A Phase 1b, Open-Label, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of TAK-007, an Allogeneic Anti-CD19 Chimeric Antigen Receptor Natural Killer Cell (CD19 CAR-NK) Therapy, in Adult Subjects With Refractory Lupus Nephritis or Refractory Systemic Sclerosis

The main aim of the trial is to learn how well adults with refractory lupus nephritis (LN) or refractory systemic sclerosis (SSc) tolerate TAK-007 and to check for side effects (adverse events).
Other aims are to learn how effective treatment with TAK-007 is in adults with refractory LN or refractory SSc, what effects TAK-007 has on the human body, and whether participants will produce antibodies against TAK-007.

开始日期2025-06-13

申办/合作机构

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

NCT05020015

/ Active, not recruiting临床2期

A Phase 2, Open-label, Multicenter Study of the Safety and Efficacy of TAK-007 in Adult Patients With Relapsed or Refractory B-cell Non-Hodgkin Lymphoma

This study has 2 parts.
The main aim of Part 1 is to check for side effects from TAK-007 in adults with relapsed or refractory (r/r) B-cell Non-Hodgkin Lymphoma (NHL),
The main aim of Part 2 is to learn whether lymphoma disease responds to treatment with TAK-007 in adults with r/r B-cell NHL or iNHL.
Participants will receive 3 days of chemotherapy to reduce a type of white blood cells called lymphocytes, in the blood. This is called lymphodepleting chemotherapy (LDC) or lymphodepletion. After LDC, patients will receive a single injection of TAK-007 or three weekly injections of TAK-007 (multi-dose injection). After this, participants will regularly visit the clinic for check-ups.

开始日期2021-11-12

申办/合作机构

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

100 项与 Sitocabnagene loxiveluecel 相关的临床结果

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2015-06-01·Bulletin du cancer4区 · 医学

Les nouvelles thérapies dans le cancer de la prostate métastatique

4区 · 医学

Review

作者: Thibault, Constance ; Massard, Christophe

Therapeutic arsenal in prostate cancer widens for several years. New hormonal therapies such as acetate abiraterone or enzalutamide were the first molecules to revolutionize the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer. Several other treatments are on trial targeting different pathways: androgene pathway (TAK-007, ARN-509, ODM-201, TOK-001), immune system (sipuleucel, ipilimumab, PROSTVAC-V/F, tasquinimod), but also tumor cell (PARP inhibitor, cabozantinib). The treatment sequencing will therefore soon be problematic, raising the necessity to identify predictive markers of response to the new therapies.

项与 Sitocabnagene loxiveluecel 相关的新闻（医药）

2026-01-28

·氨基观察

中国肿瘤创新药“拯救”武田

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 沙晓威中国创新药改变世界，从拯救大药企开始。过去几年，武田通过BD和并购完成了肿瘤多线布局，从小分子、抗体到细胞疗法，几乎囊括了过去肿瘤研发中最主流、最前沿的方向。在投入大量资金与精力之后，肿瘤业务却始终未能成为武田的重要增长引擎。甚至多款管线被迫终止，成功上市项目销售量更是有限，而在PD-1、ADC等竞争激烈的关键赛道上，武田也没有抢占先机。然而，武田始终放不下“成为全球顶流肿瘤药企”的野望。而这一次，中国创新药被视为其重振肿瘤业务的关键。继2023年引进和黄医药的呋喹替尼后，武田不断加码中国创新药。2024年，其牵手亚盛医药，引进第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼；2025年，又与信达生物达成12亿美元的合作协议，瞄准PD-1和ADC未来巨大增量市场。根据武田CEO在刚结束不久的JPM大会的发言来看，其与信达生物的合作将会是未来几年肿瘤部门向前的关键。显然，这意味着中国创新药不只是“性价比资产”，而是在核心领域，直接参与跨国药企全球管线与增长重塑的关键战略物资。 / 01 / “缺失”的拼图一直以来，武田都想在肿瘤领域大展身手。为此，其投入颇多，无论管线布局还是产品数量，都谈不上保守，但存在感始终有限，管线研发成功率更是可以用“惨不忍睹”来形容。从财务数据看，2024年武田全球总销售额达309亿美元，肿瘤药物在整体收入中占比仅8%。拆解看，武田的肿瘤部门也并非“无药可卖”。Ninlaro、Fruzaqla、Iclusig、Velcade、Alunbrig以及Exkivity等多款产品同时在售，覆盖血液瘤与实体瘤多个适应症，但多数产品已进入后期或在市场无竞争优势，销售贡献有限。真正为武田肿瘤业务带来增量的，是从和黄医药获得的呋喹替尼。2023年11月，该产品在美国成功上市，2024年海外销售额便达到2.906亿美元，占武田肿瘤总收入的比重为8.6%。而与其他的跨国药企相比，武田的肿瘤业务弱势更为明显，2024年肿瘤业务收入排名第14，与第一名默沙东更是有近十倍差距。这对于长期将肿瘤纳入公司重要业务之一的武田来说，实在难以接受。造成这种困局并非武田忽略了肿瘤业务，相反，武田长期通过并购或BD布局了多款肿瘤管线，但结局都不尽人意。 2008年武田收购千禧制药，收获了治疗多发性骨髓瘤的重磅药物硼替佐米；2017年52亿美元收购Ariad制药，进一步丰富肿瘤产品管线。过去几年，武田更是持续增加投入，聚焦于新型靶向药物、免疫治疗和细胞治疗等前沿方向。 2021年，武田收购了Gamma Delta Therapeutics，2022年又收购了Adaptate Biotherapeutics，两者都是细胞疗法公司，但很遗憾这条路并没有走通。2024年，武田先后停止了三款自体CAR-T疗法，2025年10月更是宣布终止彻底全部细胞疗法业务。仅剩的CAR-NK细胞治疗TAK-007也改变了研发方向，从肿瘤领域转向自免疾病。而在完成一轮战略调整后，武田制药的肿瘤研发管线更是所剩无几。其中包括从Keros Therapeutics收来的Elritercept用于MDS治疗，目前刚刚开展3期临床试验。进度最快的则是由艾伯维生产的Rusfertide，武田拥有该药在日本的开发和商业化权利，但未来的市场规模并不乐观。可以说，投入了多年的武田，仍深陷肿瘤困局中，并与其收购千禧制药而立下的雄心壮志：“make Takeda a top tier company in oncology”（成为全球顶流肿瘤药企），越行越远。 / 02 / 未来还得靠盟友如今，中国创新药成为武田重振肿瘤版块的核心策略。武田选择的合作队友是信达生物，双方达成的交易也是迄今为止武田最大规模的交易，以12亿首付款及预计114亿美元总额，获得了IBI363、IBI343、IBI3001的选择权。武田研发总裁Andy Plump表示:”这些项目的加入巩固了我们在肿瘤领域的领先地位，并增强了武田的后期研发管线”。武田更是对IBI363寄予厚望，此前更是大胆预测IBI363在肺癌、结直肠癌等多适应症潜在460亿美元的市场规模。为此，公司也正积极推进全球临床试验计划，强化IBI363的竞争地位。最近的JPM大会上，武田展示的用于对抗专利到期冲击的8个后期核心资产中，肿瘤领域的管线除了Elritercept，便是来自信达生物的IBI363、IBI343。可以说这是武田肿瘤“重要的希望”。当然，这不是武田第一次出手中国创新药。最早的信号出现在2023年1月，武田以4亿美元首付款、总额11.3亿美元的交易规模，获得和黄医药呋喹替尼大中华区以外的全球权益。现在来看，这笔交易成为了武田肿瘤业务为数不多的“现金牛”之一。武田当时选择的是一款已经在中国市场得到验证的成熟产品。之后，武田进一步加码中国创新药。2024年，其与亚盛医药达成合作，引入第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼，正式补齐血液瘤版块，而这同样是一款在国内已经上市的产品。值得注意的是，武田自身同样拥有第三代酪氨酸激酶抑制剂——普纳替尼。该药物2012年在美国上市，但由于安全性问题，被加上黑框警告，使用场景受到限制。相比之下，奥雷巴替尼的安全性优势明确，且对耐药突变型患者有效。不同的是，武田除了商业许可，还对亚盛医药进行7.7%的战略入股。从呋喹替尼，到奥雷巴替尼，再到信达生物的IO 2.0与ADC资产，武田的肿瘤重建路径逐渐清晰，中国创新药更是在武田重拾肿瘤业务信心上发挥了关键作用。 / 03 / 不只是性价比资产武田的战略选择可以说是中国创新药崛起最积极的反馈。近几年，中国创新药的发展速度和质量均呈现显著上升趋势。近日，发表在MABS期刊上的《Antibodies to watch in 2026》回顾了过去抗体治疗领域的研发及市场信息。文章统计，从2020年以来，每年获批抗体药物产品中近三分之一源自中国，到2024年，中国源创新药的分子数量已经超过美国和欧洲，而2025年首次获批的产品中，更是一半以上来自中国（10/19），预测未来的优势还会继续扩大。在抗体药物领域，中国首次获批抗体疗法数量显著增长。从研发到上市，中国创新药所用周期更短，临床推进效率上具备全球竞争力。与创新药发展同时改善的还有跨国药企面对中国创新药的态度。近年来，MNC的策略选择明显倾向于与中国创新药合作。以阿斯利康、辉瑞、武田为代表的MNC，正在通过并购、授权合作等方式，将中国创新药纳入自身管线布局。而这已经是普遍现象，2025年，中国创新药BD出海授权交易数量达到157起，首付款总额约70亿美元，交易总金额高达1356.55亿美元，占比全球BD的49%，创下历史新高。无论是交易规模、还是交易次数，覆盖的治疗领域，中国创新药已获得全球药企的认可。值得关注的是，中国本土药企在这轮发展中也借势加速全球化进程。以信达生物为例，通过与武田的CO-CO（联合开发、共享收益）模式，短期内获得了现金流与股权投资，长期则能在全球化协作中积累研发、注册和商业化能力，助力信达生物推进“2030全球化战略”落地。信达以此交易“拯救”了武田，也提升了自己。这也意味着，中国创新药正在从性价比资产转变为确定性战略资产。崛起趋势已经形成，且正在不断加强，这也将深刻改变全球医药创新格局。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

免疫疗法并购抗体药物偶联物细胞疗法

2026-01-07

·马岩hhx

免费用药！国内CAR-NK临床试验全汇总，血液瘤 / 实体瘤

part1 点击上方蓝字关注我们中国已成为全球 CAR-NK（嵌合抗原受体 NK 细胞）疗法研发的主力军，在临床试验数量和质量上均处于国际领先地位。根据最新统计数据，全球已有120 项CAR-NK 相关临床试验，其中中国占比 66.7%（约 80 项），远超美国的 33.3%。中国 CAR-NK 疗法研发呈现出强劲的发展势头，截至 2025 年 10 月底，国内已有26 项CAR-NK 相关新药 IND 申报，20 项获批临床试验，覆盖肿瘤（实体瘤 + 血液瘤）和自身免疫疾病等多个治疗领域。阅前说明！！我的作用：分享临床试验方案，雷打不动。我的承诺：不发水文！一篇好文章，胜过一百篇垃圾文。编者愿景：所有的病友都能找到合适的方案！入组报名：15541090371(同V) 国内CAR-NK肿瘤治疗药物清单，按“血液肿瘤/实体瘤/特殊类型”分类，信息详尽：一、血液肿瘤专用CAR-NK药物 QM103细胞注射液研发机构奇迈永华生物科技有限公司核心靶点 BCMA（B细胞成熟抗原，多发性骨髓瘤细胞表面特征性蛋白）适应症复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM），尤其针对化疗、靶向治疗无效或复发，且伴髓外浸润的患者（髓外浸润是骨髓瘤中预后极差的类型）临床试验阶段已完成研究者发起的临床研究（IIT），国内首款获批临床的靶向BCMA的CAR-NK产品关键数据治疗有效率达到 100%（所有入组患者肿瘤均明显缩小或消失），填补了髓外浸润骨髓瘤的治疗空白技术亮点精准靶向BCMA靶点，避免损伤正常细胞；“即用型”设计，无需患者自体细胞培养，等待时间短 2. CD19-BBz CAR-NK细胞疗法研发机构浙江大学医学院附属第二医院（钱文斌教授团队）核心靶点 CD19（B细胞表面标志性抗原，广泛表达于B细胞恶性肿瘤）适应症复发/难治性大B细胞淋巴瘤（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化性滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤等）临床试验阶段 I期临床试验（NCT05472558）关键数据入组8例患者（中位年龄67岁，年龄范围48-73岁），总缓解率 62.5%，其中 50% 达到完全缓解（CR，肿瘤完全消失），中位无进展生存期9.5个月；无1例出现细胞因子风暴、神经毒性或移植物抗宿主病（GVHD），安全性极佳技术亮点优化CAR结构（BBz信号域），提升NK细胞杀伤活性；适合老年、身体基础条件差的患者，耐受性高 3. CD33 CAR-NK细胞疗法研发机构陆军军医大学第二附属医院（新桥医院）核心靶点 CD33（髓系白血病细胞表面特征性抗原）适应症复发/难治性急性髓系白血病（AML），入组患者均接受过3-8线治疗（多线治疗失败）临床试验阶段 I期临床试验（NCT05008575）关键数据入组10例患者（中位年龄42.5岁，18-65岁），60%（6/10）达到“微小残留疾病阴性完全缓解（MRD-CR）”，即骨髓中彻底找不到癌细胞，是白血病治疗的理想目标技术亮点专门针对急性髓系白血病设计，解决传统化疗对复发难治患者效果差的痛点 4. IBR733细胞注射液研发机构英百瑞（杭州）生物医药有限公司核心靶点 CD33+CLL1（双靶点，均为急性髓系白血病细胞高表达抗原）适应症急性髓系白血病（AML）临床试验阶段 I期临床试验（与苏州大学附属第一医院合作）关键数据全球首款CD33+CLL1双靶点CAR-NK，暂未公布详细临床结果，但双靶点设计可降低肿瘤逃逸风险技术亮点双靶点精准攻击，减少耐药；采用非病毒载体技术，无基因整合风险，安全性更高 5. F01注射液研发机构上海先博生物科技有限公司核心靶点 CD19 适应症复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（三线及以上治疗，即两次及以上治疗无效）临床试验阶段临床试验（登记号：CTR20240030）关键数据暂未公布详细结果，创新CAR结构提升抗肿瘤活性技术亮点 “即用型”异体CAR-NK，无需患者自体细胞，可快速输注，适合病情进展快的患者 6. TAK-007 研发机构国际合作研发（国内参与多中心临床试验）核心靶点 CD19 适应症复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）或惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）临床试验阶段 II期临床试验关键数据入组26例患者，总缓解率 53.8%，30.8%达到完全缓解，23.1%达到部分缓解（肿瘤缩小50%以上）技术亮点脐带血来源的“现成型”CAR-NK，无需自体细胞培养，输注速度快，适合急需治疗的患者 7. GCK-01 研发机构精缮生物核心靶点 CD20（B细胞表面抗原，表达于滤泡性淋巴瘤等B细胞肿瘤）适应症滤泡性淋巴瘤（非霍奇金淋巴瘤的一种，惰性但易复发）临床试验阶段未明确公布具体阶段，报告明确提及为CAR-NK相关药物关键数据暂未公布详细临床结果技术亮点靶向CD20靶点，填补了滤泡性淋巴瘤CAR-NK治疗的空白，适合CD19靶向治疗无效或复发的患者 8. QN-019a 研发机构杭州启函生物科技有限公司核心靶点 CD19 适应症 CD19阳性B细胞恶性肿瘤（如淋巴瘤、白血病）临床试验阶段未明确公布具体阶段，报告提及为基因编辑CAR-NK产品关键数据暂未公布详细结果技术亮点基于人源多能诱导干细胞（iPSC）的基因编辑技术，可大规模标准化生产；编辑后的NK细胞特性更稳定，疗效和安全性更可控，属于“下一代CAR-NK”技术二、实体瘤专用CAR-NK药物（新增1款） IBR854细胞注射液研发机构英百瑞（杭州）生物医药有限公司核心靶点 5T4（滋养层糖蛋白，广泛表达于肾癌、肝癌、肺癌等实体瘤）适应症晚期肾细胞癌（联合培唑帕尼片）、肝癌等实体瘤临床试验阶段 II期临床试验（肾癌）、探索性临床试验（肝癌）关键数据肾癌II期试验由复旦大学附属肿瘤医院牵头，联合上海、杭州多家三甲医院；肝癌领域已显示肿瘤控制效果技术亮点国内首个针对实体瘤的“非病毒载体、非基因修饰”CAR-raNK产品；抗体偶联技术提升靶向性；可联合靶向药使用，增强疗效 2. NEUK200-13细胞注射液研发机构星奕昂生物核心靶点 DLL3（Delta样配体3，小细胞肺癌高表达抗原）适应症晚期小细胞肺癌（SCLC，系统性治疗失败后）临床试验阶段 IIT临床试验（研究者发起，上海市胸科医院李子明主任主持）关键数据暂未公布详细结果，国内首个靶向DLL3的CAR-NK 技术亮点专门针对小细胞肺癌（恶性程度高、复发率高），为化疗耐药患者提供新选择 3. 靶向间皮素（MSLN）CAR-NK注射液研发机构中国科学技术大学附属肿瘤医院 + 中国医学科学院肿瘤医院（联合研发）核心靶点间皮素（MSLN，表达于卵巢癌、胰腺癌、胸膜间皮瘤等）适应症晚期上皮性卵巢癌临床试验阶段 I期临床试验（国内首个获批临床的实体瘤CAR-NK）关键数据暂未公布详细结果技术亮点国内首个“即用型”异体源CAR-NK，可批量生产，随取随用；解决卵巢癌复发后治疗手段匮乏的问题 4. Robo1特异性CAR-NK细胞疗法研发机构上海交通大学医学院附属瑞金医院核心靶点 Robo1（Roundabout受体1，胰腺导管腺癌高表达抗原）适应症晚期胰腺导管腺癌（PDAC，无法手术切除）临床试验阶段探索性临床研究（已发表案例）关键数据 1例肝转移患者（原发灶6cm×2.5cm×3cm，肝转移灶3.5cm），拒绝化疗后接受治疗，原发灶和转移灶均得到有效控制技术亮点穿透肿瘤微环境能力强，解决胰腺癌“冷肿瘤”对免疫治疗不敏感的问题 5. 靶向Claudin18.2 CAR-NK细胞疗法研发机构国内某研究团队（报告提及临床案例）核心靶点 Claudin18.2（紧密连接蛋白18.2，胃癌、胰腺癌高表达）适应症晚期胃癌（化疗排斥或耐药患者）临床试验阶段探索性临床研究（已发表案例）关键数据 1例73岁胃癌患者，治疗后症状明显缓解技术亮点针对Claudin18.2阳性胃癌，适合化疗不耐受的老年患者 6. 靶向GPC3 CXCR2武装CAR-NK92细胞研发机构南方医科大学研究团队核心靶点 GPC3（磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3，肝癌高表达抗原）适应症晚期肝癌临床试验阶段基础研究+早期临床探索关键数据暂未公布临床结果技术亮点 “武装型”设计（CXCR2因子修饰），促进NK细胞向肝癌细胞迁移，提升局部杀伤效果 7. 靶向PSMA CAR-NK细胞疗法研发机构 AL Life Medical Science and Technology Co., Ltd. 核心靶点 PSMA（前列腺特异性膜抗原，前列腺癌高表达）适应症晚期前列腺癌临床试验阶段 I期临床试验关键数据暂未公布详细结果技术亮点国内首个针对前列腺癌的CAR-NK产品，填补前列腺癌免疫治疗空白 8. CCCR-NK92细胞研发机构新乡医科大学第一附属医院肿瘤科团队核心靶点未明确公布（报告提及为“新型CAR-NK细胞”）适应症晚期非小细胞肺癌（NSCLC，伴颅内转移患者）临床试验阶段探索性临床研究（已发表案例）关键数据 1例颅内转移患者，治疗后左肺胸膜腔积液从46.22mm缩小至33.59mm，纵隔淋巴结从11.3mm缩小至8.55mm，肿瘤负荷显著降低技术亮点对晚期非小细胞肺癌（包括颅内转移患者）有效，解决了部分肺癌患者化疗、放疗效果差的问题，安全性良好三、特殊类型CAR-NK药物（儿童/脑部肿瘤） HER2靶向CAR-NK细胞疗法研发机构未明确公布（报告提及临床试验）核心靶点 HER2（人表皮生长因子受体2，胶质母细胞瘤高表达）适应症复发性HER2阳性胶质母细胞瘤（脑部恶性肿瘤）临床试验阶段 I期首次人体临床试验关键数据暂未公布详细结果技术亮点采用NK-92细胞系（永久性人类NK细胞），转导第二代HER2 CAR；可穿透血脑屏障，解决胶质母细胞瘤治疗难度大的问题 2. 脐带血NK细胞疗法研发机构中山大学肿瘤防治中心（张翼鷟教授团队）核心靶点无特定靶点（利用脐带血NK细胞天然杀伤活性，联合靶向修饰）适应症儿童高危/复发难治性神经母细胞瘤（儿童常见实体瘤）临床试验阶段 I期临床试验（国内外首项该类试验，国内唯一获批的儿童实体肿瘤体细胞治疗临床研究）关键数据暂未公布详细结果技术亮点针对儿童肿瘤设计，脐带血来源NK细胞安全性高（无GVHD风险），适合儿童患者身体特点四、所有CAR-NK药物共性优势（患者关心重点）安全性远高于CAR-T 无移植物抗宿主病（GVHD），细胞因子风暴（CRS）和神经毒性发生率极低，老年、体弱患者也可耐受； “即用型”为主多数采用异体源（脐带血、捐赠者）细胞，可批量生产，无需患者自体细胞培养（CAR-T通常需2-3周），等待时间短，适合病情进展快的患者；覆盖瘤种广从血液肿瘤（淋巴瘤、白血病、骨髓瘤）到实体瘤（肺癌、胃癌、肝癌、卵巢癌、胰腺癌等），再到儿童肿瘤、脑部肿瘤，均有对应药物；耐药后新选择专门针对“复发/难治性”患者设计，为化疗、靶向治疗、甚至CAR-T治疗无效的患者提供新希望。 END 试验入组报名找到试验小助理！！ 01 微信：15541090371（同📞） 02 转发美好：他参加了，他入组了，他CR了，功德一件，福生无量！！

细胞疗法免疫疗法临床申请临床1期

2025-12-04

·药研碎碎念

武田（Takeda）肿瘤管线观察笔记2.0

数据与信息整理截至 2025 年 12 月；若与官方披露有出入，以官方披露为准。监管状态因地区而异（FDA / EMA / PMDA / NMPA 等），适应症、给药方案、警示及限制可能不同；如与本文描述不一致，请以当地最新标签（USPI / SmPC / PMDA 批准文件等）为准。HTA 与定价报销结论（NICE / G-BA / HAS 等）不等同于监管批准。导读要点（Overview）从“十几种模态”收缩到 3 种核心模态2024–2025 年，武田完成约 9 亿美元规模的研发重组，将整体 R&D 模态从 10–12 种收窄至：小分子、生物制剂、ADC，原本作为核心之一的同种异体细胞治疗被逐步“边缘化”，并在 2025-10 正式决定退出肿瘤细胞治疗，转而寻求对外打包合作。 “小而密集”的 BD 风格：区域+技术拼图Shire 大并购之后，武田在肿瘤领域明显偏好中等体量的技术/区域性交易：以 400M 美元首付拿下 HUTCHMED 的 fruquintinib 海外权（FRUZAQLA）；支付 300M 美元首付从 Protagonist 引进 hepcidin 模拟物 rusfertide；支付 200M 美元首付从 Keros 引进 activin 抑制剂 elritercept； 2025-10 与 Innovent 达成最高约 114 亿美元的多产品合作（IBI363 / IBI343 + 1 个期权资产）。重组后的“六大晚期项目”里，肿瘤占据一席截至 2025-10，官方披露的“精选晚期肿瘤管线”核心为：elritercept、mirvetuximab soravtansine（日本权益）、rusfertide、TAK-168（KQB168）四个项目。武田希望它们能构成新一轮 100–200 亿美元峰值销售组合中的关键一环。细胞治疗：高位进入，高位撤出过去 5 年内，武田通过收购 GammaDelta / Adaptate、收购 Maverick 等动作，构建了 γδT、CAR-NK、COBRA 条件激活双抗等平台，但在 2024–2025 年的优先级重排中，TAK-007 等细胞项目从肿瘤领域“被迁出”或停掉，2025 年彻底宣布退出肿瘤细胞治疗临床。区域协同：日本 / 亚洲 + 中国合作的“杠杆位”Fruquintinib（FRUZAQLA）与 Ascentage 的 olverembatinib、HUTCHMED / Innovent 等合作，显示武田在 “以日本 / 亚洲商业化经验 + 全球渠道”换取来自中国的 FIC / 明显差异化资产的意愿与能力。观察：武田现在更像一个“干净资本纪律+多区域拼图”型买家：喜欢已经过 PoC 或接近注册的资产、清晰肿瘤领域（胸部肿瘤 / 消化道 / 血液恶性肿瘤）、以及可以嵌入其现有商业通路的产品，而不是再去“豪赌一个全新模态”。01｜交易战略画像：资本纪律与“区域+模态”配比1.1 从扩张到“资本纪律” Shire 并购之后，武田在肿瘤方向更强调 ROIC 与现金流约束：不再追求 Immunomedics 式 200 亿美元级单笔收购；转向 3–4 亿美元级首付 + 里程碑/分成的 BD 结构（Fruquintinib、oliverembatinib、rusfertide、elritercept 等均属此类）。 2024–2025 年 R&D 重组后，肿瘤板块被要求在更高门槛下“自证价值”：多个中期项目（modakafusp alfa、subasumstat、TAK-007 等）被下调或转向其他适应症；新引进资产必须在潜在峰值、差异化、组合空间三者间给出清晰故事。1.2 典型交易样式（2021–2025）平台或关键品种引进（全球或除中国） Fruquintinib（HUTCHMED）：400M 美元首付 + 里程碑；FRUZAQLA 于 2023 获 FDA 批准治疗经治 mCRC；2024 年获欧盟批准。 Rusfertide（Protagonist）：300M 美元首付，polycythemia vera 用 hepcidin 模拟物，2025 年 VERIFY III 期达到主要终点，计划 2025 年底向 FDA 递交 NDA。 Elritercept（Keros）：200M 美元首付 + 里程碑，针对 MDS / MF 相关贫血，2025 年 RENEW III 期启动。: 中国合作（双向）与 HUTCHMED：fruquintinib 海外权；与 Ascentage：最高 13 亿美元 biobucks 的 olverembatinib 许可期权；与 Innovent：1.2B 美元前期（含 100M 股权）+ 最高约 10.2B 里程碑，用于 IBI363、IBI343 及一项早期管线的海外开发与商业化。模态/平台收购 2021–2022 收购 GammaDelta / Adaptate / Maverick，搭建 γδT、T 细胞 engager（COBRA）平台； 2024–2025 年在细胞治疗和部分双抗上Write-down / Write-off，并宣布退出自研肿瘤细胞治疗临床，准备将平台整体打包寻求合作方。观察：武田当前偏好的是： “后期+清晰商业化路径”的资产（如 rusfertide / fruquintinib），配合其重点瘤种（血液 / 胸部 / GI）的差异化 FIC / BIC，以及可通过日本 / 亚洲 or 全球通路迅速兑现的产品。对“平台型早期技术”，除非能直接嵌入现有模态（ADC / 生物制剂 / 小分子），否则门槛明显抬高。02｜战略需求与“缺口” 结合公开讲话与管线，可以大致拆成三块：2.1 血液肿瘤：守住 Millennium 传统 + 新一代骨髓与骨髓增殖性疾病过去优势集中在多发性骨髓瘤（Velcade / Ninlaro）、CML（Iclusig），现在押注 PV / MDS / MF 等慢性/骨髓疾病： rusfertide（PV）、elritercept（MDS / MF 贫血）被视作下一代“血液基础疗法”。观察：可以与 rusfertide / elritercept 组合或序贯的小分子 / 抗体 / ADC；针对骨髓环境、纤维化、铁代谢等的新机制，使其血液板块不只是“老产品延伸”。2.2 胸部 / 消化道实体瘤：FRUZAQLA 之后的“第二层楼” Fruquintinib（FRUZAQLA）在经治 mCRC 打开局面之后，武田需要：更多 GI / 胆胰 / 肝癌方向的靶向药 & IO，以及围绕 FRUZAQLA 的联合策略（如与 IO / 抗血管其它药物的序贯/联合）。观察： GI 方向的 FIC 或“强 BIC”（例如新的 VEGFR / CLDN18.2 / FGFR / KRAS 周边组合）；能在日本 / 亚洲 + 全球同时落地的注册路径和真实世界数据设计。2.3 IO / 免疫微环境：STING / SUMO / TCE 的下一步武田仍保留 STING 激动剂（TAK-676 / TAK-500）与 SUMO E1 抑制剂 subasumstat（TAK-981）作为免疫微环境工具，但这些项目在 2024–2025 的重组中被“严格筛选”，节奏趋于谨慎。观察：能够明显提升当前 STING / SUMO 组合疗效 or 提供更清晰生物标志物分层的外部项目；在毒性 / 免疫相关 AE 方面有可见优势，便于和现有免疫组合拼接。小结：武田不缺项目，而在于缺能与既有基石资产（Ninlaro / Fruzaqla / 未来 rusfertide / elritercept）形成可信组合故事的项目。要是讲清楚“如何与这些基石药协同，而不是抢饭碗”，会更符合它的内在需求结构。03｜技术平台版图：已掌握 vs. 正在修补3.1 已掌握 1）传统靶向与蛋白酶体抑制剂 Ninlaro（ixazomib）：口服蛋白酶体抑制剂，多发性骨髓瘤维持治疗的重要一环。 Alunbrig（brigatinib）：源自 ARIAD 并购的 ALK TKI，布局 ALK+ NSCLC。 Iclusig（ponatinib）：BCR-ABL TKI，针对 T315I 等耐药突变人群。 2）抗体 / ADC 与合作产品 Adcetris（brentuximab vedotin）：与 Seagen 合作的 CD30 ADC，用于霍奇金淋巴瘤 / 外周 T 淋等，已进入成熟品种管理阶段。 FRUZAQLA（fruquintinib）：VEGFR1/2/3 TKI，经治 mCRC；是武田近年在实体瘤上最重要的新品种之一。 3）“精选晚期肿瘤管线” Rusfertide：PTG-300，hepcidin 模拟物，针对 PV；III 期 VERIFY 已达主要终点，计划 2025 Q4 提交 NDA。 Elritercept（TAK-226）：activin 受体配体抑制剂，针对 MDS / MF 相关贫血；III 期 RENEW 开展中。 Mirvetuximab soravtansine：Folate receptor α ADC，日本权益在武田；作为局部桥接/注册策略的一部分。 TAK-168（KQB168）：源自 Kumquat 的小分子肿瘤项目，仍处于 I 期，但被列入“重点晚期管线”，反映管理层对其潜力的看重。3.2 正在修补 1）细胞治疗：从“自有平台”到“寻求外部接盘” 通过 GammaDelta / Adaptate 收购建立的 γδT & 相关 engager 平台，以及基于 TAK-007 等项目的 CAR-NK 开发，曾被视作第四大模态。但 2024–2025 的重组 + 投资者压力下，武田宣布退出肿瘤细胞治疗研究，并不再维持相关临床试验，转而希望将该平台整体与前期管线打包给外部伙伴。观察：武田有细胞治疗 IP / 生产资产，等待合适买家；在可预见的未来，几乎不会是 CAR-T / CAR-NK 等新项目的积极出价方。 2）COBRA 条件激活 T 细胞偶联平台通过收购 Maverick 获得，理论卖点是“肿瘤局部激活 + 外周低毒性”； 2024–2025 管线精简中，部分 COBRA 项目被关停，平台本身仍在评估“保留哪些资产继续推进”。 3）免疫微环境小分子：STING / SUMO TAK-676 / TAK-500：系统性/局部 STING 激动剂；在 ASCO 等会议上披露早期数据，仍处于 I/II 期探索。 Subasumstat（TAK-981）：SUMO E1 抑制剂，在 R&D 优先级重排中受到影响，节奏趋缓，但仍作为一个选项存在。整体看：武田已经把肿瘤管线缩减到少数“可以讲清楚商业故事的晚期品种 + 少数还在下注的免疫平台”，所有“模糊不清的早期多模态故事”都在 2024–2025 年中被强行剪掉。04｜重点资产与管线（精选）4.1 已上市 / 商业阶段名称机制 / 类型适应症 / 区域战略 / 商业备注Adcetris（brentuximab vedotin） CD30 ADC 霍奇金淋巴瘤、外周 T 淋（与 Seagen 合作）成熟品种，重点在于生命周期管理与新进入者竞争。Ninlaro（ixazomib）口服蛋白酶体抑制剂多发性骨髓瘤作为 Velcade 之后的口服延伸，维系血液肿瘤现金流。Alunbrig（brigatinib） ALK TKI ALK+ NSCLC ARIAD 并购资产之一，在头部竞争者林立背景下保持细分地位。Iclusig（ponatinib） BCR-ABL TKI CML / Ph+ ALL 聚焦耐药突变人群，更多承接难治患者。FRUZAQLA（fruquintinib） VEGFR1/2/3 TKI 经治 mCRC（中国外）与 HUTCHMED 合作的成功范例，为 GI 板块提供里程碑式新品。4.2 晚期 / 注册向管线名称机制 / 类型适应症阶段 / 要点战略备注Rusfertide Hepcidin 模拟肽 Polycythemia vera III 期 VERIFY 已达到主要终点；计划 2025 Q4 提交 NDA。被视作潜在 10–20 亿美元峰值资产之一，有望成为 PV 管理新基石。Elritercept（TAK-226） Activin 信号通路调节剂 MDS / MF 相关贫血 II 期数据积极，III 期 RENEW 进行中。武田试图在“超越 Reblozyl”的贫血治疗空间中占据一席。Mirvetuximab soravtansine FRα ADC 卵巢癌等 FRα 高表达肿瘤（日本）全球已上市，武田负责日本开发与商业化，定位为区域性高价值品种。体现“引入成熟 ADC → 区域放大”的策略。TAK-168（KQB168）小分子（来自 Kumquat 平台）实体瘤 I 期早期研究，但被官方放入“精选晚期肿瘤管线”图中。代表武田对合成致死 / 代谢 / 新通路小分子的中长期押注。4.3 中国合作名称合作方机制 / 类型进展要点战略备注FRUZAQLA（fruquintinib） HUTCHMED VEGFR TKI 2023 美国获批、2024 欧盟获批，经治 mCRC。 “中国原创药 → 全球”的标杆式合作，验证武田在 GI + 区域协同上的玩法。Olverembatinib Ascentage 第三代 BCR-ABL TKI 中国已批准用于特定 CML 人群，武田拥有全球其他地区潜在许可权（biobucks 约 13 亿美元）。与 Iclusig 形成代际/毒性结构上的互补。IBI363 / IBI343（+1 期权资产） Innovent PD-1/IL-2α-bias 融合蛋白 & CLDN18.2 ADC 2025-10 公告：Takeda 付 12 亿美元前期（含 1 亿股权）+ 最高约 102 亿美元里程碑，获得除大中华区外全球权益。这是武田 2025 年最重磅 BD，为其中/长期胃癌 / 胰腺 / 肺等实体瘤组合增加大量“弹药”。关于 IBI363 的战略卡位（补充）：从机制上看，IBI363 是一款 PD-1/IL-2α-bias 双特异抗体融合蛋白，既阻断 PD-1/PD-L1 通路，又选择性激活 IL-2 通路，优先扩增同时表达 PD-1 和 IL-2Rα 的肿瘤特异性 T 细胞，理论上有望同时解决 “PD-1 耐药” + “冷肿瘤不应答” 两个问题。从对价结构看，12 亿美元前期付款（含 1 亿美元股权）+ 最高 102 亿美元里程碑，在已披露的武田肿瘤 BD 中，是目前前期金额最高的一笔 IO 类交易之一，也被多家媒体解读为“押注 2030 年代增长曲线的关键拼图”。推断：武田在内部 STING / SUMO 等早期 IO 平台进展不及预期的背景下，通过一次高额前期对价，引入一个有潜力作为全球 IO backbone（“主干药”）的资产，用于补足实体瘤 IO 版图，而不是继续依赖自研早期平台来撑起整个 IO 故事（这一点是基于交易规模与公开管线优先级的推断，而非公司明示表态）。05｜交易历史（仅列与肿瘤相关、且对后续趋势有代表性的交易）时间对象 / 资产类型公开对价 / 结构战略要义 2025-10 Innovent（IBI363 / IBI343 + 期权资产）全球合作（除大中华） 1.2B 美元前期 + 最高约 10.2B 里程碑以多产品包的方式“锁定”中国新一代 IO+ADC 资源，强化中长期 GI / 胸部肿瘤组合。 2023–2024 Protagonist（rusfertide）许可 300M 美元首付 + 里程碑血液肿瘤方向最重要的 in-licensing，锚定 PV 领域。 2024-12 Keros（elritercept）许可 200M 美元首付 + 里程碑通过 activin 通路补强 MDS / MF 贫血治疗布局。 2022–2023 HUTCHMED（fruquintinib 海外权）许可 400M 美元首付 + 里程碑高度成功的“中国产品全球化”合作，为后续中国 BD 树立模板。 2021–2022 GammaDelta / Adaptate 并购未披露构建 γδT + engager 平台，后来在 2025 细胞治疗退出中部分减值。 2021 Maverick（COBRA）收购（期权行权）最高约 5.25 亿美元获取 COBRA 条件激活 T 细胞偶联平台，现处于“项目筛减后精简推进”阶段。小结：武田愿意为验证性强、可预见商业化路径的项目付出明显首付（300–400M 量级）；对中国合作对象，典型模式是：对方贡献 FIC / BIC 资产 + 中国开发；武田提供 ex-China 开发+商业化；细胞治疗 / γδT / 早期双抗收购则是“反例教材”，表明其现在对早期平台的容忍度显著下降。06｜未来关键观测点（What to Watch） Rusfertide：NDA 递交与审评节奏若 2026 年获批并顺利放量，将为武田血液板块提供新的“基石药”，也会强化其对 hepcidin / 铁代谢方向的外部兴趣。 Elritercept：与 Reblozyl 的对位关系 III 期 RENEW 结果、贫血缓解深度与安全性，将决定其是否能在 MDS / MF 领域形成差异化。 FRUZAQLA 的联合策略与适应症扩展武田是否会推动与 IO / 其它靶向药的联合试验，以及在结直肠癌以外 GI 肿瘤的布局。 Innovent 资产的全球转化能力 IBI343（CLDN18.2 ADC）能否在全球 CLDN18.2 竞赛中脱颖而出； IBI363 的 IL-2α 偏向机制能否在安全性/耐受上形成差异化。细胞治疗资产如何“出清” 武田何时、以何种方式把 γδT / CAR-NK 平台打包给外部公司，将决定其在细胞治疗赛道上的“谢幕方式”。07｜关键风险 1）晚期管线相对单薄虽然官方宣传“历史上最强的晚期管线”，但就肿瘤板块而言，真正进入注册视野的项目（rusfertide / elritercept / FRUZAQLA 联合）数量有限，一旦出现重大挫折，板块波动会放大。 2）细胞治疗“高位撤退”的后遗症连续收购 GammaDelta / Adaptate / Maverick 后退出肿瘤细胞治疗，既有财务减值，也会让市场质疑其对新模态的耐心；外部合作方对“长期承诺”的信心需要重新建立。 3）监管与区域差异Exkivity（mobocertinib）在美国撤回加速批准、在日本和若干亚洲市场继续确证，是一个典型范例：不同地区对终点和安全性的偏好差异会带来时间差与标签差异。 4）中国合作的“政策与情绪风险”虽然武田高层公开强调“不能忽视来自中国的创新”，但同时也提到需要在 BIOSECURE 等政策背景下“谨慎前行”——这意味着合作更看重合规、数据可追溯与供应链安全。小结：重心应放在 GI / 血液恶性肿瘤 / 胸部肿瘤，模态以小分子 / 抗体 / ADC 为主；需备好跨区域 CMC、数据完整性、合规说明，降低“中国风险”在内部决策中的阻力。版权说明：本文基于公开资料整理，供行业交流，不构成投资或医疗建议。转载请注明出处。【免责声明 (Disclaimer)】本文所含信息和观点仅供参考，纯属作者基于公开信息的分析与推演，不构成任何形式的要约、招揽、推荐、承诺或保证。非专业意见：本文不构成任何投资、法律、会计、税务或医疗建议。读者不应将本文内容作为任何决策的唯一依据。信息时效性与准确性：本文信息均来源于截至 [2025年12月] 作者认为可靠的公开资料。作者不对此类信息的准确性、完整性或时效性作任何明示或暗示的保证。文中所含信息或意见可能会在不发出通知的情况下做出更改。所有信息请以相关实体的官方公告为最终依据。前瞻性陈述：本文可能包含基于作者当前预期、假设和预测的“前瞻性陈述”。此类陈述本质上具有不确定性和风险，实际结果可能与预期大相径庭。责任限制：在任何情况下，作者均不对任何人因使用或依赖本文任何内容所引致的任何损失（无论是直接的、间接的、后果性的）承担任何责任。来源(节选)： https://assets-dam.takeda.com/image/upload/v1761317469/Oncology/Science/Pipeline/Oncology_Pipeline.pdf https://www.takedaoncology.com/science/pipeline/ https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2025/positive-topline-results-from-verify-study/ https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2025/polycythemia-vera-rusfertide-study/ https://clin.larvol.com/trial-detail/NCT05210790 https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2024/elritercept-licensing-agreement/ 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https://www.prnewswire.com/news-releases/innovent-biologics-announces-global-strategic-partnership-with-takeda-to-bring-innovents-next-gen-io-backbone-therapy-and-adc-molecules-to-the-global-market-302590770.html https://www.bigmoleculewatch.com/2025/10/31/takeda-and-innovent-biologics-enter-collaboration-agreement-on-ibi343-and-ibi363-cancer-drugs/ https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/chinas-innovent-signs-114-billion-cancer-therapy-deal-with-japans-takeda-2025-10-22/ https://www.prnewswire.com/news-releases/innovents-ibi363-pd-1il-2-bias-bispecific-antibody-fusion-protein-receives-second-nmpa-breakthrough-therapy-designation-for--immuno-resistant-squamous-non-small-cell-lung-cancer-302473851.html https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.8509 https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534%2824%2902162-8/fulltext https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2024/takeda-signs-option-agreement-with-ascentage-pharma-to-enter-into-exclusive-global-license-for-olverembatinib/ https://www.ascentage.com/ascentage-pharma-signs-option-agreement-with-takeda-to-enter-into-exclusive-global-license-for-olverembatinib-a-third-generation-bcr-abl-tyrosine-kinase-inhibitor-tki/ https://www.prnewswire.com/news-releases/ascentage-pharma-signs-option-agreement-with-takeda-to-enter-into-exclusive-global-license-for-olverembatinib-a-third-generation-bcr-abl-tyrosine-kinase-inhibitor-tki-302173047.html https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2022/takeda-to-acquire-adaptate-biotherapeutics/ https://www.americanpharmaceuticalreview.com/1315-News/582608-Takeda-to-Acquire-Adaptate-Biotherapeutics-to-Develop-Novel-Gamma-Delta-T-Cell-Engager-Therapies-Targeting-Solid-Tumors/ https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2021/takeda-to-acquire-maverick-therapeutics-to-advance-t-cell-engager-therapies-for-solid-tumors-and-expand-novel-immuno-oncology-portfolio/ https://www.takeda.com/newsroom/statements/2025/takeda-provides-update-on-cell-therapy-research/ https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/takeda-pharmaceutical-exit-cell-therapy-research-2025-10-01/ https://www.fiercebiotech.com/biotech/takeda-taps-out-cell-therapy-arena-part-strategic-shift https://www.americanpharmaceuticalreview.com/1315-News/621834-Takeda-Slashes-137-R-D-Jobs-in-Strategic-Exit-from-Cell-Therapy/ https://www.takedaoncology.com/newsroom/news-releases/2025/hematologic-cancer-rare-blood/ https://www.oncologypipeline.com/apexonco/takedas-cancer-prospects-dim-further

并购细胞疗法抗体药物偶联物免疫疗法申请上市

100 项与 Sitocabnagene loxiveluecel 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
难治性B细胞淋巴瘤	临床2期	美国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2021-11-12
狼疮性肾炎	临床1期	美国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-06-13
系统性硬皮病	临床1期	美国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2025-06-13

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05020015 (CTgov)	临床2期	难治性B细胞淋巴瘤	27	Chemotherapy Agents+TAK-007 (Dose Escalation: TAK-007 - 200×10^6 CD19-CAR+ Viable NK Cells)	膚醖糧淵淵鏇範醖夢廠 = 夢積鑰構餘鬱鏇廠艱夢壓鏇憲鏇膚簾鏇構齋膚 (襯醖範顧鏇選蓋觸衊糧, 構繭獵鹽糧齋憲鑰餘製 ~ 壓衊壓窪鏇範選夢觸齋) 更多	-	2025-08-12
				Chemotherapy Agents+TAK-007 (Dose Escalation: TAK-007 - 800×10^6 CD19-CAR+ Viable NK Cells)	膚醖糧淵淵鏇範醖夢廠 = 襯憲艱醖築廠願製齋餘壓鏇憲鏇膚簾鏇構齋膚 (襯醖範顧鏇選蓋觸衊糧, 範壓築鹽膚遞廠夢網簾 ~ 糧壓選蓋鑰艱築廠獵糧) 更多
NCT05020015 (ASH2024) 人工标引	临床2期	B细胞淋巴瘤	27	TAK-007 (LBCL)	廠艱構製顧壓蓋淵繭鹽(積壓積選憲顧淵顧遞願) = All 26 pts who received TAK-007 experienced ≥1 TEAE. Among non-hematological (heme) TEAE events, 77% were grade 1–2; 18 (69%) pts had grade ≥3 non-heme TEAEs. The most common grade ≥3 TEAEs (heme + non-heme) included neutropenia (73%), leukopenia (50%), anemia (38%), thrombocytopenia (38%), sepsis (27%), and febrile neutropenia (12%). 鏇獵齋膚積遞壓襯繭襯 (壓醖廠範夢衊齋鹹範製 ) 更多	积极	2024-12-07
				TAK-007 (iNHL)