/ Not yet recruitingN/AIIT An exploratory clinical study evaluating the safety, tolerability, and antitumor activity of SynOV1.1 adenovirus injection in patients with alpha-fetoprotein-overexpressing solid tumors
/ Not yet recruiting临床1期IIT Clinical study of SynOV1.1 adenovirus injection
An Open-label Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of SynOV1.1 Recombinant Oncolytic Adenovirus Injection as Monotherapy in Participants With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
This is a Phase I, open-label, multicenter study to characterize safety and tolerability, evaluate biodistribution, biological effects and immunogenicity, and evaluate the preliminary clinical efficacy of SynOV1.1 in participants with AFP positive solid tumors.
100 项与 SynOV1.1腺病毒 相关的临床结果
100 项与 SynOV1.1腺病毒 相关的转化医学
100 项与 SynOV1.1腺病毒 相关的专利(医药)
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项与 SynOV1.1腺病毒 相关的新闻(医药)6月9日,清华大学谢震副教授受微生物改造技术全国重点实验室李盛英教授邀请,在“格微致知—研究生创新特色课程”作了题为《可编程基因药物的设计合成与应用》的报告,微生物改造技术全国重点实验室和生命科学学院百余名师生聆听报告,并参加讨论。课程由李盛英主持。
在讲座中,谢震系统介绍了其团队在DNA设计编程溶瘤病毒和RNA设计编程环状RNA/mRNA药物领域的最新研究进展。其团队设计了一种装载了人工基因开关线路的人5型溶瘤腺病毒SynOV1.1,通过甲胎蛋白AFP启动子和miRNA感应器,控制腺病毒复制,提高了肿瘤杀伤特异性,有望应用于治疗AFP阳性的肿瘤患者。此外,谢震团队建立了RNA预训练语言模型ERNIE-RNA。该模型具备提取RNA假结结构和三级结构特征的能力,可用于指导mRNA/环状RNA序列设计,为相关RNA药物设计提供了新的工具。与线性RNA相比,环状RNA具有更高的稳定性,更持久的表达时间和更低的免疫原性,是一种有效替代线性mRNA的新型RNA分子形式,其核糖体内部进入位点(IRES)与翻译活性密切相关。谢震进一步分享了通过理性设计IRES翻译控制开关,实现环状RNA用于肿瘤治疗的研究方案,为肿瘤精准治疗提供了新的技术支持。同时,谢震团队通过引入细胞类型层级结构作为生物先验约束,提出了scTumorDecon方法,利用混池RNA测序数据解析肿瘤微环境,有望助力肿瘤临床风险评估与治疗决策。
报告结束后,在场师生围绕《溶瘤微生物治疗新技术临床研究备案指引(第1版)》、人和动物在药物研发中的差异等问题与谢震深入交流,现场讨论热烈。本次课程不仅加深了师生对溶瘤腺病毒及环状mRNA用于肿瘤治疗的认识,也为相关领域的后续研究和发展提供了新的思路和方向。
谢震,现任清华大学自动化系、合成与系统生物中心长聘副教授,中国医药生物技术协会合成生物技术分会主任委员,中国人工智能学会生物信息学与人工生命专业委员会委员,中国生物工程学会合成生物学专业委员会委员。谢震副教授2006年获内华达大学拉斯维加斯分校博士学位;随后先后于哈佛大学和麻省理工学院开展博士后研究。其研究方向包括人工分子机器的设计与控制、医学合成生物学、肿瘤基因组学以及肿瘤基因与细胞治疗等。迄今已在Science、Nature Chemical Biology、Nature Communications等高水平学术期刊发表论文40余篇,谷歌学术引用超5000次;其专利转化相关靶向肿瘤基因治疗产品已进入I期临床试验阶段。
作者|郭斐
编辑|侯煜
责编丨侯煜 李盛英
审核|张伶俐
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来源: 人民论坛 作者: 刘 云
摘要
Abstract
近20年来,生命科学和生物技术快速发展,基因编辑、合成生物学、脑科学、干细胞、生物信息存储、生物育种等前沿科学技术发展给人类生产生活带来诸多红利。一方面,生命科学的发展深刻地改变了人类对生命本质及其运行规律的认识;另一方面,生物技术的广泛应用引领了医学、农业、食品、能源、环境等领域的科技进步,前所未有地提升了人们的生活质量,为人类健康和经济社会发展作出了重要贡献。
关键词
生命科学 生物科技 生物技术
生物技术快速发展,颠覆性成果与应用不断涌现
21世纪初“人类基因组计划”完成,生命科学进入到组学与系统生物学的新阶段,大量复杂生命过程与疾病机制被阐明,基因编辑、合成生物学、脑科学、干细胞技术以及生物技术与人工智能的结合,正在谱写崭新的生物科学篇章。近20年来,生命科学和生物技术快速发展,呈现出前沿生物技术探索加快、颠覆性成果与应用不断涌现的趋势。
基因编辑的精准性进一步提升,应用潜力不断增强,多种基因编辑工具得到开发。比如,CRISPR/Cas3基因编辑系统可以在人胚胎干细胞中实现大片段的基因敲除,编辑效率达到13%—60%。新型基因编辑技术SATI能够使早衰小鼠寿命延长45%。CRISPR活细胞荧光原位杂交(CRISPRLiveFISH)技术可以实时观测活细胞中基因组编辑的动态变化。超精确基因编辑工具Prime Editor能够不再依赖DNA模版即可实现单碱基自由转换和多碱基增删,有望修正89%的已知致病性人类遗传突变。
合成生物学利用蛋白质设计开发全新蛋白质功能,在治疗人类疾病方面取得系列进展。美国科学家构建出能放置在活细胞中并调控细胞功能的人工蛋白开关,从头设计合成出的抗癌蛋白大幅提升了抗癌效果并彻底消除了天然蛋白毒副作用。此外,合成生物学通过设计非天然生物系统,极大扩展了生命的可能性。以色列研究人员创制出可固定二氧化碳的大肠杆菌,使其从异养生物变成自养生物。美国研究人员设计出一种无细胞酶反应体系,可以摆脱细胞限制,使输入的生物质能高产量、高生产率和高滴度地转化为所需的产品。
干细胞技术推动人造器官和再生医学加速发展。日本大阪大学于2020年完成全球首例诱导多功能干细胞培养角膜的移植手术。奥地利科学院分子生物技术研究所等机构利用人体多功能干细胞培育出“高仿真”人体血管类器官,促进了血管疾病研究。此外,微型芯片小肠、迷你心脏、重建胸腺等人造器官也相继出现。与此同时,干细胞的新类型和新机制也不断被发现。日本研究团队利用多光子显微镜,捕捉到小鼠胎儿脑组织中神经干细胞的形状变化,发现神经干细胞能灵活地再生柱状形态。中国科学院分子细胞科学卓越创新中心的研究人员在小鼠身上发现一群新型细胞Procr+,并证实Procr+细胞是胰岛中的成体干细胞。
脑科学基础研究不断取得重大突破。美国威斯康星大学麦迪逊分校研究人员在猴子脑中植入电极,将疑似与意识相关的区域精确锁定到中央外侧丘脑的微小区域。美国184个不同机构的360多位科学家合作绘制出全球首个大脑皮层基因图谱,揭示了大脑灰质遗传结构。同时,光遗传学技术的发展也为脑科学研究提供了有力工具。该技术通过基因改造神经细胞,使其拥有对光产生反应的蛋白质。当光照射到细胞时,这些神经细胞里的电子活动就会被触发,因此可用光来控制神经细胞的电活动。
生命图谱绘制范围日益扩大,精准度不断提升。生命图谱绘制正逐渐从分子图谱扩展到细胞图谱,为人们多层次理解生命系统、认识和治疗疾病提供支持。美国科学家对果蝇大脑进行了纳米级成像,之后利用谷歌云张量处理器(TPU)重建了高达40万亿像素的果蝇完整大脑图像。德国科学家也重建了小鼠大脑皮层神经网络,揭示了迄今最大的哺乳动物神经连接组。此外,德、法、英、美等国的科学家也分别绘制出更加完整的人类肝细胞图谱、肾细胞图谱、秀丽隐杆线虫神经图谱等。
生物技术与信息技术融合发展,生物存储与计算技术成为突破性的革命技术。合成生物学的进步推动生物分子成为数据存储的优质载体,以DNA存储为代表的生物存储与计算技术取得系列突破。中国科学院长春光学精密机械与物理研究所的科学家使用32条DNA链创建出一种可以存储和处理数据的DNA生物计算系统。美国斯坦福大学开发出低能耗类脑人造突触,实现运算、存储同步。3D 细胞打印、人机智能等颠覆性技术的发展,将成为经济社会、生命健康、绿色可持续发展等领域的新动力。
生物育种技术的发展有效提高了粮食等重要农产品的生产能力和质量。1983年,世界上首次报道获得了生物工程作物——转基因烟草再生植株。1986年,首批经生物工程处理的棉花被批准进行田间试验。矮化育种、杂种优势利用推动了种业技术的重大变革;基因编辑技术可以精确、快速地改善农作物的生物性状,推动农业变革;基因编辑、全基因组选择等生物技术与大数据、人工智能等现代信息技术交叉融合,有效地推动了精准化、高效化、智能化的种业技术革命,驱动了现代育种技术的快速迭代。
生物科技发展给人类带来诸多红利
现代生物科学发展与人类生活息息相关,已广泛应用于粮食、健康、人口、能源、环境等领域,对于解决人类面临的粮食安全、重大疾病、能源危机、环境污染等重大问题,推动经济社会发展,改善人民生活质量,发挥着日益显著的作用。
生物技术在农业领域的应用,带动现代生态农业发展。一是生物防治病虫害和消除污染。微生物的生物催化活性广泛,利用富集培养法几乎可以找到任何一种降解含毒有机化合物的微生物,因此具有降解作用的微生物及其酶制剂成为当前消除污染的有力手段。在农业领域中使用生物防治、生物固氮等新技术,也有助于改变农业过分依赖石油化工的局面。在农业生产中,可以运用转基因手段将不同种属植物的基因分子进行基因拼接,创造出优质高效新品种。同时,该技术对于果实延熟保鲜,提高作物的抗寒抗盐性也有很大应用空间。二是转基因作物研发。随着植物基因工程关键技术的突破,转基因作物得到有效推广,现有种植转基因作物的国家覆盖人口总量超过世界人口的一半。通过转基因技术研发成功的转基因黄金大米,在大米中转入胡萝卜素,让贫困地区的孩子能够改善维生素A缺乏症;转植酸酶基因玉米解决了植酸中的磷不可利用的问题,提高了玉米饲料的营养,减少了动物磷排泄污染;美国已上市的高油酸大豆食用油可以代替氢化油,避免了反式脂肪的问题;中国科学家培育的转基因抗黄瓜花叶病毒(CMV)的番茄“8805R”、甜椒“双丰R”等取得显著的农业经济效益。
生物技术在医疗健康领域的应用,大幅提高了人类生命健康水平。一是生物制药、医疗新技术开发。生物制药主要是应用基因工程、细胞工程等的研究成果,为医疗诊断及临床医疗救治提供技术支持,如:可以通过改变动物基因产生人体所需的胰岛素,为糖尿病患者提供安全有效的诊治;通过特异性结合研究制造出靶向药物;对中药植物组织细胞进行人工培养生产中药的有效成分;等等。部分生物技术的出现将会给医疗卫生界带来颠覆性变革,如试管婴儿技术给很多家庭带来了福音。此外,生物技术对于濒危物种保护也提供了极大助益。
二是基因治疗。基因疗法临床试验加速推进,为攻克人类重大疾病带来希望。如CRISPR-Cas9基因疗法被直接用于临床试验,并成功治愈遗传性致盲疾病“莱伯氏先天性黑蒙症”。2020年6月,我国成功实施了多基因编辑猪—恒河猴异种肝、心、肾器官移植。美国研究人员使用CRISPR基因编辑技术剔除了非人灵长类动物基因组中一种与人类免疫缺陷病毒密切相关的猴免疫缺陷病毒,为治愈艾滋病带来了曙光。在新冠肺炎疫情中,基于CRISPR基因编辑技术开发的检测工具可以在1小时内测出新冠病毒;利用合成基因组学平台对新冠病毒进行化学合成和重新设计,有助于快速研究新冠病毒及其变异情况。
三是合成生物治疗。在癌症治疗方面,2020年6月,美国一家微生物医药公司(Synlogic Therapeutics)的研究人员基于大肠杆菌开发出用于治疗癌症的生物学疗法。2020年9月,英国伦敦癌症研究学院研究人员开发出一种基于机器学习和群体遗传学的肿瘤亚克隆重建方法。2020年11月,中国合生基因公司基于合成生物技术开发的基因治疗产品SynOV1.1获得美国食品药品监督管理局的临床试验许可,有望用于治疗包括中晚期肝癌在内的甲胎蛋白(AFP)阳性实体瘤。
四是干细胞治疗。2019年3月,一名被称为“伦敦病人”的艾滋病患者接受干细胞移植治疗后,在很长的观察期内都未再检测到活跃的艾滋病病毒,证据表明这名病人是继“柏林病人”后第二名被治愈的艾滋病患者。2020年6月,中国陆军军医大学研究人员培育出一种具有抗菌、抗毒、抗炎和组织修复能力的“三抗一修”间充质干细胞。
五是脑疾病治疗。脑疾病发生机制与诊治策略也有新的探索。2020年4月,中国科学院脑神经科学研究所研究人员运用靶向核糖核酸(RNA)的CRISPR/CasRx系统,首次在成体中实现视神经节细胞的再生,恢复了永久性视力损伤模型小鼠的视力,并将帕金森模型小鼠的运动障碍逆转到接近正常小鼠的水平。脑科学的快速发展还推动了脑机接口技术的加速运用。2020年1月,浙江大学研究人员利用高精度的手术机器人在一位72岁高位截瘫志愿者脑内植入犹他阵列电极,实现用意念控制机械手臂完成进食、饮水和握手等一系列上肢重要功能运动。
生物技术在食品领域的应用,丰富了人类食品原料来源。一是基因改良。利用现代生物技术对农产品性状进行改良,对作物的颜色、形状、大小、营养成分、产量进行调整。如科学家通过修改合成乙烯的基因,有效减少了内源乙烯含量,延长了水果保鲜时间。此外,转基因生物疫苗技术也得到开发,通过生物技术将相关基因导入到诸如香蕉等水果中,通过食用此类水果即可获取相应疫苗,使转基因水果获得生物免疫功能。二是发酵菌类。从几千年前传统发酵食品如酱油、食醋、腐乳等的萌生,到现代生物技术的高速发展革新,食品生物技术有着悠久的历史传承。将生物技术应用于改良加工食品过程的发酵菌类,例如,科学家通过基因重组手段将编码木聚糖酶和葡聚糖酶的基因转入酵母菌体内,使得酵母菌具有降解阿拉伯木聚糖和葡聚糖的能力,有效解决了啤酒酿造中的棘手难题。三是食品检测。食品生物技术检测与传统化学物理方法相结合,具有操作简单、结果精准、成本低廉的优势,能够有效检测出有害微生物、食品上残留的农药,避免食品安全隐患问题,为我国未来的食品安全提供保障。四是酶工程技术。该技术利用传统突变技术或分子生物学技术,使蛋白质上的氨基酸发生突变,以改变蛋白质的化学性质和功能。在食品领域,充分应用酶工程技术,能够有效地催化食品,促使食品等物质进一步的转化,从而满足人们日益增长的需求。在食品工业中酶最大的用途是淀粉加工,其次是乳品加工、果汁加工、烘烤食品及啤酒发酵等。目前还发展出了多种类别的酶,包括促进蛋白质消化的酶(菠萝蛋白酶)、促进纤维素消化的酶(纤维素酶)、促进乳糖消化的酶(乳糖酶)和促进脂肪消化的酶(脂肪酶)等。
生物技术在能源领域的应用,有利于解决人类面临的能源危机。一是可再生能源。生物质具有用途广泛、废物再生利用、经济效益显著以及产量充足四大特性。由于全球能源储备(石油、煤、天然气等)的有限性,自然界中可再生的生物资源不可忽视。生物质能源依据来源的不同可以分为林业废弃物、农业废弃物、城镇垃圾和工业有机废弃物等,由于其具有绿色、低碳、清洁、可再生等特点,在发展节能环保、清洁生产、低碳减排的绿色经济中有着广泛应用。在欧美等发达国家,生物质能发电已形成非常成熟的产业,成为一些国家重要的发电和供热方式。二是清洁能源。发展清洁能源是未来能源业建设的重要方向,而生物质能源作为可再生清洁能源,同时也是我国仅次于煤炭、石油、天然气的第四大能源,约占世界能源消费的10.0%。生物质能源对于节能减排具有重要意义,生物质发电不仅能实现“碳中和”,在我国实现“碳达峰”后还可替代部分煤电,成为电网调峰的重要力量。
生物技术在环境保护领域的应用,有助于建立良好的生态环境。一是环境监测。现代生物技术建立了新的快速准确监测与评价环境的有效方法,如人们可将聚合酶链式反应(PCR技术)应用于环境检测过程中,能够有效缩短反应流程耗时并提升致病菌检测的准确性。该技术甚至可对水体中多样杆菌进行准确检测,极大地提升了水样检测的准确性和效率。此外,环境DNA技术在水生生物监测中可用于监测特定物种如濒危物种和入侵物种、调查生物多样性、评估资源量及监测物种的遗传多样性等。二是污染治理。污水中有毒物质的成分十分复杂,包括各种酚类、氰化物、重金属等,微生物能够通过自身的生命活动将污水中的有毒物质转化为有益的无毒物质,使污水得到净化。固体废物的生物降解原理应用于城市垃圾的“生物反应堆”,与堆肥、焚烧、热处理等方法相比,具有成本低、操作简单、易管理等优点。生物技术还可以应用于环境修复,利用生物独特的分解有机物质的能力,清除环境污染物,目前已经有利用沙漠植物修复科威特石油污染土壤的研究工作。
生物技术在工业、制造业领域的应用,进一步提高了生产效率和质量。一是工业应用。工业生物技术利用微生物来生产许多重要的产品,例如生物燃料、酶制剂、抗生素等。通过工业菌种的特殊代谢路径,提高了反应的专一性,一方面有利于节能,另一方面产生的废弃物量也较低,因此也被称为绿色工业。此外,生物工程可用于一系列可持续材料生产,如由纤维素制成的生态塑料,在外观上与普通塑料并无太大差别,但会在几年内完全降解,并且在焚烧时不会留下任何残留物。在工业生物技术碳回收方面,中国科研人员在全球首次实现从一氧化碳到蛋白质的合成。该技术利用天然存在的一氧化碳和氮源(氨)大规模生物合成蛋白质(乙醇梭菌蛋白,一种新型饲料蛋白资源),大幅提高了反应速度。专家估算,应用该技术后,以工业化生产1000万吨乙醇梭菌蛋白(蛋白含量83%)计,相当于2800万吨进口大豆(蛋白含量30%)当量,可减少二氧化碳排放2.5亿吨。二是制造业应用。中国科学家的突破性成果——人工合成淀粉带来了生产范式的变革。人工淀粉合成代谢途径(ASAP)实现了在无细胞系统中利用二氧化碳和氢气合成人造淀粉的重大进展。人工合成淀粉的效率约为传统农业生产淀粉的8.5倍。在充足能量供给的条件下,按照目前技术参数,理论上1立方米大小的生物反应器年产淀粉量相当于我国5亩玉米地的年产淀粉量。该技术的应用使淀粉生产方式的生物工业制造成为可能。
生物科技的发展是近现代人类文明发展的缩影。当前,生物科技的新一轮变革,正广泛渗透到人类经济、社会的各个领域。与其他领域高科技相比,生物科技是关于生物和生命存在、发展、演化的科技,是关于人自身内在指向的科技。在未来,随着生物科技的革命性突破,人类认识生物、改造利用自然的能力将提升到新高度,人与生物将达到更高水平的和谐共生。
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▎药明康德内容团队编辑今年1月25日,美国生物技术公司CG Oncology在纳斯达克成功上市,成为2024年首家IPO的生物技术公司。成立于2010年,公司专注于开发溶瘤病毒疗法,其唯一的核心管线CG0070是一项处于临床3期阶段的膀胱内给药的溶瘤病毒疗法。该产品管线已经披露的数据较为亮眼,也获得了FDA快速通道资格和突破性疗法认定。凭借这一核心管线,本次IPO募集资金达3.8亿美元,远超之前2亿美元的预期。从公司成立到成功IPO,CG Oncology可谓是“十年磨一剑”。溶瘤病毒( oncolytic virus),将天然或经过基因重组的病毒选择性地感染癌细胞,通过选择性杀伤肿瘤细胞和诱导全身抗肿瘤免疫的双重作用机制实现抗肿瘤效果。溶瘤病毒疗法的“成药之路”可谓是道阻且长,全球仅有4款溶瘤病毒疗法曾获批准且仍存在巨大的未满足需求,各临床在研管线也曾相对默默无闻。但是随着CG Oncology的成功IPO和CG0070展现的100%完全缓解临床数据,所在的溶瘤病毒领域自此也重新受到了关注。中国曾经是溶瘤病毒疗法应用的先行者,近年有越来越多的公司专注于该领域的药物研发。一批先行的公司已经将管线推进至临床阶段。本文梳理了其中值得关注的公司、管线和进展,仅供读者参阅。#01滨会生物成立于2010年,由已获批上市溶瘤病毒T-VEC(Imlygic)的原研团队主要成员刘滨磊博士创办。公司建立了拥有自主知识产权、行业领先的溶瘤病毒(oHSV2)免疫治疗平台,与核酸药物、蛋白药物及细胞治疗多平台协同开发Ⅰ类生物新药。依托于公司具有自主知识产权的全闭环开发溶瘤病毒产品的产学研一体化研究平台——溶瘤病毒(oHSV2)免疫治疗平台,其首款产品管线BS001(OH2注射液)正开展3期临床研究,拟用于治疗经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性的黑色素瘤患者。同时,针对胆道癌、结直肠癌、膀胱癌等的多项适应症的2期临床研究也同步进行中。▲滨会生物溶瘤病毒管线(图片来源:公司官网)通过公开信息显示,滨会生物已完成多轮早期融资。2022年获得近3亿元的B+轮融资,进一步助力公司产品管线的发展。▲滨会生物部分融资历史(图片来源:根据公开资料整理)#02中生复诺健是中国生物技术股份有限公司(国药中国生物)与复诺健生物科技有限公司(复诺健生物)共同出资组建的一家中外合资企业,于2019年成立。公司依托复诺健生物的全球领先的溶瘤病毒研发平台以及中国生物的产业化能力,共同开展创新溶瘤病毒药物开发。复诺健的溶瘤病毒平台通过领先的转录与翻译双重调控病毒骨架,搭载多个协同性有效载荷,不仅可以提升溶瘤效果还可以调节肿瘤微环境。公司的溶瘤病毒产品管线VG161是新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒,同时携带IL12、IL15/15RA和PD-L1阻断肽(PDL1B)基因,可发挥协同性抗肿瘤免疫刺激作用。目前VG161在中国开展了多项2期临床试验,针对胆管癌、软组织肉瘤等多种肿瘤适应症。母公司复诺健的两位联合创始人均为复旦校友,并且公司获得了多个中国投资机构的战略支持。▲复诺健部分融资历史(图片来源:根据公开资料整理)#03奥源和力(Oriengene)成立于2005年,致力于以病毒为载体的基因疗法的开发及载体技术的应用。公司拥有自主知识产权的先进载体技术,已应用于抗肿瘤药物研究、神经系统疾病机制研究和药物开发、疫苗开发等多个领域。公司开发的溶瘤病毒疗法OrienX010(重组人GMCSF单纯疱疹病毒注射液)利用亚洲人群口腔临床分离出的单纯疱疹病毒,经基因重组技术构建减毒HSV-1载体,在保留单纯疱疹病毒本身原有的特性基础上,增加有效表达人GM-CSF蛋白刺激机体免疫系统,并发挥“旁观者”效应,协同增强抗肿瘤作用。目前OrienX010仍处于2期临床研究阶段,拟用于治疗恶性黑色素瘤患者。#04成立于2015年,亦诺微医药(ImmVira)是一家专注于开发新一代新型抗癌药物载体的生物技术公司,致力于通过自主知识产权精准基因工程化技术,利用药物天然递送机制,研发新一代复制和非复制型疱疹病毒载体及外泌体递送载体。目前,MVR-T3011是公司首个进入临床的产品管线,是依托于公司专有的OvPENS新药研发平台所开发的三合一疱疹溶瘤病毒创新产品。其基于对野生HSV-I型疱疹病毒骨架的全新设计,确保病毒在肿瘤细胞内拥有复制能力的同时,在正常细胞内复制能力得到抑制;并携带了PD-1抗体和IL-12外源性免疫调节基因,以促进肿瘤微环境的免疫反应。MVR-T3011针对头颈癌、黑色素瘤的全球多中心临床试验正在同步进行中。▲亦诺微溶瘤病毒管线(图片来源:公司官网)通过公开信息显示,亦诺微已完成多轮融资。2022年完成最近一轮C+轮融资将支持公司临床阶段产品管线中美两地的单药及联合用药的临床试验和基于OvPENS平台的新候选产品的药物开发及验证。▲亦诺微部分融资历史(图片来源:根据公开资料整理)#05合生基因成立于2014年,致力于合成生物技术在生物医药领域中的应用,开发针对癌症、传染病治疗的创新药物和治疗方法。公司通过理性设计构建新型基因、RNA核酸药物,提高药物研发成功率、有效性和安全性。公司通过设计·构建·测试·学习循环(DBTL)合成生物学药物开发的核心研发模式搭建了SynOV溶瘤腺病毒治疗药物平台。首款溶瘤病毒产品SynOV1.1靶向甲胎蛋白阳性实体瘤,利用人工基因线路识别肿瘤细胞内多个生物标志物,调控其靶向肿瘤特异性,分泌免疫因子刺激抗肿瘤免疫反应,提高肿瘤杀伤能力和临床应用安全性。目前,SynOV1.1针对胃癌、肝癌的1期临床研究正在进行中。▲合生基因产品管线(图片来源:公司官网)#06唯源立康是一家以基因治疗药物开发为主的高科技企业,致力于以Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1)为载体开发基因治疗和溶瘤病毒药物。公司自主开发了HSV-1载体技术,包括载体设计和构建、治疗基因筛选和优化、载体药物作用机制研究、载体大规模生产等环节,布局肿瘤、神经系统、免疫系统、血液系统和遗传病等重大疾病候选药物的研发。目前,公司通过HSV-1载体技术平台已开发了2款溶瘤病毒药物,针对恶性实体瘤的VT1093和VT1092,均处于1期临床研究阶段。VT1093是一款溶瘤病毒和PD-1抗体的结合体,载体搭载表达PD-1抗体的基因。VT1092在注射部位选择性溶解破坏肿瘤细胞,并改变肿瘤微环境,增强机体抗肿瘤免疫的同时,表达的强效细胞因子可以提高细胞毒性淋巴细胞的肿瘤杀伤作用,协同促进机体的抗肿瘤免疫。▲唯源立康产品管线(图片来源:公司官网)通过公开信息显示,唯源立康已于2023年登陆新三板。在新三板上市之前公司先后获得了两轮融资。▲唯源立康部分融资历史(图片来源:根据公开资料整理)#07锤特生物成立于2011年,是专注于恶性肿瘤诊断和治疗的高科技生物技术公司。公司独立开发了重组人nsIL12溶瘤腺病毒药物BioTTT001,能够择性地在肿瘤细胞中复制,释放大量肿瘤相关抗原,与表达的细胞因子人IL-12协同作用,诱导机体产生肿瘤治疗性疫苗作用。目前,BioTTT001针对晚期实体瘤的1期临床研究正在开展中。诚然,在溶瘤病毒疗法发展的这些年里沉寂许久,特别是国内原研管线仍以早期临床阶段为主。但随着以CG0070为首的溶瘤病毒疗法的突破和CG Oncology成功登陆纳斯达克,有望给这一领域带来新的发展启示和信心。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
100 项与 SynOV1.1腺病毒 相关的药物交易