每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(7.6-7.12)
新药上市申请
无
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
RZ-520雾化吸入溶液
宁康晓维生物制药(浙江)有限公司
1
CXHL2600675
GW5282片
迪哲(江苏)医药股份有限公司
1
CXHL2600555
GW5282片
迪哲(江苏)医药股份有限公司
1
CXHL2600553
注射用莱古比星
上海亲合力生物医药科技股份有限公司
1
CXHL2600536
TT-00973-MS片
药捷安康(南京)科技股份有限公司
1
CXHL2600533
YF087片
益方生物科技(上海)股份有限公司
1
CXHL2600526
QLS1410片
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2600528
QLS1410片
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2600527
QLS1410片
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2600531
QLS1410片
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2600530
SAL0167片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXHL2600519
SAL0167片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXHL2600518
BW-41012注射液
上海舶望制药有限公司
1
CXHL2600524
GLR2038片
甘李药业股份有限公司
1
CXHL2600522
GLR2038片
甘李药业股份有限公司
1
CXHL2600521
LJR004片
朗捷睿(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2600508
JAR-2203注射液
北京加科瑞康医药科技有限公司
1
CXHL2600505
1C49B
文韬创新药物研究(北京)股份有限公司
2.2
CXHL2600535
注射用HHK001
珠海市华海康医药科技有限责任公司
2.2
CXHL2600537
CB549
杭州成邦医药科技有限公司
2.2
CXHL2600529
醋酸奥曲肽片
三迭纪(上海)医药科技有限公司
2.2
CXHL2600525
GCF20216
广州绿十字制药股份有限公司
2.2
CXHL2600523
注射用HHK001
珠海市华海康医药科技有限责任公司
2.2;2.4
CXHL2600538
ADC119片
江苏艾迪药业集团股份有限公司
2.3
CXHL2600512
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
中国医学科学院医学生物学研究所
3.2
CXSL2600424
注射用HMPL-A830
和记黄埔医药(上海)有限公司
1
CXSL2600599
注射用MC002
杭州麦联科生物医药有限公司
1
CXSL2600590
IBI3003
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2600478
DR10624 注射液
浙江道尔生物科技有限公司
1
CXSL2600472
DR10624 注射液
浙江道尔生物科技有限公司
1
CXSL2600474
DR10624 注射液
浙江道尔生物科技有限公司
1
CXSL2600473
DR10624 注射液
浙江道尔生物科技有限公司
1
CXSL2600475
HLX37注射液
上海复宏瑞霖生物技术有限公司
1
CXSL2600467
注射用HLX43
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
1
CXSL2600468
注射用SHR-1501
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600470
SHR-2005注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600469
SKB118注射液
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
1
CXSL2600463
注射用BL-B01D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600453
SPGL008注射液
深圳赛保尔生物药业有限公司
1
CXSL2600452
9MW5211注射液
迈威(上海)生物科技股份有限公司
1
CXSL2600448
MRG007
乐普生物科技股份有限公司
1
CXSL2600446
SSGJ-706注射液
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2600451
QY-iHEP02注射液
北京天佑启元生物科技有限公司
1
CXSL2600413
QT-019C细胞注射液
杭州启函生物科技有限公司
1
CXSL2600405
STX11101注射液
上海思德克索生物科技有限公司
1
CXSL2600403
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600471
注射用芦康沙妥珠单抗
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
2.2
CXSL2600465
注射用芦康沙妥珠单抗
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
2.2
CXSL2600464
清润养目颗粒
上海医药集团中药研究所有限公司
1.1
CXZL2600037
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
甘油灌肠剂
河北九汇医药制造有限公司
3
CYHS2503662
甘油灌肠剂
河北九汇医药制造有限公司
3
CYHS2503661
甘油灌肠剂
河北九汇医药制造有限公司
3
CYHS2503660
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
上海炫鑫医药科技有限公司
3
CYHS2501147
钠钾镁钙注射用浓溶液
广东星昊药业有限公司
3
CYHS2501002
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
石家庄四药有限公司
3
CYHS2500820
美沙拉秦肠溶缓释胶囊
成都倍特药业股份有限公司
3
CYHS2500660
苯磺酸氨氯地平口服溶液
湖南科伦制药有限公司
3
CYHS2500401
氨基酸(15)腹膜透析液
青岛力腾医药科技有限公司
3
CYHS2500163
复合磷酸氢钾注射液
内蒙古白医制药股份有限公司
3
CYHS2404445
盐酸纳洛酮注射液
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
3
CYHS2404336
布比卡因脂质体注射液
浙江圣兆药物科技股份有限公司
3
CYHS2404308
布比卡因脂质体注射液
浙江圣兆药物科技股份有限公司
3
CYHS2404307
法莫替丁注射液
广东君康药业有限公司
3
CYHS2404140
西吡氯铵含片
成都恒瑞制药有限公司
3
CYHS2404168
酮康唑乳膏
丽彩甘肃西峰制药有限公司
3
CYHS2404101
酮康唑乳膏
丽彩甘肃西峰制药有限公司
3
CYHS2404100
钠钾镁钙注射用浓溶液
广州大光制药有限公司
3
CYHS2403861
复方聚乙二醇(3350)电解质散
河北智恒医药科技股份有限公司
3
CYHS2403802
西咪替丁注射液
海韬新药研发(江苏)有限公司
3
CYHS2403778
比拉斯汀口服溶液
安徽四环科宝制药有限公司
3
CYHS2403551
氯化钾口服溶液
浙江易泽达医药科技有限公司
3
CYHS2403542
维生素B6注射液
浙江赛默制药有限公司
3
CYHS2402915
维生素B6注射液
山西惠达林曦医药科技有限公司
3
CYHS2402447
钠钾镁钙注射用浓溶液
山东方明药业集团股份有限公司
3
CYHS2402098
加替沙星滴眼液
海南盈达润泽药业有限公司
3
CYHS2402038
米诺地尔搽剂
贵州瑞和制药有限公司
3
CYHS2401807
米诺地尔搽剂
贵州瑞和制药有限公司
3
CYHS2401806
氨溴特罗口服溶液
广西维威制药有限公司
3
CYHS2302783
米诺地尔搽剂
重庆壹零柒陆医药科技有限公司
3
CYHS2302688
瑞维那新吸入溶液
上海信谊金朱药业有限公司
4
CYHS2601169
四烯甲萘醌软胶囊
华夏国药(菏泽)制药有限公司
4
CYHS2601032
乌帕替尼缓释片
海南合瑞制药股份有限公司
4
CYHS2503854
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
重庆安诺生生命科技有限公司
4
CYHS2503504
溴芬酸钠滴眼液
盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司
4
CYHS2502923
羟考酮纳洛酮缓释片
甘肃农垦药物碱厂有限公司
4
CYHS2502818
头孢托仑匹酯颗粒
石家庄四药有限公司
4
CYHS2502780
头孢托仑匹酯颗粒
深圳立健药业有限公司
4
CYHS2502739
头孢托仑匹酯颗粒
深圳立健药业有限公司
4
CYHS2502738
恩扎卢胺软胶囊
山东新时代药业有限公司
4
CYHS2502742
丙硫氧嘧啶片
石家庄四药有限公司
4
CYHS2501572
氧氟沙星滴耳液
合肥利民制药有限公司
4
CYHS2501553
来特莫韦片
浙江海正药业股份有限公司
4
CYHS2501368
米库氯铵注射液
中玉制药(海口)有限公司
4
CYHS2501273
乌帕替尼缓释片
上海信谊百路达药业有限公司
4
CYHS2501172
黄体酮软胶囊
苏州朗科生物技术股份有限公司
4
CYHS2501103
甲苯磺酸艾多沙班片
江西迪赛诺医药集团有限公司
4
CYHS2501082
甲苯磺酸艾多沙班片
江西迪赛诺医药集团有限公司
4
CYHS2501081
美阿沙坦钾片
珠海润都制药股份有限公司
4
CYHS2500957
普拉洛芬滴眼液
江苏福邦药业有限公司
4
CYHS2500853
美阿沙坦钾片
珠海润都制药股份有限公司
4
CYHS2500694
依折麦布阿托伐他汀钙片(I)
江苏康缘药业股份有限公司
4
CYHS2500644
他达拉非片
山西辅仁恒峰药业有限公司
4
CYHS2500628
他达拉非片
山西辅仁恒峰药业有限公司
4
CYHS2500627
硝苯地平控释片
天津力生制药股份有限公司
4
CYHS2500572
盐酸倍他洛尔滴眼液
苏州欧康维视生物科技有限公司
4
CYHS2500543
苯磺酸阿曲库铵注射液
扬州中宝药业股份有限公司
4
CYHS2500519
利奥西呱片
南京黄龙生物科技有限公司
4
CYHS2500489
利奥西呱片
南京黄龙生物科技有限公司
4
CYHS2500488
利奥西呱片
南京黄龙生物科技有限公司
4
CYHS2500487
盐酸氮䓬斯汀滴眼液
成都普什制药有限公司
4
CYHS2500453
聚乙二醇钠钾散
郑州泰丰制药有限公司
4
CYHS2500338
双醋瑞因胶囊
江苏永安制药有限公司
4
CYHS2500345
玻璃酸钠滴眼液
修正药业集团长春高新制药有限公司
4
CYHS2500306
钆特酸葡胺注射液
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
4
CYHS2500169
米库氯铵注射液
广州合和医药有限公司
4
CYHS2500055
米库氯铵注射液
广州合和医药有限公司
4
CYHS2500054
地夸磷索钠滴眼液
国源国药(广东)制药集团有限公司
4
CYHS2404655
地夸磷索钠滴眼液
国源国药(广东)制药集团有限公司
4
CYHS2404654
双醋瑞因胶囊
苏州中化药品工业有限公司
4
CYHS2404644
甲磺酸沙非胺片
杭州康恩贝制药有限公司
4
CYHS2404635
甲磺酸沙非胺片
杭州康恩贝制药有限公司
4
CYHS2404634
卡铂注射液
云南植物药业有限公司
4
CYHS2404545
左炔诺孕酮片
乐福思健康产业股份公司
4
CYHS2404556
丁溴东莨菪碱注射液
广东博卓医药科技有限公司
4
CYHS2404439
盐酸氮䓬斯汀滴眼液
江西马应龙美康药业有限公司
4
CYHS2404424
富马酸伏诺拉生片
重庆世森医药科技有限公司
4
CYHS2404409
富马酸伏诺拉生片
重庆世森医药科技有限公司
4
CYHS2404408
左乙拉西坦口服溶液
广东合威制药有限公司
4
CYHS2404353
盐酸埃克替尼片
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
4
CYHS2404280
富马酸伏诺拉生片
陕西西岳制药有限公司
4
CYHS2404272
富马酸伏诺拉生片
陕西西岳制药有限公司
4
CYHS2404271
富马酸伏诺拉生片
山东鲁抗医药股份有限公司
4
CYHS2404265
富马酸伏诺拉生片
山东鲁抗医药股份有限公司
4
CYHS2404264
吗啉硝唑氯化钠注射液
东阳祥昇医药科技有限公司
4
CYHS2403961
富马酸福莫特罗吸入溶液
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
4
CYHS2403891
注射用硫酸艾沙康唑
海南皇隆制药股份有限公司
4
CYHS2403879
莫匹罗星软膏
苏州高迈药业有限公司
4
CYHS2403559
注射用多种维生素(12)
辽宁海思科制药有限公司
4
CYHS2403493
注射用替考拉宁
安徽省先锋制药有限公司
4
CYHS2403401
丙戊酸钠口服溶液
翎耀生物科技(上海)有限公司
4
CYHS2403403
托吡酯片
上海理想制药有限公司
4
CYHS2403425
托吡酯片
上海理想制药有限公司
4
CYHS2403424
硫酸氨基葡萄糖胶囊
吉林天衡药业有限公司
4
CYHS2403236
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司
4
CYHS2402531
环孢素注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
4
CYHS2402481
盐酸艾司洛尔氯化钠注射液
江西亿友药业有限公司
4
CYHS2402460
盐酸艾司洛尔氯化钠注射液
江西亿友药业有限公司
4
CYHS2402459
盐酸纳呋拉啡口腔崩解片
郑州泰丰制药有限公司
4
CYHS2401724
利拉鲁肽注射液
重庆宸安生物制药有限公司
3.3
CXSS2400132
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
布地格福吸入气雾剂
AstraZeneca AB
2.4
JXHS2500105
他达拉非片
Sawai Pharmaceutical Co., Ltd.
5.2
JYHS2400012
Olomorasib胶囊
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600165
Olomorasib胶囊
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600164
LY4337713注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600149
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600148
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600147
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600146
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600145
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600144
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600143
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600142
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600141
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600157
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600156
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600155
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600154
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600153
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600152
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600151
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600150
RO7435846片
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXHL2600138
RO7435846片
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXHL2600137
RO7435846片
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXHL2600136
RO7435846片
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXHL2600135
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600127
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600126
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600125
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600123
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600134
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600133
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600132
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600131
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600122
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600121
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600120
Elecoglipron薄膜包衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600119
盐酸阿曲生坦片
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2600139
注射用BMS-986525
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXSL2600109
注射用Dapirolizumab Pegol单抗
UCB Biopharma SRL
1
JXSL2600108
LY4298445注射液
Eli Lilly and Company
1
JXSL2600105
LY4298445注射液
Eli Lilly and Company
1
JXSL2600103
注射用替奈普酶
Boehringer Ingelheim International GmbH
2.2
JXSL2600112
注射用Belantamab mafodotin
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
2.2
JXSL2600110
注射用Belantamab mafodotin
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
3.1
JXSL2600111
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
清润养目颗粒
上海医药集团中药研究所有限公司
1.1
CXZL2600037
三贝苎鼾胶囊
浙江宝仁堂药业有限公司
1.1
CXZS2500016
开心散
国药集团中联药业有限公司
3.1
CXZS2500037
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;