生物医药系列产品
数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
更新于:2024-09-19
Qiangqin Granules
羌芩颗粒
更新于:2024-09-19
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
中药
别名
-
靶点
-
作用机制
-
治疗领域
-
在研适应症
-
非在研适应症
-
原研机构
江苏康缘药业股份有限公司
在研机构
江苏康缘药业股份有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
临床申请
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床申请
特殊审评
-
关联
100
项与 羌芩颗粒 相关的临床结果
登录后查看更多信息
100
项与 羌芩颗粒 相关的转化医学
登录后查看更多信息
100
项与 羌芩颗粒 相关的专利(医药)
登录后查看更多信息
1
项与 羌芩颗粒 相关的文献(医药)
2024-01-01
·
The Tohoku Journal of Experimental Medicine
Shenqi Qiangjing Granules Ameliorate Asthenozoospermia in Mice by Regulating Ferroptosis through the METTL3/GPX4 Signaling Axis
Article
作者:
Tang, Aicun
;
Xia, Bingyu
;
Bin, Bin
;
Ma, Jiabao
;
Wei, Luying
;
Li, Xiaoxia
;
Lai, Kedao
;
Lu, Qiuyu
;
Li, Xin
;
Fu, Jing
12
项与 羌芩颗粒 相关的新闻(医药)
2024-08-01
·
米内网
这家中药龙头发威了!凝胶剂大涨108%,39款1类新药霸屏,9款中药新药上市可期
精彩内容 近日,中药龙头企业康缘药业公布2024上半年业绩,报告期内实现营收22.6亿元,归母净利润2.65亿元。康缘药业坚持创新驱动,2024上半年研发费用约3.4亿元,占营收比重突破15%,目前公司有32款中药新药在研,其中9款已提交NDA或处于III期临床,上市可期;化药及生物药方面,12款1类新药来袭,9个仿制药瞄准超60亿市场。 48个独家中成药亮眼!新药研发进展不断 康缘药业是一家大型中药企业,目前拥有药品生产批件207个,其中48个为中药独家品种(2个中药保护品种)。其主要产品线聚焦呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域,覆盖口服液、注射液、胶囊剂、片剂/丸剂、颗粒剂/冲剂、贴剂、凝胶剂等剂型,代表品种包括金振口服液、七味通痹口服液、热毒宁注射液、复方南星止痛膏、杏贝止咳颗粒、桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊、天舒胶囊、筋骨止痛凝胶等。 7月27日,康缘药业公布2024上半年业绩,报告期内实现营业收入22.6亿元,归母净利润2.65亿元,营收、净利润均出现下滑。康缘药业表示,公司坚持创新发展战略,强化公司内部治理,深化营销学术引领及合规建设。在全面合规建设推进和提升的过程中,公司面临内外部多重复杂环境和挑战,对公司短期经营业绩增速产生了一定的影响。 从分产品收入看,2024上半年康缘药业多个板块产品收入出现下滑,口服液、凝胶剂表现亮眼,营业收入分别较上年同期增长28.6%、107.87%,主要系金振口服液、筋骨止痛凝胶销售同比增长所致。 虽然改革阵痛让康缘药业业绩承受阶段性压力,但公司始终坚持创新驱动,以中医药发展为主体,并积极布局化学药、生物药等领域,研发管线有望进入集中兑现期。近年来公司持续加大研发力度,研发费用占营业收入比重逐年加大,2024年研发费用约3.4亿元,占营收比重突破15%。 康缘药业自2020年以来保持每年皆有中药新药获批上市的态势,累计拿下筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒、济川煎颗粒5款中药新药;化药方面,注射用兰索拉唑、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、米诺地尔搽剂、吸入用异丙托溴铵溶液、吡仑帕奈片、泊沙康唑肠溶片6款仿制药获批,除了注射用兰索拉唑,其余均视同过评。 2024上半年,康缘药业持续推动新药研发,3款中药新药提交NDA,包括2款中药1.1类新药龙七胶囊(肺癌之痰瘀阻肺证)、参蒲盆安颗粒(盆腔炎性疾病后遗症)及中药3.1类新药玉女煎颗粒(胃热阴虚证);双鱼颗粒、苏辛通窍颗粒2款中药新药完成III期临床研究,均为呼吸系统中成药;2款中药1.1类新药羌芩颗粒、七味脂肝颗粒提交IND,且均已获批临床,分别用于治疗流行性感冒(风热证)、非酒精性脂肪性肝炎(湿热痰瘀互结证)。 化药创新药方面,新一代乙酰胆酯酶抑制剂氟诺哌齐片(DC20)完成II期临床病例入组,全人源抗CD38单抗KYS202002A注射液开展系统性红斑狼疮适应症的I期临床研究;KYS202003A注射液、注射用AAPB提交IND,其中注射用AAPB已获批临床,用于治疗急性缺血性脑卒中。 化药仿制药方面,获得3个药品注册证书,分别为吡仑帕奈片(2mg、4mg)、泊沙康唑肠溶片。此外,呋塞米口服溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、骨化三醇软胶囊3个品种以新注册分类报产。2024H1康缘药业部分获批临床/生产的品种来源:米内网中国申报进度(MED)数据库 32款中药新药来袭,这9款上市可期 作为国内中药创新龙头企业,康缘药业在中药新药研发方面已逐渐形成“上市一批、临床一批、开发一批”的良性循环,进一步夯实行业龙头地位。 米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)中成药合计销售额超过4100亿元,同比增长6.5%。在中成药TOP20集团中,康缘药业榜上有名。 目前康缘药业有32款中药新药处于申请临床及以上阶段,覆盖呼吸系统、妇科、消化及代谢系统、儿科、心脑血管疾病等中医优势领域。其中,中药1类新药有27个,中药2类改良型新药有2个,中药3类新药有3个。 康缘药业国内在研的中药新药来源:公司公告、米内网综合数据库 呼吸系统是康缘药业重点布局的领域之一,在研中药新药涵盖感冒、鼻炎、支气管哮喘、慢阻肺等细分病种。其中,中药3.2类新药扶正解毒颗粒已经提交NDA,用于流行性感冒的热毒宁颗粒、双鱼颗粒,以及用于变应性鼻炎的紫辛鼻鼽颗粒均处于/完成III期临床,用于支气管哮喘的麻杏止哮颗粒、九味疏风平喘颗粒均处于II期临床。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场呼吸系统中成药销售额超过860亿元。 中成药在妇儿治疗领域具有优势,近年来中国三大终端六大市场妇儿中成药销售额逐年上涨,2023年超过370亿元。在该治疗领域,康缘药业的参蒲盆安颗粒已提交NDA,用于盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(湿热瘀阻证);此外,用于小儿肺热咳喘证的泻白颗粒处于Pre-NDA阶段,用于更年期综合征(肾阴虚证)的六味地黄苷糖片处于III期临床,七味癸宝颗粒(早发性卵巢功能不全)、正宫胶囊(子宫内膜异位症)、小儿佛芍和中颗粒(儿童功能性腹痛)处于II期临床。 除了开发中药新药,康缘药业也在拓展公司已上市品种的新适应症,其中大株红景天胶囊用于预防急性高原反应的新适应症已处于III期临床,金振口服液用于儿童病毒性肺炎的新适应症已步入II期临床,苁蓉总苷胶囊用于阿尔茨海默病(AD)轻中度痴呆属髓海不足患者的症状改善治疗的新适应症、杏贝止咳颗粒用于感染后咳嗽风热犯肺证的新适应症已获批临床。 12款化药/生物药1类新药、9个新品在路上 在化药/生物药研发方面,康缘药业立足“创新为主,仿制为辅”的理念,在创新药及仿制药上均有布局。 目前康缘药业有13款化药/生物药新药(12款为1类新药)处于申报临床及以上阶段,涵盖抗肿瘤及免疫调节、心脑血管系统、儿科等治疗领域。 康缘药业国内在研的化药及生物药新药来源:公司公告、米内网综合数据库 从研发进度上看,WXSH0493片(痛风)、氟诺哌齐片(阿尔茨海默氏病)、KY0467颗粒(儿童手足口病)、喹诺利辛片(前列腺增生)等已处于II期临床阶段。 仿制药方面,目前公司有9个品种以新分类报产在审,若以通用名计,则9个药品2023年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过60亿元,不乏骨化三醇、仑伐替尼等畅销品种。 康缘药业新分类报产且在审的品种来源:米内网中国申报进度(MED)数据库 9个品种中,有2个暂无首仿(含剂型首仿)获批上市,包括琥珀酸舒马普坦萘普生钠片、色甘酸钠吸入溶液,康缘药业均首家/独家报产,有望拿下国内首仿。 资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月30日,如有疏漏,欢迎指正! 本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
财报
临床3期
医药出海
2024-05-27
·
米内网
【重磅】中药1类新药大爆发!850亿市场掀热浪
精彩内容5月27日,山东古金中医药/山东中医药大学的柴桂解感颗粒、山东康众宏医药的温肺定喘颗粒获得临床试验默示许可。这2款中药1.1类新药均属于呼吸系统中成药,米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)呼吸系统中成药销售额超过850亿元。温肺定喘颗粒、柴桂解感颗粒的临床申请分别于2024年3月14日及20日获得CDE承办受理,并于5月27日获得临床试验默示许可,均属于呼吸系统领域的中药1.1类新药。柴桂解感颗粒具有和解少阳、调和营卫的功效,用于急性上呼吸道感染属邪犯少阳,营卫失和证,症见寒热往来,或发热汗出、头痛眩晕,或恶风鼻塞、胸胁痛满、食欲不振,或心烦恶心、口苦咽干,舌苔薄白或薄黄,脉浮数。温肺定喘颗粒具有补肺温肾、止咳定喘、化痰祛瘀的功效,用于慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气虚、痰瘀阻肺证,症见咳嗽、咳痰、喘息、气短,动则加重,乏力、腰膝酸软、恶风,畏寒,痰白黏或呈泡沫状,舌质淡、苔白,脉沉细或细弱。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场呼吸系统中成药销售额呈逐年上涨态势,2022年突破800亿元,2023年上涨至超过850亿元,同比增长约7%。近年来中国三大终端六大市场呼吸系统中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库近年来,中药新药研发热浪不断,尤其是2020年新版中药注册分类实施之后,中药1类新药数量日益增多。米内网数据显示,今年以来,国内已有3款中药1.1类新药获批生产,分别为湖北齐进药业的儿茶上清丸、卓和药业的九味止咳口服液以及成都华西天然药物的秦威颗粒。此外,今年以来,有15款中药1.1类新药获批临床,其中5款为呼吸系统疾病用药,4款为消化系统疾病用药,心脑血管疾病用药、妇科用药各有2款,五官科用药、神经系统疾病用药各有1款。今年以来部分获批临床的中药1类新药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库15款中药1.1类新药涉及浙江佐力药业、苏中药业、山东宏济堂制药、瑞阳制药、江苏康缘药业、北京同仁堂等多家药企,其中江苏康缘药业有2款新药在列,分别为七味脂肝颗粒、羌芩颗粒。资料来源:米内网数据库、CDE官网等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月27日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
申请上市
上市批准
2024-05-08
·
米内网
中药企业爆发了!28家研发费用超84亿,天士力、以岭、康缘领跑,猛攻4200亿市场
近年来国内企业对中药新药研发热情高涨,研发费用也水涨船高。A股中药企业2023年年报已全部出炉,经笔者统计,2023年研发费用超过1亿元的A股中药企业共有28家,较上一年增加3家。28家企业2023年研发费用合计84.88亿元。其中,天士力研发费用高达9.17亿元,创下历史新高;以岭药业研发费用8.53亿元,2022年曾突破10亿元;白云山、康缘药业、华润三九研发费用均超过7亿元;方盛制药研发费用首次超过1亿元。从研发费用变化上看,12家企业研发费用增逾20%,6家企业研发费用降逾10%。其中,太极集团大增113.52%,康恩贝、方盛制药均增逾50%,吉林敖东大增45.87%,葵花药业、江中药业、千金药业均增逾30%。2023年研发费用超过1亿元的A股中药企业天士力25款现代中药在研,7款创新药上市可期近年来天士力坚持守正创新与自我革新,持续巩固现代中药领军地位,不断加大研发创新力度,加速数智中药研发进程。2023年公司研发投入13.15亿元,同比增长29.49%,其中研发费用9.17亿元,同比增长8.51%。2023年4月1日,天士力的中药1.1类新药安体威颗粒的临床申请获得CDE承办受理,同年6月6日获得临床试验默示许可,用于治疗普通感冒。2024年1月,公司的2款中药3.1类新药枇杷清肺饮颗粒、温经汤颗粒相继提交注册申请,有望于2024年内获批上市。目前,天士力现代中药布局了25款产品,创新中药研发与重点品种二次开发“两手抓”,管线中19款现代中药产品处于Ⅱ、Ⅲ期临床研究阶段。天士力主要在研中药创新药创新中药研发方面,7款中药1类新药安神滴丸、青术颗粒、脊痛宁片、安体威颗粒、香橘乳癖宁胶囊、连夏消痞颗粒、苏苏小儿止咳颗粒皆处于Ⅲ期临床研究阶段,涉及骨科、呼吸、中枢神经、消化代谢、妇科、儿科等疾病领域,上市可期。重点品种二次开发方面,公司持续推进3大核心基药复方丹参滴丸、养血清脑颗丸、芪参益气滴丸的二次开发。复方丹参滴丸增加急性高原综合症、慢性稳定性心绞痛适应症处于Ⅲ期临床研究阶段,芪参益气滴丸增加糖尿病肾病、心衰适应症以及养血清脑丸增加阿尔茨海默病适应症均处于Ⅱ期临床研究阶段。以岭拿下4款中药1类新药,8款新药亮眼以岭药业始终将科技创新作为企业发展的核心竞争力,研发投入保持持续增长态势。2023年公司研发投入9.35亿元,占营业收入比重为9.06%,其中研发费用8.53亿元,同比下滑17.33%。2022年公司研发费用10.32亿元,是目前A股中药企业最高记录。2023年以岭药业有2款中药1.1类新药藿夏感冒颗粒、参蓉颗粒以及一款2.2类改良型新药连花清咳颗粒,相继提交临床申请并获得临床试验默示许可;一款中药1.1类新药辛芪通鼻片提交注册申请;一款中药1.1类新药通络明目胶囊获批上市。值得一提的是,自2020年以来,以岭药业已有4款中药1类新药连花清咳片(治疗急性气管-支气管炎)、益肾养心安神片(用于失眠症)、解郁除烦胶囊(治疗抑郁症)、通络明目胶囊(用于糖尿病视网膜病变)陆续获批上市。其中,连花清咳片、益肾养心安神片、解郁除烦胶囊已进入国家医保药品目录。2020年至今以岭药业中药1类新药获批情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库目前,以岭药业有7款中药1.1类新药、一款2.2类改良型新药处于获批临床及以上阶段,涵盖呼吸系统、消化系统、神经系统、妇科、儿科等疾病。其中,芪防鼻通片已申报生产,柴黄利胆胶囊已完成Ⅲ期临床,小儿连花清感颗、络痹通片均处于Ⅲ期临床研究阶段,上市可期。以岭药业主要在研中药新药康缘28款中药1类新药霸屏,5款上市可期康缘药业始终秉承“现代中药,康缘智造”的良好愿景,坚持创新驱动,以中医药发展为主体,并积极布局化学药、生物药等领域。近年来公司持续加大研发投入,2022年研发费用6.06亿元,同比增长21.29%;2023年研发费用7.72亿元,同比增长27.40%。2023年康缘药业共有5款中药1类新药栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、五味益心颗粒提交临床试验申请并获得批准,中药3.1类新药济川颗粒获批上市。2024年以来,公司已有2款中药1类新药七味脂肝颗粒、羌芩颗粒提交临床试验申请并获得批准;一款中药1.1类新药龙七胶囊提交注册申请。康缘药业自2020年以来保持每年皆有中药新药获批上市的态势,累计拿下筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒、济川煎颗粒等5个中药新药。除了2023年底获批上市的济川煎颗粒,其余4款中药新药已进入国家医保药品目录。2020年至今康缘药业获批上市的中药新药目前,康缘药业已有32款中药新药处于申报临床及以上阶段,覆盖呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域。其中,中药1类新药有28个,中药2类改良型新药有1个,中药3类新药有3个。康缘药业主要在研中药创新药28款中药1类新药中,龙七胶囊(治疗肺癌)已申报NDA;参蒲盆安颗粒(治疗盆腔炎性疾病后遗症)处于Pre-NDA阶段;苏辛通窍颗粒(用于持续性变应性鼻炎)、六味地黄苷糖片(治疗更年期综合征)、双鱼颗粒(用于流行性感冒)皆处于Ⅲ期临床研究阶段,上市可期。市场突破4200亿!7款中药1类新药来袭经过多年耕耘,康缘药业、天士力、以岭药业已成为A股中药板块中药新药管线储备最为丰富的企业,也是国内中药创新药领域龙头企业。此外,太极集团、白云山、华润三九、云南白药等老牌中药企业也有多款中药创新药在研。太极集团2款中药1类新药芪灯明目胶囊(治疗糖尿病黄斑水肿)、丹七通脉片(用于冠心病心绞)均处于Ⅱ期临床研究阶段。云南白药2款中药1类新药全三七片(治疗心脉瘀阻证)、附杞固本膏(用于夜尿频多)均处于Ⅱ期临床研究阶段。华润三九的中药1类新药KYAZ01-2011-020(治疗急性缺血性脑卒中)处于Ⅱ期临床研究阶段。白云山的中药1类新药养阴舒肝颗粒(治疗早发性卵巢功能不全)已获批临床。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)中成药销售额超过4200亿元,成功迈过4000亿门槛。随着国内中药企业愈发重视创新,持续加大研发投入力度,国内中药新药研发成果步入兑现期。2024年一季度,国内共有3款中药1.1类新药获批上市,包括湖北齐进药业的儿茶上清丸(用于轻型复发性阿弗他溃疡)、卓和药业的九味止咳口服液(用于急性气管-支气管炎)、成都华西天然药物的秦威颗粒(用于急性痛风性关节炎)。2024年至今,国内已有7款中药1.1类新药申报上市,包括悦康药业的通络健脑片和紫花温肺止嗽颗粒、健民集团的牛黄小儿退热贴、康缘药业的龙七胶囊、东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒、瑞和制药的喉喑清胶囊、贵州民族药业的珍珠滴丸。资料来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
临床3期
临床2期
抗体药物偶联物
临床1期
上市批准
100
项与 羌芩颗粒 相关的药物交易
登录后查看更多信息
研发状态
登录后查看更多信息
临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
登录后查看更多信息
转化医学
使用我们的转化医学数据加速您的研究。
登录
或
查看完整样例数据
药物交易
使用我们的药物交易数据加速您的研究。
登录
或
查看完整样例数据
核心专利
使用我们的核心专利数据促进您的研究。
登录
或
查看完整样例数据
临床分析
紧跟全球注册中心的最新临床试验。
登录
或
查看完整样例数据
批准
利用最新的监管批准信息加速您的研究。
登录
或
查看完整样例数据
特殊审评
只需点击几下即可了解关键药物信息。
登录
或
查看完整样例数据
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用