精彩内容9月30日,天士力发布公告称,中药1.1类新药九味化斑丸获批临床,适应为治疗斑块型银屑病。截至公告日,公司对九味化斑丸的累计研发投入为1392万元。天士力在公告中提到,九味化斑丸具有清热解毒、活血化瘀、凉血化斑的功效。已完成的临床前药理毒理研究表明,九味化斑丸有较好的改善银屑病样皮损症状和表皮异常增生作用且安全性良好。米内网数据显示,天士力于今年8月向CDE提交新药临床申请,并于近日获得批准。银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性和系统性疾病,斑块状银屑病是银屑病最常见的类型,占80%~90%。《银屑病基层诊疗指南(2022年)》指出,1984年中国银屑病患病率为0.123%,2017年西南4省市患病率为0.5%,患病率总体呈逐渐上升趋势。九味化斑丸未来若成功上市,可为银屑病患者提供新的治疗选择,解决未被满足的临床需求。图1:中成药皮肤科用药的市场规模(单位:万元)来源:米内网数据库2021年三大终端6大市场(统计范围见文末)中成药皮肤科用药的市场规模超过50亿元,公立医院终端(城市公立医院+县级公立医院)增速为15%,零售药店终端(城市实体药店+网上药店)增速为15%,而公立基层医疗终端(城市社区中心+乡镇卫生院)增速高达46%,市场潜力正加速释放。表1:早前已获批临床的皮肤科用药中药1类新药情况来源:米内网中国药品临床试验公示库近几年,皮肤科用药中药创新药的研发越来越火热,贵州百灵的芍苓片以及广东颂德制药的生肌止痛烧伤膏已进入II期临床阶段,而人福医药旗下的白热斯丸也在今年1月获批临床。资料来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国三大终端6大市场竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月30日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦