滴眼液
湖南迈欧医疗科技有限公司
4
CYHS2601878
吸入用异丙托溴铵溶液
山东禾琦制药有限公司
4
CYHS2601875
吸入用异丙托溴铵溶液
山东禾琦制药有限公司
4
CYHS2601874
人生长激素注射液
君合盟生物制药(杭州)股份有限公司
3.3
CXSS2600121
人生长激素注射液
君合盟生物制药(杭州)股份有限公司
3.3
CXSS2600120
司美格鲁肽注射液
连云港润众制药有限公司
3.3
CXSS2600116
司美格鲁肽注射液
连云港润众制药有限公司
3.3
CXSS2600115
司美格鲁肽注射液
连云港润众制药有限公司
3.3
CXSS2600119
司美格鲁肽注射液
连云港润众制药有限公司
3.3
CXSS2600117
司美格鲁肽注射液
连云港润众制药有限公司
3.3
CXSS2600118
注射用泼尼松龙琥珀酸钠
南京赛瑞谱顿制药有限公司
3
CYHL2600086
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
多拉韦林伊拉曲韦片
MERCK CANADA INC
5.1
JXHS2600086
注射用维得利珠单抗
Takeda Pharma A/S
2.2
JXSS2600069
注射用维得利珠单抗
Takeda Pharma A/S
2.2
JXSS2600070
尼塞韦单抗注射液
Sanofi Winthrop Industrie
3.1
JXSS2600072
尼塞韦单抗注射液
Sanofi Winthrop Industrie
3.1
JXSS2600071
Edecesertib 片
Gilead Sciences, Inc.
1
JXHL2600331
Edecesertib 片
Gilead Sciences, Inc.
1
JXHL2600330
Edecesertib 片
Gilead Sciences, Inc.
1
JXHL2600329
Edecesertib 片
Gilead Sciences, Inc.
1
JXHL2600328
Edecesertib 片
Gilead Sciences, Inc.
1
JXHL2600327
Edecesertib 片
Gilead Sciences, Inc.
1
JXHL2600326
DDY391片
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600325
DDY391片
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600324
DDY391片
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600323
RO7568282胶囊
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXHL2600322
RO7568282胶囊
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXHL2600321
LY900043注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600320
LY900043注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600319
LY900043注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600318
LY900043注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600317
LY900043注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600316
LY900043注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600315
LY900043注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600314
Eloralintide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600313
Eloralintide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600312
Eloralintide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600311
Eloralintide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600310
Pasritamig注射液
Janssen Research & Development, LLC
1
JXSL2600187
Pasritamig注射液
Janssen Research & Development, LLC
1
JXSL2600186
JNJ-87189401 注射液 (皮下注射)
Janssen Research & Development, LLC
1
JXSL2600188
MAR002
Marea Therapeutics, Inc.
1
JXSL2600182
Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末
AbbVie Inc.
1
JXSL2600181
Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末
AbbVie Inc.
1
JXSL2600180
ABBV-382注射液
AbbVie Inc.
1
JXSL2600183
Risankizumab注射液
AbbVie Inc.
2.2
JXSL2600185
Risankizumab注射液
AbbVie Inc.
2.2
JXSL2600184
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
万通筋骨巴布膏
通化万通药业股份有限公司
2.1
CXZS2600042
当归六黄汤颗粒
神威药业集团有限公司
3.1
CXZS2600045
厚朴温中汤颗粒
神威药业集团有限公司
3.1
CXZS2600044
化肝煎颗粒
神威药业集团有限公司
3.1
CXZS2600043
当归建中汤颗粒
国药集团广东环球制药有限公司
3.1
CXZS2600041
YJZ11031颗粒
北京东方运嘉药业有限公司
1.1
CXZL2600070
1301-07颗粒
中国药科大学
1.1
CXZL2600069
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
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