2026年3月13日,复宏汉霖首个双抗ADC:靶向EGFR/c-Met的HLX48申报临床获CDE受理。
HLX48采用其自主开发的Hanjugator™ ADC 平台,潜在适应症为NSCLC、CRC等。
在分子设计上目前公开信息有限:
丫抗体:EGFR/c-Met双抗设计,增强c-Met亲和力,降低EGFR亲和力,提高安全性。双抗具有强内吞活性。
💊载荷:新型topo1i载荷A29,中等活性,活性弱于Exatecan,更强的旁杀效应,目标是提高给药剂量,增加双抗的活性,实现双阻断+毒素杀伤的多重机制,所以预计DAR不会很高
📎偶联:GGFG linker,增加亲水单元提高成药性,Drug-Linker命名为LPA003
🐒毒性:HNSTD达到60mpk
随着PD-L1 ADC HLX43的优秀临床结果及快速推进,复宏汉霖正加速其在ADC领域的布局,多款产品处于IND enabling阶段。
竞争格局方面,EGFR/c-Met ADC已经成为最卷的双抗ADC,目前全球近30款产品在临床或早期阶段,包括但不限于SKB571,TQB6411,VBC101,KY-0301,PRO1286,QLS5316,SIM0610,BG-C0902,HS-20122,ALK202,DM005,AZD9592,SIM0611,IMD-2136,KA-2886-LD38,SCR-A006,SWY2321,GQ1033,EM28,NXV01c,HLX48,KNP-701,IMD-2128,IMD-2136,ADC2313。。。。