INR-101

一说起云南白药，大家第一反应可能都是它家的牙膏、创口贴吧？但实际上，这家成立于 1902 年的中华老字号，早就悄悄搞起创新药了，而且瞄准的还都是核药这些技术壁垒比较高的领域。 接下来，我们一起看一下它的创新布局，还挺有意思的。  首先，为了提高自主创新能力，云南白药专门设立了一个中央研究院，下面已经拥有昆明、天津、北京、无锡 4 个研发中心，不管是中药、化药，还是核药、高端制剂的研发，都能够支持。 其次，管线方面，云南白药现在有 12 款新药在研，最快的已经推进到了 III 期临床阶段。 来源：丁香园 Insight 数据库 从技术赛道来看，核药绝对是云南白药最看重的，早在 22 年，就开始布局了。靠着自己的专家、核素供应优势，再加上充足的资金，它在这个领域的进展非常快。 今年 3 月份，云南白药启动了一款 PSMA 靶向诊断核药 INR101（针对前列腺癌）的 III 期临床试验。这项研究计划入组 240 人，大概在明年 5 月能够完成。另外，PSMA 靶向治疗核药 INR102 也正在开展 I 期临床，今年 7 月完成了首例给药，相信不远的将来会有好消息传来。 除了核药，云南白药还布局了化药、抗体等其他类型的创新疗法。今年 6 月，它自研的一款全球首创小分子免疫调节剂 JZ-14 刚刚获批临床，用于 UC（溃疡性结肠炎）。 去年 6 月，它从康源博创引进了一款临床前 CDF15 单抗 KA-1641，如今这款产品已经完成毒理批、临床批生产与放行检验，正在开展临床前研究和 IND 申报资料撰写工作。 其实说实话，云南白药在创新药领域起步不算早，没什么先发优势，但差异化的创新布局，或许能帮助它弯道超车。 封面来源：企业logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：月牙 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

在医保控费深化、中药创新政策加码、消费需求分层的多重背景下，中药行业正经历前所未有的结构性分化。 随着云南白药2025年年中报发布，A股中药市值TOP5（片仔癀、云南白药、华润三九、同仁堂、白云山）最新业绩悉数亮相，行业分化态势进一步凸显：一边是片仔癀、同仁堂等头部企业净利润集体下滑，其中片仔癀净利润同比跌幅达16.22%；另一边，云南白药逆势交出“营收212.57亿元（同比+3.92%）、净利润36.32亿元（同比+13.92%）”的成绩单，成为A股中药市值TOP5中唯一实现营收与净利润双增长的企业。 这种分化的底层逻辑，在于行业正从“资源依赖型”向“创新驱动型”转型——头部企业的竞争壁垒不再依赖单一资源优势，而是通过研发创新、产业链整合与产品升级，构建综合竞争力。 云南白药之所以能在分化中保持领先，核心在于其在当下的确定性与未来的成长性间，找到了微妙的平衡，并围绕“事业群布局、产品规划、增长模式、人才建设”打造了稳底盘、塑未来的“双轮驱动”战略。 在事业群布局上，云南白药以药品、健康品、中药资源、云南省医药公司四大事业群为生产经营核心底座，同时积极推动新兴事业部的布局，通过模式创新、产品创新，推进医疗器械事业部、滋补美肤事业部等业务发展，形成“核心业务稳盘+新兴业务补增量”的格局。 未来产品规划上，公司坚持“守正+创新”双轮驱动。“守正”聚焦已有品种的二次开发，持续夯实中药企业的历史基因，目前围绕16个中药大品种布局37个二次开发项目；“创新”则以差异化思路构建长期管线，在中药、化药、生物药领域同步推进前沿研发，打破传统中药企业的赛道局限。 增长模式上，公司从“内生式增长”为主，转向“内涵式与外延式”并举。“内涵式”发展聚焦挖潜增效，夯实医药、健康、流通三类产业的发展基础，优化全产业链运营效率；“外延式”发展则通过战略并购、战略合作补全产业板块，快速突破增长瓶颈，例如通过对外合作切入核药、生物药等新兴领域。 人才队伍建设上，公司构建“内部培养+外部引进”双通道：“内部”侧重传承与梯队建设，依托内部成长环境培育核心团队；“外部”聚焦高端人才补位，引入研发、数字化等领域的顶尖人才，打造契合长期发展需求的高质量人才梯队。 当然，对药企而言，产品力是所有能力的核心，也是市场关注的焦点。 2025年年中报发布当日，由北京大学和云南白药集团共同主办的“2025医药创新和科技前沿论坛”在云南白药总部召开，论坛汇聚医药学术界大咖，分享全球疾病领域前沿技术与研发趋势，串联起公司的“当下业绩”与“未来创新”。 会上，云南白药集团中央研究院院长万五洲接受E药经理人融媒体采访，详解公司研发布局与创新理念，核心对话内容如下： Q：E药经理人融媒体 A：云南白药集团中央研究院院长 万五洲 Q：云南白药在大品种二次开发领域的整体布局如何？有哪些典型案例？ A：目前我们围绕16个中药大品种布局37个二次开发项目，核心分为两类：  一是聚焦已上市产品升级，包括云南白药胶囊、气血康口服液、宫血宁胶囊等，通过循证研究与场景拓展提升价值。例如气血康口服液，原适应症为“气虚血亏”，我们联合北京大学首钢医院王宏宇团队开展100余例临床研究，发现其可使心血管内皮功能指标（FMD）提升，显著改善血管内皮健康，相关成果已发表于国际学术期刊；目前该产品还在探索新适应症。   二是激活休眠品种，选择有市场需求、临床价值的品种恢复生产。例如舒列安胶囊，通过循证数据证实其对老年人慢性前列腺炎有显著改善作用，目前正深入开发。未来几年，这些二次开发成果将陆续落地，进一步带动集团品种销售增长。 Q：除中药品种二次开发外，云南白药在生物药、化药创新药领域的布局规划是怎样的？ A：公司在创新药领域采取“自研+授权引进（BD）”双路径：  早期以“引进”为基础，作为传统中药企业，我们在生物药、化药领域基础相对薄弱，通过引进优质项目（如核药、肿瘤恶病质单抗），同步组建研发、临床、注册团队，搭建硬件体系（如天津核药研发中心）。后期向“自研”转型，待团队成熟后，通过AI筛选新靶点、布局差异化技术模态，逐步构建自主创新能力。  目前，通过BD已落地两大核心方向：一是核药领域，成立云核医药（天津）有限公司，搭建“研发-转化-生产”全链条放射性药物创新平台，吸引60余位专业人才加入；二是生物药领域，引入治疗肿瘤恶病质单抗项目INB301，目前已完成毒理批、临床批生产与放行检验，正推进临床前研究与IND申报资料撰写。 Q：为何重点布局核药赛道？公司核药的研发进展、核素供应及差异化优势如何？ A：核药是全球高潜力赛道，国际已上市产品年销售额超10亿美元，而国内尚处空白，我们的布局基于以下核心优势：   首先是专家资源，依托北京大学-云南白药国际医学研究中心，得以联合北大顶尖核药专家，获取优质项目储备；其次是核素供应，与国内外核素供应商签订战略协议，保障国产化供应，契合国家同位素中长期规划；第三是临床资源，诊断核药INR101项目正以复旦大学附属中山医院核心专家为牵头人，联合30余家机构开展III期临床研究，为后续治疗核药INR102等打通临床基地渠道。 Q：国内中药龙头均在推进创新转型，云南白药如何实现差异化竞争？ A：我们在创新药领域不具备先发优势，因此将“差异化”贯穿立项全流程。值得注意的是，尽管是中药企业，我们的创新对标对象并非同类中药企业，而是各细分赛道的领先企业，核心通过三大路径实现差异化：  一是赛道选择聚焦高壁垒蓝海，2022年早于多数企业布局核药赛道，彼时竞争尚不激烈，且结合自身专家、核素供应优势，优先切入“有资源支撑、进入门槛高”的领域，构建护城河。 二是依托资金优势提前卡位，凭借稳定的盈利能力和现金流水平，持续对接国内外领先企业，通过引进潜力分子、并购优质项目锁定未来方向，对已领先的技术则通过授权引进快速补位。 最终目标是实现产品的国内外领先，推动商业化落地，将研发中心从“成本中心”转型为“价值创造中心”，让差异化策略切实转化为市场竞争力与商业价值。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝