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项与 人免疫球蛋白(成都蓉生药业) 相关的临床试验评价静注人免疫球蛋白(pH4)治疗原发免疫性血小板减少症有效性和安全性的临床研究
以原生产工艺静注人免疫球蛋白(pH4)对照,评价静注人免疫球蛋白(pH4)治疗原发免疫性血小板减少症的有效性和安全性。
评价皮下注射人免疫球蛋白(注射液)在原发性免疫缺陷病(PID)患者中的有效性、安全性及药代动力学的单臂、多中心临床试验
药代动力学研究
1. 主要目的
通过药代动力学研究建立IVIG和SCIG的群体药代动力学(popPK)模型,获得药物的动力学特征,以及IVIG和SCIG剂量调整因子(Dose adjustment factor,DAF)。
2. 次要目的
分析试验期间IVIG和SCIG总IgG谷浓度水平。
临床疗效期研究
1. 主要目的
评价成都蓉生药业有限责任公司生产的皮下注射人免疫球蛋白(注射液)治疗原发性免疫缺陷病(PID)的有效性。
2. 次要目的
1) 采用临床次要疗效指标,进一步观察和评价SCIG的临床疗效。
2) 观察和评价试验期间SCIG的安全性。
静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症患者有效性和安全性的开放、多中心临床研究
主要目的: 评价静注人免疫球蛋白(pH4、10%)(层析法)治疗原发免疫性血小板减少症(primary immune thrombocytopenia,ITP)患者的有效性。 次要目的: 评价静注人免疫球蛋白(pH4、10%)(层析法)治疗原发免疫性血小板减少症(primary immune thrombocytopenia,ITP)患者的安全性。
100 项与 人免疫球蛋白(成都蓉生药业) 相关的临床结果
100 项与 人免疫球蛋白(成都蓉生药业) 相关的转化医学
100 项与 人免疫球蛋白(成都蓉生药业) 相关的专利(医药)
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项与 人免疫球蛋白(成都蓉生药业) 相关的新闻(医药)编者按:本文来自东海基金,作者王靖予,医药研究员,动脉网获权转载。前言血液制品应用广泛,是由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经过分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分的统称,主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、抗凝血蛋白和蛋白酶抑制剂等。血液制品历史最早可以追溯到20世纪40年代初,是反法西斯战争前抢救伤员的需要而诞生的,被视为重要的战略物资。图1: 人体血液的成分及含量 资料来源:《人体解刨学》,PPTA,东海基金制图一、全球市场规模保持稳健增长,逐渐形成寡头格局根据Research and Markets数据,2030年全球血液制品市场规模有望突破931亿美元,保持CAGR 10%左右的稳健增长。复盘海外全球血液巨头,通过不断的并购重组实现寡头垄断格局。全球主要血制品公司从上世纪70年代的102个,锐减到不到20个(不含中国,美国5个,欧洲8个)。根据2021年国际血浆蛋白治疗协会数据显示,杰特贝林(CSL Behring)、百特(Baxter)、基立福(Grifols)与Octapharma等公司血液制品营收占全球市场的78.84%。目前海外血制品企业产量市场份额CR5超过80%。以CSL公司为例,CSL先后收购了ZLB、美国 Aventis Behring 公司、中国中原瑞德公司,逐步走出澳大利亚本土,成为了国际血制品行业走向集中化过程中生存下来的强者。根据CSL公司公告,截至2022年12 月,CSL在全球范围内共有单采血浆站337所血浆站在采。图2: CSL 主要历史事件梳理(截止到23M5)资料来源:Capital IQ,CSL 公司公告及网站,中金公司研究部二、 国内血制品行业处于较快发展阶段,供给是其限制的主要因素国内血制品行业处于较快发展阶段。血制品根据米内网数据统计,2022 年我国公立医疗机构血液制品销售额约为464亿元。根据前瞻产业研究院统计,2027年中国血制品行业市场空间有望提升至780亿元左右,2022 至 2027年复合增长率为11.6%。国内采浆供需存在较大的缺口,供给是其限制的主要因素。实际采浆需求预计超过16000吨,2022年国内28家血制品生产企业的血浆采集量约10181吨。图3: 中国近年采浆量统计(吨)资料来源: 中商产业研究院,公司公告,卫健委,东吴证券研究所血制品行业进入壁垒较高。我国在血制品行业准入、原料血浆采集、生产经营等方面制定了一系列限制政策,因而血制品行业拥有较强的政策壁垒。● 1985年,禁止进口除白蛋白以外的血制品● 1996年,一个采血区域内只能设立1个单采血浆站● 2001年,不再批准新的血制品生产企业,截止到2022年末,国内生产企业仅有28家。● 2002年,禁止从疯牛病疫区进口白蛋白● 2012年,“三大类,六产品”是开设浆站必要条件(截止到目前只有14家符合要求)图4: 血制品各个环节具有严格标准资料来源:博雅生物官网,开源证券研究所图5: 国内采浆系统独立于全血采集系统资料来源:观研报告网,开源证券研究所三、各省浆站规划清晰,“跑马圈地”频现全国新增浆站规划数量超过30家。“十四五”期间,多地起草新增浆站规划。内蒙古自治区卫健委起草了《内蒙古自治区单采血浆站设置规划(2022-2025年)(征求意见稿)》,2022-2025年全区规划设置10 个单采血浆站。云南省卫健委制定了《云南省单采血浆站设置规划(2021—2023年)》,计划在前期开展试点的基础上,全省共设置单采血浆站19个(含2个试点单采血浆站)。吉林省卫生健康委关于印发《吉林省单采血浆站设置试点工作方案》的通知,规划在长春市辖区内设置2家单采血浆站作为试点。图6: 中国在营单采血浆站数量(2014-22年)资料来源: 数据来源:中商产业研究院,公司公告,中金公司研究部 注:部分省份明确提出单采血浆站设置规划,目前已有部分项目落地,如云南省、河南省,后续可继续关注未完成规划。四川省、辽宁省、黑龙江省、广东省、江西省、湖南省在“十四五”规划中明确不再增设浆站单浆站采浆量相较于欧美较低,但增长有限。2022年中国平均单采血浆站年采浆量约为34吨;而根据PPTA的统计,2021年美国平均单采血浆站年采浆量约为54吨。我国浆站多集中在中部地广人稀的地方,因而单浆站采浆量天花板很难大幅提升。● 天坛生物已有浆站主要集中在甘肃、四川和湖北。● 上海莱士的浆站主要集中在安徽、广西。● 华兰生物的浆站主要集中在重庆、河南。● 派林生物的浆站主要集中在黑龙江。● 博雅生物的浆站主要集中在江西。● 卫光生物的浆站主要集中在广东。图7: 我国献浆频次大幅低于欧美资料来源:方正证券国内血制品企业行业整合提速,且已经趋于后期,企业纷纷通过并购跑马圈地,合作扩大企业规模,收购兼并案例层出不穷(如下所列)。通过大多数并购的案例梳理,我们发现15-20年期间大多数并购的吨浆估值大约在1000-2500w/吨之间。● 天坛生物,重组中生集团旗下上海血制、兰州血制、武汉血制以及贵州中泰;● 上海莱士,并购郑州邦和、同路生物、浙江海康;● 派林生物,并购哈尔滨派斯菲科;图8: 中国血制品企业并购案例(截止到23H1)资料来源:各家公司公告四、行业框架:浆站数量×单浆站采浆量×品种数量×吨浆收入×利润率如前文所述,浆站数量看各公司获批浆站能力以及优势省份的浆站规划。单浆站采浆量虽然相较于欧美发达国家有空间,但短期提升难度加大,近似看为恒定不变的常量。产品品种:根据中国血浆调查报告,血液中有150余种蛋白及因子,国外大型企业能够使用层析法分离20多种产品,我国血液制品企业的血浆提纯水平和综合利用水平较低,处于第一梯队的企业只能分离 10-12 种,一般企业只能分离3-4种。天坛生物、上海莱士、华兰生物位于第一梯队,产品布局最为全面。吨浆收入:血制品平均吨浆收入250万左右,博雅生物由于小制品产品集中在纤维蛋白原,吨浆收入最高;吨浆利润:华兰生物和博雅生物2021年吨浆利润可以达到90万,天坛生物和派林生物2021年吨浆利润低于60万,批文数量和特色产品不同,带来较大差异。根据上市公司披露,以现行市场价格测算,人纤维酶原复合物(PCC)、人凝血因子Ⅷ预计有望将提升吨浆利润30%-40%。图9: 各血制品公司可以生产品种情况资料来源:各家公司公告,中金公司研究部得率提升:由于某些原因,有些血制品公司产品未得到有效供应。比如有些企业手上拥有产品批文,但由于设备陈旧/工艺落后/管控不当等原因,导致产率低下经济账算不过来,选择不生产或者不供应,也导致了宝贵的资源浪费。● 不提升工艺加强管控:无需行政审批,立竿见影提高产率,但提升空间有限● 改变工艺流程:需要提交升级CFDA审批,大概1年左右。根据各家公司2022年年报,国内大多血制品企业尚处于通过低温乙醇法制备血制品的阶段,层析技术的提纯工艺目前运用尚少,与海外龙头公司具有差距,由此我们认为血浆提取技术是决定血制品企业生产效率的核心因素。根据专家交流,10%浓度的层析静丙预计定价在1900元(传统静丙终端挂网价格1200元),目前10%层析静丙占23年比例预计100w瓶,28-30年预计有7-8家企业会变成层析法,预计2030年国内静丙全部升级。图10: 低温乙醇法和层析技术制备静丙的对比资料来源:公司交流,邢延涛等.全层析工艺制备 10%静注人免疫球蛋白及检测分析,中金公司研究部图11: 每吨血浆主要产品得率资料来源:公司交流,中金公司研究部五、需求端:随着医生对血液制品的认知水平的提升,临床使用量将不断增加静丙:今明两年静丙供需“供不应求”逐渐恢复“紧平衡”:最近各地陆续再次迎来呼吸系统疾病的感染高峰,临床对静丙的需求量再次激增,叠加渠道库存端静丙“零库存”,静丙仍然面临供不应求的局面。● 价格:出厂价480-550元/瓶,医院560-620元/瓶● 比例:院内:院外=1:1,此前院内占比比较高(60-70%)。其中院外会拿出20%不到进行竞价。白蛋白:人血白蛋白的临床使用非常广泛,其中ICU和外科是最相关的。2023年1-8月,人血白蛋白的临床需求同样“紧平衡”,医院端需求2023年1-8月同比增长21.34%● 价格:出厂价330-350元/瓶,医院400-420元/瓶● 比例:院内:院外=6:4,进口:国内=6:4。图12: 静丙在医院端的销售占比和同比变化资料来源:公开资料图13: 白蛋白在医院端的销售占比和同比变化资料来源:公开资料六、结语本文系统分析了血制品行业的全球及国内市场规模、行业供需及成长性,从框架角度去剖析拆分血制品行业的核心变量及要素。以求窥视行业内在的成长性动因。未来随着医生对血制品认知提升、浆站稳步有序的扩张、行业整合头部公司的集中度不断提升,我们相信这个行业是“长坡厚雪”的赛道,有望成长出1-2家综合实力较强的寡头优质企业。风险提示:本文所涉及的关注和研究方向仅为当前基金金经理根据市场情况选取的重点关注领域,不必然代表未来投资方向。基金经理有权根据市场变化选取符合合同要求的投资标的,具体以实际投资情况为准。东海基金管理有限责任公司(以下简称“本公司”)或本公司相关机构、雇员或代理人不对任何人使用此全部或部分内容的行为或由此而引致的任何损失承担任何责任。未经本公司事先许可,任何人不得将此内容或其任何部分以任何形式进行派发、复制、转载或发布,或对本专栏内容进行任何有悖原意的删节或修改。本公司承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金财产,但不保证基金一定盈利,也不保证最低收益,投资者投资于本公司基金时应认真阅读相关基金合同、招募说明书、基金产品资料概要等文件并选择适合自身风险承受能力的投资品种进行投资。我国基金运作时间较短,不能反映所有发展阶段。相关资料仅供参考,不构成投资建议。基金有风险,投资需谨慎。*封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
血制品黄金时代将至。在从前满地成长股的年代,血制品受制于供应端产能,业绩增长缓慢且不稳定,显得非常平庸。现在,相比进入收缩周期的大多数行业,血制品依靠资源禀赋,刚需属性,忽然发力奔跑。2023Q3,血制品板块单季营收同比增长23%,在医药各子板块中最快,单季度销售净利率27%,在医药各子板块中最高。一个手拿铁饭碗,跑步身姿又帅的小伙子,谁还不爱?这是唯一在集采中涨价的行业,也是唯一在疫情中放量且在疫情后也放量的行业,2023Q3营收环比增长6%,进入2023年以来环比增速逐季提升。100年前,石油是工业文明的血液,而血液制品自二战以来作为国家战略资源的地位一直都在强化。01不仅是龙头,更是寡头不内卷,高准入,但这远不足以形容血制品行业的特殊性。中国自2001年起不再批准新的血液制品生产企业。严格限制进口,仅允许白蛋白和重组凝血因子类产品进口,来源于人血浆的凝血因子Ⅷ仍不允许进口。开设新设浆站的条件高,至少把10家血制品企业排除在外,要求注册的血液制品不得少于6个品种,且必须同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子三大类产品。单采血浆站只能由血液制品企业设立,实行一对一的供浆关系,血浆不能供应给别家,也不能从别家采购血浆。每个单采血浆站独占一个采浆区域,各个采浆区域之间不会重合。只有采浆区域内的常住居民才能到对应的唯一单采血浆公司供浆。政策壁垒高,民资变国资成大趋势,强势股东将赋能新浆站开设。派林生物实控人变更为陕西省国资委,卫光生物实控人可能变更为国药集团,华润医药成为博雅生物控股股东。中国采浆格局较为集中,据东北证券医药统计,2022年天坛生物、上海莱士、华兰生物、派林生物、博雅生物和卫光生物六家企业的浆站数量占全行业72.5%,采浆量占总体采浆量61.5%,集中度仍呈上升趋势。在国资入主的推动下,有望通过整合并购,扩张浆站数量,提升规模效应,催生优质大型血制品企业的诞生。至此,我们已经看得很清楚,这不是一个自由竞争市场,参与者不增加只减少,龙头不仅是龙头,还会成为寡头。02涨价,还有谁不服?2022年1月,广东联盟集采出现罕见一幕,部分血制品竟然涨价。2021Q4,卫光生物10g/瓶的人血白蛋白的院内平均单价是376.04元,而本次集采中标价376.72元,上涨0.18%;2021Q4上海莱士2.5g/瓶的静注人免疫球蛋白的平均单价为538.20元,本次集采中标价为561元,上涨4.24%;2021Q4上海莱士0.5g/瓶的人纤维蛋白原的平均单价为847.31元,本次集采中标价为885元,上涨4.45%。还有谁不服?这背后是上游采浆量缺口大,血制品企业库存维持较低水平。我国仍是血制品进口大国,国内院内白蛋白供应72%来自海外企业,其中杰特贝林占比最大,占国内院内总销量的30%。疫情催化血制品应用场景持续扩展,加剧供需失衡。受放开之初治疗需求带动,2023Q1院内白蛋白销售额61亿,静丙销售额30亿,对比出真相,2022年院内白蛋白销售额175亿,静丙销售额61亿。这不是昙花一现,以静丙为代表的血制品在患者救治、康复中起到较大作用,提升医生和患者对其临床价值的认知度,开拓应用场景,长期受益于临床渗透率提升所带来的需求扩容。PDB样本医院2023Q2白蛋白销售额同比增长12%,静丙销售额同比增长18%,血制品市场整体销售规模增长10%。国外静丙适应症数量高达两百多种且需求较大,静丙用量更为紧张。中国肝病患者较多,白蛋白需求量大,而静丙需求量长期不温不火,2023成为其激活年,通过疫情,临床发现静丙治疗肺炎的使用价值和不可替代性。我国静丙人均使用量与全球平均水平有一定差距,不到美国的1/10,后续有较大提升空间。由于禁止静丙进口,国内供给有缺口,静丙将成为血制品行业下一个增量重磅。疫情后静丙价格提升尤其体现在零售渠道,其中博雅生物终端价涨幅明显,最高平均单价高达1160.77元/盒。至此,第一个增长逻辑清晰,行业贝塔,量价齐升。03起点低,跳得高血液中有150余种蛋白及因子,国外大型企业能够使用层析法分离20多种产品,我国血液制品企业的血浆提纯水平和综合利用水平较低,处于第一梯队的企业只能分离10-12种,一般企业只能分离3-4种,一部分甚至只能生产最易分离的人血白蛋白和静丙。提取能力低下,简直是暴殄天物。产品结构单一,据2022年各产品批签发批次占比,国内人血白蛋白占总批签发量的63%,静丙占总批签发量的15%。全球血制品巨头杰特贝林2022年免疫球蛋白(含静丙)收入占比46.8%,而白蛋白收入占比仅为12.5%。特免类和凝血因子类产品数量决定吨浆收入的上限。起点低,跳得高。国内血制品企业在白蛋白之外,向高价值产品结构升级,广泛布局的非特异性免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类新品种将陆续上市,提升吨浆收入。多家企业着手研发10%浓度静丙,市场已有产品为5%浓度。高浓度静丙将缩小药品体积,提升医患使用体验,目前仅有天坛生物旗下成都蓉生获得静丙5g/瓶(10%,50ml)的注册审批。2021年北美地区浆站数量高达1041家。2022年国内全行业浆站数量合计327家,还不及一个国际血制品巨头的水平。2022年基立福拥有392家浆站,杰特贝林拥有330余家浆站。国内十四五期间获批的新浆站有望于2024年起密集建成开始采浆,血浆原料供给端瓶颈正在化解,供给正处于扩张周期的企业将充分受益。截至2023H1,天坛生物拥有浆站102家,上海莱士拥有浆站42家,华兰生物拥有浆站32家,派林生物拥有浆站38家,博雅生物拥有浆站14家,卫光生物拥有浆站9家。血制品企业有望依托国资或央企资源获批更多浆站。至此,第二个增长逻辑清晰,公司阿尔法,量质同升。04王者与弹性分析一家血制品企业的基本面很简单,看背景、产能、品种。天坛生物确定性最强,无疑是国内血制品王者,市值500亿,弹性还有待观察。央企纯正血统,成为国药中生的血制品平台,依托国药集团与各地战略合作背景,获取浆站资源优势超强。采浆量和浆站数量行业第一,截至11月20日,拥有102个浆站,在营浆站79家,其中十四五期间获批浆站44家,已获批采浆21家,完全符合量质同升的逻辑。两个核心大品种静丙、重组八因子2023Q3上市。国内首家第四代层析静丙“蓉生静丙10%”是重磅增量品种,标志着天坛血制品的生产全面升级层析法分离纯化技术,有能力提高产品纯度和回收率,增加血浆综合利用率和产品种类。天坛生物是同时具备血源和重组两个技术路线人凝血因子Ⅷ的企业,国产第一家重组人凝血因子Ⅷ产品是神州细胞的安佳因,2022年销售额超10亿,2023年前三季度销售额13亿。人纤维蛋白原已申请上市,皮下注射人免疫球蛋白、重组人凝血因子VIIa开展Ⅲ期临床。博雅生物市值166亿元,有潜在弹性,具备边际改善预期。央企华润入主,具备强大的产业资源和资金实力,浆站资源大扩容。2022年在营浆站13家,2023下半年1个浆站开采、2个浆站获批,现有16个浆站。力争在十四五末实现30个以上浆站,数量相比现在翻倍。血制品业务占营收比重50%,未来将大幅提升,按计划逐步剥离或处置非血制品业务,复大医药和天安药业已剥离,新百药业加快股权转让。在研产品血管性血友病因子(国内首家)和高浓度静丙(国内领先)进入临床后期阶段,C1酯酶抑制剂于2023年6月获批临床(国内首家)。智能工厂预计2027年正式投产,具备1800吨血浆和13个品种的生产能力。派林生物也有潜在弹性。实控人变更为国资,有望带来新增浆站资源,拥有38个浆站,数量仅次于天坛生物和上海莱士,2023H1采浆量近550吨,预计全年有望突破1100吨,进入千吨级血液制品第一梯队,中期采浆量有望达到1500吨。品种数量达到11个,新品种上市方面,人凝血酶原复合物今年5月获得上市批文,纤维蛋白原预计2024年初上市。随着高毛利的特免及因子类产品发力,将带动吨浆净利润提升。两家成长型企业有诸多同频。据东北证券医药统计,博雅生物、派林生物的吨浆静丙产出量较大。血浆利用率决定盈利能力,博雅生物吨浆产量2022年快速增长,吨浆产出约10252瓶,同比增长42.40%,派林生物增幅同样明显,2022年吨浆产量约为10102瓶,同比增长21.96%。重视高单价产品,生产销售人纤维蛋白原的比重较大,产品销量同样位居前列且售价较高,能为公司带来可观收入,2022年,派林生物批签发纤原72批次,占比25%,博雅生物批签发纤原64批次,占比22%。参考海外经验,全球血制品行业呈现寡头格局,占据市场份额80%~85%。国内有望在央企赋能下,通过整合并购,最终诞生少数几家血制品龙头。来源 | 阿基米德Biotech(药智网获取授权转载)撰稿 | 阿基米德君责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
近日,国药集团中国生物血液制品板块企业天坛生物所属成都蓉生药业有限责任公司(简称“成都蓉生”)自主研发生产的第四代“静注人免疫球蛋白(pH4)”(简称“蓉生静丙® 10%”)成功获批。这是国内首个用层析法研制的丙种球蛋白,该产品多项质量指标高于欧洲药典和中国药典标准,达到国际领先水平。这也标志着我国静丙产业水平迈入了国际先进行列。静注人免疫球蛋白的作用静注人免疫球蛋白是从健康人捐献的血浆中分离得到的浓缩免疫球蛋白制剂,含有抗病毒、细菌或其他病原体等超过百万种类型的IgG抗体,能形成复杂的免疫网络,具有增强机体抗感染能力、免疫替代和免疫调节等重要治疗作用。从微观世界的角度来说,它可以被视为外界支援免疫系统的“主力军”。美国食品药品监督管理局(FDA)认可的静注人免疫球蛋白(IVIG)适应症已有十余种,超适应症有几十种,其中很多适应症为罕见病。静注人免疫球蛋白是关系国家医药卫生安全的重要储备物资,在重大传染病防治、突发公共卫生事件救治中发挥着重要作用,尤其在新冠疫情期间,对治疗重症、降低病死率方面发挥了关键作用。第四代“蓉生静丙® 10%”的特点上世纪60年代,欧洲率先推出了浓度为3%的第一代静丙;上世纪90年代,成都蓉生在国内首家推出浓度为5%的第三代静丙后,一直在该领域引领行业发展。第四代“蓉生静丙® 10%”的临床研究结果显示:该产品治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的总有效率达到87.0%,与国际同类产品类似;平均起效时间为1.7天,而第三代静丙平均起效时间为3~5天,第四代静丙由于浓度高,可以更快提升血小板,降低患者自发性出血风险;临床试验安全性较好,未观察到溶血、血栓等不良反应发生。第四代“蓉生静丙® 10%”较好的临床有效性和安全性,源于成都蓉生在生产工艺、病毒灭活、配方等方面的全方位升级:1蛋白浓度由5%升级为10%,更适用于大剂量冲击治疗,患者住院时间缩短60%2三步层析纯化产品纯度更高,IgA、FXIa等杂蛋白含量更低,过敏、血栓风险降低,采用亲和层析降低抗A/抗B含量,大剂量使用溶血风险更低3国际领先的20nm除病毒过滤工艺,B19病毒感染风险极低,更加适合孕妇和儿童等高风险人群使用4产品采用无糖配方,糖尿病和肾病患者使用更友好未来,中国生物天坛生物将在血液制品行业持续深耕,加大研发创新力度,致力于为公众提供更多数量、更高品质的血液制品,为提高患者临床治疗水平贡献力量。抗体行业在过去几十年中经历了快速而显著的发展,成为生物医药领域中一个快速发展且备受关注的领域。自20世纪80年代第一种单克隆抗体药物(Muromonab-CD3)获得批准以来,许多抗体药物已经被批准用于各种疾病的治疗,包括肿瘤、免疫性疾病和感染性疾病等。市场上已经有数十种成功抗体药物,并且在临床开发和研究中有更多的候选药物,预计未来将有更多新药上市。如今,除了传统的单克隆抗体,越来越多的新型抗体技术被陆续开发出来,包括双特异性抗体、多克隆抗体、人源化抗体、重组抗体、抗体偶联药物等。这些新技术使得抗体药物具有更高的特异性、亲和力、稳定性和生产可行性,拓宽了抗体的应用范围。今年是COVID-19大流行趋于稳定后的第一年,人民生活逐渐走向正轨,经济也在缓慢但有力的复苏之中,而各抗体企业也依然在不断奋进、不断突破、不断超越,使抗体领域蓬勃发展,硕果累累。为促进抗体行业的交流与创新,2023年10月14-15日第六届金秋十月抗体产业发展大会如约而至。会议旨在为研究人员提供一个互动交流的平台,有助于推动抗体产业的进一步发展。会议内容时间:2023年10月14-15日地点:苏州(酒店定向通知)规模:600-800人主办单位:生物制品圈、抗体圈指导单位:康维讯生物、夏尔巴生物会议费用:免费FREE!(仅收取50元报名定金,含参会学习、茶歇、会议手册,定金概不退还),9月15日报名定金提高到100元,先到先得,报完即止,超过9月20日预登记将收取会议费!报名方式:扫描下方二维码或点击文章最底部“阅读原文”→ 填写表格 → 报名成功(报名志愿者,承担一定工作,请慎重考虑,免交定金)!组委会获得报名信息后,根据报名信息进行初筛,并进一步与报名者沟通确认,实现精准邀请。最终有机会进入大会微信群(严格审核通过)。日程安排更多嘉宾仍在邀请中。。。。。。识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
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