HCB-301

2026 汉康生技亮相2026年 摩根大通健康医疗大会 随着新一年的到来，汉康生技以积极的产业交流拉开2026年的序幕。公司目前正在参与于2026年1月12日至15日在美国旧金山举行的摩根大通健康医疗大会（J.P. Morgan Healthcare Conference 2026）。 会议期间，汉康生技创始人、董事长兼首席执行官刘世高博士，集团总裁兼首席医学官、美国子公司首席执行官陆英明博士，以及首席商务官丛越华博士，正与全球合作伙伴、投资人及产业领袖进行深入交流，共同探讨战略合作与公司未来布局。 汉康生技始终专注于推动新一代先天免疫生物药的研发，核心项目包括： HCB101：新一代CD47–SIRPα融合蛋白，可作为先天免疫治疗骨干，与PD-1抑制剂、抗VEGF药物、HER2靶向治疗、EGFR抑制剂、抗体药物偶联物（ADC）及放射治疗等进行联合应用。 HCB301：具备SIRPα–PD-L1–TGFβ三重靶向的融合蛋白，旨在系统性重塑巨噬细胞与T细胞的免疫调控网络。 FBDB™ 多特异性蛋白工程平台：能够针对不同肿瘤类型，实现可编程的免疫系统再平衡。 汉康生技通过创新科学与平台化研发，持续致力于革新免疫治疗格局，推动全球健康事业发展。 关于 HCB101 HCB101是一款基于汉康生技专有FBDB™平台开发的3.5代、亲和力优化的SIRPα-Fc融合蛋白，具有完整的IgG4 Fc效应功能。其设计旨在实现对肿瘤细胞上CD47的选择性阻断，同时对红细胞亲和力低，从而避免了通常与抗CD47单克隆抗体相关的血液学毒性，同时保留了强大的抗体依赖性细胞吞噬作用以及先天免疫到适应性免疫的桥接功能，潜力巨大。 HCB101的关键差异化优势： 安全性更佳：低红细胞结合特性最小化了贫血和血小板减少风险。 强大的免疫激活：经工程化改造以增强ADCP及先天免疫至适应性免疫的桥接。 广泛的肿瘤适用性：在超过80种PDX/CDX临床前模型中显示出活性。 临床转化成果卓越：单药治疗显示出早期疗效及持久的疾病控制；在与标准治疗联合用于二线胃癌时，中剂量组达到100%的ORR和疾病控制率，疗效突出。 关于HCB301 据我们所知，HCB301是首个进入临床阶段、能同时靶向SIRPα/CD47、PD-1/PD-L1和TGFβ的三特异性重组Fc融合蛋白。它采用汉康生技专有的Fc-Based Designer Biologics平台设计，该平台可集成模块化、工程化的多臂免疫疗法，并具有可调控的Fc区和增强的可生产性。 HCB301整合了： 一个工程化的SIRPα结构域，其以远高于野生型SIRPα的亲和力结合CD47，以促进巨噬细胞吞噬及随后的T细胞激活。 一个PD-1胞外结构域，用于阻断PD-L1并恢复T细胞效应功能。 一个TGFβRII结构域，用于捕获活性TGFβ分子，以减轻肿瘤微环境中的免疫抑制信号。 在食蟹猴重复给药毒理学研究中，HCB301显示出良好的安全性。其差异化的肿瘤 vs. 红细胞结合特性可能在保持强效抗肿瘤活性的同时，降低贫血、血小板减少或其他血细胞减少症的风险。  随着2025年在美国和中国均获得IND批准并完成首例患者给药，正在进行的1期研究（HCB301-101；NCT06487624）是一项多区域、多中心、开放标签、剂量探索的首次人体试验，旨在评估HCB301在晚期实体瘤或复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步临床疗效。 关于汉康生技 汉康生技（HanchorBio, 股票代码：7827.TPEx）是一家全球性免疫肿瘤生物技术公司，设有台北、上海与旧金山湾区办事处。公司由一支在全球生物药研发与产业化领域拥有成功经验的资深团队领导，致力于重塑癌症治疗格局。公司自研的Fc融合蛋白设计平台FBDB™（Fc-based Designer Biologics）支持多靶点创新分子构型开发，激活先天与适应性免疫系统，突破传统PD-1/PD-L1疗法在耐药性与疗效持续性上的局限。FBDB™平台已在多个体内肿瘤模型中获得概念验证（POC）数据。汉康生技在多功能分子设计与CMC工艺优化方面不断突破，持续开发具有颠覆潜力的创新生物药，以满足尚未满足的重大临床需求。更多信息请访问官方网站：www.HanchorBio.com 2026 HanchorBio Participating in the J.P. Morgan Healthcare Conference 2026 As the holiday season approaches, HanchorBio is kicking off 2026 with active engagement at one of the industry’s most important global healthcare events. HanchorBio is participating in the J.P. Morgan Healthcare Conference 2026, held January 12–15, 2026, in San Francisco. During the conference, Scott Liu, PhD, Founder, Chairman, and CEO, Alvin Luk, PhD, MBA, President & Chief Medical Officer (Group) and Chief Executive Officer (U.S.), together with Yuehua Cong, PhD, Chief Business Officer, are on site meeting with global partners, investors, and industry leaders to discuss collaboration opportunities and HanchorBio’s strategic growth. HanchorBio is advancing next-generation innate-immunity biologics aimed at transforming cancer immunotherapy, including: HCB101, a next-generation CD47–SIRPα fusion      protein designed as an innate-immune backbone for combination      therapies with PD-1 inhibitors, anti-VEGF agents, HER2-targeted therapies,      EGFR inhibitors, antibody–drug conjugates (ADCs), and radiotherapy HCB301, a tri-specific SIRPα–PD-L1–TGFβ fusion      protein designed to reprogram macrophage and T-cell biology FBDB™, HanchorBio’s multi-specific protein engineering      platform, enabling programmable immune re-balancing across multiple tumor      types Through innovative science and platform-driven development, HanchorBio remains committed to transforming immunotherapy and advancing health for all. About HCB101 HCB101 is a 3.5th-generation, affinity-optimized SIRPα-Fc fusion protein with intact IgG4 effector function, developed using HanchorBio’s proprietary FBDB™ platform. Engineered for selective CD47 blinding on tumors with low affinity for red blood cells, HCB101 avoids the hematologic toxicities commonly associated with anti-CD47 monoclonal antibodies, while preserving strong antibody-dependent cellular phagocytosis (ADCP) and innate-to-adaptive immune bridging. Key Differentiators of HCB101: Enhanced safety: Low RBC binding minimizes anemia and thrombocytopenia risk. Robust immune activation: Engineered to enhance ADCP and innate-to-adaptive bridging. Broad tumor applicability: Demonstrated activity in >80 PDX/CDX preclinical models. Clinical translation: Early efficacy as monotherapy with durable disease control, and 100% ORR and disease control rate (DCR) at the middle dose cohort in combination with standard-of-care for 2L-gastric cancer. About HCB301 To our knowledge, HCB301 is the first clinical-stage tri-specific recombinant Fc-fusion protein that simultaneously targets SIRPα/CD47, PD-1/PD-L1, and TGFβ. It was designed using HanchorBio’s proprietary Fc-Based Designer Biologics (FBDB™) platform, which integrates modular, engineered multi-arm immunotherapies with tunable Fc regions and enhanced manufacturability. HCB301 integrates:  An engineered SIRPα domain that binds CD47 with much higher affinity (~100-fold higher than the wild-type SIRPα) to promote macrophage phagocytosis and subsequent T-cell activation. A PD-1 extracellular domain that blocks PD-L1 and restores T-cell effector function. A TGFβRII domain that traps active TGFβ molecules to alleviate immunosuppressive signals in the tumor microenvironment. HCB301 shows a favorable safety profile in repeat-dose toxicology studies in cynomolgus monkeys. Its differential tumor vs. RBC binding profile may reduce the risk of anemia, thrombocytopenia, or other cytopenia while maintaining potent anti-tumor activity. Following IND clearance and first-patient dosing in both the U.S. and China in 2025. The ongoing Phase 1 study (HCB301-101; NCT06487624) is a multi-regional, multi-center, open-label, dose-finding, first-in-human trial evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and preliminary clinical efficacy of HCB301 in patients with advanced solid tumors or relapsed and refractory classical Hodgkin lymphoma. About HanchorBio Based in Taipei, Shanghai, and the San Francisco Bay Area, HanchorBio (TPEx: 7827) is a global biotechnology company specializing in immuno-oncology. It is led by an experienced team of pharmaceutical industry veterans with a proven track record in biologics discovery and international development, aiming to reshape the landscape of cancer therapies. Committed to reactivating the immune system to fight disease, the proprietary Fc-based designer biologics (FBDB™) platform enables the development of unique biologics with diverse multi-targeting modalities, unleashing both innate and adaptive immunity to overcome the current challenges of anti-PD1/L1 therapies. The FBDB™ platform has successfully delivered proof-of-concept data in several in vivo tumor animal models. By advancing breakthroughs in multi-functional, innovative molecular configurations in R&D and improving CMC manufacturing processes, HanchorBio develops transformative medicines to address unmet medical needs. For more information, please visit: https://www.HanchorBio.com

2025年12月4日 在肿瘤免疫学领域，CD47 抑制剂曾承载着巨大的期望，被视作一把近乎完美的“万能钥匙”。从理论层面来看，癌细胞通过发出“别吃我”信号来逃避免疫系统的攻击，若能关闭这一信号，免疫系统便有望精准识别并清除潜伏的癌细胞。这一机制逻辑清晰、基础坚实，吸引了众多科学家的目光，成为癌症治疗研究的一个热门方向。 然而，临床实践却给这一美好设想泼了冷水。第一代 CD47 抗体在应用中引发了严重的副作用，导致患者贫血和血小板急剧下降，严重影响了治疗的安全性和可行性。第二代融合蛋白虽然在安全性方面有所改善，但抗肿瘤效果却不尽如人意，无法有效抑制肿瘤的生长和扩散。随着项目的接连终止、资本的撤离以及投资者的沉默，CD47 靶点逐渐被贴上了“被诅咒的靶点”的标签，相关讨论也从学术会议中消失，研究陷入了低谷。 尽管超过 15 种肿瘤高表达 CD47，且表达水平与患者生存情况呈负相关，这一生物学基础为 CD47 抑制剂的研究提供了有力支撑，但行业在过去十年里却陷入了“尝试、失败、放弃”的循环。不断尝试更换抗体、Fc 区域或调整剂量，但都未能取得突破，整个领域仿佛被困在了一个无法挣脱的困境中。 就在众人纷纷放弃之时，汉康生技却选择了逆流而上。他们没有盲目跟从传统的研究思路，而是对 CD47 靶点的成药性提出了根本性的质疑：是 CD47 本身无法成药，还是过去的研究方向和方法存在偏差？ 汉康生技决定以全新的视角重新审视 CD47 靶点，依托自主研发的 FBDB™ (Fc-based Designer Biologics) 平台，回归分子设计的本质。他们认为，问题可能并非出在靶点本身、患者群体或生物学机制上，而是以往的研究未能准确把握关键环节。基于这一思路，他们展开了深入的研究。 在研究过程中，汉康生技没有局限于对现有抗体的优化，而是选择了彻底重构分子结构。研究团队借助 AI 辅助建模技术，对蛋白质片段进行了逐段解析，成功识别出三处影响 SIRPα - CD47 结合的关键蛋白片段。这些微观结构的发现，为设计特异性结合肿瘤的分子提供了重要依据。 基于这些发现，汉康生技启动了大规模的 CD47 工程化项目。他们利用 AlphaFold 进行结构预测，构建了包含 1.78×10⁸个 SIRPα变体的噬菌体展示库。通过多轮严格的迭代筛选，剔除了会结合红细胞的克隆，最终筛选出对肿瘤 CD47 具有高亲和力结合，且对正常细胞（RBC）几乎无结合的变异体。同时，对 Fc 区域进行了精心设计，在保留激活巨噬细胞和引发 ADCP 作用强度的同时，有效避免了过度免疫激活的风险。 这些研究成果构成了 HCB101 的差异化优势。通过改造 SIRPα，使其在肿瘤和正常细胞的 CD47 上产生不同的作用效果，HCB101 能够像精准的锁钥一样，特异性地结合肿瘤细胞。此外，HCB101 还能促进巨噬细胞吞噬肿瘤细胞，并通过抗原呈递激活 T 细胞，实现先天免疫和适应性免疫的协同作用，为癌症治疗提供了全新的策略。 汉康生技的这一系列研究并非简单的改良，而是对 CD47 靶向治疗路径的系统性重写。他们突破了行业的传统思维定式，走出了一条无人敢走的工程险径，并最终将其变成了通途，为 CD47 靶点的研究和癌症治疗带来了新的希望。 在医药研发领域，新分子的诞生往往代表着新的希望和突破。而 HCB101 的出现，无疑是一场具有里程碑意义的创新变革。它并非是对现有分子的简单改良，而是基于 3.5 代重构理念打造的全新分子，为 CD47 靶点的研究带来了全新的视角和思路。 HCB101 的创新理念贯穿于其结构的每一个细节之中。其高亲和力结合肿瘤 CD47 的 SIRPα 域，是经过精心设计和优化的结果。这一设计使得 HCB101 能够像一把精准的钥匙，特异性地识别并结合肿瘤细胞表面的 CD47 分子，从而有效地阻断肿瘤细胞发出的“别吃我”信号，激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击。精准弱化红细胞结合的关键突变，则是通过对分子结构的精细调控，降低了 HCB101 与正常红细胞结合的可能性，从而减少了治疗过程中可能出现的贫血等副作用，提高了治疗的安全性和耐受性。 唤醒巨噬细胞但不引爆副作用的 Fc 设计，是 HCB101 的又一重要创新点。Fc 区域在免疫反应中起着关键作用，它能够与免疫细胞表面的受体结合，激活免疫细胞的活性。HCB101 的 Fc 设计在保留了激活巨噬细胞并引发抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）强度的同时，精准地规避了过度免疫激活的风险，避免了因免疫系统过度反应而引发的炎症等副作用。可连通先天免疫与 T 细胞的天然免疫通路设计，则为免疫系统对抗肿瘤提供了更加全面和协同的机制。通过这一设计，HCB101 能够促进先天免疫细胞和适应性免疫细胞之间的信息交流和协同作用，形成一个更加强大的免疫防御网络，提高对肿瘤细胞的杀伤效果。 这些创新并非只是理论上的设想，而是经过了严格的科学验证和实践检验。从 AI 指导的关键位点分析，利用先进的人工智能技术对分子的结构和功能进行模拟和预测，为分子设计提供了科学依据；到数亿候选分子的筛选，通过高通量筛选技术，从海量的分子库中筛选出具有潜在活性的分子；再到临床前模型中优于同类药物的实验数据，在动物模型和细胞实验中，HCB101 展现出了显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。这些研究成果完整地发表在 IF > 40 的顶级科学期刊《Journal of Hematology & Oncology》（2025）上，得到了国际学术界的高度认可和关注。 长期以来，CD47 靶点一直面临着安全性的挑战，“CD47 = 高毒性”的观念在行业内深入人心，成为制约 CD47 靶点药物研发的关键因素。然而，HCB101 的出现打破了这一安全魔咒。在人体试验的安全性剂量爬坡试验中，HCB101 展现出了令人瞩目的安全性。剂量从 0.08 mg/kg 逐步增加到 36 mg/kg，在整个过程中，未出现剂量限制性毒性、显著贫血、血小板降低等不良反应，也未触发任何导致前期研发终止的安全预警。HCB101 成功穿过了所有 CD47 单抗药物都无法跨越的“有效暴露区间”，其治疗窗高达 25mg，为 CD47 靶点药物的临床应用提供了广阔的空间和可能性。 在医学探索的征程中，理论是指引方向的灯塔，而当理论的光芒真正照进现实的临床实践，药物的疗效便成为了检验其价值的核心标准。在医药研发领域，安全性固然是药物进入临床应用的基本前提，如同进入一场重要赛事的入场券，但疗效才是决定药物能否在激烈的市场竞争中脱颖而出、真正造福患者的关键因素，是衡量药物成功与否的终极试金石。 首个引发行业高度关注和震动的疗效信号，出现在二线胃癌这一极具挑战性的治疗领域。二线胃癌一直以来都是免疫治疗的“禁区”，由于肿瘤的复杂性和异质性，以及患者身体状况等多种因素的影响，传统免疫治疗在这一领域的效果往往不尽如人意，几乎难以取得实质性的突破。 然而，HCB101 的出现为这一困境带来了转机。当 HCB101 与标准治疗方案（雷莫西尤单抗和紫杉醇）联合使用时，展现出了令人瞩目的抗肿瘤疗效。临床数据显示，几乎所有参与治疗的患者都出现了肿瘤的深度且持续缩小，这一现象在以往的治疗中是极为罕见的。在中剂量组中，客观缓解率（Objective Response Rate; ORR）达到了 80%，这一数据显著高于同类药物在该领域的平均水平，充分体现了 HCB101 在抑制肿瘤生长方面的强大优势。此外，部分患者的肿瘤直径缩小幅度超过了 78%，这一结果不仅为患者带来了更长的生存期和更好的生活质量，也为二线胃癌的治疗提供了新的思路和方向。 这并非普通的进步，而是一项足以引起资深肿瘤学家高度重视、深入探究的突破性成果。在临床实践中，标准疗法应用于特定患者群体时，客观缓解率仅为 26.5%，这一数据清晰地反映出当前治疗手段在该领域的局限性，也为新的治疗方法的探索提供了迫切的需求和广阔的空间。HCB110 所取得的突破，在这样的背景下显得尤为珍贵，为改善患者的治疗效果带来了新的可能。 在头颈鳞癌的治疗方面，HCB101 展现出了令人瞩目的疗效。即使在 1.28 mg/kg 这一被认为极低且可能无效的起始剂量下，当 HCB101 与 PD - 1 抑制剂联合使用时，依然实现了 100%的部分缓解率（2/2）。这种“塌陷式缓解”现象十分罕见，目标病灶直径分别显著缩小 57.9%和 68.1%，表明联合治疗能够迅速且有效地抑制肿瘤生长，为患者带来了明显的临床获益。 此外，HCB101 单药治疗在头颈癌患者中也取得了部分缓解（PR）的成果，肿瘤直径缩小 42.0%，且该缓解状态已经持续了 42 周，并仍在持续缩小。这一结果进一步证明了 HCB101 在头颈癌治疗中的有效性和稳定性。在 CD47 单药治疗领域长期面临困境、被视为“单药荒漠”的情况下，HCB101 的这一表现无疑是一个重要的里程碑，为该领域的研究和治疗提供了新的方向和希望。 这些发现为长期以来的理论推测提供了有力的实证支持。理论认为，一款设计合理的 CD47 阻断剂能够与 PD - 1 疗法产生协同增效的作用。而 HCB101 的临床数据表明，即使在对免疫疗法普遍不响应的“免疫冷肿瘤”中，这种联合治疗策略也能够重新激活有效的抗肿瘤免疫应答，打破肿瘤细胞的免疫逃逸机制，从而实现对肿瘤的有效控制和治疗。 随后，在三阴性乳腺癌、结直肠癌、HER2 阳性胃癌、卵巢癌以及淋巴瘤等多种肿瘤类型中，均观察到了积极信号的出现。这些信号并非孤立存在、偶然发生的个别现象，而是呈现出一种一致性的免疫模式，暗示着一个新一代肿瘤免疫治疗中可作为百搭“基础架构”的方法正在逐步形成。CD47，这个此前长期处于沉睡状态的靶点，如今正逐渐被重新激活，重新进入医学研究的视野。 ▌与 PD - 1 并列的潜力：我们正处于一个可能改写历史的关键拐点二十年前，PD - 1 抑制剂初入临床领域时，并未引起广泛关注，它只是免疫调控路径中一个相对普通的分子。然而，随着关键数据的公布，其在肿瘤治疗领域的潜力迅速得到认可，一夜之间改变了肿瘤治疗的格局。如今，HCB101 正处于一个类似的临界点。它所针对的 CD47 通路曾被视为难以攻克的难题，但 HCB101 却如同当年的 PD - L1 一样，精准地找到了免疫系统中能够影响肿瘤治疗结局的核心环节。 PD - 1 的作用机制是通过解除对 T 细胞的抑制，使其能够更有效地攻击肿瘤细胞。但这一过程的前提是肿瘤组织中存在足够的 T 细胞。因此，在许多“冷肿瘤”（即免疫细胞浸润较少的肿瘤）中，PD - 1 抑制剂的疗效有限。相比之下，HCB101 选择从更上游的免疫环节入手，激活免疫系统的第一响应者——巨噬细胞。 巨噬细胞具有吞噬、抗原呈递和招募 T 细胞等多种功能。HCB101 通过激活巨噬细胞，重新启动了先天免疫链路，使那些对 PD - 1 抑制剂无反应的“冷肿瘤”重新获得了免疫应答的能力。 从某种意义上说，HCB101 与 PD - 1 在颠覆肿瘤治疗格局方面具有相似之处。它们并非相互替代，而是相互补充；不是简单的重复，而是开启了免疫治疗的另一层机制。更重要的是，HCB101 的作用不仅仅是单点的突破，而是对整个免疫系统的系统级重构。其广谱的抗肿瘤活性、与多种治疗手段（如化疗、抗 VEGF 疗法、HER2 靶向疗法、EGFR 靶向疗法、ADC 药物、放疗以及 PD - 1 抑制剂等）的协同潜力，再加上良好的安全性，使得 HCB101 有望超越传统靶向药物的范畴，成为下一代免疫治疗的底层支撑。因此，人们不禁会问：HCB101 的潜力是否会像当年的 PD - 1 一样，超出所有人的预期？ ▌HCB101 的潜力有多大？这一疑问并非毫无根据的猜测，而是基于严谨的逻辑推演。回顾 PD - 1 的成功经验，其能够定义一个时代，主要依赖于四个核心特质：跨癌种的广谱性、与多种主流疗法的协同能力、良好的安全性以及在免疫级联中的枢纽地位。如今，分析师在 HCB101 身上看到了类似的特质组合，只不过 HCB101 作用的是免疫系统中更早期、更上游的先天免疫环节。 HCB101 在多种肿瘤类型中展现出的活性、与多种疗法的协同性、优异的安全性以及其在免疫级联中的枢纽作用，正在促使行业重新审视其价值。问题不再局限于“HCB101 是否有效”，而是“其影响力将有多大”。如果早期信号能够在更大规模的研究中得到验证，HCB101 有可能实现 CD47 药物领域从未有过的突破：从一个被误解多年的小众靶点，转变为下一代免疫治疗的基石（backbone）。 简而言之：如果 PD - 1 开启了免疫肿瘤学的第一篇章，那么 HCB101 有可能为我们开启更加广阔的第二篇章。 ▌重磅药物如何改变世界：PD - 1 的前车之鉴要理解 HCB101 的潜在影响，我们可以回顾 PD - 1 的崛起历程。PD - 1 最初并未受到太多关注，直到关键研究结果公布，才彻底改变了肿瘤治疗的格局： PD - 1/PD - L1 抑制剂的全球年市场规模已达到 400 - 500 亿美元，未来有望突破 700 - 800 亿美元； Keytruda 和 Opdivo 的年销售额均超过 200 亿美元； 累计获得超过 40 项 FDA/EMA 批准的适应症，覆盖几乎所有主流实体瘤。 PD - 1 的成功不仅在于其疗效数据，更在于其“结构地位”——它位于免疫系统的枢纽点，能够与多种治疗手段协同作用，放大疗效。因此，当分析师将 HCB101 置于同样的逻辑框架下审视时，他们看到的不仅是一个靶点药物，而是一种可能重新定义免疫肿瘤学未来十年格局的底层机制。 技术引擎：FBDB™ 引领的创新浪潮 HCB101 的问世绝非偶然，它是 FBDB™ 平台首次大规模成果转化的有力见证。 传统抗体技术长期深陷一个核心困境：难以在同一个分子上协调多种作用机制。尽管三特异性抗体不断取得进展，但始终难以突破抗体与生俱来的结构桎梏。空间位阻、折叠的复杂性、生产工艺难题以及 Fc 功能需求，如同无形的枷锁，限制了其能力边界。在此困境下，融合蛋白工程宛如一道曙光，开启了一扇全新的大门。它拥有更广阔的设计空间、更灵活的结构调整自由度，以及更丰富的机制组合可能性。而 FBDB™ 平台，正是推动这场技术变革的核心动力。 依托该平台，汉康生技成功研制出全球首个三特异性融合蛋白 HCB301，同时精准作用于 CD47-SIRPα、PD-L1 与 TGFβ 三条关键的免疫通路。简单来说，三抗如同在现有的零件基础上进行拼装组合；而三特异融合蛋白，则是对整个机器进行重新设计。 HCB101 充分展现了 FBDB™ 平台在单靶点上实现极致架构重塑的能力，而 HCB301 则彰显了该平台在复杂靶点网络中的卓越创造力。在投资者看来，这并非两个独立的分子，而是一台已然启动、充满无限潜力的创新引擎。 真正具有开创性的工程技术，必将在临床数据和行业共识中留下深刻的印记。 如今，这股创新浪潮的回响已然清晰可闻。冰裂之声：CD47 的寒冬迎来转机 随着 HCB101 临床数据的持续积累，原本沉寂的行业开始泛起层层涟漪。起初，只是分析师笔记中寥寥数语的谨慎猜测；随后，医学大会的走廊里开始出现零星的交流探讨；再到后来，就连竞争对手悄然发布的数据中，也隐隐透露出相似的趋势。 一种压抑了十多年的直觉逐渐浮现：“CD47 的寒冬……似乎要结束了。” 在 ESMO 2025 大会上，瑞士 Light Chain Bioscience 公布了其间皮素×CD47 双抗 NI-1801 在铂耐药卵巢癌治疗中的最新数据。虽未实现惊天动地的突破，但在一个被“冰封”十年的靶点领域，这些数据格外引人注目： 单药治疗以及与 PD-1 联合治疗均展现出生存获益。 安全性显著优于旧时代的 CD47 抗体。 在极难治疗的患者群体中释放出积极的信号。 ESMO 2025 上的 NI-1801 为 CD47 领域带来了十年来第一缕曙光，而 HCB101 则带来了第二缕。Endpoints News 在 Jefferies 报道中写下了过去十年极具分量的一句话： “CD47 从未是一个失败的靶点，失败的是旧有的分子设计。随着新一代工程化分子的出现，这条通路正重焕生机。” 这句话，宛如一记迟到了十年的修正，也是对“失败者禁地”最有力的回击。 两条有力的证据线指向了同一个方向： NI-1801 展现出的靶向疗效。 HCB101 在多瘤种、多模态治疗中取得的突破，且成功突破了既往的安全性瓶颈。 CD47 领域的坚冰，正悄然融化。一度陷入低谷的先天免疫研究，也因此重新焕发生机。就在这时，HCB101 在 ESMO-IO 2025 上被选为全球 26 个 mini-oral 之一。这不仅是一次普通的报告，更是一次行业的转折宣言：CD47 的故事，不再是失败的注脚，而是正在被改写的新篇章。HCB101 的亮相，让这场“回暖”不再只是传闻，而是成为触手可及的事实： CD47 的寒冬正在远去，一个被误解十年的靶点，正迎来春日暖阳，重新被世界瞩目；而汉康生技，正是那个率先敲响冰层、引领破冰之旅的先锋。 参考文献：https://www.HanchorBio.com