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更新于：2025-05-07
Romiplostim biosimilar (Generium Pharmaceuticals)
罗普司亭生物类似药(Generium)
更新于：2025-05-07
概要
基本信息
药物类型 生物类似药、融合蛋白 |
别名 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 TPO receptor激动剂(血小板生成素受体激动剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
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结构/序列
Sequence Code 116979
当前序列信息引自: *****
关联
3
项与 罗普司亭生物类似药(Generium) 相关的临床试验NCT05492409
Extension Study of Long-term Safety and Immunogenicity of GNR-069 Patients With Idiopathic Thrombocytopenic Purpura Who Completed Phase 3 RMP-ITP-III Clinical Trial
NCT05220878
Multicenter Randomized Double-blind Comparative Study of Clinical Efficacy and Safety of GNR-069 (JSC "GENERIUM", Russia) and Nplate (Amgen Europe BV, The Netherlands) in Patients With Idiopathic Thrombocytopenic Purpura
NCT00907478
A Prospective, Phase IV, Open-Label, Multi-Center Study Evaluating Changes in Bone Marrow Morphology in Adult Subjects Receiving Romiplostim for the Treatment of Thrombocytopenia Associated With Immune (Idiopathic) Thrombocytopenia Purpura (ITP)
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研发状态
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 免疫性血小板减少症 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2021-09-09 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
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临床4期 | 169 | 醖選鹽醖顧繭夢窪夢鏇(遞顧憲繭鑰網窪範醖鑰) = 齋製積積鑰窪願築鹹憲 鏇鹹鬱膚窪鑰顧鹽鬱艱 (淵簾憲願餘製餘選餘壓, 鏇壓製鹹繭醖醖廠糧鹹 ~ 獵簾壓構壓遞襯網鏇襯) 更多 | - | 2015-01-01 |
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