【制药网制药工程】计划总投资8.5亿元，近日，人福医药创新药产业基地项目在武汉市东湖高新区启动建设。该项目有望成为东湖高新区头个覆盖中药、生物药双领域的创新药产业化基地。　　该项目由人福创新生物产业发展(武汉)有限公司投资建设，将用于公司一类中药广金钱草总黄酮胶囊等药品的研发、生产及销售，并承接公司多个中药和生物创新药的中试生产工作。　　人福医药研发的广金钱草总黄酮胶囊于2022年9月获得国家药品监督管理局上市批准，成为防治尿结石症的中药新药。该药主要成分是从广金钱草中提取得到的总黄酮类成分，可用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗。　　据悉，人福医药创新药产业基地项目采取一次规划、分期建设模式，将建设中药提取、中药制剂、生物制剂车间及相关配套设施，预计2027年底竣工投产。项目建成后，将集成中药现代化提取、基因工程药物制备等核心技术，成为当地头个覆盖中药、生物药双领域的创新药产业化基地。　　该项目是招商创科生命科技产业园的启动项目，是公司全面深化创新转型，加速向中国创新药一梯队迈进这一战略转型的重要支撑工程。　　据人福创新公司相关负责人介绍，基地在落地过程中得到了园区在政策对接、资源配套、平台服务等方面的系统性支持。作为光谷生物城重点引进与培育的产业化项目，基地在落地过程中，依托光谷生物城成熟的产业生态与专业服务，获得了从规划审批到产业链协同的全流程助力，进一步加速了人福医药创新成果的本地转化与产业化进程。　　作为项目建设单位，人福创新公司定位为人福医药创新药产业化核心平台，将依托公司研发资源和技术实力，专注承担创新药产业化任务，构建创新药“研发-生产-销售”全链条协同体系。　　近年来，人福医药坚定创新驱动发展之路，持续加大研发投入，以充实产品储备，培育长期竞争力，主要围绕麻醉药、神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔药、呼吸系统用药、抗肿瘤药物、自身免疫性疾病用药等细分领域布局创新药及高端仿制药。2025年公司创新转型成效显著，上半年公司治疗用生物制品1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液已完成生产现场核查及临床现场核查；治疗用生物制品1类HWS116注射液、化药1类CXJM-66注射液、HW231019片、RFUS-949片、HW201877胶囊以及化药2类RFUS-301注射剂、盐酸艾司氯胺酮注射液等项目获批临床。　　近日，人福医药再发布公告称，公司HW252001片获批临床试验，适应症用于特发性肺纤维化。该产品按注册分类为化药1类，为PDE4B(磷酸二酯酶4B)选择性抑制剂，对PDE4B酶有较强的抑制活性，在动物模型中显示了效果，该化合物药物相互作用风险低，具有优异的药代特性和安全性。　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

引进/卖出上市批准申请上市

2025-12-22

·雪球

人福医药近期信息汇集

人福医药近期信息汇集:1.公司于2025年12月22日收到招商生科《关于增持人福医药集团股份公司股份实施结果的告知函》，2025年7月17日至2025年12月22日，招商生科通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计增持公司股份32,644,497股，占公司总股本的2%，增持金额合计为65,417.15万元（不含交易费用），本次增持计划实施完毕。增持成本20元/股以上。2.全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司（以下简称“研究院有限公司”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW252001片的《药物临床试验批准通知书》.HW252001片拟用于特发性肺纤维化的治疗，是一款口服的小分子新药。截至目前，该项目累计研发投入约为2,000万元人民币。特发性肺纤维化（IPF）是一种致病原因不明的间质性肺疾病，具有组织病理学/影像学特征，表现为肺功能进行性下降，出现急性加重和呼吸衰竭，预后较差。IPF的主要治疗方式为抗纤维化药物治疗，用于延缓肺功能下降和疾病进展，目前尚无根治性治疗手段。目前全球范围内仅有尼达尼布、吡非尼酮和那米司特三种药物批准用于治疗特发性肺纤维化疾病。根据米内网数据显示，2024年度尼达尼布和吡非尼酮全国销售额分别约为人民币12亿元和6.7亿元；那米司特于2025年10月获批，暂无市场销售数据。3.今年以来，人福医药有9款1类新药在国内获批临床，集中在抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物两大千亿市场。今年以来人福医药获批临床的1类新药明细附：从研发进展看，HW231019片（电压门控钠离子通道抑制剂）、HWH340片（新型口服PARP抑制剂）已步入II期临床，RFUS-949片（Sigma-1受体拮抗剂）、HWS116注射液（靶向FGFR2b的人源化单抗）、HW201877胶囊（15-PGDH抑制剂）、CXJM-66注射液（钠离子通道阻断剂）、HW241045片等已步入I期临床。

申请上市临床1期临床2期

2025-12-19

·米内网

【瞩目】人福医药1类新药出击！猛攻2大千亿市场

精彩内容近日，CDE官网显示，人福医药子公司湖北生物医药产业技术研究院申报的1类新药HW252001片获批临床，用于治疗特发性肺纤维化。今年以来，人福医药有9款1类新药在国内获批临床，集中在抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物两大千亿市场。 HW241045片的临床申请于2025年10月获得CDE承办受理，同年12月获得临床试验默示许可，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。目前国内仅3款药物获批用于治疗特发性肺纤维化，分别为那米司特、尼达尼布和吡非尼酮。其中，勃林格殷格翰的那米司特最早于2025年10月获批进口，尼达尼布和吡非尼酮目前已有仿制药获批上市。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）尼达尼布、吡非尼酮销售额分别超过12亿元、6亿元，2025年上半年分别超过7亿元、3亿元。其中，尼达尼布近年来销售额增速均达两位数。近年来中国三大终端六大市场尼达尼布、吡非尼酮销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库今年以来，首次在国内获批临床用于治疗特发性肺纤维化的国产1类新药有8款。从目前开发进度看，恒瑞医药的HRS-9813胶囊已步入II期临床，石药集团的SYH2059片、唯久生物的VS-2218固体分散体片、英矽智能的INS018_055片、人福医药的HW241045片等处于I期临床。今年以来首次获批临床的IPF国产1类新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库据不完全统计，今年以来，人福医药有9款1类新药（不含联合申报）在国内获批临床，集中在抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物两大治疗领域。米内网数据显示，上述两个治疗大类2024年在中国三大终端六大市场的销售额分别超过2000亿元、1000亿元。今年以来人福医药获批临床的1类新药注：标*为首次获批来源：米内网中国申报进度（MED）数据库从研发进展看，HW231019片（电压门控钠离子通道抑制剂）、HWH340片（新型口服PARP抑制剂）已步入II期临床，RFUS-949片（Sigma-1受体拮抗剂）、HWS116注射液（靶向FGFR2b的人源化单抗）、HW201877胶囊（15-PGDH抑制剂）、CXJM-66注射液（钠离子通道阻断剂）、HW241045片等已步入I期临床。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月19日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

申请上市临床2期临床1期临床3期临床申请

100 项与 HWS116 相关的药物交易

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