Long-term Follow-up of Patients With Alcoholic Liver Cirrhosis Who Had Administered Cellgram-LC in PMC-P-07 Study
This Long-term follow-up is designed to evaluate the safety of patient with Alcoholic Liver Cirrhosis who had administered Cellgram-LC in PMC-P-07 study.
A Multicenter, Randomized, Open-label Phase III Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of the Cellgram-LC in Patients With Alcoholic Liver Cirrhosis
This phase III clinical trial is designed to evaluate the efficacy and safety of autologous Mesenchymal Stem Cells (MSC) injected hepatic artery.
100 项与 Cellgram-LC 相关的临床结果
100 项与 Cellgram-LC 相关的转化医学
100 项与 Cellgram-LC 相关的专利(医药)
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项与 Cellgram-LC 相关的新闻(医药)11月11消息,韩国干细胞企业 Pharmicell 的负责人金贤洙(Kim Hyeon-su),曾任韩国亚洲大学医院血液肿瘤学教授。6 日,他在首尔中区威斯汀朝鲜酒店接受采访时表示:“我无数次听到有人问,‘为什么要离开稳定的大学医院,选择一条艰难的道路?’”
图:6日,Pharmicell(韩国一家生物技术公司)首席执行官金贤洙(Kim Hyun-soo)向《朝鲜日报》(ChosunBiz)表示:“Pharmicell以生物医药(医学)和生物化学(化学)为两大支柱,构建了稳定的收入基础。”他还补充道:“我们计划培育人工智能、人造血液和DNA存储等下一代技术,以强化未来增长引擎。”/图片来源:《朝鲜日报》
2002 年,仍担任教授的金贤洙在韩国创立了 Pharmicell公司,希望运用自己的专业知识推出一种新疗法。“在大学医院时,造血干细胞相关的骨髓研究是我的专长,” 他补充道,“韩国首例自体造血干细胞移植的实施经验,成为了创业的起点。” 造血干细胞是能产生红细胞、白细胞、血小板等多种血液成分的细胞,属于成年干细胞,可持续增殖并分化为多种细胞类型。
韩国国内多数生物企业因投入技术研发,难以摆脱亏损困境。而在这一背景下,Pharmicell 凭借强劲的盈利增长引发市场关注。该公司今年上半年营业利润达 165 亿韩元,较去年同期激增 71 倍。去年销售额约为 648 亿韩元,而公司预计今年全年销售额将达到 1100 亿韩元左右。
图:造血干细胞在骨髓中产生各种血细胞。
双增长引擎:人工智能与干细胞
Pharmicell 的增长背后,是其业务结构的两大支柱。公司由生物医学部门和生物化学部门组成,前者负责干细胞疗法的研发、销售与存储,后者则专注于新药研发用原料的开发,以及半导体和通信领域关键组成材料的生产。2012 年,金贤洙收购了专业生物材料企业 IDBchem,并将其并入 Pharmicell,推动相关业务发展。
“自去年下半年起,生物化学部门的增长全面提速,” 金贤洙表示,“用于人工智能加速器基板的原料,低介电电子材料的销售额大幅攀升,成为公司增长的核心驱动力。”
这是否是对人工智能热潮席卷未来的前瞻性布局?“我们从一开始并未刻意追求战略多元化,” 他说,“收购 IDBchem 是因为认可其在蛋白质药物和改良新药所需的聚乙二醇(PEG)与核苷技术方面的价值。”
聚乙二醇(PEG)是药物递送技术中的关键材料。通过与蛋白质疗法或改良新药结合,它能保护药物、延长其在体内的半衰期,并提升稳定性。核苷是遗传物质 DNA 和 RNA 的核心原料,可用于制备基因诊断试剂和基因疗法药物。
“收购生物化学部门时,该业务销售额微薄且处于亏损状态,” 金贤洙回忆道,“收购后,我们持续投入资金进行工厂搬迁和设施扩建,最终掌握了如今成为公司增长基础的核心技术。” 目前,Pharmicell 正向全球制药企业供应甲氧基聚乙二醇(mPEG)和核酸类产品。
该部门还研发出可减少半导体电路间电干扰、提升信号传输速度与效率的低介电材料,并向大型企业的关联公司供货。金贤洙预计,人工智能相关电子材料的需求将持续增长。“我们正在蔚山建设第三工厂,计划明年下半年竣工,” 他透露,“该工厂不仅将生产化学电子材料,还将涉足人造血领域。”
图:Pharmicell公司的一位研究人员手持急性心肌梗死干细胞疗法Cellgram-AMI。同时,Pharmicell公司于2011年成功将该干细胞疗法Hearticellgram-AMI商业化。(图片由Pharmicell公司提供)
干细胞与人工智能结合:抑制衰老,恢复机能
尽管身为企业负责人,金贤洙仍经营着一家私人诊所。他表示,坚持临床实践是为了亲自验证公司干细胞疗法的疗效。“有些心肌梗死患者连在医院里走一圈都气喘吁吁,接受干细胞治疗后症状明显改善,” 他说,“肝硬化和肾病患者的治疗效果也同样显著。” 他还提到,最近来自阿布扎比等中东地区的外国患者数量大幅增加。
2011 年 7 月,Pharmicell 的急性心肌梗死干细胞疗法 “Hearticellgram-AMI” 获得韩国食品药品监督管理局(现食品药品安全部)的上市批准,这是全球首款获批的干细胞疗法。此后,公司还在研发针对肝硬化和慢性肾衰竭患者的干细胞疗法。
今年 2 月韩国国会通过的《先进再生医学法》修正案,成为推动 Pharmicell 干细胞疗法研发提速的跳板。“治疗肝硬化的干细胞疗法 Cellgram-LC 的三期临床试验,患者招募已完成约 80%,” 金贤洙表示,“一旦临床试验结束,Pharmicell 将成为韩国唯一拥有两款干细胞疗法的企业。”
金贤洙还介绍了后续研发管线(候选药物)。Cellgram-CKD 是 Pharmicell 研发的慢性肾病干细胞疗法,在 2024 年的一期临床试验中已证实其安全性。“我们计划明年初为 Cellgram-CKD 申请先进再生医学临床研究批准,” 他说,“用于治疗勃起功能障碍的 Cellgram-ED 已完成二期临床试验,目前处于随访观察阶段。”
金贤洙将 “逆转衰老”“生物人工智能” 和 “DNA 存储” 列为 Pharmicell 未来增长战略的核心关键词。
“在对接受干细胞治疗的患者进行长达 10 余年的追踪后,我们发现 8 种与衰老相关的基因表达显著下降,约 740 个基因呈现出逆转衰老的特征,” 他表示,“我们证实了干细胞在细胞层面诱导‘年轻化’的信号。”
基于这些研究成果,金贤洙近期申请了一项名为 “干细胞衰老生物标志物及利用其评估衰老的方法” 的专利。“这项技术能定量测量细胞的生物年龄,并可预测抗衰老治疗的效果,” 他说,“它将成为开发基于人工智能的个性化抗衰老疗法的核心平台。”
公司目前还在研究基于 DNA 的存储芯片。“DNA 通过 A、T、G、C 四种碱基存储信息,相比基于 0 和 1 二进制系统的硅芯片,存储密度要高得多,” 金贤洙解释道,“依托 Pharmicell 的聚乙二醇(PEG)技术和纳米材料研发能力,我们计划全面开展 DNA 存储可行性研究。”
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100 项与 Cellgram-LC 相关的药物交易