ENC-1018(ENC-1018) - _专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

ENC-1018

靶点-

作用方式-

作用机制-

治疗领域-

在研适应症-

非在研适应症-

原研机构

EnnovaBio Australia Pharmaceuticals Pty Ltd

在研机构

EnnovaBio Australia Pharmaceuticals Pty Ltd

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段临床1期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

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关联

3

项与 ENC-1018 相关的临床试验

NCT07062185

/ Not yet recruitingN/AIIT

An Open-label, Single-arm, Single-center Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of ENC1018 Capsules in Patients With Moderate-to-severe Active Ulcerative Colitis (UC)

This is an open-label, single-arm, single-center study to evaluate the safety, pharmacokinetics, and efficacy signal of ENC1018 capsules in patients with moderate-to-severe active ulcerative colitis (UC).

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

Tangdu Hospital

ChiCTR2500099529

/ Not yet recruitingN/AIIT

An open-label, single-arm, single-center study evaluating the safety, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of ENC1018 capsules in patients with moderate-to-severe active ulcerative colitis (UC)

开始日期2025-04-01

申办/合作机构-

NCT06224400

/ Completed临床1期

A Phase 1, First-in-Human, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Escalating Single and Multiple Doses of ENC1018 in Healthy Adult Subjects

This is a Phase 1, FIH, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety, tolerability, and PK characteristics of ENC1018 after single and multiple oral dose administration in healthy adult subjects.
The study will be conducted in two parts: Part A -Single ascending Dose (SAD) and Part B - Multiple ascending dose (MAD). A Food Effect Cohort will be conducted within Part A. Part A is for the single dose use of IP, while Part B is once daily use for 14 consecutive days.
Approximately 72 healthy adult subjects are planned to be enrolled. Each subject will be enrolled in only one cohort of either Parts A or B of the study, to receive only one dose regimen during the study. Part B may be initiated in parallel or prior to completion of Part A, at the discretion of Safety Review Committee (SRC), upon reviewing safety and plasma PK data.

开始日期2024-03-05

申办/合作机构

EnnovaBio Australia Pharmaceuticals Pty Ltd

100 项与 ENC-1018 相关的临床结果

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100 项与 ENC-1018 相关的转化医学

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100 项与 ENC-1018 相关的专利（医药）

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3

项与 ENC-1018 相关的新闻（医药）

2026-08-27

·微信

【慢病项目-Z189】中重度活动性溃疡性结肠炎-ENC1018胶囊，招募进行中！

2026 招募中重度活动性溃疡性结肠炎患者项目信息项目名称：ENC1018胶囊治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的临床研究试验分期：NA 试验药物：ENC1018胶囊招募例数：7例给药方案：口服试验周期：最长持续49天，其中：筛选期（最长3周），治疗期（17天）及随访期（11天），住院18天（D-1~D17）。初筛要点 1. 年龄：18-75周岁（含界值）； 2. 确诊为溃疡性结肠炎（UC）≥3个月，且该诊断必须通过内窥镜或放射学检查和组织学检查确认; 3. 患有中重度活动性溃疡性结肠炎，定义为改良的Mayo评分≥6分； 4. 至少一种常规疗法（氨基水杨酸类、皮质类固醇或免疫调节剂）或生物制剂（抗TNF、抗α4β7整合素或抗IL-12/23等抗体药物）疗效不佳或不耐受。 5. 如正在口服氨基水杨酸类药物或口服糖皮质激素，入组前至少2周及研究期间剂量保持稳定。患者受益 1. 免费使用试验药物，并进行研究相关检查； 2. 全程专家团队跟踪服务； 3. 受试者补贴：交通补贴、营养补贴各200元/次，具体以中心实际知情为准。提报资料 1. 既往确诊UC的病历及结肠镜病理报告； 2. 近期相关检查报告单； 3. 既往用药记录及购药凭证等。温馨提示 1.筛选期间，签知情体检均需刷身份证，请务必携带本人身份证（无磁、过期、临时的不可以）； 2.签知情和体检千万不要迟到； 3.体检前注意个人卫生； 4.体检要求空腹，体检当天早上不要吃早餐； 5.近期多喝温开水，忌饮料、咖啡、茶、酒、巧克力； 6.不吃火锅、麻辣烫、动物内脏、海鲜、牛肉、橘子、橙子、柚子，清淡饮食； 7.晚上10点前休息，不要熬夜； 8.体检前不做剧烈运动，不要感冒发烧； 9.集合地点和时间将电话通知，请及时报名并保持电话畅通；注意：请使用本人身份证，且保证身份证、银行卡、手机号三者统一绑定。一经发现冒用他人身份证，永不录用。请确保入住日期您都有时间参加。中心城市西安 END 点击注册小程序获取更多项目信息

2026-07-02

·临研招募管家

【慢病项目-Z189】中重度活动性溃疡性结肠炎-ENC1018胶囊，招募进行中！

2026 招募中重度活动性溃疡性结肠炎患者项目信息项目名称：ENC1018胶囊治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的临床研究试验分期：NA 试验药物：ENC1018胶囊招募例数：7例给药方案：口服试验周期：最长持续49天，其中：筛选期（最长3周），治疗期（17天）及随访期（11天），住院18天（D-1~D17）。初筛要点 1. 年龄：18-75周岁（含界值）； 2. 确诊为溃疡性结肠炎（UC）≥3个月，且该诊断必须通过内窥镜或放射学检查和组织学检查确认; 3. 患有中重度活动性溃疡性结肠炎，定义为改良的Mayo评分≥6分； 4. 至少一种常规疗法（氨基水杨酸类、皮质类固醇或免疫调节剂）或生物制剂（抗TNF、抗α4β7整合素或抗IL-12/23等抗体药物）疗效不佳或不耐受。 5. 如正在口服氨基水杨酸类药物或口服糖皮质激素，入组前至少2周及研究期间剂量保持稳定。患者受益 1. 免费使用试验药物，并进行研究相关检查； 2. 全程专家团队跟踪服务； 3. 受试者补贴：交通补贴、营养补贴各200元/次，具体以中心实际知情为准。提报资料 1. 既往确诊UC的病历及结肠镜病理报告； 2. 近期相关检查报告单； 3. 既往用药记录及购药凭证等。温馨提示 1.筛选期间，签知情体检均需刷身份证，请务必携带本人身份证（无磁、过期、临时的不可以）； 2.签知情和体检千万不要迟到； 3.体检前注意个人卫生； 4.体检要求空腹，体检当天早上不要吃早餐； 5.近期多喝温开水，忌饮料、咖啡、茶、酒、巧克力； 6.不吃火锅、麻辣烫、动物内脏、海鲜、牛肉、橘子、橙子、柚子，清淡饮食； 7.晚上10点前休息，不要熬夜； 8.体检前不做剧烈运动，不要感冒发烧； 9.集合地点和时间将电话通知，请及时报名并保持电话畅通；注意：请使用本人身份证，且保证身份证、银行卡、手机号三者统一绑定。一经发现冒用他人身份证，永不录用。请确保入住日期您都有时间参加。中心城市西安 END 点击注册小程序获取更多项目信息

2026-06-18

·临研招募管家

【新项目】ENC1018胶囊-中重度活动性溃疡性结肠炎患者，免费用药！

2026 招募中重度活动性溃疡性结肠炎患者项目信息项目名称：ENC1018胶囊治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的临床研究试验分期：NA 试验药物：ENC1018胶囊招募例数：7例给药方案：口服试验周期：最长持续49天，其中：筛选期（最长3周），治疗期（17天）及随访期（11天），住院18天（D-1~D17）。初筛要点 1. 年龄：18-75周岁（含界值）； 2. 确诊为溃疡性结肠炎（UC）≥3个月，且该诊断必须通过内窥镜或放射学检查和组织学检查确认; 3. 患有中重度活动性溃疡性结肠炎，定义为改良的Mayo评分≥6分； 4. 至少一种常规疗法（氨基水杨酸类、皮质类固醇或免疫调节剂）或生物制剂（抗TNF、抗α4β7整合素或抗IL-12/23等抗体药物）疗效不佳或不耐受。 5. 如正在口服氨基水杨酸类药物或口服糖皮质激素，入组前至少2周及研究期间剂量保持稳定。患者受益 1. 免费使用试验药物，并进行研究相关检查； 2. 全程专家团队跟踪服务； 3. 受试者补贴：交通补贴、营养补贴各200元/次，具体以中心实际知情为准。提报资料 1. 既往确诊UC的病历及结肠镜病理报告； 2. 近期相关检查报告单； 3. 既往用药记录及购药凭证等。温馨提示 1.筛选期间，签知情体检均需刷身份证，请务必携带本人身份证（无磁、过期、临时的不可以）； 2.签知情和体检千万不要迟到； 3.体检前注意个人卫生； 4.体检要求空腹，体检当天早上不要吃早餐； 5.近期多喝温开水，忌饮料、咖啡、茶、酒、巧克力； 6.不吃火锅、麻辣烫、动物内脏、海鲜、牛肉、橘子、橙子、柚子，清淡饮食； 7.晚上10点前休息，不要熬夜； 8.体检前不做剧烈运动，不要感冒发烧； 9.集合地点和时间将电话通知，请及时报名并保持电话畅通；注意：请使用本人身份证，且保证身份证、银行卡、手机号三者统一绑定。一经发现冒用他人身份证，永不录用。请确保入住日期您都有时间参加。中心城市西安 END 点击注册小程序获取更多项目信息

100 项与 ENC-1018 相关的药物交易

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