HCB-301

汉康生技全球临床布局加速 2026年第一季将于多场国际年会 发表口头及墙报论文 凭借下一代免疫肿瘤产品组合之卓越临床数据与执行力，汉康生技将于ASCO-GI、AACR-IO、ESMO-TAT、ICHNO及WOC等指标性国际年会亮相。 【台北、上海、旧金山 | 2026年2月5日】–专注于开发创新癌症与自体免疫疾病免疫疗法的全球临床阶段生物技术公司——汉康生技（HanchorBio,Inc.；证券代码：7827），今日宣布其2026年第一季的国际学术参与计划。凭借多项研究成果入选重要国际肿瘤学年会，其中包括4场高规格口头发表（OralPresentation），彰显了汉康生技自有研发管线的临床成熟度，并获得全球科学界的高度认可。 本次系列发表将展示公司核心产品的临床进展，涵盖HCB101-101一期单药研究（NCT05892718）、HCB101-201一期下半/二期上半（Phase1b/2a）联合用药研究（NCT06771622），以及HCB301-101一期单药研究（NCT06487624）。这些数据将突显其CD47-SIRPα先天免疫骨干及多功能生物药的治疗潜力： HCB101：一种高度工程化的SIRPα-IgG4Fc融合蛋白，旨在极大化吞噬作用的同时，降低血液学毒性。 HCB301：全球首创（First-in-Class）的多特异性候选药物，同时针对CD47/SIRPα、PD-1/PD-L1及TGFβ通路，旨在克服抑制性肿瘤微环境（TME）。 汉康集团总裁暨首席医学长、以及美国区执行长陆英明（AlvinLuk）博士表示：「能在AACR-IO与ESMO-TAT等顶尖全球论坛进行多场口头与墙报发表，反映了汉康临床计划的强劲动能。透过分享HCB101与HCB301的最新临床数据，我们向世界证明了汉康执行复杂、多中心临床试验的能力，以及我们致力于为全球患者提供新一代先天免疫检查点疗法的承诺。」 2026年第一季全球科学年会时程 继今年一月于美国ASCO胃肠道癌症研讨会（ASCO-GI）成功发表HCB101联合用药在二线胃癌治疗中表现出高客观缓解率（ORR）后，汉康生技将持续推动积极的临床数据发布时程： 关于HCB101: 新一代SIRPαFc融合蛋白 HCB101是一款经由理性设计的SIRPα–IgG4Fc融合蛋白，基于汉康生技专有的FBDB™平台开发，旨在选择性阻断CD47–SIRPα先天免疫检查点，同时将血液学毒性降至最低。不同于早期的抗CD47研发路径，HCB101的设计旨在保留巨噬细胞介导的抗肿瘤活性，并减少对红血球的结合；对红血球的结合过去一直是限制CD47标靶疗法临床应用的一大瓶颈。 HCB101利用AI辅助结构建模技术，实现了对癌细胞上CD47的差异化结合，同时对红血球上的CD47保持低亲和力。其安全性指标、受体占位特性及药理属性，旨在支持其与现有肿瘤治疗方案的整合，且不影响标准给药剂量、安全预期或临床作业流程。在目前的临床与转化研究评估中，HCB101作为单药及联合治疗均展现出稳定的标靶结合能力及早期抗肿瘤活性，其涵盖的肿瘤类型甚至包括过去被认为对CD47标靶疗法极具挑战性的癌种。 综合上述特质，HCB10已定位为具备差异化的先天免疫检查点骨干（Backbone），在实体瘤与血液恶性肿瘤的各类联合治疗策略中展现出广阔的应用潜力。 关于HCB301： 三特异性免疫检查点疗法 HCB301是汉康生技的新一代免疫疗法，旨在将三种协同机制整合于单一分子中：阻断CD47-SIRPα以激活髓系细胞的吞噬作用、抑制PD-1以恢复耗竭的T细胞功能，以及抑制TGF-β通路以对抗免疫逃逸。HCB301同样采用专有的FBDB™平台开发，代表了多重检查点免疫疗法的新一代研发趋势。临床前研究已证实其具有增强免疫激活与强效抗肿瘤的能力，相关研究结果先前已于2025年癌症免疫治疗学会（SITC）年会发表。 关于汉康生技（HanchorBio） 汉康生技（证券代码：7827.TPEx）总部位于台北、上海及旧金山湾区，是一家专注于免疫肿瘤学及免疫媒介疾病的全球临床阶段生物技术公司。公司由拥有丰富药物研发与全球临床开发实战经验的资深团队领军，致力于重塑癌症治疗版图。 汉康生技致力于重启人体免疫系统以对抗疾病，其专有的Fc基础设计生物药（FBDB™）平台能设计出具备多种标靶模式的独特多功能生物药，旨在激发先天与后天免疫通路，以克服现有anti-PD-1/L1免疫疗法的瓶颈。FBDB™平台已在多个体内（invivo）肿瘤动物模型中成功取得概念验证数据。透过在多功能生物药研发领域的突破，以及具备高扩展性的CMC（化学制造与管制）策略，汉康生技正加速推进创新药物管线，以解决尚未被满足的重大医疗需求。 如需更多信息，请浏览官方网站：www.HanchorBio.com HanchorBio Accelerates Global Clinical Footprint with Multiple Oral and Poster Presentations in Q1 2026 Sustained execution and high-impact data across HanchorBio’s next-generation immuno-oncology portfolio to be featured at ASCO-GI, AACR-IO, ESMO-TAT, ICNHO, and WOC [Taipei, Shanghai, San Francisco | February 05, 2026] – HanchorBio, Inc. (TPEx: 7827), a global clinical-stage biotechnology company pioneering transformative immunotherapies, today announced a robust schedule of scientific presentations at major international oncology congresses throughout Q1 2026. The selection of multiple abstracts, including four high-profile oral presentations, underscores the clinical maturity and global scientific recognition of HanchorBio’s proprietary pipeline. The upcoming presentations will feature clinical data from the Company’s lead programs, including the HCB101-101 Phase 1 monotherapy (NCT05892718) and the HCB101-201 Phase 1b/2a combination (NCT06771622) studies, as well as the HCB301-101 Phase 1 monotherapy (NCT06487624) study, highlighting the therapeutic potential of its CD47-SIRPα innate immune backbone and multi-functional biologics: HCB101: A highly engineered SIRPα–IgG4 Fc-fusion protein designed to maximize phagocytosis while minimizing hematologic toxicities. HCB301: A first-in-class multi-specific candidate targeting the CD47/SIRPα, PD-1/PD-L1, and TGFb pathways to overcome the immunosuppressive tumor microenvironment (TME). “The concentration of oral and poster presentations at premier global forums like AACR-IO and ESMO-TAT reflects the significant momentum of our clinical programs,” said Alvin Luk, PhD, MBA, CCRA, President & Chief Medical Officer (Group) and CEO (U.S.A.) of HanchorBio. “By presenting data on both HCB101 and HCB301, we are demonstrating our ability to execute our complex, multi-center trials and our commitment to delivering next-generation innate immune checkpoint therapies to patients globally.” Q1 2026 Global  Scientific Calendar Following the successful presentation of the high objective response rate with HCB101 combination in second-line gastric cancer from the HCB101-201 Phase 1b/2a combination study at the ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium in January, HanchorBio continues its aggressive clinical disclosure schedule with the following upcoming presentations: About HCB101: A Next-Generation  SIRPα Fc-Fusion Protein HCB101 is a rationally engineered SIRPα–IgG4 Fc fusion protein developed on HanchorBio’s FBDB™ platform to selectively block the CD47–SIRPα innate immune checkpoint while minimizing hematologic toxicity. Unlike earlier anti-CD47 approaches, HCB101 is designed to preserve macrophage-mediated antitumor activity while reducing binding to red blood cells, a limitation that historically constrained the clinical utility of CD47-directed therapies. HCB101 was engineered using AI-assisted structural modeling to achieve differentiated binding to CD47 on cancer cells while maintaining low affinity for CD47 on red blood cells. Its safety profile, receptor occupancy characteristics, and pharmacologic properties are designed to support integration with established oncology regimens without disrupting standard dosing, safety expectations, or clinical workflows. Across ongoing clinical and translational evaluation, HCB101 has demonstrated consistent target engagement and early antitumor activity as both monotherapy and in combination settings, including tumor types historically considered challenging for CD47-directed therapies. Together, these attributes position HCB101 as a differentiated innate immune checkpoint backbone with broad potential for a wide variety of combination strategies across solid tumors and hematologic malignancies. About HCB301:  A Tri-Specific Checkpoint Immunotherapy HCB301 is HanchorBio’s next-generation immunotherapy designed to integrate three synergistic mechanisms into a single molecule: CD47-SIRPα blockade to activate myeloid phagocytosis, PD-1 inhibition to restore exhausted T cells, and TGF-b pathway suppression to counteract immune evasion. Developed using the proprietary FBDB™ platform, HCB301 represents a next-generation approach to multi-checkpoint immunotherapy. Preclinical studies demonstrated enhanced immune activation and potent antitumor activity, and the results were presented at the SITC 2025. About HanchorBio Based in Taipei, Shanghai, and the San Francisco Bay Area, HanchorBio (7827.TPEx) is a global clinical-stage biotechnology company focused on immuno-oncology and immune-mediated diseases. The company is led by an experienced team with a proven track record in biologics discovery and global development, aiming to reshape the landscape of cancer therapies.  HanchorBio’s proprietary Fc-based designer biologics (FBDB™) platform enables the design of multi-functional biologics with diverse targeting modalities, aiming to activate both innate and adaptive immune pathways to overcome the current challenges of anti-PD1/L1 immunotherapies. The FBDB™ platform has successfully delivered proof-of-concept data in several in vivo tumor animal models. HanchorBio is advancing a portfolio of innovative biologics designed to address significant unmet medical needs through differentiated molecular configurations in R&D and scalable CMC strategies.  For more information, please visit: www.HanchorBio.com END

#实体瘤≥二线临床试验 #HCB301注射液 #三特异性融合蛋白 #头颈鳞癌新药临床招募 #鼻咽癌新药临床招募 #肝癌新药临床招募 #乳腺癌新药临床招募 #霍奇金淋巴瘤新药临床招募 #实体瘤新药临床招募 简要入排 本临床药物为靶向SIRPα/CD47、PD-1/PD-L1和TGFβ的三特异性融合蛋白；目前招募经治的晚期头颈鳞癌、鼻咽癌、肝癌、乳腺癌和经典霍奇金淋巴瘤患者；能够提供肿瘤组织样本；治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加。 研究中心 广东广州 江苏徐州 山东烟台 浙江杭州 具体启动情况以后期咨询为准 【研究中心若有更新请拉至文末查看】 试验名称 一项评估HCB301注射液在晚期实体肿瘤及复发难治经典霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的开放标签、多中心、剂量递增的I期临床试验。 试验药物 HCB301是基于汉康生技专有的FBDB™平台开发的三特异性重组融合蛋白，其独特设计可同时实现：阻断SIRPα/CD47信号通路：增强巨噬细胞介导的肿瘤细胞清除；阻断PD-1/PD-L1信号通路：恢复T细胞的抗肿瘤活性；捕获TGFβ因子：减轻肿瘤微环境中TGFβ驱动的免疫抑制作用。 在食蟹猴的临床前研究中，HCB301显示出良好的安全性特征，未观察到红细胞（RBC）或血小板显著降低，且对肿瘤细胞具有选择性结合能力（优于对红细胞的结合），这有望在保持强效抗肿瘤活性的同时，降低贫血、血小板减少症或其他血细胞减少症的风险。 研究药物：HCB301注射液（I期） 登记号：CTR20251373 试验类型：单臂试验 适应症：实体瘤及复发难治经典霍奇金淋巴瘤（二三四线） 申办方：FBD Biologics Limited/上海汉科生物有限公司/友杏生技医药股份有限公司中科分公司 延伸阅读 汉康生技（HanchorBio）总部设于台北、上海及美国旧金山湾区，是一家专注于肿瘤免疫治疗（immuno-oncology, IO）的全球生物技术公司。公司由经验丰富的制药行业专家领导，在生物药发现与全球开发方面拥有卓越的成功经验，致力于变革癌症治疗模式。汉康生技致力于重新激活人体免疫系统，以对抗恶性疾病。 备注：以上信息来源于网络 注：上下滑动可查看全部内容 用药周期 HCB301注射液的规格：90毫克/6毫升；用法用量：静脉输注0.3毫克/千克/次~15毫克/千克/次；用药时程：每周给药1次，每4周为1个周期。 入选标准 1、受试者能够理解并愿意提供已签署的知情同意书，遵守知情同意书（ICF）中列出的要求和限制，包括研究访视和研究相关程序。 2、性别不限，签署知情同意书时，年龄≥18岁。 3、组织学/细胞学证实的晚期实体瘤或经典霍奇金淋巴瘤。 4、晚期实体瘤患者必须有至少1个符合RECIST v1.1定义的可测量的靶病灶。经典霍 奇金淋巴瘤患者必须有符合Lugano 分类（2016年修订版）可测量或可评估的经典 霍奇金淋巴瘤。 5、ECOG从0~1。 6、能够提供肿瘤组织样本。 7、预期寿命≥12周。 8、有足够的器官功能。 9、避孕/屏障避孕要求。 排除标准 1、已知对研究药物的任何成分有过敏史。 2、原发性中枢神经系统（CNS）的肿瘤，或活动性或未经治疗的中枢神经系统转移瘤 和/或癌性脑膜炎。 3、受试者在首次给药前28天内接受了重大手术或经历了根治性放射治疗或首次给药前14天内接受了姑息性放射治疗，或在首次给药前56天内使用放射性药物（锶、钐等）治疗。 4、临床上严重的心血管疾病。 5、除脱发和贫血外，不良事件通用术语标准（NCI CTCAE）5.0版或基线评估未恢复到≤1级的既往治疗相关毒性。 6、已知的遗传性或获得性出血疾病或出血体质。 7、红细胞输血依赖。 8、在过去3个月内被诊断为溶血性贫血或埃文斯综合征。 9、存在已知的活动性或疑似自身免疫性疾病，需要全身免疫抑制药物。 10、任何研究性或已批准的全身癌症治疗（包括化疗、免疫治疗、激素治疗和具有抗癌适应症的草药/替代疗法，或靶向治疗），在首次给药的21天或5个半衰期内，以较长者为准。 11、在第一次给药前28天内使用任何研究性器械。 12、正在接受持续的抗凝治疗。 13、在首次给药前14天内使用过草药。 14、接受过任何针对SIRPα-CD47or TGFβ通路的治疗。 15、在首次给药前28天内或整个研究研究内接受或计划接受活病毒或活细菌疫苗。 16、在首次给药前2年内患有其他需要治疗的恶性肿瘤受试者将被排除。 更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！ 报名方式 参与临床试验，获取国际前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！ 【印塔健康】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！ 扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！ 【重要提示】印塔健康旗下公众号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！ 溶瘤病毒疗法VRT106招募实体瘤 TRT疗法GK01招募肺癌等实体瘤 PARP1抑制剂TQB3122招募实体瘤 笑对人生 不负所爱