100 项与 贝伐珠单抗生物类似药(MiGenTra) 相关的临床结果
100 项与 贝伐珠单抗生物类似药(MiGenTra) 相关的转化医学
100 项与 贝伐珠单抗生物类似药(MiGenTra) 相关的专利(医药)
2
项与 贝伐珠单抗生物类似药(MiGenTra) 相关的新闻(医药)药械追踪
No.1 / 百奥泰贝伐珠单抗生物类似药获欧洲 CHMP积极意见
2024年6月3日,百奥泰(688177.SH)宣布收到欧洲药品管理局(EMA)通知,旗下贝伐珠单抗注射液(商品名:普贝希/Avzivi,研发代号:BAT1706)获得EMA人用药品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议欧盟委员会(EC)批准Avzivi上市,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、转移性肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、转移性宫颈癌。
贝伐珠单抗是一种人源化单克隆抗体,属于血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,其通过与VEGF结合,阻断VEGF与其受体的结合,从而阻断血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤细胞生长。原研贝伐珠单抗为罗氏旗下安维汀,百奥泰普贝希/Avzivi为安维汀的生物类似药, 2021年11月在中国获批,2023年12月在美国获批。
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No.2 / 归创通桥ZYLOX Unicorn血管缝合器获NMPA批准上市
2024年6月3日,归创通桥(2190.HK)发布公告称,集团自主研发的ZYLOX Unicorn血管缝合器近期获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该产品是国产首款自主研发的血管缝合器产品。
血管缝合器是一种应用广泛的医疗器械产品,设计用于手术中快速、准确且有效地缝合血管切口或穿刺点。与血管封堵器相比,ZYLOX Unicorn血管缝合器的缝合范围扩大为5F-22F,可以兼容8F以上的大口径缝合,有望在临床使用中实现更多应用场景,满足尚未满足的临床需求。
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企业动态
No.1 / 杨光出任中国医药董事长
2024年5月30日,中国医药健康产业股份有限公司(下称“中国医药”)公告称,经其第九届董事会第16次会议决议,全体董事一致同意选举杨光为董事长,并担任法定代表人、战略与投资委员会主任委员、提名委员会委员,任期至第九届董事会届满。此前,中国医药于2024年5月14日发布公告称,因工作调整原因,李亚东申请辞去公司董事长(法定代表人)、董事及董事会专门委员会相关职务,汪晓申请辞去公司副董事长及董事职务。
杨光曾任航天医疗健康科技集团有限公司党委副书记、副总经理;通用技术集团医疗健康有限公司董事长、党委书记、总经理。通用技术集团医疗健康有限公司和中国医药健康产业股份有限公司均为中国通用技术(集团)控股有限责任公司的产业子集团和直属二级公司;目前,杨光同时担任这两个公司的董事长。
中国医药主营业务包括国际贸易、医药商业、医疗器械、医药工业等。2021~2023年,中国医药的营收分别为362.34亿元、375.93亿元、388.24亿元,净利润分别为6.47亿元、7.36亿元、10.48亿元。
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No.2 / 康方生物与Summit签署补充许可协议,拓展依沃西合作市场范围
2024年6月3日,康方生物(9926.HK)宣布与Summit Therapeutics(简称“Summit”)签署补充许可协议,在双方原有关于PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西的合作许可协议下,拓展依沃西的许可市场范围。
依沃西单抗是康方生物独立开发的一款潜在全球首创(first-in-class)双特异性抗体,可同时阻断PD-1和VEGF通路,发挥免疫效应和抗血管生成效应。2022年12月,康方生物与Summit达成协议,授予后者依沃西单抗于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可,总交易金额最高可达50亿美元。
根据本次签约的补充许可协议,Summit将新增获得依沃西在中美、南美、中东和非洲等相关市场的开发及商业化独家权益。同时,Summit将继续负责包括新增许可市场在内的所有许可地区的临床开发、产品注册及商业化,及其所有相关费用。基于补充协议,康方生物将获得7000万美元的首付款和里程碑款,以及依沃西在新增许可市场的销售提成(提成比例与2022年12月5日双方签订的合作协议的比例一致)。康方生物将继续为包括新增许可市场在内的所有许可市场供应依沃西单抗注射液,并获得供货收入。
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行业政策
No.1 / 国家医保局、财政部发布指导意见,拟扩大长护险制度试点
2024年6月3日,国家医保局、财政部发布《关于扩大长期护理保险制度试点的指导意见》(医保发〔2020〕37号)(以下简称《指导意见》)。《指导意见》指出,长期护理保险(以下简称“长护险”)应重点解决重度失能人员长期护理保障问题,坚持以独立险种形式独立运行,坚持保障基本、责任共担,探索以互助共济方式筹集资金、为长期失能人员的基本生活照料和相关医疗护理提供服务或资金保障。
长护险制度试点将从职工基本医疗保险参保人群起步,重点解决重度失能人员基本护理保障需求,优先保障符合条件的失能老年人、重度残疾人。有条件的地方可随试点探索深入,逐步扩大参保对象范围。筹资以单位和个人缴费为主,单位和个人缴费原则上按1:1比例分担。经医疗机构或康复机构规范诊疗、失能状态持续6个月以上,经申请通过评估认定的失能参保人员,可按规定享受长护险相关待遇。
《指导意见》要求力争在“十四五”期间,基本形成长护险制度政策框架;建立健全长护险基金监管机制、优化服务管理,鼓励引入社会力量参与长护险经办服务。原长护险制度明确的12个试点城市和吉林、山东2个重点联系省份继续开展试点;在14个未开展试点的省份各新增1个城市开展试点(见下表),于今年内启动实施,试点期限2年。各地不得自行扩大试点范围。
省份
试点城市
新增试点城市
北京市
石景山区
天津市
天津市
山西省
晋城市
内蒙古自治区
呼和浩特市
辽宁省
盘锦市
福建省
福州市
河南省
开封市
湖南省
湘潭市
广西壮族自治区
南宁市
贵州省
黔西南布依族苗族自治州
云南省
昆明市
陕西省
汉中市
甘肃省
甘南藏族自治州
新疆维吾尔自治区
乌鲁木齐市
原有试点城市
河北省
承德市
吉林省
长春市、吉林市、通化市、松原市、梅河口市、珲春市
黑龙江省
齐齐哈尔市
上海市
上海市
江苏省
苏州市、南通市
浙江省
宁波市
安徽省
安庆市
江西省
上饶市
山东省
济南市、青岛市、淄博市、枣庄市、东营市、烟台市、潍坊市、济宁市、泰安市、威海市、日照市、临沂市、德州市、聊城市、滨州市、菏泽市
湖北省
荆门市
广东省
广州市
重庆市
重庆市
四川省
成都市
新疆生产建设兵团
石河子市
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No.2 / 深圳发布药品集采工作中医保资金结余留用管理办法
近日,深圳市医疗保障局发布《深圳市药品集中带量采购工作中医保资金结余留用管理办法(征求意见稿)》(简称《办法》),并在2024年6月13日前面向社会征求意见。
《办法》适用于采购协议期在2024年及以后结束的各批次集采药品,拟定有效期5年;要求对纳入国家组织药品集采的医保目录内药品实行采购周期内年度预算管理,结余资金按采购协议期结算,科学考核评价执行效果,合理分配和使用结余留用资金。
《办法》明确了结余留用资金计算公式,即“结余基数=集采药品医保资金预算-集采药品医保支出金额”。此外还明确了定点医疗机构考核指标,将定点医疗机构按照考核得分分为A(80分以上)、B(70-80分)、C(60-70分)、D(低于60分)四个等级,对应的结余留用比例分别为50%、40%、30%和0(不予发放)。结余留用结算及定点医疗机构考核结果公示期不少于5个工作日;对公示结果有异议的,可提交书面反馈和情况说明,市医保经办机构自收到反馈之日起10个工作日内作出处理。最终确认后,结余留用资金将在10个工作日内完成拨付。
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全球医疗情报领导者
解锁隐藏在数据中的商业潜力
关于 G B I
”
自从2002年成立以来,GBI始终以技术为驱动,为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察,助力企业在进行战略布局和决策时,脱颖而出。历经20愈年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。
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百奥泰生物制
药
股份有限公司
(
上交所代
码
:
688177)
是一家位于中国广州,基于科学而
创
新的全球性生物制
药
企
业
,以下
简
称
“
百奥泰
”
或
“
公司
”
。公司致力于开
发
新一代
创
新
药
和生物
类
似
药
,用于治
疗肿
瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人
类
生命或健康
的重大疾病。公司今日宣布近期收到欧洲
药
品管理局
(EMA)
通知,
Avzivi® (BAT1706)(
一款参照
安
维
汀
®
(
贝
伐珠
单
抗
)
开
发
的生物
类
似
药
)
获
得
EMA
人用
药
品委
员
会(
CHMP
)
积
极意
见
。
CHMP
建
议
欧盟委
员
会
(
EC
)批准
Avzivi®
上市,用于治
疗转
移性
结
直
肠
癌
、
转
移性乳腺癌
、非小
细
胞肺癌
、
转
移性
肾细
胞癌、
上皮性卵巢癌、
输
卵管癌或原
发
性腹膜癌
、
转
移性
宫颈
癌
。
CHMP
对
Avzivi®
的意
见
是基于全面的分析
结
果、
临
床前及
临
床数据
的支持:
Avzivi®
已与原研
药
在
结
构、物理化学和生物学特征方面
进
行了广泛的表征及分析
,
证
明了
Avzivi®
与原研
药
的相似性;
Avzivi®
的
I
期
临
床研究已在健康受
试
者中比
较
了
Avzivi®
与美国、欧洲市售原研
药
的
药
代
动
力学特征、安全性和免疫原性
,
结
果
显
示其与原研
药
的一致性
;
Avzivi®
的
III
期
临
床研究
进
一步
证
明了其与原研
药
在安全性、有效性和免疫原性上高度相似
。
2021
年
9
月,百奥泰与山德士就
Avzivi®
(BAT1706)
签
署商
业
化及授
权许
可
协议
。
根据
协议
条款,百奥泰
负责产
品
的开
发
、生
产
和供
应
,
山德士
负责
Avzivi®(BAT1706)
在美国、欧洲及大部分其它
BAT1706
合作未覆盖的国
际
市
场
的商
业
化活
动
。
百奥泰
创
始人及
总经
理李
胜
峰博士表示:
“
我
们
很高
兴
Avzivi®
获
得
CHMP
积
极意
见
,
这
是
百奥泰第二个
获
得
CHMP
积
极意
见
的
产
品,是
EMA
正式批准
产
品
上市前的重要信号。
CHMP
发
布的
积
极意
见
有望
让
我
们
能
够
更快地
为
欧洲
有需要的癌症患者提供新的治
疗选择
。我
们
也将
继续
努力开
发
及推
进
安全、有效、可
负
担的生物制
剂
,惠及全球患者。
”
关于
Avzivi® (
贝
伐珠
单
抗
)
(
BAT1706
)
Avzivi®
(
贝
伐珠
单
抗)是一种人源化
单
克隆抗体,属于血管内皮生
长
因子
(VEGF)
抑制
剂
,其通
过
与
VEGF
结
合,阻断
VEGF
与其受体的
结
合,从而阻断血管生成的信号
传导
途径,抑制
肿
瘤
细
胞生
长
。
关于百奥泰
百奥泰是一家位于中国广州,基于科学而
创
新的全球性生物制
药
企
业
。公司致力于开
发
新一代
创
新
药
和生物
类
似
药
,用于治
疗肿
瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人
类
生命或健康的疾病。作
为
新一代抗体
药
物研
发
的
领导
者,百奥泰已推
动
多款候
选药
物
进
入后期
临
床
试验
,其中格
乐
立
®
(阿达木
单
抗)、普
贝
希
®
(
贝
伐珠
单
抗)、施瑞立
®
(托珠
单
抗)已在中国
获
批上市。
TOFIDENCE™
(托珠
单
抗),
Avzivi®
(
贝
伐珠
单
抗)
已在美国
获
批。
公司
现
有
20
多款在研
产
品
处
于不同
临
床研究
阶
段,
其中
肿
瘤
领
域主要聚焦后
PD-1
时
代的
肿
瘤免疫治
疗
和抗体
药
物偶
联
体(
ADC
)靶向
药
物开
发
。百奥泰始
终
以患者的福祉作
为
首要核心价
值
,通
过创
新研
发
,
为
患者提供安全、有效、可
负
担的
优质药
物,以
满
足亟待解决的治
疗
需求。欲了解更多信息,
请访问
www.bio-thera.com
,或关注我
们
的推特(
@bio_thera_sol
)和微信公众号(百奥泰)。
1.
格
乐
立
®
是百奥泰的注册商
标
2.
普
贝
希
®
是百奥泰的注册商
标
3.
施瑞立
®
是百奥泰的注册商
标
4. TOFIDENCETM
是渤健的注册商
标
5. Avzivi®
是山德士的注册商
标
6.
安
维
汀
®
是基因泰克的注册商
标
百奥泰前瞻性声明
本新
闻
稿包含了
Avzivi®
(
BAT1706
)或百奥泰及
产
品
线
相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的
实际结
果,特此提醒
读
者注意不要
过
分依
赖该
前瞻性声明。
这
些
前瞻性
语
句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、
预测
、
计
划、估
计
、
预
期等
类
似
陈
述。它
们
都
应
被
视为
百奥泰基于截至本新
闻
稿
发
布之日可
获
得的信息的合理假
设
,并不保
证
未来的表
现
或
发
展。由于多种因素,
实际结
果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异,
这
些因素包括但不限于本
产
品可能不会
获
得受理或批准,以及
药
物研究、开
发
和商
业
化中固有的
风险
和不确定性,例如
临
床前和
临
床研究的
风险
和不确定性以及能否
获
得
药
政部
门
的批准。其他
风险
因素包括生
产
、分
销
、
营销
、
竞
争、知
识产权
、
药
物功效和安全性方面的
风险
和不确定性,国家及全球
财务
与医
疗
状况的
变
化,公司
财务
状况的
变
化以及适用法律法
规
的
变
化等。本新
闻
稿中包含的任何前瞻性声明
仅针对
截止于作出声明之日的情况。除非法律要求,否
则
百奥泰没有
义务
更新本新
闻
稿中包含的任何前瞻性声明,以反映本新
闻
稿
发
布之日以后的新信息和事件,公司
观
点的改
变
或其他情况。
100 项与 贝伐珠单抗生物类似药(MiGenTra) 相关的药物交易