A Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of RJK-RT2831 Injection in Patients With Hematologic Malignancies.
This study is a first-in-human (FIH) study which is required to understand the safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary efficacy of RJK-RT2831 injection in patients with hematologic malignancies
一项评估 RJK-RT2831 注射液在恶性血液肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的 Ⅰ 期临床研究
1.主要目的：评估 RJK-RT2831 在恶性血液肿瘤受试者中的安全性、耐受性和最大耐受剂量。确定 RJK-RT2831 治疗恶性血液肿瘤受试者的扩展期推荐剂量。
2.次要目的：评估 RJK-RT2831 在恶性血液肿瘤受试者中单、多次给药的药代动力学特征。评估 RJK-RT2831 在恶性血液肿瘤受试者中的初步抗肿瘤活性。评估 RJK-RT2831 在恶性血液肿瘤受试者中的免疫原性。
100 项与 RJK-RT2831 相关的临床结果
100 项与 RJK-RT2831 相关的转化医学
100 项与 RJK-RT2831 相关的专利（医药）
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项与 RJK-RT2831 相关的新闻（医药）今天，是2026年2月28日
也是第19个国际罕见病日
罕见病，又称“孤儿病”，是指那些发病率极低的疾病。因患病人群少、市场需求小，相关的药物研发往往面临巨大的挑战，这类药物也因此被赋予了一个充满温情的名字——“孤儿药”。
微光虽渺，万丈成炬！在江北新区南京生物医药谷，有一群执着的医药人，正在用科技创新为这些“少数派”点亮生命的希望。让我们共同盘点近一年来园区企业在“孤儿药”领域取得的突破性成果，见证“药谷温度”。
维立志博：维利信®获欧盟孤儿药资格，剑指肺外神经内分泌癌
2026年1月，园区企业维立志博传来捷报。其核心产品维利信®（LBL-024） 获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定，用于治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）。
作为一款靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，维利信®是全球首款进入单臂关键性临床阶段的靶向共刺激受体4-1BB的分子。它应用自主研发的X-body®平台开发，有望成为治疗EP-NEC的首款获批药物，为这一极度缺乏有效治疗方案的恶性肿瘤患者带来新的曙光。
融捷康：创新药RJK-RT2831获美国FDA孤儿药认定，挑战急性髓系白血病
2026年1月，园区企业融捷康在创新药研发上同样取得国际认可。其自主研发的创新型药物RJK-RT2831获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，适应症为急性髓系白血病（AML）。
RJK-RT2831是一款靶向恶性血液肿瘤细胞表面特异性抗原的双特异性纳米抗体药物，在非临床研究中已展现出优秀的安全性和药效潜力。这一认定，标志着这款创新药有望为亟待新疗法的AML患者提供新型治疗选择和更大的临床获益。
尧唐生物：两款药物齐获孤儿药认定
园区企业尧唐生物在体内基因编辑领域展现出强大的全球竞争力。在不到一年的时间里，两款创新药物相继获得欧美药监机构的孤儿药认定。
2025年4月，另一款体内碱基编辑药物YOLT-202获美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗α1-抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）。
2025年6月，体内基因编辑药物YOLT-203获得欧洲药品管理局孤儿药资格，用于治疗原发性高草酸尿症1型（PH1）。此前，该药物已于2024年获美国FDA授予孤儿药资格和儿科罕见疾病资格认定，实现了全球开发的重要里程碑。
驯鹿生物：CAR-T产品走出国门，获韩国、沙特孤儿药资格
作为细胞治疗领域的领军企业，驯鹿生物在2025年也迎来了国际化布局的高光时刻。其自主研发的靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液（FUCASO） 接连斩获海外孤儿药资格：
2025年5月，获沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局授予孤儿药资格；
2025年7月，获韩国食品药品安全部授予孤儿药资格。
两项认定均用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。伊基奥仑赛注射液以其快速、强劲的疗效和突出的体内持久存续性，持续守护着多发性骨髓瘤患者，此次接连获得亚洲和中东地区认可，标志着“中国智造”的CAR-T产品正加速惠及全球患者。
微光虽渺，万丈成炬
每一个孤儿药资格的认定，
背后都是无数科研人员的心血，
未来，药谷将持续打造更优的产业生态，
支持创新药企“十年磨一剑”，
让更多“孤儿药”从这里出发，
照亮更多罕见病患者！
来源 | 综合自企业素材
编辑 | 石丽莹
校对 | 陶禹歌
审核 | 刘迪 钱钰玲
2026 New Year
2026 New Year
新春贺词
New Year's greetings
各位融捷同仁、广大合作伙伴、亲爱的朋友们：
银蛇辞旧，金马迎春。在这新春佳节即将来临之际，我谨代表融捷集团，向全体员工及家人，向关心与支持融捷集团事业发展的社会各界友好人士，致以衷心的感谢和新春的祝福！向春节假期仍然坚守在工作岗位上的融捷人，致以诚挚的问候和崇高的敬意！
2025年，全球政治经济形势动荡加剧，融捷集团的重点板块新能源行业“内卷”依然严重，外部复杂的环境给我们的工作带来了极大的风险和挑战。所幸的是，有着30年历史沉淀的融捷集团，她正像一艘远洋的巨轮，虽历经风雨，却依然能够乘风破浪、稳健前行。
按照年初既定的发展目标和策略，2025年，我们既将集团的战略事业向前推进了一大步，又按照高质量发展的策略对竞争力不强的事业板块进行了有效的调整，同时我们还完成了融捷集团未来10年新的战略事业板块的规划并启动实施。
在新能源事业方面：上游，我们的锂资源开发量与加工量实现了大幅度增长，为我们整个新能源产业链竞争力的增强提供了更加坚实的保障；中游，我们锂电池的生产效率得到了极大的提高，已处于行业先进水平。并且随着市场开发力度的加大，我们储能电池的出货量大幅上升，已跻身全球的前八位；下游，我们的动力电池循环利用项目已顺利落地合肥市巢湖开发区。
此外，我们还对锂电池产能及锂电池正负极材料的产能进一步进行了扩大的投资。因此，2025年融捷集团的新能源产业链得到了进一步延长、链环得到了进一步加粗，其未来发展更加强劲。
在生命健康科技方面：我们的生物医药开发形势喜人，全球首创的双抗药物RC1416，继取得哮喘病症的临床试验许可之后，又取得了特应性皮炎与慢性阻塞性肺疾病的临床试验许可，目前已全面进入第二期临床研究阶段；另一款创新药RT2831，则获得了美国急性髓系白血病“孤儿药”的资格认定，并且临床研究已完成了中美双报并已进入一期临床研究阶段。此外，我们的生命健康科技事业领域也在不断扩大，既有生物的、又有物理的，包括细胞治疗、基因治疗，以及脑机接口技术等等。
在战略投资方面：融捷集团战略性投资的企业比亚迪，其2025年电动汽车的产销量达460万台，稳居全球第一，比亚迪已成为全球新能源行业的一面旗帜；此外，融捷集团战略性增持安华保险的股份，也于2025年7月获得国家金融监督管理总局的正式批复，融捷集团对安华保险的影响力得到了进一步加强。
2025年我们取得的成绩确实来之不易。为此，在这里我要特别地向广大融捷人表示深深的谢意！
展望2026，它是融捷集团成立30周年之后的又一个新起点，我们的核心目标是努力创新事业领域，为下一个30年有一个崭新的融捷奠定良好的基础。
旧岁已展千重锦，新年再进百尺竿。最后，祝大家新春愉快，马年吉祥，阖家幸福，万事如意！谢谢！
融捷集团董事长 吕向阳
2026年2月13日
据融捷集团消息，近日，融捷集团在能源与生命科技板块发布一系列重要动态。集团董事长吕向阳在广州融捷能源年度大会上提出新年发展方针，旗下芜湖天弋能源再获国家级行业认证，集团生命科技研发管线亦取得多项突破。在1月24日举行的广州融捷能源2026年新春联欢会暨2025年度表彰大会上，集团董事长吕向阳出席并致辞。他充分肯定了公司2025年在工程工艺技术、新产品研发及大制造系统建设三方面的成绩，同时针对2026年发展提出“32字方针”：适度发展，有序扩张；讲究效益，稳健经营；规范管理，反对内卷；追求品质，提高素质。吕向阳强调，公司需聚焦前沿技术开发，提升生产效率和产品良率，并构建多维度管理体系以增强经营水平。他要求团队融入融捷企业文化，努力成为“有理想、有素质、有责任、有担当”的队伍。能源板块另一重要进展是，芜湖天弋凭借大动力型单体电池产品，入选工信部第九批符合《锂离子电池行业规范条件》的企业名单。这是该公司继2018年以消费型电池产品入选后，再次获得此项国家级权威认证，标志着其锂电业务规范化与综合实力获得肯定。该规范条件是企业综合实力的重要依据，芜湖天弋已构建完善的研发体系，并拥有CNAS认证的测试中心。在生命科技领域，集团2025年持续加大投入，成立了南京生物医药研究院与广州生命健康研究院。其创新研发管线亮点纷呈：1. 全球首创双特异性抗体RC1416在2025年1月新增特应性皮炎与慢性阻塞性肺病（COPD）的临床试验许可，并于5月进入全国多中心Ⅱ期临床试验，显示出积极效果与良好安全性。2. 自主研发的创新药物RT2831近期获美国FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗急性髓系白血病（AML），其I期临床试验数据显示出疗效与较好的安全性。此外，广州生命健康研究院已成为福耀科技大学生命健康学院教学实践基地。集团已逐步构建起从基础研究到产业转化的完整创新链条。其他近期动态包括：融捷能源在固态锂金属电池电解质材料领域的研究成果发表于国际权威期刊《ACS Applied Energy Materials》；南京融捷康于1月25日在北京召开了RC1416注射液哮喘适应症II期临床研究项目启动暨全国研究者会议。原文：《融捷每周播报232期》（来源：融捷集团）
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