主要目的评价注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）治疗中、重度眉间纹的安全性和耐受性次要目的评价注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）治疗中、重度眉间纹的免疫原性初步评价注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）治疗中、重度眉间纹的有效性

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申办/合作机构

苏州若弋生物科技有限公司

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项与 A型肉毒杆菌毒素-若弋生物相关的文献（医药）

2024-09-01·DERMATOLOGIC SURGERY

Using Neuromodulators for Salivary, Eccrine, and Apocrine Gland Disorders

Review

作者: Rajanala, Susruthi ; Dover, Jeffrey S. ; Salame, Nicole

BACKGROUND:

Sialorrhea, hyperhidrosis, bromhidrosis, and chromhidrosis are common glandular disorders that substantially impact patients' health and quality of life. Botulinum toxin can safely and temporarily decrease gland secretions by targeting the parasympathetic cholinergic neurons, resulting in diminished saliva and sweat production.

OBJECTIVE:

The objective of this article is to describe the applications of neuromodulators for the treatment of salivary, eccrine, and apocrine glands.

METHODS:

PubMed was searched from inception to February 1, 2024 using search terms “neurotoxin,” “botulinum toxin,” “sialorrhea,” “hyperhidrosis,” “bromhidrosis,” and “chromhidrosis.”

RESULTS:

Incobotulinumtoxin A and Rimabotulinumtoxin B are approved by the FDA for the treatment of sialorrhea. Onabotulinumtoxin A is the only FDA-approved botulinum toxin for axillary hyperhidrosis and is used off-label for hyperhidrosis of nonaxillary sites, bromhidrosis, and chromhidrosis. Compared to botulinum toxin serotype A, serotype B has been associated with more immunogenicity, which may have implications for patients requiring long-term treatment for chronic glandular disorders.

CONCLUSION:

Neuromodulators are safe and effective for the noninvasive treatment of excess gland activity and can improve patients' quality of life. While substantial literature supports botulinum toxin treatments for hyperhidrosis, further studies are needed to characterize standard dosing and administration techniques for sialorrhea, bromhidrosis, and chromhidrosis.

2009-05-01·Annales de dermatologie et de venereologie4区 · 医学

4区 · 医学

Review

作者: Gassia, V

Botulinum toxin serotype A injections used in treating dynamic wrinkles is one of the least invasive cosmetic procedures. High patient satisfaction and low onset of always moderate side effects contribute to the growing popularity of botulinum toxin injections in cosmetic treatment over the past few years. Years of experience and use, in therapeutics [1,2] and esthetics (20 years) have proven the efficacy and the safety of this wrinkle treatment. Today, no severe or long-term side effects have been reported in esthetics. This article discusses only the most frequent locoregional effects. They are rare, moderate, transitory, and totally reversible. Properly informing and selecting patients will contribute to successfully preventing and managing these effects.

2001-05-01·Toxicon : official journal of the International Society on Toxinology3区 · 医学

Anomalous enhancement of botulinum toxin type A neurotoxicity in the presence of antitoxin

3区 · 医学

Article

作者: Marks, J. D. ; Smith, T. ; Sheridan, R. E. ; Deshpande, S. S. ; Amersdorfer, P.

The neutralization of botulinum toxin serotype A with polyclonal equine antitoxin was studied in isolated mouse hemidiaphragms and compared to the same action in live mice. The biological activity of the toxin in the isolated muscle could be markedly reduced with excess antitoxin, estimated as 3:1 molar ratios of IgG Ab:toxin or better. Toxin neutralization in vivo required higher ratios of Ab:toxin, ranging from 30:1 at high toxin doses and increasing to 100:1 at 10xLD50 toxin. At equimolar Ab to toxin ratios in the isolated muscle, the biological activity of the toxin underwent a statistically significant increase. This paradoxical effect of the polyclonal antisera was serotype selective and independent of the presence or absence of hemagglutinin in the toxin. The enhancement of toxin activity was subsequently localized to occupancy of one of four epitopes on the toxin using monoclonal antibodies to mimic the effect of the antitoxin. The enhancement of toxin activity suggests that botulinum toxin may undergo a conformational change upon binding antibodies to certain domains. This phenomenon could contribute to the observed concentration dependent changes in neutralization efficacy with antitoxin in vivo.

项与 A型肉毒杆菌毒素-若弋生物相关的新闻（医药）

2025-10-28

·艾仁CRO服务

10月29日艾仁｜每日医讯

综合医讯 1. 国内首个药物难治性癫痫的细胞治疗临床研究在我院启动国内首个药物难治性癫痫细胞治疗临床研究已启动。癫痫是全球最常见的神经系统疾病之一，我国约有1000万患者，每年新增40-60万。其根源在于大脑神经网络失衡，癫痫灶区抑制性中间神经元严重缺失，导致电信号过度兴奋。尽管抗癫痫药物研发已有数十年，但约30%的患者仍无法有效控制发作，被定义为药物难治性癫痫。目前，针对药物难治性癫痫的治疗手段主要包括外科手术切除、神经调控治疗及新型药物与辅助治疗，但均存在局限性，患者长期预后较差。近年来，干细胞与再生医学的快速发展为难治性癫痫患者带来了新的希望，细胞治疗或成为突破治疗瓶颈的新途径。（浙江大学医学院附属第二医院） 2. 黑龙江推进药品追溯体系建设工作近日，黑龙江省药监局召开药品追溯体系建设工作企业现场推进会，对药品全品种追溯工作再动员、再部署、再落实。会议强调，药品追溯体系建设已进入攻坚关键期，企业需通过软件融合、硬件升级提升数据录入便捷性与规范性，确保追溯信息真实有效，对异常信息及时溯源处置。监管部门与企业要提高政治站位，直面问题补短板，协同发力确保追溯数据“应对接尽对接”。会上，部分企业代表分享了追溯系统改造经验，会议还同步开展药品第三方追溯平台入驻操作实务培训，针对系统对接、数据上传等问题进行技术讲解与答疑。（新浪网） 3. 2025京津冀全科医学大会举办近日，2025年京津冀全科医学大会在沧州市中心医院医教研院区召开，主题为“规范·提升·同质：构建京津冀全科医学新生态”，吸引京津冀地区400余位全科医务人员参会。北京协和医院全科医学科牵头组织，主任曾学军在开幕致辞中强调推动全科医疗服务同质化、高质量发展。陈康寅、钱卫国两位教授表示，三地应深化合作，打造发展引擎。主旨报告环节，崔丽英分享临床医生成长路径，曾学军强调关注患病的人。多位协和专家在分会场作学术报告，涉及代谢性疾病诊疗、AI驱动医疗生态等。基层急危重症识别处理与全科人文服务工作坊、全科教学与科研能力提升工作坊也同期举行。（协和医生说） 4. 维立志博LBL-024于一线治疗胆道癌II期试验的首例患者用药维立志博-B（09887）公告，其核心产品奥帕替苏米单抗（PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024）用于一线治疗胆道癌的II期临床试验首例患者已成功用药，试验由复旦大学附属中山医院周俭教授牵头，全国多家医院同步推进，旨在评价其联合用药治疗晚期胆道癌的疗效及安全性。LBL-024是全球首款针对肺外神经内分泌癌达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法，有望成为治疗该病症的首款获批药物。公司于2024年先后获得国家药品监督管理局批准开展单臂注册临床试验、突破性疗法认定，以及美国食品药品监督管理局的孤儿药认定。（智通财经） 5. 完胜司美格鲁肽近日，信达生物宣布其自主研发的玛仕度肽在Ⅲ期临床试验DREAMS-3中达成主要终点。结果显示，在中国2型糖尿病合并肥胖患者中，玛仕度肽在血糖控制和体重管理上显著优于司美格鲁肽，并在空腹血糖、腰围等多项心血管代谢风险因素上展现改善。具体而言，32周治疗期内，玛仕度肽治疗组患者同时实现血糖达标和体重下降的比例显著高于司美格鲁肽治疗组。2025年，玛仕度肽已获批用于长期体重管理和治疗2型糖尿病。信达生物重视院外市场，与京东健康等电商平台深度合作，提供冷链服务，提升用药便捷性，玛仕度肽上线不到一个月销量颇高。（医药投资部落） 6. 若弋生物旗下“重组A型肉毒毒素”新适应症获CDE受理近日，苏州若弋生物注射用重组A型肉毒毒素新药临床试验申请获国家药监局受理，适应症为成人上肢痉挛，标志着其在肉毒毒素药物研发领域迈出坚实一步。此前，2025年6月，其第三代重组A型肉毒毒素药物首个适应症获批开展临床试验。若弋生物第三代重组A型肉毒毒素药物备受瞩目，在技术层面实现多项重大突破：是全球唯一昆虫细胞制备产品，规避生物安全危害；独特工艺使纯度突破至99%以上；相比一线竞品，在研药物持续时间延长100%，安全窗口增加3倍；通过创新技术拆分药效和毒性，大幅降低药物弥散度等特性。（医美部落）注：如有侵权，请联系删除。

细胞疗法

2025-10-27

·医美部落

若弋生物 | 旗下「重组A型肉毒毒素」新适应症获CDE受理

肉毒毒素或肉毒素（Botulinum neurotoxin, BoNT），是肉毒梭状芽孢杆菌（Clostridium botulinum）产生的一类神经毒素蛋白。在医疗美容领域，其被应用于动态性皱纹（如额纹、鱼尾纹）的治疗，通过局部注射，选择性麻痹过度收缩的表情肌，减少皮肤反复折叠形成的皱纹，同时延缓静态纹进展。近年来，肉毒毒素市场长期呈现出激烈竞争的态势。 2025年10月21日，苏州若弋生物科技有限公司注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列）提交的新药临床试验申请获国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2500908）。适应症为：成人上肢痉挛。这标志着若弋生物在肉毒毒素药物研发领域再次迈出坚实一步，有望为全球肉毒素产业带来全新变革。临床开发进展肉毒素药物迎来创新与突破 PART 01 若弋生物的临床开发进展一直备受关注。2025年6月，第三代重组A型肉毒毒素药物（CB2201）首个适应症（暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹）获批开展临床试验（临床批件号2025LP01658）。这不仅是对公司研发成果的初步认可，更为后续的临床试验奠定了基础。时隔4个月，针对上肢痉挛适应症的新药临床试验申请再获NMPA受理（受理号CXSL2500908），标志着若弋生物临床试验开发能力建设的完备，更凸显了公司在肉毒毒素药物研发领域的强大实力和快速推进能力。核心技术突破彰显在肉毒素领域的竞争力 PART 02 若弋生物的第三代重组A型肉毒毒素药物之所以备受瞩目，关键在于其在技术层面实现了多项重大突破，为肉毒毒素药物的研发和应用带来了全新的可能性。安全革命：若弋生物的全球唯一昆虫细胞制备产品，规避细菌向环境的水平基因转移，彻底解决生物安全危害；若弋生物的首个管线也是世界上首个通过昆虫细胞制备的重组蛋白制剂。工艺革命：若弋生物通过独特的生产制造工艺，无标签、无内源或外源酶切，规避工艺过程引进的序列或结构异构体，纯度突破至99%以上。药效革命：若弋生物的肉毒毒素相比一线竞品，在研三代和四代肉毒素药物持续时间延长100%，安全窗口增加3倍。毒性革命：若弋生物通过创新技术，拆分肉毒素生物药效和毒性，大幅降低药物弥散度、致肌肉塌陷特性及免疫原性。市场格局以“中国方案”改写全球产业版图 PART 03 当前，全球肉毒素市场规模已突破80亿美元，中国市场更是超过百亿人民币，但产品技术路线单一、同质化竞争严重。在这样的市场环境下，若弋生物凭借底层技术的系统性创新，成为全球少数攻克重组肉毒素全流程难题的企业之一。其第三代重组A型肉毒毒素药物有望成为全球首款真正意义上的“安全可控、稳定高效”的重组肉毒素，这不仅将为国内市场带来新的活力，更将在国际市场上展现“中国方案”的独特魅力。若弋生物的第三代重组A型肉毒毒素药物在中国获批后，有望进军欧美市场，推动全球肉毒素产业从“1.0时代”向“3.0时代”的跨越，为全球患者带来更安全、更有效的治疗选择。若弋生物创新研发的先锋力量 PART 04 若弋生物是上海科技大学孵化的初创技术企业，自2018年1月成立以来，一直专注于肉毒素和类肉毒素蛋白药物的创新与研发。公司汇聚了一批专业的人才，涵盖了科学部、技术部、临床部、运营部等职能部门。凭借强大的研发实力和创新精神，在短短几年内若弋生物已完成了天使轮（2022年）、Pre-A轮（2023年）、Pre-A+轮（2024年）及PreA++轮超亿元融资（2025年）。

微生物疗法临床研究

2025-10-22

·CGE信息洞察

药智资讯速报(2025.10.22)

PharmAI Nexus 药闻精选 1.信达生物与武田制药达成全球战略合作，交易总金额最高可达114亿美元信达生物宣布与武田制药达成全球战略合作，在美国共同开发PD-1/IL-2新药IBI363，同时将IBI363的大中华区和美国外商业权益授权给武田，并将Claudin18.2 ADC大中华区外全球权益授权给武田，将EGFR/B7H3 ADC在大中华区外全球权益的选择权授权给武田。根据协议，信达生物获12 亿美元首付款（含 1 亿美元战略股权投资），另有合计最高达102 亿美元的潜在开发与销售里程碑付款，交易总额最高可达114 亿美元。 2.阿斯利康：FRα ADC启动三期临床该三期临床试验计划入组1100例晚期铂耐药卵巢癌患者，预计2028年11月初步完成。对于FRα高表达患者，与Elahere头对头，对于FRα低表达患者，与化疗头对头。 AZD5335为阿斯利康自研的FRα ADC，采用TOP1i作为payload。 3.拓济医药开先河：双靶点双毒素ADC与三星制药Bioepis达成授权合作拓济医药宣布与韩国三星只要Bioepis达成一项全球战略合作，共同开发两款双靶点双毒素ADC新药，此外，三星制药从拓济医药获得一种TOP1i载荷的授权，用于其ADC管线的开发、生产及商业化。根据三星制药披露的信息，此次合作包括1款EGFR/HER3双毒素ADC新药TJ108，和另一款待命名的双靶点双毒素ADC新药。 4.科锐迈德 IL-12 环状 mRNA 注射液 IND 获受理科锐迈德生物医药科技有限公司的 cmRNA1210 注射液的 IND 申请获得 CDE 受理。cmRNA1210 注射液是其自主开发的基于环状 mRNA 平台的 IL-12 环状 mRNA 瘤内注射治疗不可切除、晚期实体肿瘤的 1 类治疗用生物制品。IL-12 可促进肿瘤微环境中 CD8 T 细胞和 NK 细胞的杀伤作用，激活机体抗肿瘤免疫。 5.若弋生物「重组A型肉毒素」IND申请获 CDE 受理苏州若弋生物科技有限公司的第 3 代肉毒素药物管线CB2201 的 IND 申请获CDE受理，适应症为成人上肢痉挛；CB2201 作为 2.4 类治疗用生物制品，采用独特分子设计维持 A1 型肉毒毒素天然氨基酸序列以保障 “临床确定性”，而若弋生物成立于 2018 年 1 月，是上海科技大学孵化的初创公司，专注于肉毒素和类肉毒素蛋白药物研发，总部位于苏州、研发中心位于上海。 Digitelligence Synapse 数智前沿 1.AI原生硬件厂商Oura以777亿估值领跑智能穿戴赛道服务 Oura公司凭借智能戒指在AI原生硬件领域占据领先地位,完成8.75亿美元E轮融资,估值达777亿人民币,年销量突破300万件,预计2025年营收达10亿美元,获FDA医疗认证并拓展企业客户。 2.Andrej Karpathy重申AGI需10年,批判当前AI炒作与强化学习局限卡神Karpathy通过播客访谈与万字长文,系统阐述AGI需10年实现的时间线,批判LLM本质是‘幽灵智能体',质疑强化学习短期价值,强调智能体应与人类协作而非完全自主。 3.AI与硬件跨界合作研讨会:上海线下会聚焦Al+硬件未来 FHF&ZPotentials于10月25日在上海举办首届AI科技玩家盛会,探讨AI录音器、陪伴玩具等AI硬件产品趋势,邀请AI与硬件创业者碰撞创新思路,分析同质化困境与行业代际变革需求。 4.Meta通过40万GPU小时实验确立强化学习可扩展性框架 Meta团队通过系统性实证研究(40万GPU小时)提出可预测的强化学习扩展框架ScaleRL,解决了RL ScalingLaw的核心问题,使训练效果可量化、可复现,并验证了其跨模型规模和任务的高效性。 5.Python 3.14移除GIL与 Guido vanRossum谈并发未来 Python 3.14通过去GIL(全局解释器锁)实现多线程并行计算,官方预估性能提升3%-5%,但需权衡单线程速度下降和内存增加。Python之父Guido van Rossum指出GIL移除被过度炒作,强调工程实践优先于技术热点。 END

临床3期引进/卖出临床申请信使RNA临床2期

100 项与 A型肉毒杆菌毒素-若弋生物相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
眉间纹	临床2期	中国	苏州若弋生物科技有限公司	2026-01-08
上肢痉挛	临床申请批准	中国	苏州若弋生物科技有限公司	2025-12-24