KAL-002

活体生物药（LBP）作为全球生物医药的前沿赛道，正处于从概念验证到商业化落地的关键转折期。截至2026年7月，全球仅有3款LBP获批上市（Rebyota 2022、Vowst 2023、EUTEGRA 2026），适应症均集中于复发性艰难梭菌感染（rCDI）。与此同时，Finch Therapeutics破产、Synlogic退市、Evelo解散等行业洗牌事件频发，约32%的临床试验被撤回或终止，反映出该领域临床转化和商业化的严峻挑战。中国LBP行业处于临床转化关键期，欧赛微科NDA已受理（最快2026-2027年获批），知易生物SK08进入III期并冲击港股IPO。本报告从监管框架、全球管线、国内管线、市场规模、投融资、技术壁垒、竞争格局、投资逻辑等维度进行全方位深度分析，并给出分级投资建议。一、行业背景与定义1.1 LBP的定义与分类 FDA于2016年发布行业指南，将Live Biotherapeutic Product（LBP）定义为"含有活体微生物、用于预防/治疗/治愈人类疾病、非疫苗"的生物制品。这一定义使LBP与益生菌补充剂和粪便微生物移植（FMT）形成明确区分： 类别 监管定位 关键特征 代表产品 LBP 生物制品 （BLA审批） 定义菌株/联合体，可标准化生产，须临床试验验证疗效 Rebyota, Vowst,   VE303 益生菌 食品/补充剂 非治疗性健康声称，无需临床试验，FDA不批准为药物 Pendulum, Culturelle FMT 生物制品 （IND路径） 全谱供体粪便，成分不可精确复制，依赖供体筛选 Rebyota（供体来源） 值得注意的是，LBP的监管分类正在分化——"从实验室定义微生物菌株开始制造"的产品与"供体来源"的产品可能走向不同的监管路径。EMA于2026年2月发布了微生物基药品非临床开发概念文件，欧盟SoHO法规（EU 2024/1938）将于2027年8月适用，将重塑欧洲微生物基产品的监管格局。1.2 微生物组科学进展 过去十年，微生物组研究经历了从描述性关联到机制性因果的重大转变。多组学技术（宏基因组、代谢组学、转录组学）的成熟使得菌株级别的功能解析成为可能，为LBP的理性设计提供了科学基础。精准医疗趋势下，基线微生物组特征已被发现可预测治疗反应（如PD-1响应性与特定菌群丰度相关），这为LBP的个性化应用开辟了新方向。二、全球LBP监管框架2.1 FDA监管体系 FDA CBER是LBP的主要监管机构，审批路径为生物制品许可证申请（BLA）。目前FDA仅有一部LBP专项指南（2016年发布的CMC指南，仅涵盖Phase I），商业化阶段的LBP CMC指南仍为空白。已获批的Rebyota和Vowst均使用了突破性疗法认定和优先审评路径。2026年CBER指导议程中未包含LBP专项指南，表明监管框架完善速度慢于行业发展。2.2 EMA监管体系 欧盟目前没有LBP的单独法规地位，LBPs被视为Directive 2001/83/EC下的生物制品。欧洲药典总论3053提供LBP专项指导（制造/测试要求），至今欧盟无任何LBP获批上市。关键监管变革包括：SoHO法规（EU 2024/1938，2027年8月适用）将人体微生物样本纳入监管范围；EMA于2026年2月发布概念文件，提议制定微生物基药品非临床开发反思文件。2.3 国内外监管差异 对比维度 中国NMPA 美国FDA 欧盟EMA LBP专项指南 2023年启动制定（试行），尚未完全落地 2016年CBER指南（仅Phase   I） 药典总论3053（高级别） 注册分类 治疗用生物制品1类 BLA 生物制品（Directive 2001/83/EC） 已上市产品 0款（严格二代LBP） 3款 1款（西班牙EUTEGRA） 审评灵活性 高度依赖监管沟通 指南明确但后期指南缺失 框架正在重构 IND审批速度 默示许可60工作日 30天 各成员国不同三、全球已获批LBP产品 截至2026年7月，全球仅有3款LBP获批上市： 项目 Rebyota Vowst EUTEGRA   (MBK-01) 通用名 fecal   microbiota, live-jslm fecal microbiota   spores, live-brpk 口服冻干粪菌胶囊 研发公司 Ferring/Rebiotix Seres（已出售给Nestlé） Mikrobiomik 获批日期 2022年11月（FDA） 2023年4月（FDA） 2026年2月（西班牙AEMPS） 适应症 预防成人rCDI复发 预防成人rCDI复发 rCDI（原发性和复发性） 给药方式 直肠给药（150mL悬液） 口服胶囊（12粒/疗程） 口服冻干胶囊 来源 合格供体粪便 供体粪便纯化孢子 全谱微生物 WAC定价 ~$9,338/剂量 ~$17,500/疗程 未披露 商业表现 未被Ferring列为主要增长驱动 2024Q1 $10.1M → Q2 $14.4M后转让 刚获批 Vowst资产出售详情：2024年9月，雀巢健康科学以约5.15亿美元总价值收购VOWST业务。Seres获得约$80.7M净收益（含2025年1月$50M分期款、7月$25M分期款），另有最高$2.75B里程碑款。Seres员工从约200人裁至约100人，标志着首个LBP商业化退出案例。 Rebyota战略评估：2025年10月，Ferring宣布为Rebyota探索战略选项，因"缺乏商业化关键规模"，将减少美国商业推广力度——这表明即使FDA获批的LBP产品也面临严峻的商业化挑战。四、全球LBP在研管线全景4.1 临床III期/注册阶段管线 产品 公司 技术 适应症 关键 数据 VE303 Vedanta   Biosciences 8株共生梭菌联合体 rCDI预防 Phase II显示31.7%绝对风险降低（复发率13.8% vs 安慰剂45.5%）；获FDA孤儿药+快速通道；2026年4月中期分析通过 MaaT013 (Xervyteg) MaaT Pharma 混合供体FMT GI-aGvHD（三线） Phase III：28天GI-ORR 62%（p<0.0001），1年OS 54% vs 历史对照29%；2025年6月向EMA提交MAA Oxabact OxThera 冻干*O.   formigenes* 原发性高草酸尿症 Phase III   (ePHex) 已完成4.2 临床II期管线 产品 公司 适应症 最新进展 SER-155 Seres   Therapeutics allo-HSCT后BSI预防 77%感染降低；获BTD+FTD；Phase   II方案已提交FDA VE202 Vedanta UC 2025年8月未达主要终点 STMC-103H Siolta 过敏性疾病预防 Phase II完成入组 MB097 Microbiotica 黑色素瘤（联合ICI） Phase Ib入组完成 MB310 Microbiotica UC Phase Ib完成4.3 临床I期/早期管线 产品 公司 技术 适应症 状态 SYNB1353 Synlogic 工程菌（消耗甲硫氨酸） HCU Phase I完成（PoM达成） SYNB8802 Synlogic 工程菌（消耗草酸盐） 肠源性高草酸尿症 Phase Ib完成（PoC达成） SYNB2081 Synlogic 工程菌（降尿酸） 痛风 Phase I进行 B244 AOBiome 氨氧化细菌（局部） 特应性皮炎/痤疮 Phase III准备 EB005 Eligo CRISPR工程噬菌体（凝胶） 寻常痤疮 IND准备4.4 已终止/破产公司 公司 原主要产品 结局 时间 Finch   Therapeutics CP101（rCDI） Chapter 11破产 2026年3月 Synlogic SYNB1934（PKU） 退市转OTC，转为壳公司 2026年1月 Evelo   Biosciences 外泌体药 解散 2024年9月 Novome NOV-001（高草酸尿症） 倒闭 2023年4.5 技术平台类型对比 类型 代表公司 优势 劣势 多菌株联合体 Vedanta, Seres,   Microbiotica 组成明确、可重复生产 菌株选择依赖深度知识 单菌株 OxThera, 知易生物 CMC简单、机制明确 适应症窄 工程菌 Synlogic, Eligo 可编程、靶向明确 环境释放风险、监管复杂 供体来源FMT Ferring, MaaT Pharma 生态多样性完整 供体依赖、标准化困难 CRISPR编辑 Eligo 精准编辑特定菌群 递送效率、监管未成熟 口服胶囊占管线约70%，灌肠/直肠给药约10%，局部外用约10%。4.6 适应症分布 适应症 管线数 成功概率 备注 rCDI 15-20 高 3款已获批，"生态修复"逻辑验证 IBD/UC 12-15 低 连续3个Phase 2失败 肿瘤免疫联合 10-12 中 新兴热点 代谢疾病 8-10 中低 临床转化不成熟 GVHD 3-5 中高 MaaT013 Ph3数据亮眼 皮肤疾病 6-8 中 AOBiome领跑 过敏/免疫 3-5 中 Siolta Ph2数据待读出 临床阶段分布：已获批3款（~1%）→ Ph3 3-5款（~2%）→ Ph2 15-20款（~8%）→ Ph1 30-40款（~15%）→ 临床前150+款（~60%+），呈极度金字塔形。五、中国LBP在研管线全景5.1 核心管线总览 公司 管线 菌株 适应症 阶段 备注 知易生物 SK08 脆弱拟杆菌ZY-312 IBS-D III期 全球唯一IBS-D Ph3资产；NMPA/FDA双批 SK08 同上 儿童轮状病毒腹泻 II期 全球唯一治疗性LBP（其他为疫苗） SK08 同上 UC II期(US) 2025年1月获FDA IND SK08 同上 联合PD-1实体瘤 临床 NMPA批准 SK10 灭活脆弱拟杆菌 CID I→II期(US) 全球仅2条CID LBP管线之一 慕恩生物 MNC-168 乳酸肠球菌 晚期实体瘤 I期完成 全球首个完整I期抗肿瘤活菌药数据 MNO-863 Christensenella 超重/肥胖 I/II期 国内首个减重活菌IND 未知君 AUP1602-C 工程乳酸乳球菌 糖尿病足溃疡 II期 首个NMPA批准基因工程菌 XBI-302 FMT胶囊 aGvHD II期(US) 亚洲首个获FDA IND的FMT LBP03 专利菌株 实体瘤+PD-1 I期(US) — 奕景生物 MET-3 20+菌株联合体 高甘油三酯/胰岛素抵抗 II期(US) — 厌氧生物 KAL-001 四联乳杆菌 BV复发 III期 2026.2启动 KAL-002 肠道配方菌 胃肠疾病 II期 — 欧赛微科 卷曲乳杆菌 L. crispatus 妇科感染 NDA受理 1类创新药；进度最快5.2 进度最快管线及预计上市时间 排名 品种 预计获批时间 1 欧赛微科卷曲乳杆菌胶囊 2026-2027年 2 知易生物SK08（IBS-D） 2028年下半年 3 厌氧生物KAL-001（BV复发） 2028-2029年5.3 知易生物深度分析（拟港股IPO） 知易生物于2026年6月递表港交所（18A），有望成为"中国LBP第一股"。核心管线SK08以脆弱拟杆菌ZY-312为菌株，是全球首个以脆弱拟杆菌开发的LBP。财务状况：2024/2025年营收72.1万/240.7万元，净亏损6400万/6939万元；累计融资4.75亿元（8轮），投后估值14.03亿元；截至2025年末现金仅7408万元。公司在招股书中声称已突破商业化规模生产难题，建立了覆盖全价值链的ZYMIRS体系。5.4 国内适应症分布特点 与海外以rCDI为主的管线布局不同，中国LBP管线呈现"消化+肿瘤+代谢+妇科"四大领域并进的格局。IBS-D（知易生物SK08）和肥胖（慕恩生物MNO-863）是最热门的差异化适应症方向。值得注意的是，中国患者肠道菌群与西方人群存在显著差异，需要针对国人菌群特征量身定制治疗方案。六、市场规模与投融资6.1 全球LBP市场规模 各研究机构数据因定义口径不同存在较大差异： 数据来源 2025年规模 2030年预测 CAGR Mordor   Intelligence $2.5亿 $10.5亿 33.6% Research and Markets $3.1亿 $27亿(2035) ~24% GM Insights $2.12亿(2024) — 31.1% TechSci Research $1.12亿(2024) $2.48亿(2030) 14.06% 狭义LBP处方药市场2025年约2.5-3亿美元，预计2030年达10-27亿美元。按适应症分，rCDI占38.45%（最大），肿瘤免疫CAGR 36.33%（增长最快）。按地区分，北美48.61%（最大），亚太14%→26%（增长最快）。 LBP与微生物组CDMO市场同样值得关注：Grand View Research预测LBP CDMO市场CAGR 38%至2030年达3.97亿美元，制造壁垒本身就是商业机会。 中国广义活菌药物市场（含益生菌类药品，非严格LBP处方药）：2024年约102.16亿元人民币，2025年预计113.24亿元。6.2 重要BD交易 时间 交易 金额 关键内容 2024年9月 雀巢健康科学收购VOWST ~5.15亿美元 Seres获约$80.7M净收益+最高$2.75B里程碑 2024年3月 BiomX收购APT +5000万美元融资 创建领先噬菌体公司 2025年10月 Ferring评估Rebyota战略选项 未披露 因"缺乏商业化关键规模" 2025年9月 Biocodex投资MRM Health 最高3000万欧元 B轮领投 2025年7月 EIB贷款MaaT Pharma 3750万欧元 加速肿瘤治疗突破 2024年1月 BARDA资助Locus Biosciences 2390万美元 CRISPR噬菌体疗法6.3 投融资事件 公司 时间 轮次 金额 Vedanta   Biosciences 2023.4 — $1.065亿 MRM Health 2025.9 B轮 €5500万 Microbiotica 2022.3 B轮 £5000万 Eligo Bioscience 2023.12 B轮 $3000万 Pendulum   Therapeutics 截至2026 多轮 累计$1.49亿 慕恩生物 2024.7 C+轮 3亿元 知易生物 2024.4/2026.4 C轮/C3轮 近1亿/数千万 未知君 截至2024 B轮系列 近1亿美元 厌氧生物 2024.11/2026.1 A轮/A+轮 1亿/未披露6.4 上市公司市值惨淡 公司 状态 市值（2026年7月） Seres   Therapeutics (MCRB) NASDAQ ~$5200-6700万 Synlogic (SYBX) 退市转OTC 壳公司 BiomX (PHGE) NYSE American ~$356万 Finch Therapeutics 破产清算 0 Evelo   Biosciences 解散 06.5 大药企布局矩阵 药企 布局方式 具体动作 雀巢健康科学 收购 5.15亿美元收购VOWST MSD/默克 临床合作 MB097+KEYTRUDA联合黑色素瘤 Ferring 自研→战略退出 Rebyota探索战略选项 赛诺菲 风投 Sanofi Ventures领投Eligo B轮 GSK 合作 Eligo $224M潜在交易 诺和诺德 合作 Kallyope代谢领域合作 BARDA 拨款 Locus   Biosciences CRISPR噬菌体 大药企对LBP整体态度谨慎，除雀巢外主要通过风投和临床合作间接参与，未见大规模直接收购。七、技术壁垒与CMC挑战 CMC（化学、制造和控制）是LBP行业的核心壁垒，也是区分成功者与失败者的关键因素： CMC环节 核心挑战 难度 厌氧菌培养 严格厌氧环境，非传统制剂考量 ★★★★★ 规模化生产 封闭系统，单克隆细胞库即API ★★★★ 批次间差异 ±0.5 log差异可致45%胶囊填充质量差异 ★★★★★ 制剂稳定性 效价与活菌数绑定，货架期直接关联活菌含量 ★★★★★ 联合制剂 真共培养难控各菌株生长；分开培养+混合成本高 ★★★★★ 非活细胞干扰 发酵中非活细胞无法与活细胞分离 ★★★★ 各公司CMC策略差异：Vedanta自建cGMP全链条生产线，从纯克隆细胞库到标准化粉末产品，完全绕过粪便供体依赖；Seres的Vowst已转让Nestlé，在制造服务协议下提供生产过渡；知易生物声称ZYMIRS体系突破商业化规模生产难题。八、临床开发挑战与失败教训8.1 核心临床挑战 · 安慰剂效应显著放大：微生物组/肠道症状试验中安慰剂效应极高 · 基线微生物组差异巨大：个体间菌群组成、功能潜力和免疫状态差异极大 · 终点选择困难：α多样性/分类学变化不等同于临床获益 · 2020-2025年间约32%的LBP临床试验被撤回或终止8.2 关键失败案例与教训 案例1：Seres SER-109（2016 Phase II失败→后来成功获批为Vowst） 2016年因剂量过低未达主要终点；提高剂量10倍后Phase 3成功（30.5%绝对风险降低），2023年获FDA批准。教训：剂量选择对LBP至关重要，早期失败不否定整个机制。 案例2：Seres SER-287（2021 Phase II UC失败） 203例轻度/中度UC患者中未达内镜缓解主要终点。深层分析：rCDI是"生态修复"问题（菌群缺失→补回），IBD是"免疫失调"问题（更复杂的因果链），LBP在后者中的逻辑更弱。 案例3：Finch CP101（2023 Phase III终止） 终止PRISM4 Phase 3试验，裁员95%，最终2026年3月申请Chapter 11破产。教训：供体依赖型FMT胶囊模式难以确保质量一致性和规模化生产。 案例4：Vedanta VE202（2025 Phase II UC失败）——最新案例 16菌株联合体在114例轻度/中度UC患者中未达内镜缓解主要终点。后续裁员20%，聚焦VE303（rCDI Phase 3）。再次验证IBD对LBP是极具挑战的适应症。 核心洞察：适应症选择是LBP成败的第一决定因素。rCDI的"生态修复"逻辑已被验证，IBD的"免疫调节"逻辑连续3次失败——"生态位空缺→定植→竞争排斥→重建屏障"远比"已有复杂菌群→免疫炎症已激活→单靠菌群调整无法逆转免疫级联"更具可行性。九、竞争格局与替代威胁9.1 LBP vs FMT LBP在成分一致性、规模化生产、监管路径、安全性、给药便利性等方面远优于FMT。投资角度：LBP是确定性更高的方向，FMT适合概念验证但不具商业化天花板。9.2 LBP vs 益生菌补充剂 LBP具备药品级GMP、菌株级鉴定、RCT证据、处方药定价等壁垒优势，但市场规模远小于益生菌补充剂市场（约$60B+）。投资角度：LBP高壁垒、高风险、高回报；益生菌低壁垒、低风险、低回报。9.3 最大替代威胁——后生元（Postbiotics） 后生元（灭活菌/代谢产物）无需活菌，稳定性远优于LBP，制造简单，监管更清晰。若后生元能达到类似疗效，LBP必须证明"活菌不可替代性"，否则将被更稳定、更易生产的后生元取代。这是LBP面临的最大的长期替代威胁。十、投资逻辑与建议10.1 核心投资逻辑 1.未满足临床需求巨大：rCDI（17.5万/年美国）、IBS-D（1.16亿中国患者）、HSCT感染预防等适应症缺乏有效治疗 2.差异化优势：活菌可复制扩增、多功能性、低剂量高效、口服便利、低成本潜力 3.适应症拓展潜力：从肠道局部到全身系统（肠-脑轴、肿瘤免疫增敏、代谢疾病） 4.CMC壁垒即护城河：成功解决厌氧菌规模化生产、批次一致性、制剂稳定性的公司将拥有强护城河10.2 细分方向投资价值分级 Tier 1（强推荐关注） · rCDI领域LBP：唯一已有3款获批产品的适应症，VE303 Phase 3中期分析通过，临床逻辑最清晰 · HSCT/免疫抑制人群感染预防：SER-155获FDA突破性疗法认定，77%相对风险降低 · LBP CDMO/平台技术：CDMO市场CAGR 38%，制造壁垒本身就是商业机会 Tier 2（中等推荐关注） · IBS-D领域LBP：知易生物SK08全球唯一Phase 3资产，1.16亿中国患者无靶向治疗，但IBS安慰剂效应极高是风险 · 肿瘤免疫增敏：FMT已有早期证据，LBP能否替代需验证，市场潜力巨大但风险也大 · 妇科感染LBP：欧赛微科NDA已受理，有望成为中国首款获批活菌新药 Tier 3（谨慎关注/暂避） · IBD领域LBP：连续3个Phase 2失败，临床逻辑需重新审视，等待突破性机制验证后再进入 · 供体依赖型FMT产品：Finch已证明此模式不可持续10.3 评估LBP公司的关键指标 评估维度 关键指标 权重 适应症选择 是否为"生态修复"类而非"免疫调节"类 25% CMC成熟度 是否自建cGMP生产线/批次间差异数据 20% 菌株来源 定义型纯克隆细胞库 vs 供体依赖型 15% 临床证据 Phase 2+绝对风险降低数据 15% 监管进展 BTD/FTD/ODD认定 10% 商业模式 战略合作支撑商业化 10% 现金跑道 能否完成关键里程碑 5%10.4 投资时机判断 当前行业处于"验证期中期"。正向信号包括3款获批产品、VE303 Ph3中期分析通过、SER-155获BTD、知易生物冲击IPO。负向信号包括32%试验退出率、IBD连续失败、商业化表现不佳、后生元替代威胁。 时机建议： ·早期VC：适合布局Tier 1领域（rCDI、HSCT感染）和CDMO平台 · 成长期PE：等待VE303 Phase 3完整数据（预计2027年）后再大额入场 · 二级市场：避免纯概念股，关注已有获批产品或Phase 3阳性中期数据的公司 · 产业投资：关注LBP CDMO能力+商业化渠道（Nestlé模式可参考） · 中国投资者：知易生物若成功上市将成为标杆；关注NMPA审批路径演变10.5 2026年下半年关键催化剂 时间 事件 潜在影响 2026H2 VE303 Phase 3入组完成 行业风向标——定义型联合体模式的成败 2026H2 MaaT013 EMA审评决定 欧洲首个LBP获批？GVHD领域突破 2026Q2 SER-155 irEC数据读出 免疫检查点相关肠炎LBP可行性 2026Q1 Siolta STMC-103H Ph2读出 过敏预防领域LBP概念验证 2026 欧赛微科NDA审评进展 中国首款活菌新药获批？ 2026 知易生物港股IPO进展 中国LBP资本市场标杆十一、风险提示 5.技术风险：CMC是生死线，厌氧菌规模化生产、批次一致性、制剂稳定性等挑战对大多数公司是致命的 6.临床风险：适应症选择决定成败，IBD等"免疫调节"类适应症失败概率极高 7.商业化风险：已获批产品商业表现不佳（Ferring探索Rebyota战略退出、Seres出售Vowst），医保覆盖和医生接受度是两大瓶颈 8.替代风险：后生元等灭活菌方案可能替代LBP的"活菌必要性" 9.监管风险：注射用LBP全球无监管框架，FDA后期指南缺失 10. 市场风险：rCDI市场有限（约17.5万/年美国），需向更大适应症拓展才能支撑更高估值十二、结论 LBP行业正处于"筛选期"——大量早期公司退出（Finch破产、Synlogic退市、Evelo解散），少数有临床数据和商业化能力的公司存活。rCDI是唯一验证的LBP适应症（3款获批），GVHD是下一个突破方向（MaaT013 Ph3数据亮眼、EMA审评中），IBD是未攻克的堡垒（连续3个Phase 2失败）。 投资LBP赛道的关键原则是"适应症选择为王"：优先关注"生态修复"类适应症（rCDI、HSCT感染预防），避开"免疫调节"类适应症（IBD）。CMC壁垒既是风险也是护城河——成功解决制造挑战的公司将拥有强竞争优势。后生元是最大的长期替代威胁，LBP必须证明"活菌不可替代性"。 2026年下半年是行业关键窗口期：VE303 Phase 3入组完成、MaaT013 EMA审评决定、知易生物港股IPO等催化剂将显著影响行业走向。 【免责声明】： 本公众号《活体生物药（Live Biotherapeutics, LBP）深度分析报告》所发布的所有内容，均整理自公开可查询的网络信息及公开披露的行业资讯，仅作为行业交流、信息分享使用，不构成任何投资建议、融资邀约或业务指导。我们不对相关信息的绝对真实性、完整性、时效性作出任何明示或暗示的保证，读者依据本栏目内容作出的任何决策，其产生的所有后果均由决策人自行承担，本公众号运营方不承担任何直接或间接的法律责任。栏目中提及的项目、机构相关信息，均仅作客观信息转述，不代表我们对相关主体的经营能力、资质信用作出任何背书。若相关权利人认为本栏目内容涉及权益问题，请及时与我们联系，我们将第一时间核实并作出调整。

关注生物城发展 聚焦园区企业动态 —— 6月草木繁茂，盛夏生机勃发 正是提速攻坚、加压奋进的关键节点 园区各大企业动能拉满、干劲十足 深耕生物医药科创赛道，抢抓产业发展机遇 生产研发齐提速，项目落地不停步 产业发展跑出强劲加速度 👇👇👇 01 👆点击图片查看详情 近日，生物城产业加速器九期正式奠基开工，这不仅是“立园”蓝图上的重要拼图，更是以专业化、高能级载体主动承接未来产业、加速“满园”进程的关键一步，标志着园区现代化产业体系建设迈入新阶段。 02 👆点击图片查看详情 成都天府国际生物城迎来了一份沉甸甸的认证——成都天府国际生物城供应链服务有限公司正式通过AEO高级认证。 03 👆点击图片查看详情 近期，科服公司联合苏童仪器（成都）有限公司推出线上设备维保平台，并同步落地驻场服务，以“数智化平台+专业运维支撑”的双轮驱动模式，全面提速园区企业的研发检测与资产管理效能，让科研回归科研，让设备服务于人。 04 👆点击图片查看详情 近日，生物城预付费智能电表系统，即将上线！ 05 👆点击图片查看详情 日前，《成都市先进制造特色产业园地图》在成都市加快建设全国先进制造业基地大会现场正式发布 ，成都天府国际生物城作为生物医药领域的标杆园区被重点纳入本次发布的地图之中。 01 近日，上海证券交易所官网显示，生物城企业迈科康生物的科创板首次公开发行股票（IPO）申请已获受理。 02 近日，生物城企业睿健毅联医药科技（成都）有限公司宣布完成2.1亿元人民币C1轮融资。 03 近日，生物城企业四川厌氧生物科技有限责任公司宣布其自主研发的KAL-002（肠溶多联活菌胶囊、生物制品1类创新药）在山东大学齐鲁医院完成放射性肠炎Ⅱ期临床试验首例参与者入组。 04 近日，国药天坛旗下成都蓉生药业有限责任公司自主研发的皮下注射人免疫球蛋白（天坛维安®）正式获得国家药品监督管理局上市许可批准。 05 近日，山海生科（成都）科技有限公司正式签约入驻成都天府国际生物城。拟在生物城建设一体化研发实验中心，系统性开展微生物基因改造、筛选及下游小试中试实验，打造集研发、实验、产业转化于一体的创新基地。 06 6月26日，国内首家专注于超声波脑机接口技术研发与产业化的生命科技企业——格式塔（成都）科技有限公司全球总部暨超级工厂一期在生物城加速器五期正式落成启用，标志着公司从实验室研发迈入产业化运营新阶段。 07 近日，四川柯锌康生物科技有限公司正式签约入驻成都天府国际生物城，拟投资建设纳米可降解锌合金用于骨科内固定材料研发及产业化项目。 01 近日，国生资本已投企业凌泰氪生物宣布连续完成A轮及A+轮融资。其中，A轮由龙磐投资领投，A+轮由磐霖资本领投。 02 近日，国生资本已投企业四川厌氧生物自主研发的KAL-002（肠溶多联活菌胶囊、生物制品1类创新药）在山东大学齐鲁医院完成放射性肠炎Ⅱ期临床试验首例参与者入组，标志着正式进入临床试验的有效性探索阶段。 03 近日，臻愈生物完成近亿元融资，资金将用于推进其 “in vivo CAR-T” 与 “治疗性疫苗” 两大核心管线的临床研究。目前，公司的TCR-T治疗性疫苗（CR101）已获FDA孤儿药资格认定。 04 近日，由纳美信生物自主研发的冻干呼吸道合胞病毒疫苗（代号：NR222）II期临床试验在广西桂林正式启动。 05 近日，纽瑞特医疗自主研发生产的“锗[⁶⁸Ge]/镓[⁶⁸Ga]发生器”，被四川省经济和信息化厅、四川省财政厅联合认定为 “2025年度四川省重大技术装备省内首台套产品”。 06 近日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥举行。会上，华昊中天公布了核心产品优替德隆注射液（UTD1）单药治疗标准治疗失败转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的II期单臂临床研究。 07 近日，表观生物与齐碳科技在广州正式签署战略合作协议，双方缔结战略合作伙伴关系，共同揭牌成立纳米孔表观多模态测序联合实验室。 08 近日，剂泰科技宣布与肿瘤免疫细胞治疗的生物医药公司沙砾生物达成免疫靶向LNP技术合作，并正式签署全面技术合作战略协议。 09 近日，国生资本已投企业睿健医药宣布完成2.1亿元人民币C1轮融资。募集资金将主要用于公司核心临床管线推进、“AI+化学诱导”平台持续升级、规模化生产体系建设、全球临床开发及国际化商业合作布局。 01 👆点击图片查看详情 6月18日，“回春本草堂·国风生物城”主题市集圆满落幕。为期一天的国风养生盛宴，不仅吸引了超千名园区职工驻足参与，线上线下联动发放消费券千余张，更直接带动了现场商户的营收增长。 02 👆点击图片查看详情 近日，凤凰里社区食堂全新升级，除了实惠暖心的家常餐，楼下新增一家匠心新中式馒头铺，正餐、点心一站式安排到位！ 03 👆点击图片查看详情 近日，为切实做好园区人才服务保障工作、丰富生物产业人才子女暑期课余文化生活，解决广大职工暑期带娃的后顾之忧，生物城产业人才子女专属 “2026年暑期文化兴趣社团”正式上线啦！ 04 👆点击图片查看详情 近日，生物城最新招聘信息新鲜出炉啦。优质好岗大放送，社招、校招应有尽有~正在寻找工作机会的你，赶快来挑选心仪岗位！ 以上就是为大家准备的6月精彩内容速览 上半年的耕耘积蓄力量 6月的拼搏夯实根基 所有坚守与实干 都在积蓄腾飞的势能 我们满怀信心与期许 祝愿园区所有企业7月 全速起跑、乘势腾飞 在生物产业浪潮中再创佳绩！