时隔一年后，「疫苗龙头」终究以胜利者的姿态，王者归来。近日，新年的钟声敲响不久后，「疫苗龙头」康泰生物发布了2023年度业绩预告：预计实现归母净利润8.5亿元至9.5亿元，较上年同期增长740.50%至815.86%，得以扭亏为盈。净利预增超7倍，康泰生物如何“华丽转身”？01意料之中，「疫苗龙头」的华丽转身康泰生物能以较大幅度实现扭亏为盈，实则在意料之中。据公告显示，预计2023年归母净利润较上年同期增长7-8倍，主要归功于两大因素。其中之一，便是得益于常规疫苗的持续增长，“公司按照年度经营计划积极开展各项工作，以市场为导向，持续优化营销网络布局，加强市场推广及销售工作，公司常规疫苗（不考虑新冠疫苗）总体销售收入较上年同比增长不低于16%。”目前，康泰生物已上市常规疫苗有近10种之多，包括13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联疫苗）和冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）等。业绩实现高增速，也与上年同期业绩基数较高有关，“上年同期计提资产减值准备金额较大，致使本期净利润较上年同期增长幅度较大。”据2022年财报显示，由于新冠疫苗销量较上年大幅下滑，康泰生物对存在减值迹象的新冠疫苗相关资产计提资产减值准备，致使2022年度业绩出现大幅变动。不过，受四联疫苗、乙肝疫苗、13价肺炎疫苗销售收入增长显著影响，2022年康泰生物常规疫苗（不含新冠疫苗）销售收入同比增长85.39%，且2023年仍延续增长态势。根据2023年半年报，康泰生物实现常规疫苗销售收入17.64亿元，同比增长7.03%；其中，13价肺炎疫苗销售收入同比增长61.30%，23价肺炎疫苗销售收入同比增长64.19%；归母净利润5.1亿元，同比增长323.58%。这意味着，康泰生物的主营产品（常规疫苗）一直保持良好状态。尤其随着新冠疫苗影响完全出清，以及在研管线陆续形成商业化落地，未来业绩成长性值得期待。此外，为了保障长期健康发展，康泰生物还实施了股权激励计划：向激励对象首次授予股票期权与限制性股票，合计2472.1万股/万份，并制定了明确的业绩考核目标：100%业绩行权条件为2023年基础上2024-2026年扣非净利润目标值增长率25%、50%、70%。完成业绩考核目标的两个重要支撑点，在于现有常规疫苗和后续管线的商业化落地。康泰生物股权激励计划图片来源：公司公告02常规疫苗发力，出海业务再提速在已上市常规疫苗中，13价肺炎球菌多糖结合疫苗、四联疫苗和乙肝疫苗合计占公司收入比重颇高，2023年获批上市的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）有望成为新的业绩增长点。在13价肺炎疫苗市场，康泰生物主要与辉瑞、沃森生物形成竞争；在23价肺炎疫苗市场，康泰生物的竞争对手包括默沙东、科兴生物、成都所和沃森生物。据平安证券研报显示，2023Q1-Q3，13价肺炎疫苗批签发68批次，同比下滑13.9%；23价肺炎疫苗批签发53批次，同比增长89.3%，其中默沙东、科兴生物、康泰生物、成都所、沃森生物分别获批签发6、5、12、15、15批次。图片来源：平安证券除国内市场外，康泰生物也在积极开拓海外市场，2023年继续实施“引进来”与“走出去”的发展战略，且有了不小收获。截至目前，13价肺炎疫苗先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦、沙特阿拉伯、印度等国签署了合作协议，且四联疫苗、23价肺炎疫苗、乙肝疫苗等也取得了部分国家出口的证书。2023年12月，康泰生物全资子公司民海生物与巴林合作商签署合作协议，将共同推进上述疫苗品种在海湾六国市场的获批上市，未来有望辐射阿拉伯半岛乃至整个中东-非洲地区。冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）是新一代狂犬病疫苗，市场竞争良好，有望为康泰生物贡献新的业绩增量。2023年，康泰生物冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）获批上市，成为国内首个获批的“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗，也是WHO在全球范围推荐使用的“2-1-1”程序，且于12月28日获得了批签发。从整体看，国内狂犬病疫苗市场潜力巨大。根据中国疾病预防控制中心的数据，我国暴露后人群的狂犬病疫苗接种率仅为35%左右，接种率仍有提升空间。据预测，2026年国内狂犬病疫苗市场规模将提升至101亿元，CAGR为12.5%。根据康泰生物发布的投资者关系活动记录表，“公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）生产车间设计产能约为300万人份。”中信建投证券研报预测，康泰生物人二倍体狂苗上市后有望持续放量，到2030年将占据30%市场份额，对应销售值约20亿元。图片来源：中信建投证券从市场角度看，康泰生物与康华生物形成了双雄竞争格局。2022年，康华生物冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）批签发数量达809.58万支，相较上年增长68.84%，实现收入14.25亿元，同比增长12.67%。几年后，还有后来者们的竞争，目前成都所、成大生物和智飞龙科马（智飞生物全资子公司）研发的同类竞品均已处于临床Ⅲ期阶段。0330余项研发项目，管线储备充足除现有常规疫苗外，后续在研管线的商业化落地，也是康泰生物能否完成业绩考核目标的重要支撑点。凭借多样的技术平台，康泰生物储备了充足的产品管线梯队，目前布局了30余项研发项目，其中有15项进入注册程序,预计未来两年有4-5个新品种获批上市。据2023年半年报显示，水痘减毒活疫苗已提交上市申请，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、甲型肝炎灭活疫苗均已开展Ⅲ期临床。其他管线方面，吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗正准备开展Ⅲ期临床，重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）、四价流感病毒裂解疫苗、五联苗等正加速研发。其中，市场预期2024年有望读出四价流感疫苗III期数据或申报上市。此外，在中长期管线方面，康泰生物还布局了四价手足口病灭活疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗等多个重磅品种。丰富且梯度合理的管线，或将有望给康泰生物带来持续增长动力，这也符合其多元化产品组合策略。这种策略的长处在于可以覆盖广泛的市场、带来更多的收入来源，以及增强公司稳定性和抗风险能力。但与此同时，疫苗行业也是一个大品种、大市场驱动的赛道。这意味着，疫苗公司需要在布局丰富管线和集中力量打造重磅产品之间找到平衡点，以实现长期稳定发展。参考资料：1.康泰生物财报、公告、官网2.平安证券、中信建投证券研报声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 绿色转载开白 | 马老师 18996384680（同微信）商务合作 | 张武龙 13368443108（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

财报疫苗

2023-09-01

·药智网

拿下千亿大单，智飞生物2023H1业绩如何？

近日，智飞生物发布2023年半年报，公司实现营业总收入244.45亿元，同比增长33.19%；实现归属上市公司股东净利润42.6亿元，同比上升14.24%。作为疫苗龙头，智飞生物业绩可圈可点，2023上半年自主产品与代理产品持续放量：盟威克和喜菲贝今年上半年签发量达到339.6万和57.1万支，同比增长92.79%和100%；可喜的是，今年智飞生物与默沙东续签独家代理协议，拿下HPV疫苗的千亿大单。左手自研、右手代理，智飞生物还有哪些惊喜？01拿下千亿大单，自主与代理产品持续放量作为一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业，智飞生物的主要营收均来自于疫苗业务，分为自主产品和代理产品两部分。目前，公司有7款自主研发的产品，分别依托北京智飞绿竹生物制药有限公司和安徽智飞龙科马生物制药有限公司两大研发基地生产而得，如下图1所示。图1 智飞生物自主产品半年报显示，自主研发产品中盟威克和喜菲贝今年上半年签发量达到339.6万和57.1万支，同比增长92.79%和100%。流行性脑脊髓膜炎由脑膜炎奈瑟球菌引起的严重传染病，流脑可在24小时内导致死亡，如治疗不及时，可导致50%的患者死亡，接种流脑疫苗可以预防流脑疾病。盟威克是智飞生物分别用A群、C群、Y群和W135群脑膜炎奈瑟球菌培养液，提取和纯化A群、C群、Y群和W135群脑膜炎奈瑟球菌荚膜多糖抗原，混合后加入适宜稳定剂冻干制成，在国内仅推荐2周岁以上的儿童及成人的高危人群使用。目前，智飞绿竹、兰州生物、沃森生物、康华生物、华兰生物和康希诺生物等是我国流脑疫苗主要生产企业。其中，智飞绿竹是我国最大的ACYW135群流脑多糖疫苗和AC群流脑结合疫苗生产商，伴随中国人口庞大的基础以及人们健康意思的觉醒，疫苗知识的普及等，流脑疫苗市场广阔。B型流感嗜血杆菌为流感嗜血杆菌最常见的一种，出生六个月内接种Hib疫苗是一种非常有效的预防该致病菌导致的疾病。目前，我国上市的Hib疫苗包括Hib疫苗和多联苗，国内Hib疫苗生产企业主要有康泰生物、兰州所、沃森生物、赛诺菲和智飞生物等。喜菲贝是由智飞生物研发的b型流感嗜血杆菌结合疫苗，于2012年投产上市。除了自主研发的产品，智飞生物还与默沙东签订了独家代理协议，代理默沙东的四价人乳头瘤病毒疫苗（佳达修）、23价肺炎球菌多糖疫苗（纽莫法）、九价人乳头瘤病毒疫苗（佳达修9）、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（乐儿德）和甲型肝炎灭活疫苗（维康特）（如图2）。今年1月，智飞生物与默沙东续签代理协议至2026年末，协议产品包括四价/九价HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等，涉及的基础采购额超千亿元，其中HPV疫苗2023-2026年采购金额分别276.66亿元、326.26亿元、260.33亿元以及178.92亿元。图2 智飞生物代理产品今年上半年，智飞生物独家代理的默沙东HPV疫苗市场表现依旧强势，四价HPV疫苗批签发626.7万支，同比增长28.5%；九价HPV疫苗批签发1467.8万支，同比增长57.85%。值得注意的是，默沙东中国于2022年8月30日宣布其九价HPV疫苗的获得中国国家药品监督管理局（NMPA）扩展适用人群至9-45岁适龄女性范围，受此消息影响，此九价HPV疫苗在国内疫苗批签发次数呈现上升趋势。截至目前，我国已获批上市的5款HPV疫苗中只有智飞生物独家代理的默沙东HPV疫苗是四价和九价HPV疫苗，其它的都是二价HPV疫苗，包括GSK、万泰生物及沃森生物。02研发投入增长13%，23价肺炎和四价流感申报上市今年上半年，智飞生物研发投入金额5.83亿元，约占自主产品收入的67.84%，较上年同期增长12.55%；研发人员数量提升至818人，较上年同期增长26.43%，如下图3。图3 智飞生物2018年至2023年上半年研发投入数据来源：巨灵财经据智飞生物半年报显示，除去新冠系列项目，公司自主研发项目已达30项，其中23价肺炎球菌多糖疫苗和四价流感病毒裂解疫苗正在申报上市，目前都在审评中。据世界卫生组织统计，全球每年有超过120万人死于肺炎链球菌感染，其中大多数发生在发展中国家。预防肺炎球菌感染的疫苗分为多糖疫苗和结合疫苗2种，其中23价肺炎球菌多糖疫苗是国内外预防肺炎球菌感染的最主要产品之一，用于2岁以上适宜人群预防肺炎球菌引起的感染性疾病。目前，国内已有科兴生物、沃森生物、成都生物制品研究所、默沙东、以及康泰生物旗下的北京民海生物等获批了23价肺炎球菌多糖疫苗，智飞生物目前正在代理默沙东的23价肺炎球菌多糖疫苗（纽莫法），如若自主研发的23价肺炎球菌多糖疫苗获批上市，市场想象空间巨大。此外，智飞生物7月宣布其四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理。流行性感冒（简称流感，下同）是流感病毒引起的对人类健康危害较重的呼吸道传染病，传播迅速，传染性大，可以通过接种流感疫苗预防。全球已上市的流感疫苗按照技术类型可分为流感灭活疫苗、流感减毒活疫苗和重组流感疫苗以及按所含组份可分为三价和四价两种，四价流感疫苗与三价流感疫苗相比覆盖的病毒亚型更多、具备更广的保护范围，自2018年在我国获批上市以来，便快速抢占市场成为主流。据《中国流感疫苗预防接种技术指南（2022-2023）》显示，我国2022-2023年度批签发的四价流感疫苗7种，涉及企业包括华兰生物、长春生物所、武汉生物所、科兴生物、金迪克生物、上海生物所和国光生物等。0330项自研项目，智飞生物在研产品分析依托北京、安徽和重庆三大研发基地，智飞生物已成功搭建九大研发技术平台，包括多糖和多糖蛋白结合疫苗技术平台、多联多价技术平台、人二倍体细胞株技术平台等。截止六月底，智飞生物自主研发项目已达30项，其中冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）和流感病毒裂解疫苗已完成临床试验，尽快申报上市，15价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗和组份百白破疫苗进入临床3期，肠道病毒71型灭活疫苗和冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）等进入临床2期（如图4）。图4 智飞生物在研产品狂犬疫苗主要用于预防病毒性人畜共患病-狂犬病，狂犬病病死率接近100%，因此被健康状况不明的动物咬伤抓伤者需尽快注射狂犬疫苗，预防狂犬病。目前国内生产狂犬疫苗的企业有成大生物、艾美卫信和康华生物等。但目前国内多数仍以二代Vero细胞基质狂犬疫苗为主，人二倍体狂犬疫苗目前仅康华生物一家获批上市，智飞生物的冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）已取得临床3期试验总结报告，预计获批上市后将会占据一定份额。除此之外，智飞生物还有很多临床前在研产品，包括重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）、双价手足口病疫苗、重组轮状病毒疫苗（毕赤酵母）、重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）、乙型脑炎灭活疫苗、灭活水痘带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗、重组MERS病毒疫苗和百白破基础联合疫苗等。04小结作为国内疫苗研发的领头公司，智飞生物深知自主创新的重要性，近年来继续加大研发投入，相信不久将有好消息持续传出。参考来源：1.https://www.zhifeishengwu.com/produce/yfjd/2.重庆智飞生物制品股份有限公司2023年半年度报告3.中国流感疫苗预防接种技术指南（2022-2023）声明：本内容为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 八角转载开白 | 马老师 18996384680（同微信）商务合作 | 张武龙 13368443108（同微信）阅读原文，是昨天最受欢迎的文章哦

疫苗财报

100 项与甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) (成大生物) 相关的药物交易

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