迈威生物正式登陆香港联交所主板,成为首家以“A股科创板+港股18A”方式上市的未盈利生物科技公司
4月28日,值得注意的是,“A to H 18A”的路径,过去在资本市场尚无先例。这意味着,迈威生物跑通的规则与路径,都成为了与香港联交所探讨出的“第一次”。
迈威生物此次全球发售4713.02万股H股,发售价为每股27.64港元。据此计算,所得款项净额11.89亿港元。今早开盘价28.300港元,总市值约126亿港元。
过去四年,迈威生物从一家尚未盈利的研发型Biotech,成长为拥有成熟商业化产品、核心创新管线进入全球后期开发阶段且具备端到端能力的Biopharma。
寻明生科(Aureka Biotechnologies)宣布完成3500万美元A+轮融资
近日,本轮融资由红杉中国领投,经纬创投、博远资本跟投,老股东五源资本、启明创投、纽尔利资本等持续投资。至此,寻明生科先后完成A轮及A+轮共计近亿美元融资。
本轮资金将重点用于推动寻明生科自主研发的创新功能抗体设计平台AuraIDE™的建设,加大基座模型与智能体能力建设、高通量高内涵实验平台设施的完善,进一步打通智能体从立项、分子设计、药物开发到转化落地的关键环节,加速多元化创新药管线向临床阶段转化。
阿斯利康新适应症获批上市
4 月 28 日,阿斯利康宣布,固定剂量三联疗法 Breztri(格隆溴铵+福莫特罗+布地奈德)已获 FDA 批准用于 12 岁及以上成人和儿童哮喘患者的维持治疗。
Breztri 是美国目前唯一获批用于 12 岁及以上哮喘患者的三联疗法。此前该产品已在中美日欧等国家获批成人慢性阻塞性肺病(COPD)适应症。
神拓生物体内基因治疗药物获FDA双重资格认定
神拓生物(Santo Therapeutics) 宣布其核心管线 ST002 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的治疗神经纤维瘤病II型相关神经鞘瘤病(NF2-SWN)的孤儿药认定(ODD)和罕见儿科疾病认定(RPDD)。
在短时间内获得FDA 的双重认定,凸显了 ST002 在应对这一罕见且严重的遗传性疾病中显著未满足医疗需求方面的潜力,并为其后续临床开发提供了支持。
威溶特公司启动了重组溶瘤病毒M1(Oncolytic Virus M1, 项目代号:not available)治疗肝细胞癌的中国II/III期临床试验
2026年4月27日,(试验编号:CTR20261606)。该研究是一项多中心、开放标签的II/III期临床试验,试验标题为“VRT106联合卡瑞利珠单抗与阿帕替尼用于免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期肝细胞癌的多中心、开放II/III期临床试验”。
本次试验计划在中国地区开展,目标入组人数为66例。本研究的试验用药包括卡瑞利珠单抗、阿帕替尼及重组溶瘤病毒M1。入组对象为接受过免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期肝细胞癌患者。
本临床试验的主要终点指标包括:剂量限制性毒性(DLT)观察期内各剂量组DLT发生率;无进展生存期(PFS);总生存期(OS)。
石药集团启动了一项关于SYHX2008(长效奥曲肽,somatostatin类似物)的中国Ⅲ期临床试验
2026年4月27日,试验编号为CTR20261498。本次研究针对肢端肥大症患者,以评价奥曲肽长效注射液在该适应症患者中的有效性和安全性。
该试验采用多中心、随机、平行、开放、阳性对照、优效设计,目标入组人数为154人,试验将在中国各中心进行。
本次试验的实验组药物为SYHX2008及QR107;对照组药物为标准奥曲肽制剂。该研究的主要终点为第28周时,血清IGF-1指数≤1.0的患者比例,以此判断治疗药物对肢端肥大症的疗效。
云南白药KA-1641(GDF15,单克隆抗体)启动了一项针对恶病质及实体瘤患者的中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验
2026年4月27日,该试验编号为CTR20261481,标题为“INB301注射液在肿瘤恶病质患者中的安全性/耐受性、药代动力学和初步疗效开放标签、多中心Ⅰ/Ⅱa期临床研究”,将在中国多地开展,预计目标入组人数为146人。
试验组将使用KA-1641作为研究药品。本次临床试验的主要终点指标为:不良事件发生情况以及基线至12周内各评估时期患者体重的平均变化量。
信立泰启动了特立帕肽生物类似物(PTH, 重组)的中国Ⅱ期临床试验,适应症包括骨质疏松症和骨折
2026年4月27日,该试验编号为CTR20261615,标题为“评价SAL056(注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5 μg])在不同剂量和给药方案下的安全性和有效性研究:一项多中心、随机、开放、平行对照的Ⅱ期临床试验”。
本研究拟在中国多中心开展,计划入组受试者人数为200名。本次临床试验的试验组与对照组均使用特立帕肽。主要研究终点为:治疗期间各干预组与对照组间不良事件(TEAE)的发生率,以及与研究药物治疗相关的不良事件(TRAE)发生率。
瑞石生物(Rockstone Biotech)启动了PDE4抑制剂RSS0393针对斑块状银屑病的中国III期临床试验
2026年4月27日,试验编号为CTR20261461,标题为“在成人斑块状银屑病患者中评价RSS0393软膏局部给药的疗效和安全性——多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究”。
本次试验将在中国多家中心开展,预计招募共600名参与者。本临床研究的试验组药物为RSS0393软膏。主要研究终点为第8周时达到PGA应答(Physician's Global Assessment)。
勃林格殷格翰临床III期成功
2026年4月28日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布了其新型胰高血糖素/GLP-1受体双重激动剂survodutide(BI 456906)在III期SYNCHRONIZE-1临床试验中取得的积极顶线结果。
数据显示,在没有2型糖尿病的超重或肥胖成年患者中,接受survodutide治疗76周后,患者的平均体重降幅最高达到了16.6%,相当于减少了17.8公斤,而安慰剂组的降幅仅为3.2%。高达85.1%的survodutide治疗组患者实现了5%以上的体重减轻,远超安慰剂组的38.8%。
生物医药行业持续创新,未来可期!
注:本文整理自行业公开信息,仅供参考!