ABSK-141

2026年3月4日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）宣布，公司在研的口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141，已在针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床试验中顺利完成首例患者给药。 KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因之一，其中G12D为最主要的突变亚型，广泛存在于胰腺导管腺癌（PDAC）、结直肠癌（CRC）及非小细胞肺癌（NSCLC）等多种实体瘤中。由于G12D突变会引发KRAS蛋白构象发生特异性改变，长期以来被认为是“不可成药”靶点之一，靶向药物开发面临重大挑战，目前全球尚无针对KRAS G12D突变的靶向疗法获批上市。 此次完成首例患者给药的是一项开放标签的I/II期临床研究。该研究已于2025年12月先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）及中国国家药品监督管理局（NMPA）新药临床试验（IND）批准。 ABSK141临床研究的顺利推进，标志着和誉医药在KRAS靶向治疗领域迈出重要一步，有望为KRAS G12D突变的实体瘤患者提供变革性治疗选择，重新定义KRAS靶向治疗格局。 关于ABSK141 ABSK141是和誉医药自主设计和开发的新型口服小分子KRAS G12D抑制剂，可以高选择性结合KRAS G12D突变蛋白，从而阻断下游信号通路，抑制肿瘤细胞增殖。临床前研究结果显示，ABSK141在多种动物模型中展现出潜在的同类最佳口服生物利用度，并在包括胰腺导管腺癌（PDAC）和结直肠癌（CRC）在内的多种人源肿瘤细胞系异种移植（CDX）模型中展现出显著的抗肿瘤活性。 Abbisko Therapeutics' Oral Small-Molecule KRAS G12D Inhibitor ABSK141 Completed First Patient Dosing 4 March 2026, Abbisko Therapeutics Co., Ltd. ("Abbisko Therapeutics" hereafter, HKEX code: 02256.HK) today announced that the first patient has been successfully dosed in the Phase I/II clinical study of ABSK141, an oral, highly potent, and selective small-molecule KRAS G12D inhibitor, for the treatment of patients with advanced solid tumors harboring KRAS G12D mutations. KRAS is one of the most common oncogenic driver genes in human cancers, with G12D being the predominant mutation subtype. It is widely present in various solid tumors such as pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), colorectal cancer (CRC), and non-small cell lung cancer (NSCLC). The G12D mutation induces specific conformational changes in the KRAS protein, which has long been regarded as an "undruggable" target, posing significant challenges to the development of targeted therapies. To date, no targeted therapy for KRAS G12D mutations has been approved worldwide. This first-patient dosing was completed in an open-label Phase I/II clinical study. The study received Investigational New Drug (IND) approvals from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the China National Medical Products Administration (NMPA) in December 2025. The successful advancement of the ABSK141 clinical study marks an important milestone for Abbisko Therapeutics in the field of KRAS-targeted therapy, and is expected to provide a transformative treatment option for patients with KRAS G12D-mutated solid tumors, redefining the landscape of KRAS-targeted therapy. About ABSK141 ABSK141 is a novel, oral small-molecule KRAS G12D inhibitor independently designed and developed by Abbisko Therapeutics. It binds selectively to the KRAS G12D mutant protein, thereby blocking downstream signaling pathways and inhibiting tumor cell proliferation. Preclinical studies have demonstrated that ABSK141 possesses potential best-in-class oral bioavailability across multiple animal models and exhibits strong anti-tumor activity in various human cancer cell line-derived xenograft (CDX) models, including pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) and colorectal cancer (CRC). About Abbisko Therapeutics Founded in April 2016, Abbisko Therapeutics Co., Ltd. (HKEX: 02256.HK), is an oncology-focused biopharmaceutical company based in Shanghai that is dedicated to the discovery and development of innovative medicines to treat unmet medical needs in China and globally. The Company was established by a group of seasoned drug hunters with rich research & development and managerial expertise from top multinational pharmaceutical companies. Since its founding, Abbisko Therapeutics has built an extensive pipeline of innovative programs focused on precision oncology and immuno-oncology. Please visit www.abbisko.com for more information. 关于和誉 和誉医药（香港联交所代码：02256）成立于2016年，是一家立足中国，着眼全球的创新药研发公司。公司的创始人和管理团队拥有多年顶尖跨国药企的研发和管理经验，并参与了多个临床及上市新药的研发。和誉医药专注于肿瘤新药研发，以小分子肿瘤精准治疗和小分子肿瘤免疫治疗药物为核心，着眼病患及医药市场的需求，秉承国际新药开发的理念和标准，致力于开发新颖及高潜力药物靶点的潜在first-in-class或best-in-class创新药物，用于改善中国及全球病人的生活质量。自成立以来，和誉医药已经建立了丰富的创新产品管线，涵盖肿瘤精准治疗领域以及肿瘤免疫治疗领域。 更多信息，欢迎访问 www.abbisko.com。

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Abbisko Cayman Limited 和譽開曼有限責任公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2256） 自願性公告 和譽醫藥口服小分子KRAS G12D抑制劑 ABSK141完成首例患者給藥 和譽開曼有限責任公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）謹此隨附新聞 稿，以告知本公司股東及潛在投資者，本公司之附屬公司上海和譽生物醫藥科技 有限公司（「和譽醫藥」）宣佈，其口服、高效、高選擇性小分子KRAS G12D抑制 劑ABSK141，已在針對攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者的I/II期臨床試驗 中已成功完成首例患者給藥。 此為本公司刊發的自願性公告。本集團無法保證ABSK141最終將成功獲批上市。 本公司股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。 承董事會命 和譽開曼有限責任公司 徐耀昌博士 主席 上海，2026年3月4日 於本公告日期，本公司董事會包括執行董事徐耀昌博士、喻紅平博士及嵇靖博 士；以及獨立非執行董事孫飄揚博士、孫洪斌先生及徐海音女士。 和譽醫藥口服小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141完成首例患者給藥 2026年3月4日，上海和譽生物醫藥科技有限公司（「和譽醫藥」）宣佈，其口服、高 效、高選擇性小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141，已在針對攜帶KRAS G12D突 變的晚期實體瘤患者的I/II期臨床試驗中已成功完成首例患者給藥。 KRAS是人類癌症中最常見的致癌驅動基因之一，其中G12D為最主要的突變亞 型，廣泛存在於胰腺導管腺癌（「PDAC」）、結直腸癌（「CRC」）及非小細胞肺癌 （「NSCLC」）等多種實體瘤中。由於G12D突變會引發KRAS蛋白構象發生特異性 改變，長期以來被認為是「不可成藥」靶點之一，靶向藥物開發面臨很大挑戰。目 前全球尚無針對KRAS G12D突變的靶向療法獲批。 此次完成首例患者給藥的是一項開放標籤的I/II期臨床研究。該研究已於2025年12 月獲得美國食品藥品監督管理局（「美國FDA」）及中國國家藥品監督管理局（「中國 NMPA」）新藥臨床試驗（「IND」）批准。 ABSK141臨床研究的順利推進，標誌着和譽醫藥在KRAS靶向治療領域的一項 重要里程碑，具有為KRAS G12D突變的實體瘤患者提供一種變革性的潛在治療 選擇。 關於ABSK141 ABSK141是和譽醫藥自主設計和開發的新型口服小分子KRAS G12D抑制劑，可 以選擇性結合KRAS G12D突變蛋白，從而阻斷下游信號通路，抑制腫瘤細胞增 殖。臨床前研究結果顯示，ABSK141在多種動物模型中展現出潛在的同類最佳 口服生物利用度，並在包括PDAC和CRC在內的多種人源腫瘤細胞系異種移植 （「CDX」）模型中展現出顯著的抗腫瘤活性。 關於和譽醫藥 上海和譽生物醫藥科技有限公司成立於2016年4月，是一家專注於腫瘤領域的生 物製藥公司，總部位於上海，其致力於發現和開發創新藥物，以滿足中國和全球 未滿足的醫療需求。公司的創始人和管理團隊均為資深藥物研發專家，擁有來自 頂尖跨國藥企的豐富研發和管理經驗。自成立以來，和譽醫藥已經建立了豐富的 創新產品管線，專注腫瘤精準治療領域以及腫瘤免疫治療領域。 更多信息，歡迎訪問 www.abbisko.com 。 前瞻性陳述 本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規 定外，於作出前瞻性陳述當日之後，無論是否出現新資料、未來事件或其他情 況，我們並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請 閣下 細閱本文，並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內有 關任何董事或本公司意向的陳述或提述乃於本文刊發日期作出。任何該等意向均 可能因未來發展而出現變動。