IMP-1707

新药信息发布/展位/招商合作： Lucy 15958675001（微信同号） 扫码加入CNS交流群 扫码预约 商务合作 【药融分享】获悉：近日，南京英派药业股份有限公司（IMPACTTherapeutics）正式通过港交所主板上市聆讯，联席保荐人为高盛与中金公司，标志着这家深耕合成致死机制的中国创新药企即将登陆港股资本市场，开启全球化商业化与研发加速的新阶段。作为2009年成立的老牌创新药企，英派药业凭借“商业化PARP1/2抑制剂+临床阶段新一代PARP1抑制剂”的全球稀缺双管线布局，以及覆盖ATR、WEE1、ATM等全靶点的DDR（DNA损伤修复）研发矩阵，已跻身全球合成致死领域第一阵营，成为中国肿瘤精准治疗的代表性企业之一。 01 17年深耕合成致死，从研发到商业化的蜕变 英派药业成立于2009年，由海归科学家团队创立，是国内最早聚焦合成致死机制的创新药企之一，核心定位为“全球范围内推进基于合成致死机制的精准抗肿瘤疗法”，致力于解决癌症患者未被满足的临床需求。公司以DNA损伤修复通路（DDR）为核心研发基础，构建了全球生物医药领域覆盖面最广的DDR产品管线之一，并持续拓展至更多全新合成致死靶点，形成“自主研发+全球合作”双轮驱动的发展模式英派药业。 成立至今，英派药业已完成7轮融资，累计融资额约15亿元人民币，投资方阵容涵盖礼来关联方LAVUSD、腾讯、君实生物、药明康德附属公司等产业与财务资本，为管线研发与商业化推进提供了充足资金支撑。2025年9月26日，公司正式向港交所递交IPO招股书，仅半年后便通过聆讯，上市进程高效推进。 02 优势：全球唯三的PARP双管线布局，合成致死赛道稀缺标的 英派药业最核心的竞争力，在于其全球唯三同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1选择性抑制剂的企业身份，这一差异化布局使其在全球合成致死赛道中占据不可替代的地位。 （一）核心商业化产品：塞纳帕利（派舒宁®），卵巢癌全人群一线维持治疗新选择 塞纳帕利（Senaparib，IMP4297）是英派药业自主研发的PARP1/2抑制剂，也是公司首款商业化核心产品，于2025年1月获NMPA批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全/部分缓解后的维持治疗，适用于全人群（不限BRCA突变状态），是国内少数覆盖全人群的PARP抑制剂。 1、临床数据亮眼，权威认可：其III期注册临床试验FLAMES研究结果于2024年5月发表于《NatureMedicine》，证实塞纳帕利可将全人群患者疾病进展或死亡风险降低57%，展现出同类最优的药效与安全性；该药物曾获“十三五”国家重大新药创制专项支持，2025年3月入选上海市“新优药械”目录英派药业。 2、商业化快速推进，医保落地加速患者可及：上市后仅72小时便完成全国首方落地，截至2025年8月已准入超200家DTP药房、覆盖600多家医疗机构；2025年12月被纳入国家医保目录，2026年1月1日起正式报销，大幅提升药物可及性。 3、适应症持续拓展：除一线维持治疗外，塞纳帕利针对BRCA突变晚期卵巢癌二线及以上单药治疗的II期研究已完成，同时布局小细胞肺癌联合疗法II期、PARP抑制剂经治卵巢癌联合疗法Ib期等适应症，进一步拓宽市场空间。 （二）临床阶段核心管线：新一代PARP1选择性抑制剂IMP1734，全球合作加速推进 IMP1734是英派药业自主研发的新一代高选择性PARP1抑制剂，通过精准靶向PARP1、减少对PARP2的影响，显著降低血液学毒性，具备更宽治疗窗口，可支持更灵活的联合用药方案，解决传统PARP抑制剂的毒性瓶颈。 1、临床进展与国际合作：目前处于全球多中心I/II期临床试验，单药治疗已展现优异药代动力学特征与初步疗效信号；2023年5月，英派药业与美国EikonTherapeutics达成独家授权协议，Eikon获得IMP1734大中华区以外全球市场的开发、生产及商业化权利，2026年4月，因IMP1734推进至临床II期，英派药业获得500万美元里程碑付款，彰显国际市场对其价值的认可。 2、联合疗法布局：同步推进两项联合疗法研究——与阿比特龙+泼尼松联用治疗前列腺癌、与紫杉醇联用拓展至乳腺癌、卵巢癌等传统PARP抑制剂难以覆盖的适应症，临床前研究显示联合用药可协同增强抗肿瘤活性且无叠加毒性。 03 全管线矩阵：覆盖DDR全靶点，构建合成致死研发护城河 除核心PARP管线外，英派药业已建立起1款商业化药物+4款临床阶段药物+7款临床前药物的完整研发矩阵，全面覆盖合成致死机制关键靶点，形成差异化竞争壁垒。 （一）临床阶段在研药物（4款） 1、IMP9064（ATR抑制剂）：潜在中国首个同类最佳ATR选择性抑制剂，处于全球I/II期试验，已获批与塞纳帕利开展联合研究，针对DDR通路缺陷肿瘤，单药及联合疗法均具潜力。 2、IMP7068（WEE1抑制剂）：已在中、美等多国开展I期临床，确定II期推荐剂量，针对实体瘤，尤其对DNA损伤修复异常肿瘤疗效显著，是合成致死领域的重要靶点药物英派药业。 3、IMP1707（透脑PARP1抑制剂）：具备穿透中枢神经系统能力的PARP1选择性抑制剂，处于I期临床评估，专注解决脑转移肿瘤治疗难题，填补临床空白。 4、IMP1734（新一代PARP1抑制剂）：如前文所述，全球I/II期推进中，与Eikon合作加速全球化开发。 （二）临床前阶段在研药物（7款） 聚焦合成致死前沿靶点，包括SHX9（DHX9）抑制剂、ATM抑制剂、USP1抑制剂、CHK1/2抑制剂等，同时布局新一代抗体偶联药物（ADC）、蛋白降解剂等新型疗法，形成“临床-临床前”梯度研发梯队，保障公司长期创新动力。 04 行业：合成致死赛道爆发，中国创新药企抢占全球高地 合成致死机制是当前肿瘤精准治疗的核心赛道之一，通过靶向肿瘤细胞特异性缺陷、诱导其死亡，同时保护正常细胞，具备高效、低毒的优势。据行业数据，2024年全球合成致死药物市场规模达43亿美元，预计以15.1%的复合年增长率增长至2029年的87亿美元，2033年有望突破161亿美元，市场前景广阔。 英派药业作为中国在该赛道的领军企业，其核心价值体现在三方面：一是技术壁垒，深耕DDR通路十余年，构建全球领先的靶点布局与研发平台；二是管线稀缺性，全球唯三的PARP双管线布局，商业化产品与前沿临床管线协同发力；三是全球化能力，通过与Eikon等国际企业合作，实现核心管线的全球开发，推动中国原研创新药走向世界。 05 上市：资本赋能加速全球化，合成致死赛道再添中国力量 此次通过港交所聆讯，是英派药业发展历程中的重要里程碑。登陆港股后，公司将获得更充足的资本支撑，用于核心管线的临床推进、适应症拓展、全球商业化布局以及前沿靶点研发，进一步巩固其在合成致死领域的领先地位。 同时，英派药业的上市也为中国创新药企提供了重要范本：在全球热门赛道中，通过深耕核心技术、构建差异化管线、推进国际合作，实现从“跟随创新”到“引领创新”的跨越。随着塞纳帕利商业化放量、IMP1734等临床管线推进，以及更多临床前药物进入开发阶段，英派药业有望成长为全球合成致死领域的龙头企业，为全球癌症患者带来更多中国原研的精准治疗方案。 ◆ 药物发现服务推荐： 可承接创新药研发全流程：药物发现、药学研究（CMC）、临床前研究..... ✔ 合成化学：化合物定制合成（试剂/中间体/杂质/氘代/手性）、合成路线设计与工艺优化、复杂分子合成（PROTAC/天然产物/大环/核苷酸）、金属催化偶联（Suzuki/Heck等）、生物催化与C–H键功能化等。 ✔ 药物化学：化合物库构建与筛选、SAR合成与构效关系优化、Hit→先导→候选化合物全流程结构优化、类药性与成药性早期评估 ✔ 靶标与蛋白研究：蛋白靶标验证、蛋白表达/纯化/结晶、蛋白-小分子共晶结构解析、蛋白-蛋白/小分子亲和力测试（Biacore等）。 ✔ 体外筛选与机制：酶/细胞水平高通量筛选、通路与信号传导验证、生物标志物分析、作用机制与耐药性研究。 ✔ 新分子类型专项：抗体发现（靶点→筛选→优化→表达）、ADC/PDC设计与体外评价、PROTAC/siRNA/ASO筛选优化、环肽药物研发（mRNA展示）、CGT早期研发支持 ✔ 结构解析：蛋白晶体结构测定、蛋白-配体共晶分析、冷冻电镜辅助结构解析。 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容 资源对接、沟通交流 找项目、找供应商、找资源 1V1供需对接专员服务 群聊: 资源共享群 仅为公众号粉丝供需交流群 添加公众号专员加入 活动推荐 找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地 欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作： Lucy 15958675001（微信同号） 【关于药融圈】 【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 【生态圈合作伙伴· CXO企业】 善渊制药、美迪西、维亚生物、睿智医药、华仁医学、康日百奥、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、慧聚药业、瀚合瑞、四川科伦、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、青木制药、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药 【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】 深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、黄海药检、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧 【生态圈合作伙伴·综合服务企业】 仅三生物、宝利包材、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、双峰格雷斯海姆、嘉树医疗、齐鲁MAH创新创业基地、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex、星诚达 【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】 迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰 点分享 点收藏 点在看 点点赞