FNX-020

月度总结 10月 生物产业局 2025年 01 活动要闻/园区动态 要闻 02 企业资讯 发展 03 媒体关注 焦点 活动要闻/园区动态 聚焦科技创新和成果转化 10月18日 成都高新区与四川省中医药科学院中医药科技创新与产业化合作协议签约仪式成功举行，根据协议，双方将共同建设成都高新区（含生物城）中医药技术服务共享平台，实现中医药科技创新与成果转化质效提升，完成临床应用与产品研发从1到N的创新转化，支撑成都天府国际生物城成为中药、藏医药国内领先的科技创新策源地之一。 10月24日 “创投天府·周周见”医药健康投融资路演（天府锦城实验室专场）暨实验室成果转化产业对接系列活动（第二场）举行，活动吸引投资机构、金融机构、科研院所、科创企业及行业协会等100余名代表，聚焦医药健康前沿领域，通过政策解读与项目路演，推动科技、产业、金融深度对接，助力“四链”融合，为区域医药健康产业高质量发展注入新动能。 10月30日 以“聚势生物新突破 智汇健康创未来”为主题的2025中国生物技术创新大会在成都高新区开幕，16位中国科学院、中国工程院院士，国内外1000余位专家学者与50余家知名医药企业代表齐聚蓉城，共同探讨生物科技前沿趋势，谋划全球健康产业未来图景。开幕式上，“2024中国生物医药园区竞争力排行榜”现场揭晓，成都高新区综合竞争力持续位列第一方阵。 聚焦产业能级提升  10月21日 国家知识产权局公布全国首批产业知识产权运营中心认定名单，位于成都高新区，由四川大学华西医院牵头组建的华西精准医学产业创新中心有限公司获批建设国家级“精准医学产业知识产权运营中心”，为四川省首个入选单位。 10月 天府锦城实验室（前沿医学中心）宣布，其分析测试平台质谱、流式、病理等三个单元拟对外试运行半年。该平台下设六个单元，包括质谱、色谱、流式、成像、病理和生化单元，配备高精尖设备，建立了覆盖分子、细胞和组织水平的检测体系，为生物医学领域的研发提供坚实基础支撑。 10月 复星医药创新疫苗总部及产业化基地项目主体结构封顶仪式在成都天府国际生物城举行，标志着项目建设取得重大阶段性成果，为后续提升产研一体化能力，加速疫苗管线市场化奠定了坚实基础。 10月 江苏六个对数环境安全科技有限公司投资建设的生物安全技术产业化项目正式入驻成都天府国际生物城，项目将打造集研发、生产、验证、交付、售后于一体的西部实体产业中心，标志着六个对数在完成东部市场布局后开启辐射全国战略的重要一步，为成都天府国际生物城生物安全高端装备领域注入强劲动能。 10月 四川超影企业管理有限公司正式签约入驻成都天府国际生物城。作为国内少数布局超声造影剂全系列产品的高科技企业，四川超影将依托生物城的产业集聚优势，建设集技术研发、全球市场运营与专业人才培养为一体的综合型总部，进一步提升生物城在超声诊断与治疗领域的创新能级和市场竞争力。 聚焦产业生态建设 10月15日 为实现政策精准直达，破解企业解读障碍，成都高新区生物产业局正式发布《政策解读一件事手册》，手册以“责任到人”的精细化管理模式为基石，通过建立政策解读专员制度，将五大板块21项政策条款的解读任务逐项分解至具体责任部门与责任人，形成“谁解读、谁负责”的闭环机制，全面赋能企业成长，区域医药健康产业“梧桐计划”专业政策服务再升级。 10月24日 2025年生物医药产业知识产权中级人员培训（实战先锋营暨BioIP系列主题沙龙活动2025年度第Ⅶ期）在成都知识产权交易中心圆满落幕。本次培训班聚焦生物医药产业“专利保护范围设计、海外布局风险应对、成果转化落地、集中采购合规”等核心场景，设置8大模块课程，旨在深入推进知识产权全链条人才培育，强化生物医药产业知识产权实战能力。 10月24日 “社保合规与权益保障“专题讲座在成都生物与医药产业孵化园（天河园）举办，讲座围绕企业关注的社保政策、实操办理与风险防控展开深度分享，吸引多家企业负责人与HR到场参与。 10月24至25日 聚焦创新药械价值准入，以“医保改革促进医药产业发展”为主题的Bio商学院2025年度第Ⅱ场沙龙在成都前沿医学中心成功举办，10余位来自全国政产学医各界的专家学者结合工作实际作了专题报告，沙龙吸引罗氏制药、诺诚健华等30余家全国创新药械企业代表参加。 10月 “打通职业天花板——初/中/高/正高职称评定”专题讲座在成都生物与医药产业孵化园（天河园）举行，活动精准锚定技术人才晋升需求，从职称评定对个人职业进阶、企业人才梯队建设的双重核心价值切入，系统拆解从初级到正高各层级职称的申报逻辑，为人才“成长通道”提供专业指引。 企业资讯 10月9日 四川省经济和信息化厅公示《第十届“创客中国”四川省中小企业创新创业大赛省决赛项目排名公告名单》，睿健医药、迈科康生物、诺孚泰、嘉葆药银等成都高新区生物医药企业项目在企业组决赛中分别获得一、二、三等奖和优胜奖。 10月13日 成都先导与云南大学正式签署产学研深度融合框架合作协议。根据协议，双方将围绕DEL技术在农药领域的应用、联合开展学术研究、交叉学科的人才培养等方向开展全方位合作，旨在汇聚彼此的技术优势与行业经验，系统性地推进绿色农药的创制进程，为我国绿色农业贡献力量。 10月13日 凡诺西生物宣布，其申报的 1 类新药FNX020片，正式获国家药品监督管理局批准开展临床试验，拟开发适应症为骨髓增殖性肿瘤（MPN）。 10月13日 威斯津生物宣布，其自主研发的mRNA肿瘤治疗疫苗项目WGc-0201已正式获得美国食品药品监督管理局签发的临床试验许可。该产品聚焦乙型肝炎病毒（HBV）相关疾病（肝细胞癌）的治疗，标志着威斯津在mRNA免疫疗法全球化临床开发中的又一重大进展。 10月14日 迈科康生物全资子公司上海迈科康生物科技有限公司自主研发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）注册申请获受理。该产品是国内首款拥有自主知识产权的复合佐剂系统创新疫苗，适用于40岁以上人群预防因水痘-带状疱疹病毒引起的带状疱疹。 10月17日 盛世君联宣布完成数千万元人民币天使轮融资，本轮融资将用于加速公司在AI+大分子创新药开发技术平台升级和商业化布局。 10月22日 海博为药业宣布成功完成逾2亿元B轮融资。本轮融资资金将主要用于海博为药业重磅创新药HBW-004285、HBW-012336、HBW-012462、HBW-3220、HBW-3210的临床研究及多条临床前创新药研发管线的深入推进，加速公司创新药走向临床、走向商业化、走向国际化的进程。 10月22日 迈科康生物全资子公司上海迈科康生物科技有限公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞）III期临床试验完成首批受试者入组。这是首个获得国家CDE批准临床试验的重组蛋白技术路线国产呼吸道合胞病毒疫苗。 10月23日 睿健医药宣布其自主研发的NouvNeu004注射液，正式获得国家药品监督管理局批准I-III期全周期临床试验申请。这标志着全球首个针对多系统萎缩症的细胞治疗产品正式进入临床阶段。 10月27日 “第三届未来农业产业发展大会暨合成生物赋能农业科技论坛”开幕，会上“未来农业TOP100”榜单发布，瀚辰光翼凭借智能自动化技术完整解决方案在现代农业育种、合成生物学等方面的卓越表现登榜前二十。 10月30日 青蓝集创宣布，其核心产品 Cindigo Ori™ 系列正式获国家药品监督管理局批准上市，为全球首款单机双镜同步成像平台。 10月31日 海博为药业自主开发的Pan-KRAS抑制剂HBW-012462获得国家药品监督管理局临床试验批件，标志着海博为药业继KRAS G12D抑制剂HBW-012336进入临床研究之后，在攻克KRAS这一最难靶点的征途上，再次取得里程碑突破。 10月 迈科康生物宣布完成D轮融资，资金金额超 4亿元人民币。所募资金将主要用于支持重组带状疱疹疫苗上市准备、重组呼吸道合胞病毒疫苗III期临床研究和后续多个创新疫苗管线临床前研发，以及国际合作。 10月 健进制药高端注射剂中试及产业化平台上合作孵化的成都西岭源药业有限公司首个商业化项目——甲磺酸艾立布林注射液，在成都高新综合保税区完成中美两国市场同步首批次发货。该品种于2024年12月获国家药品监督管理局批准上市，2025年8月获美国食品与药品监督管理局批准上市。 媒体关注 10月9日 成都商报报道锐德泰自主研发的全球首创、国家审评前置产品“穿刺手术激光定位系统”正式获批上市。 10月12日 四川新闻网、成都日报等媒体以《总部项目“扎堆”蓉城 产业生态“梧桐”正茂》为题聚焦报道复星医药核药总部等项目加速落地成都。 10月15日 红星新闻报道迈科康生物重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）药品注册申请获受理，是国内首款拥有自主知识产权的复合佐剂系统创新疫苗。 10月15日 成都日报、蓉城政事等新媒体聚焦报道威斯津生物自主研发的mRNA肿瘤治疗疫苗项目WGc-0201已正式获得美国食品药品监督管理局签发的临床试验许可。 10月15日 新华网、四川新闻网等媒体报道“梧桐计划”政策服务再升级，成都高新区发布医药健康产业《政策解读一件事手册》。 10月16日 成都日报、锦观新闻等媒体报道六个对数投资建设的生物安全技术产业化项目日前正式入驻生物城，为生物城生物安全高端装备领域注入强劲动能。  10月20日 中国高新网、成都日报、锦观新闻等媒体聚焦报道成都高新区携手省中医药科学院，共建中医药技术服务共享平台。 10月21日 人民网、界面新闻、成都商报等媒体报道“成都高新造”原研抗癌药亮相国际顶级舞台，为脑瘤治疗注入新希望。 10月22日 红星新闻报道迈科康生物全资子公司上海迈科康生物科技有限公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞）III期临床试验完成首批受试者入组。 10月30日 CCTV4、科技日报、人民网等媒体聚焦报道2025年中国生物技术创新大会在成都高新区开幕，“2024中国生物医药园区竞争力排行榜”揭晓，成都高新区位列第一方阵。 10月31日 红星新闻、蓉城政事等媒体报道迈科康生物获超4亿元融资加持，带状疱疹疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗研发进入快车道。 本期的“Bio·月读”就到这里 霜华缀枝冬意近，寒菊傲霜映霞彤。 且将清梦织成锦，更携壮志破苍穹。 （注：本微信中部分图片来源于网络，版权归原作者所有。如有任何涉及版权方面的问题，请及时后台留言与我们联系，我们将妥善处理） 年度生物医药产业知识产权中级人员培训班在成都高新区圆满落幕 以医保改革促进医药产业发展，成都高新区这场沙龙干货满满→ 2025中国生物技术创新大会在成都高新区开幕

近日，成都凡诺西生物医药科技有限公司（以下简称 “凡诺西生物”）自主研发的 1 类创新药FNX020 片（受理号：CXHL2500804、CXHL2500805），正式通过国家药品监督管理局（NMPA）审批，获准开展临床试验，拟用于骨髓增殖性肿瘤（MPN） 的治疗。 作为凡诺西生物在血液肿瘤领域的重要突破，此次获批不仅验证了公司自主研发实力，更将为临床中 MPN 患者的未满足治疗需求提供新方向。从早期靶点发现、临床前研究到申报获批，离不开研发团队的技术攻坚，也得益于监管机构的专业指导，凡诺西生物在此向所有参与者及关注创新药进展的合作伙伴、行业同仁致以诚挚感谢。 临床痛点驱动：MPN 危重患者亟待更优方案 骨髓增殖性肿瘤（MPN）是一组以骨髓造血细胞异常增殖为特征的恶性血液疾病，核心驱动突变（如 JAK2V617F、CALR、MPL）可引发骨髓纤维化等严重并发症。临床数据显示，当疾病进展至加速期（AP）或急变期（BP）时，患者预后极差 ——MPN-AP 患者中位总生存期仅 12-18 个月，MPN-BP 患者更短至 3-5 个月。 当前临床常用治疗方案，虽能缓解部分症状，但难以阻断疾病进展，且耐药性问题逐渐凸显。针对这一临床困境，凡诺西生物启动 FNX020 片研发，致力于通过创新作用机制，为患者带来更具针对性的治疗选择。 药物核心优势：多靶点机制 + 危重人群覆盖 FNX020 片为多靶点酪氨酸激酶抑制剂，其研发设计深度契合 MPN 病理机制：通过同步抑制多个与肿瘤增殖、存活相关的酪氨酸激酶及生长因子受体，精准作用于疾病中异常活化的多条信号通路，既能从源头抑制肿瘤细胞活性，又能通过协同调控降低单一靶点药物的耐药风险，为提升治疗效果奠定基础。 临床前研究已证实 FNX020 片的良好安全性与靶向性，更关键的是，该药专门针对血小板计数≤50×10⁹/L（即≤5 万 /μL）的骨髓纤维化危重亚群人群—— 作为临床急需的罕见病治疗药物，目前国内同类药物均无法覆盖此类高风险患者，FNX020 片有望填补这一重要治疗空白。 凡诺西生物：以创新管线赋能健康事业 自成立以来，凡诺西生物始终以 “研发创新药物，解决临床未满足需求” 为核心使命，依托天府生命科技园产业生态优势，构建了覆盖肿瘤、肝病等重大疾病领域的多元化研发管线。此前，公司自主研发的 FNX006 片、FNX010 片已成功获批临床，并获得欧美多国 PCT 专利保护，持续强化自主创新与知识产权布局实力。 此次 FNX020 片获批临床，是凡诺西生物在血液肿瘤领域的关键布局，进一步完善了公司抗肿瘤研发矩阵。未来，公司将继续聚焦前沿生物技术，加速推进创新药物的研发与临床转化，力争为全球患者提供更优治疗方案，为健康中国建设贡献本土药企力量。 后续进展预告 目前，FNX020 片临床试验方案已进入紧锣密鼓的筹备阶段，正与国内多家权威临床中心沟通合作细节。相关进展将通过凡诺西生物官方渠道实时更新，欢迎关注： 微信公众号：凡诺西 微信公众号：凡诺西 微信公众号：凡诺西 咨询邮箱：info@fanoxi.com 咨询邮箱：info@fanoxi.com 咨询邮箱：info@fanoxi.com 感谢您对凡诺西生物及创新药研发的关注与支持，让我们共同期待 FNX020 片为患者带来的新希望！