Rabies Vaccine(Vero Cell)(Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy)

8月20日，智飞生物26价肺炎球菌结合疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验项目启动会议在河南顺利召开。河南省卫健委党组成员、副主任、省疾控局局长、省疾控中心党委书记郭万申，智飞生物董事长、总裁蒋仁生等人出席会议。 26价肺炎球菌结合疫苗是智飞生物在肺炎疫苗矩阵中布局的自主研发重磅产品，是目前国内已获批临床试验的最高价次的同类产品，也是智飞生物聚焦前沿技术、增强源头创新的成果。  创新突破：为预防肺炎链球菌感染提供更广泛保护 肺炎链球菌引起的侵袭性肺炎球菌病是全球重要的公共卫生问题之一，严重威胁婴幼儿和老年人的生命健康。根据全球疾病负担（GBD）研究，2021年，肺炎链球菌是全球导致下呼吸道感染发病和死亡比例最高的病原体，估计导致9790万发病病例和50万死亡病例。该疾病临床治疗以抗生素为主，由于抗生素的广泛应用，肺炎链球菌的耐药性问题日益严重。基于此，采用肺炎疫苗预防该疾病并减少细菌耐药性，尤为必要和迫切，WHO也将在全球接种肺炎疫苗以预防肺炎链球菌感染所致疾病列为优先任务。 肺炎链球菌有90多种血清型，但造成侵袭性感染的血清型相对集中在部分型别。智飞生物自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗涵盖了26个血清型别，覆盖范围更大，可以提供更广泛的疾病防护。该产品顺利上市后预计会极大地降低婴幼儿与老年人群中侵袭性肺炎球菌疾病的发病风险，为预防疾病、保障公众健康、减轻医疗负担提供有力支撑，是创新性疫苗研究领域的一项重要突破。 若该项目进展顺利，将与智飞生物已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗，以及现处于Ⅲ期临床试验的15价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应，进一步巩固和提升智飞生物在肺炎疫苗市场的竞争力。  矩阵强化：市场竞争力进一步巩固提升 智飞生物始终坚持“自主研发为主，合作研发为辅，投资孵化为补”的创新策略，依托三大研发生产基地、一个创新孵化中心及多个研发中心，已构建起多糖和多糖蛋白结合技术平台、基因重组技术平台、灭活技术平台及多联多价技术平台等九大技术研发平台，广泛覆盖多种疫苗开发路径。与此同时，公司形成了结构清晰、布局合理的八大产品矩阵，包括流脑疫苗矩阵、肺炎疫苗矩阵、肠道疫苗矩阵、成人疫苗矩阵等。 除肺炎疫苗矩阵外，公司在其他产品矩阵管线内同样布局了多个重磅产品，产品研发和创新步伐不断加快，研发进展实现突破，核心竞争力持续强化，竞争优势显著突出。截至目前，智飞生物已公告在研项目31项，多款重磅产品研发进入临床中后期，预计1—3年内自主产品上市数量将明显增加。 近期，公司四价流感病毒裂解疫苗（预灌封包装）已通过注册现场核查，目前正处于技术审评阶段。四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）进入Ⅲ期临床试验，是同价次进展最快的产品。此外，加上15价肺炎结合疫苗、组份百白破疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗，公司共有6个产品正在进行Ⅲ期临床试验。这些产品的上市，将进一步丰富智飞生物的产品管线，为未来的发展提供新的增长点和澎湃强劲的动能。 赛道拓展：业务版图全面升级 智飞生物以“防未病治已病，守护人类健康”为使命，除预防领域外，还积极布局“治已病”领域，与实控人蒋仁生共同投资成立重庆智睿投资有限公司，在重庆巴南打造了重庆智睿生物医药产业园，作为智飞生物“预防+治疗”一体化体系建设的重要布局，主要面向生物医药大健康领域，致力于前沿生物医药、先进生物技术的研发和产业化。 目前，智睿投资已孵化十余家科创型企业，主要瞄准肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管疾病等方向，在研创新项目50余项，其中赛立奇单抗有望在今年上市。在未来10年内，预计将有10—20个产品上市。公司将持续推进集团内外部资源整合，通过投资、并购等方式，帮助上市公司获取先进的研发技术、创新专利、优质产品，拓宽公司业务版图，增强公司综合竞争优势。 未来，智飞生物将继续秉持“社会效益第一，企业效益第二”的宗旨，积极践行“防未病治已病，守护人类健康”的使命，持续发力技术创新，专一、专注、专业地聚焦创新研发，充分考虑民众健康需求，为民众带来更多优质、安全、可靠的创新产品。

近日，有投资者向智飞生物提出疑问，为什么公司一再强调后续发展以自主产品为主，但是目前实际上的趋势是自主产品营收占比越来越低，想知道公司是否有在推进自主产品的研发和销售。对此，智飞生物表示公司一直在重视自主产品的研发和销售。2022年度，公司除新冠疫苗的自主产品实现收入17.60亿元，同比增长35.82。2023年公司研发投资高达2.14亿元，同比增长32.98。智飞生物从自主产品的各项维度来看，确实有不小的进步，但是非自主产品营收增速更快，让其从外界看来，自主产品似乎没有那么有声色。代理产品扛着大旗，却心向自主研发智飞生物能未来有多少想象空间呢。非自主产品营收占比九成以上截止到2022年，智飞生物自主产品包括ACYW135多糖疫苗、AC结合疫苗、Hib疫苗和AC多糖疫苗。代理产品包括默沙东的四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗和灭活甲肝疫苗。公司的营业收入主要是代理产品贡献的。近些年，智飞生物多次强调，将做好自主研发产品，但其代理产品的收入占比却逐年高升。2018年，在智飞生物52.28亿元的营收中，其代理产品占比七成以上。到了2022年，智飞生物实现营收382.64亿元，代理产品占比高达91.4%。事实上并非智飞生物没有重视自产自营产品，而是其代理产品增速太快。特别是其代理的默沙东HPV疫苗，一度成为现象级产品。2023年第一季度，公司代理的四价和九价HPV疫苗，分别批签发20批次（+67%）、21批次（+5%），保持稳定增长的态势。相关研究显示，近些年HPV52/16/58型已成为中国子宫颈细胞学正常女性中感染率最高的三种HPV型别，而目前国内仅有公司代理的9价HPV 疫苗覆盖了52/58型，具有显著的产品优势。2022年智飞生物财报显示，报告期内，四价HPV疫苗批签发1402.8431万支，同比增长59.37%；九价HPV疫苗批签1547.7232万支，同比增长51.65%。代理产品带着智飞生物一路狂飙。终有潮起潮落值得注意的是，从智飞生物2022年年报来看，其自主产品的毛利率是远远高于代理产品的，代理产品的毛利率不到30%，而自主产品的毛利率超过85%。代理产品主要是靠走量来获取大量营收，但是随着其市场竞品的出现，代理产品可能会迎来潮落。2020年5月，万泰生物开发的国产双价HPV疫苗“馨可宁”上市；2022年3月，沃森生物子公司玉溪泽润开发的HPV疫苗得到批准。万泰生物的馨可宁在上市后，就迅速抢占了市场份额。在2020年，其市场份额占比仅为16%，到了2021年便上升到了65%。2022年实现二价HPV疫苗批签发近3000万支，同比增长78%左右。上个月，万泰生物宣布馨可宁在与默沙东4价疫苗头对头临床试验中胜出。万泰的九价疫苗馨可宁9三期临床显示，在9种抗体中有5种型别中和抗体几何平均浓度点值略高于进口九价疫苗，并预计将在2025年或2026年获批上市。2月2日，沃森生物表示， 其新冠mRNA疫苗以及九价HPV疫苗均已进入III期临床试验关键阶段。除此之外，万泰生物、上海博唯、康乐卫士、瑞科生物旗下的HPV九价疫苗也都进入了临床三期阶段。智飞生物代理产品仍有很强劲的增长空间，但是放长远来看，这种增长是逐渐式微的。未来自主产品能否成为稳固公司营收的新的增长点成为关键。自主产品带来的想象空间对于外界的质疑，智飞生物回应自主产品正在稳步推进中，并且有很多积极进展。据其2022年年报，公司报告期内研发投入金额为11.13亿元，约占自主产品收入的33.89%，同比增长36.78%。其自主产品微卡和宜卡已在国内超过90%的省级单位中标挂网。2023年1月，宜卡成功纳入医保，将迎来快速放量阶段。截至2022年末，智飞生物自主研发项目共计28 项，其中处于临床试验及申请注册阶段的项目为16项，包括23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗等。其中多个在研项目取得积极进展：23价肺炎球菌多糖疫苗申请生产注册获得受理；冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）、四价流感病毒裂解疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告，将陆续进行上市申报。智飞生物此前表示，这些自主产品都有望在近三年上市，为公司未来发展提供新的业绩增长动力。公司正全力推进已进入临床试验后期的15价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗等产品的临床试验进度，加速产品上市。有投资机构认为，智飞生物2023年到2025年的收入增速分别为20.4%、18.5%、3.4%，净利润增速分别为23.7%、26.6%、15.4%。未来可期根据世界银行统计，2021年，中国疫苗市场人均支出仅为7.1美元，而美国疫苗市场人均支出为59.5美元。欧盟五国和日本的人均支出分别为17.4美元和28.1美元。中国人用疫苗市场人均支出目前远低于发达国家，疫苗市场有进一步发展的巨大潜力。据弗若斯特沙利文预测，中国疫苗市场规模将于2030年超过3400亿元，2020年至2030年复合年增长率为15.95％，高于全球疫苗市场规模增速，且呈现快速增长的发展趋势。智飞生物作为国内疫苗领域的龙头企业，有望在市场整体发展中获得较大的收益。参考来源：1.https://finance.sina.com.cn/stock/med/2023-04-20/doc-imyqzyzc7483392.shtml2.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1760957386880640883&wfr=spider&for=pc近期热门视频更多精彩视频，尽在佰傲谷视频号，欢迎关注~本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ 点亮在看，传递信息♥