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精彩内容7月17日，四川省药械招标采购服务中心发布通知，公示部分药品降价信息，公示期为7月17日至19日。经梳理，有42个药品（以序号计）在列，其中有6个药品降幅超过50%，包括科伦的首仿药中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液、江西杏林白马药业的辛芩颗粒、安徽圣鹰药业的灯盏花素片等。通知显示，根据企业在四川省药械集中采购及医药价格监管平台提交的药品降价申请，拟调低部分药品的联动参考价格，包括国家集采品种、省级集采品种、国家谈判品种、价格联动产品等。从药物类型看，31个为化学药、6个为治疗用生物制品、5个为中成药。从降幅看，6个药品降幅超过50%，包括科伦的首仿药中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液、江西杏林白马药业的辛芩颗粒、安徽圣鹰药业的灯盏花素片等。部分药品降价情况注：价格以最小包装单位计来源：四川省药械招标采购服务中心中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液为肠外营养治疗药物，科伦药业于2022年4月拿下首仿，成为公司第6款获批上市的三腔袋产品。从中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液中标（挂网）情况看，此次在四川的联动价已是最低单价。中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液中标（挂网）情况来源：米内网招投标数据库灯盏花素片具有活血化瘀、通络止痛的功效，适用于中风后遗症，冠心病，心绞痛等。米内网数据显示，该产品近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额增速均超过80%，2022年其销售额接近1.5亿元，同比增长82.5%。近年来中国公立医疗机构终端灯盏花素片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局灯盏花素片中标（挂网）情况来源：米内网招投标数据库从20mg的灯盏花素片整体中标（挂网）情况看，此次安徽圣鹰药业在四川降价后的联动价接近中值单价。资料来源：米内网数据库、四川省药械招标采购服务中心等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

刚刚，国家药监局发布关于修订注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液等药品说明书的公告，对注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订说明书，于2023年1月27日前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。 二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师和患者合理用药。 三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。 四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。 五、省级药品监督管理部门应当及时督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。 特此公告。 国家药监局 2022年10月28日附件1注射用黄芪多糖说明书修订要求一、应增加警示语，内容应包括：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。二、【不良反应】项应当包括：1.过敏反应或过敏样反应：潮红、寒战、发热、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、喉头水肿等，有过敏性休克个例报告。2.皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、红斑、荨麻疹、多汗等。3.全身性反应：胸部不适、寒战、发热、疼痛、乏力等。4.呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等。5.胃肠系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀等。6.其他：头晕、头痛、眼睑水肿等。三、【禁忌】项应当增加：对本品及所含成份过敏或严重不良反应史者禁用。四、【注意事项】项应当增加：1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。4.严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题，应以适量稀释液对输液管道进行冲洗以避免本品与其他药液在管道内混合风险。5.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。对老年人等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护。6.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。7.本品保存不当可能影响药品质量。配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变，瓶身有漏气、裂纹等现象时，禁止使用。附件2灯盏花素氯化钠注射液说明书修订要求一、应增加警示语，内容应增加：1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。2.脑出血急性期或有出血倾向的患者禁用。二、【不良反应】项应当包括：1.过敏反应或过敏样反应：潮红、寒战、发热、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、喉头水肿、过敏性休克等。2.皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、红斑、荨麻疹、多汗等。3.全身性反应：胸部不适、胸闷、寒战、乏力、发热、疼痛等。4.神经系统：头晕、头痛、震颤等。5.心血管系统：心悸、心律失常等。6.胃肠系统：恶心、呕吐、腹部不适等。7.呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促等。8.其他：血压升高或降低、静脉炎、注射部位反应等。三、【禁忌】项应当包括：1.对本品或含有灯盏花素制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。2.新生儿、婴幼儿禁用。3.脑出血急性期或有出血倾向的患者禁用。4.孕妇禁用。（【妊娠及哺乳期妇女】项下相应内容删除）四、【注意事项】项应当包括：1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、调配要求使用药品。不可超剂量、过快滴注和长期连续用药。4.严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题，应以适量稀释液对输液管道进行冲洗以避免本品与其他药液在管道内混合的风险。5.本品保存不当可能影响药品质量。用药前及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。6.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、肝肾功能异常患者、凝血机制或血小板功能障碍者、老人、哺乳期妇女、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，并加强监测。7.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。8.目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不建议儿童使用。9.禁止使用静脉推注的方法给药。10.文献显示灯盏花素（主要含野黄芩苷）具有减少血小板计数、抑制血小板聚集、抑制内凝血等作用，为降低出血风险，建议本品与抗凝药或抗血小板药等可能增加出血风险的药物同时使用时应加强监测。附件3板蓝根注射液说明书修订要求一、应增加警示语，内容应包括：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。二、【不良反应】项应当包括：1.过敏反应或过敏样反应：潮红、寒战、发热、皮疹、瘙痒、呼吸困难、呼吸急促、心悸、过敏性休克等。2.皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑、多汗等。3.全身性反应：胸部不适、寒战、发热、疼痛、乏力等。4.呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促等。5.胃肠系统：恶心、呕吐、腹泻等。6.其他：头晕、心悸、血压升高或降低、眼睑水肿等。三、【禁忌】项应当增加：对本品及所含成份过敏或严重不良反应史者禁用。四、【注意事项】项应当包括：1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。3.严格掌握用法用量，按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量和长期连续用药。4.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。有药物过敏史或过敏体质者慎用。5.有家族过敏史者慎用。6.对老年人等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护。7.严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。8.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是用药后30分钟内。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。9.本品保存不当可能会影响药品质量，用药前应认真检查本品，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，禁止使用。