原标题:康辰药业:康辰药业2025年第三季度报告
证券代码:603590 证券简称:康辰药业
北京康辰药业股份有限公司
2025年第三季度报告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。重要内容提示:
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
第三季度财务报表是否经审计
□是√否
一、主要财务数据
(一)主要会计数据和财务指标
单位:元 币种:人民币
项目本报告期比
上年同期增
减变动幅度
(%)年初至报告期末年初至报告期
末比上年同期
增减变动幅度
(%)营业收入-4.12692,220,405.147.10利润总额-11.44148,211,291.922.77归属于上市公司股东的
净利润9.06127,880,071.7313.19归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益的净
利润17.98133,026,315.2425.90经营活动产生的现金流
量净额不适用83,899,250.10-24.90基本每股收益(元/股)4.550.8112.50稀释每股收益(元/股)4.550.8112.50加权平均净资产收益率
(%)增加0.10个
百分点4.04增加0.43个百
分点 上年度末本报告期末比
上年度末增减
变动幅度(%) 总资产3,919,688,890.453.29 归属于上市公司股东的
所有者权益3,144,412,325.671.67 注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间,下同。
(二)非经常性损益项目和金额
√适用□不适用
单位:元 币种:人民币
非经常性损益项目年初至报告期末
金额说明非流动性资产处置损益,包括已计提
资产减值准备的冲销部分130,668.15 计入当期损益的政府补助,但与公司
正常经营业务密切相关、符合国家政
策规定、按照确定的标准享有、对公
司损益产生持续影响的政府补助除
外2,856,441.94 除同公司正常经营业务相关的有效
套期保值业务外,非金融企业持有金
融资产和金融负债产生的公允价值
变动损益以及处置金融资产和金融
负债产生的损益804,230.25 计入当期损益的对非金融企业收取
的资金占用费 委托他人投资或管理资产的损益3,357,689.87 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而
产生的各项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值
准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营企
业的投资成本小于取得投资时应享
有被投资单位可辨认净资产公允价
值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司
期初至合并日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益-675,198.33 企业因相关经营活动不再持续而发
生的一次性费用,如安置职工的支出
等 因税收、会计等法律、法规的调整对
当期损益产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确
认的股份支付费用 对于现金结算的股份支付,在可行权
日之后,应付职工薪酬的公允价值变
动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的
投资性房地产公允价值变动产生的
损益 交易价格显失公允的交易产生的收
益 与公司正常经营业务无关的或有事
项产生的损益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入
和支出-13,051,347.31 其他符合非经常性损益定义的损益
项目356,635.36 减:所得税影响额-928,980.99 少数股东权益影响额(税后)-145,655.57 合计-5,146,243.51 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。
□适用√不适用
(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
□适用√不适用
二、股东信息
(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表单位:股
报告期末普通股股东总数报告期末表决权恢复的优先股
股东总数(如有)不适用 前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份) 股东名称持股数量持股
比例
(%)持有有限
售条件股
份数量质押、标记或冻结
情况 股份
状态数量刘建华49,827,76031.270质押8,846,840北京沐仁投资管理有限公司16,245,60010.190无0北京普华基业投资顾问中心
(有限合伙)9,600,0006.020无0张铭杰4,167,2002.620无0杨永康2,017,4011.270无0中国建设银行股份有限公司
-前海开源沪港深优势精选
灵活配置混合型证券投资基
金1,744,5001.090无0中国农业银行股份有限公司
-前海开源中国稀缺资产灵
活配置混合型证券投资基金1,607,5001.010无0中国工商银行股份有限公司
-汇添富医疗积极成长一年
持有期混合型证券投资基金1,553,4000.970无0中国工商银行股份有限公司
-汇添富医药保健混合型证
券投资基金1,438,4000.900无0中国工商银行股份有限公司
-前海开源国家比较优势灵
活配置混合型证券投资基金1,437,8230.900无0前10名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份) 股东名称股份种类及数量 股份种类数量 刘建华人民币普
通股49,827,760 北京沐仁投资管理有限公司人民币普
通股16,245,600 北京普华基业投资顾问中心
(有限合伙)人民币普
通股9,600,000 张铭杰人民币普
通股4,167,200
杨永康人民币普
通股2,017,401中国建设银行股份有限公司
-前海开源沪港深优势精选
灵活配置混合型证券投资基
金人民币普
通股1,744,500中国农业银行股份有限公司
-前海开源中国稀缺资产灵
活配置混合型证券投资基金人民币普
通股1,607,500中国工商银行股份有限公司
-汇添富医疗积极成长一年
持有期混合型证券投资基金人民币普
通股1,553,400中国工商银行股份有限公司
-汇添富医药保健混合型证
券投资基金人民币普
通股1,438,400中国工商银行股份有限公司
-前海开源国家比较优势灵
活配置混合型证券投资基金人民币普
通股1,437,823上述股东关联关系或一致行
动的说明 前10名股东及前10名无限
售股东参与融资融券及转融
通业务情况说明(如有) 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用√不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用√不适用
三、其他提醒事项
需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
√适用□不适用
一、研发进展
报告期,研发创新取得阶段性成果。公司KC1086、KC1036、ZY5301等项目进度符合预期,并有多个项目立项后纳入产品管线,进入临床前研究,产品管线的厚度与预研项目持续提升。
1、KC1086项目研发进展
报告期,KC1086完成I期临床试验首例受试者入组。截至目前,正在有序推进中。
KC1086是公司完全自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性KAT6的小分子抑制剂,拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。KC1086作为公司首个从靶点选择、分子设计、化合物合成、先导化合物发现和优化、体内外药效学评估、体内外安全评估的具有“全球新”特征的创新药,是公司自主创新能力走向成熟的标志。
2、KC1036项目研发进展
KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药,公司拥有该产品的全球知识产权,目前Ⅲ期临床进展正常。
公司先后启动KC1036三线治疗晚期食管鳞癌的Ⅲ期临床研究以及KC1036联合已上市PD-1抗体一线维持治疗晚期食管鳞癌的Ⅱ期临床研究。基于KC1036目前的临床结果,积极布局“从后线治疗前移至一线治疗”:KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌已获得临床试验通知书,并将于近期开展该临床试验,旨在扩大临床获益人群。
针对胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个其他适应症同步开展临床研究,各项临床试验正在有序推进中。报告期,公司KC1036作为首批首个入选“星光计划”的创新药品种,体现了KC1036的创新性和在青少年尤文肉瘤患者治疗上的巨大潜力,更推动公司关注中国儿童肿瘤患者的临床需求。后续公司将向药审中心积极汇报实施框架中所要求的相关工作进展或结果,共同推进KC1036在儿童尤文肉瘤疾病领域的临床研发和上市。
3、ZY5301项目研发进展
目前公司正在与国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)积极沟通ZY5301治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛适应症的上市注册申请;公司基于项目进度提前成立ZY5301的跨部门市场规划小组,各项商业化工作按计划有序推进。
4、犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶
犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请的补充研究已于2025年一季度完成并上报,目前进入复核检验阶段。
5、进入临床前开发项目
KC1101、KC5827是通过公司新药研发核心技术平台系统性完成从选题立项、分子设计、化合物合成、先导化合物发现和优化、体内外药效学评估、体内外安全性评估,并经公司立项进入临床前开发的具有完全自主知识产权和全球新特点的创新药项目。通过多维度综合评估,KC1101、KC5827展现出显著的差异化竞争优势。
(1)KC1101
KC1101作为一款具有全新结构的抗肿瘤小分子药物,在多种小鼠移植瘤CDX/PDX模型中展现出优异的体内药效,同时具有优异的安全性。与同类靶点竞品分子相比,KC1101具有显著的脑部暴露量优势,对多个伴有脑转移的肿瘤模型具有明显疗效。
(2)KC5827
KC5827作为一款新型非GLP-1类的口服小分子减重药物,通过对药物筛选优化,有效改变药物体内组织分布,充分发挥脂肪组织的减重代谢作用,减重效果稳定,在减重过程中有效降低肌肉流失,达到“减脂保肌”的效果,能明显缓解肥胖导致的肝功能异常,改善肝脏脂质代谢功能。同GLP-1类减重药物相比,KC5827的胃肠道副作用更小,长期用药安全性更高。
目前公司正在全力推进KC1101、KC5827的研发进程,争取早日进入临床研究,为广大患者提供更具临床价值的创新治疗方案。
截至目前,除已上市和在研产品外,公司处于预研筛选阶段的项目有10余项,主要涉及止血、骨代谢、肿瘤、代谢性疾病等相关细分治疗领域,每年将有2-3个项目立项后纳入在研产品序列。
同时,公司将持续加大现有创新药核心技术平台的资源投入力度,加快创新药研发与商业化的进程。
药品从临床试验到投产上市,受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床试验进度及结果、未来市场竞争均存在诸多不确定性。公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
二、营销转型进展
营销转型成效显现。面对不断变化的行业外部形势,公司审时度势,果断启动营销转型,由单一的联盟模式转变为以自营模式主导,联盟体系协同发展的双轮驱动格局,在专业化推广、品牌建设、市场准入、科室及客户覆盖等方面均得到了提升,并完成了转型中确定的经营指标,且大幅提升了“苏灵”的经营效益。密盖息的海外业务强力接手,业务实现持续增长。
营销转型的工作仍然是2025年公司年度工作的重中之重。报告期,公司继续在“抓客户、强覆盖、落学术、高合规”十二字方针指引下,全力冲刺年度目标,打赢“数字驱动”攻坚战,继续打通数字化堵点,实现系统间数据交互,这是实现业务全景式数字化驱动、提升运营效率与决策质量的必由之路。
三、奋斗有为,人企共赢
通过深化矩阵式项目管理体系,优化人才培养机制,有效激发了组织活力与战斗力,争当奋斗者的文化已深入人心,为应对外部环境的不确定性,注入了强大的内部驱动力与承载力,持续构建企业核心竞争力。
基于对公司未来发展的信心,进一步完善公司长效激励机制,有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益紧密结合在一起,促进公司长期可持续发展,公司以集中竞价交易方式回购部分公司股票,全部用于员工持股计划或全部用于股权激励。公司将根据后续进展按规定及时履行信息披露义务。
四、季度财务报表
(一)审计意见类型
□适用√不适用
(二)财务报表
合并资产负债表
2025年9月30日
编制单位:北京康辰药业股份有限公司
单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计
项目2024年12月31日流动资产: 货币资金189,977,701.84结算备付金 拆出资金 交易性金融资产450,662,375.93衍生金融资产 应收票据 应收账款251,013,321.48应收款项融资6,363,288.00预付款项4,712,451.02应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款33,841,304.86其中:应收利息 应收股利 买入返售金融资产 存货72,383,172.34其中:数据资源 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资产 其他流动资产77,586,421.58流动资产合计1,086,540,037.05非流动资产: 发放贷款和垫款 债权投资 其他债权投资 长期应收款 长期股权投资49,322,264.29其他权益工具投资748,399,124.49其他非流动金融资产88,804,516.55投资性房地产 固定资产199,173,514.04在建工程209,845,880.18生产性生物资产437,500.00油气资产 使用权资产17,275,950.94无形资产842,667,929.51其中:数据资源 开发支出233,770,135.29其中:数据资源 商誉 长期待摊费用587,961.17递延所得税资产27,465,038.74其他非流动资产415,399,038.20非流动资产合计2,833,148,853.40资产总计3,919,688,890.45流动负债: 短期借款140,955,196.27向中央银行借款 拆入资金 交易性金融负债 衍生金融负债 应付票据 应付账款73,569,212.75预收款项 合同负债6,426,596.76卖出回购金融资产款 吸收存款及同业存放 代理买卖证券款 代理承销证券款 应付职工薪酬43,685,764.10应交税费8,880,929.21其他应付款71,082,843.44其中:应付利息 应付股利 应付手续费及佣金 应付分保账款 持有待售负债 一年内到期的非流动负债8,071,679.09其他流动负债10,993.64流动负债合计352,683,215.26非流动负债: 保险合同准备金 长期借款49,845,809.00应付债券 其中:优先股 永续债 租赁负债10,800,404.42长期应付款 长期应付职工薪酬 预计负债 递延收益40,475,455.14递延所得税负债39,720,009.87其他非流动负债 非流动负债合计140,841,678.43负债合计493,524,893.69所有者权益(或股东权益): 实收资本(或股本)159,356,477.00其他权益工具 其中:优先股 永续债 资本公积944,595,003.46减:库存股35,927,570.00其他综合收益31,795,014.73专项储备 盈余公积80,000,000.00一般风险准备 未分配利润1,964,593,400.48归属于母公司所有者权益(或股东权
益)合计3,144,412,325.67少数股东权益281,751,671.09所有者权益(或股东权益)合计3,426,163,996.76负债和所有者权益(或股东权益)
总计3,919,688,890.45公司负责人:刘建华 主管会计工作负责人:刘笑寒 会计机构负责人:王晶合并利润表
2025年1—9月
编制单位:北京康辰药业股份有限公司
单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计
项目2024年前三季度
(1-9月)一、营业总收入646,310,729.73其中:营业收入646,310,729.73利息收入 已赚保费 手续费及佣金收入 二、营业总成本518,431,065.74其中:营业成本68,708,878.94利息支出 手续费及佣金支出 退保金 赔付支出净额 提取保险责任准备金净额 保单红利支出 分保费用 税金及附加5,190,277.67销售费用322,345,827.07管理费用89,275,691.13研发费用35,041,400.54财务费用-2,131,009.61其中:利息费用4,375,208.79利息收入9,559,067.60加:其他收益3,313,438.42投资收益(损失以“-”号填列)12,201,416.52其中:对联营企业和合营企业的投
资收益-409,155.65以摊余成本计量的金融资
产终止确认收益 汇兑收益(损失以“-”号填列) 净敞口套期收益(损失以“-”号填
列) 公允价值变动收益(损失以“-”号1,599,401.32填列) 信用减值损失(损失以“-”号填列)-585,167.98资产减值损失(损失以“-”号填列) 资产处置收益(损失以“-”号填列)-7,331.58三、营业利润(亏损以“-”号填列)144,401,420.69加:营业外收入1,335.25减:营业外支出190,501.27四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)144,212,254.67减:所得税费用20,688,703.01五、净利润(净亏损以“-”号填列)123,523,551.66(一)按经营持续性分类 1.持续经营净利润(净亏损以“-”号
填列)123,523,551.662.终止经营净利润(净亏损以“-”号
填列) (二)按所有权归属分类 1.归属于母公司股东的净利润(净
亏损以“-”号填列)112,975,682.112.少数股东损益(净亏损以“-”号填
列)10,547,869.55六、其他综合收益的税后净额51,595,510.65(一)归属母公司所有者的其他综合收
益的税后净额51,595,510.651.不能重分类进损益的其他综合收益51,595,510.65(1)重新计量设定受益计划变动额 (2)权益法下不能转损益的其他综
合收益 (3)其他权益工具投资公允价值变
动51,595,510.65(4)企业自身信用风险公允价值变
动 2.将重分类进损益的其他综合收益 (1)权益法下可转损益的其他综合
收益 (2)其他债权投资公允价值变动 (3)金融资产重分类计入其他综合
收益的金额 (4)其他债权投资信用减值准备 (5)现金流量套期储备 (6)外币财务报表折算差额 (7)其他 (二)归属于少数股东的其他综合收益 的税后净额 七、综合收益总额175,119,062.31(一)归属于母公司所有者的综合收益
总额164,571,192.76(二)归属于少数股东的综合收益总额10,547,869.55八、每股收益: (一)基本每股收益(元/股)0.72(二)稀释每股收益(元/股)0.72本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元,上期被合并方实现的净利润为:0元。
公司负责人:刘建华 主管会计工作负责人:刘笑寒 会计机构负责人:王晶合并现金流量表
2025年1—9月
编制单位:北京康辰药业股份有限公司
单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计
项目2024年前三季度
(1-9月)一、经营活动产生的现金流量: 销售商品、提供劳务收到的现金642,806,947.31客户存款和同业存放款项净增加额 向中央银行借款净增加额 向其他金融机构拆入资金净增加额 收到原保险合同保费取得的现金 收到再保业务现金净额 保户储金及投资款净增加额 收取利息、手续费及佣金的现金 拆入资金净增加额 回购业务资金净增加额 代理买卖证券收到的现金净额 收到的税费返还 收到其他与经营活动有关的现金31,875,356.11经营活动现金流入小计674,682,303.42购买商品、接受劳务支付的现金58,097,393.70客户贷款及垫款净增加额 存放中央银行和同业款项净增加额 支付原保险合同赔付款项的现金 拆出资金净增加额 支付利息、手续费及佣金的现金 支付保单红利的现金 支付给职工及为职工支付的现金163,263,397.95支付的各项税费19,206,292.63支付其他与经营活动有关的现金322,398,116.93经营活动现金流出小计562,965,201.21经营活动产生的现金流量净额111,717,102.21二、投资活动产生的现金流量: 收回投资收到的现金950,762,198.32取得投资收益收到的现金13,349,890.50处置固定资产、无形资产和其他长期资
产收回的现金净额27,580.00处置子公司及其他营业单位收到的现
金净额 收到其他与投资活动有关的现金 投资活动现金流入小计964,139,668.82购建固定资产、无形资产和其他长期资
产支付的现金66,664,252.99投资支付的现金930,000,000.00质押贷款净增加额 取得子公司及其他营业单位支付的现
金净额 支付其他与投资活动有关的现金 投资活动现金流出小计996,664,252.99投资活动产生的现金流量净额-32,524,584.17三、筹资活动产生的现金流量: 吸收投资收到的现金 其中:子公司吸收少数股东投资收到的
现金 取得借款收到的现金160,714,410.89收到其他与筹资活动有关的现金9,683,504.80筹资活动现金流入小计170,397,915.69偿还债务支付的现金108,528,700.58分配股利、利润或偿付利息支付的现金51,876,876.42其中:子公司支付给少数股东的股利、
利润 支付其他与筹资活动有关的现金6,116,772.10筹资活动现金流出小计166,522,349.10筹资活动产生的现金流量净额3,875,566.59四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-2,528,969.64五、现金及现金等价物净增加额80,539,114.99加:期初现金及现金等价物余额227,220,500.47六、期末现金及现金等价物余额307,759,615.46公司负责人:刘建华 主管会计工作负责人:刘笑寒 会计机构负责人:王晶2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表□适用√不适用(未完)