TIDAL-02

▲8月03-04日 CMC-China大会 · 限时免费扫码报名中注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。2023年7月17日，生物技术公司Turnstone Biologics 宣布，公司计划以12 至14 美元的价格发行 580 万股股票，筹集 7500 万美元（5.4亿人民币）。现有合作伙伴武田制药 (Takeda)表示，有兴趣在IPO中以IPO价格购买至多800万美元(5700万人民币，占交易的 11%)的股份。如果武田选择不购买此次IPO的股份，它可以在2023年7月31日之前通过非公开发行的方式购买。在拟议范围的中点，Turnstone Biologics 的完全摊薄后市值将达到2.88亿美元（20.7亿人民币）。Turnstone 表示，这笔收益加上其现有资源，将足以支撑其运营到2025年第二季度。截至2023年3月31日止的 12个月，Turnstone 收入为8200 万美元（5.9亿人民币）。此次IPO筹集资金将用于主要候选药物TIDAL-01在两项1期临床试验中的持续开发，用于治疗乳腺癌、结直肠癌、葡萄膜黑色素瘤和其他癌症，预计于2024年年中进行初步临床数据更新，研发持续直到2025年第二季度。Turnstone Biologics是一家临床阶段的生物技术公司，今年6月12日申请在纳斯达克上市，股票代码为 TSBX。目前，公司正在开发下一代肿瘤浸润性淋巴细胞 (TIL)疗法，旨在推动多种实体瘤的临床获益和治愈结果。公司研发管线Turnstone的产品线旨在改变实体瘤的治疗模式，其主导项目TIDAL-01是针对乳腺癌，结肠直肠癌和葡萄膜黑色素瘤的肿瘤反应性选择性TIL疗法，此疗法正在进行临床试验的第一阶段。公司的其他项目包括将TIL疗法与病毒免疫疗法结合用于实体瘤，以及针对实体瘤的选择性TILs的项目(TIDAL-02)。总结TIL疗法被认为是目前实体瘤免疫治疗领域最具竞争力和产业化潜力的技术方向之一。迄今为止，还没有获得 FDA 批准的 TIL疗法。Iovance研发的TIL细胞疗法Lifileucel于2023年3月提交生物制品许可申请（BLA），用于晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤，FDA会在今年11月给出答复，若审批通过，这意味着Lifileucel会成为全球首个上市的TIL疗法，同时是第一个针对晚期黑色素瘤患者的个体化、一次性细胞疗法。随着国内外越来越多的积极临床数据的公布，国内也有许多药企在布局TIL疗法。例如：沙砾生物、华赛伯曼、劲风生物、西比曼生物、智瓴生物、卡替医疗、君赛生物、厚无生物、原启生物 、北京循生生物、森朗生物、苏州蓝马医疗和天科雅等。目前，我国已开发出多款在研产品，国内共有5款TIL细胞产品（来源于沙砾生物、君赛生物、智瓴生物、天科雅）获得CDE的批准，进入了注册性临床阶段。可见，今年国内多款TIL疗法获批进入临床试验阶段，这意味着国内TIL疗法症逐步驶入快车道，想必随着更多临床数据的发布及其产品的上市，国内TIL疗法将在不久之后会进入高速发展阶段。参考资料：www.marketwatch.comwww.seekingalpha.comwww.turnstonebio.com版权声明：本文转自生物药大时代，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除关于CMC-China 博览会融合产业力量，重构行业未来！本次CMC-China博览会汇聚300+医药及上下游全产业链的企业积极报名参展，数千名专业观众报名参观，展会现场将举办15场专业论坛。充分体现了“医药人办医药展，专业人办专业展”的理念。了解更多：一文看最全议程！8月3-4日：2023第五届中国国际生物&化学制药博览会点分享点点赞点在看