VPD/FC01002

2025年11月14日是第19个联合国糖尿病日，今年主题确定为“糖尿病与幸福感”，口号为“了解更多，行动更多，关注职场糖尿病”。该主题旨在强调将糖尿病患者的整体幸福感作为护理的核心，推动治疗目标从单纯控制血糖向提升生活质量的综合管理转变，从而真正改善患者的日常体验与长期福祉。 随着创新技术加速转化与应用，糖尿病治疗理念正经历深刻变革——从传统血糖控制迈向综合管理，并逐步探索功能性治愈的可能，为全球数亿患者带来前所未有的希望。 1 全球患病形势严峻，中国成防控核心战场 2025年4月7日，在泰国曼谷隆重开幕的国际糖尿病联盟（IDF）2025世界糖尿病大会上，第11版《IDF全球糖尿病地图》正式发布。数据显示，全球糖尿病患者已达6.43亿，其中每9个成年人（20~79岁）中就有1人患有糖尿病，总数达5.89亿人。更令人担忧的是，预计到2050年，这一数字将攀升至8.53亿，相当于全球人口的八分之一。而中国以1.48亿患者规模居全球首位，占全球总患病人数的四分之一，且呈现年轻化趋势，2045年预估患者数将增至1.74亿。 长期高血糖引发的心血管疾病、肾病、视网膜病变等并发症，已成为威胁患者生命健康的核心隐患。2021年数据显示，糖尿病直接或间接导致约670万成人死亡，这意味着，平均每5秒就有1人因糖尿病相关并发症而失去生命。这一数字已超过艾滋病、结核病和疟疾死亡人数的总和。疾病防控与创新治疗需求迫切。 更值得警惕的是，全球有近半数（49.7%）成年糖尿病患者尚未被确诊，这部分人群面临更高的并发症风险，也为公共卫生防控体系带来巨大挑战。 2 全球用药格局升级，多类别药物协同发力 当前全球糖尿病用药市场已形成“口服制剂 + 注射疗法”双轨并行格局，2025 年市场规模预计突破 800 亿美元： 口服降糖药：二甲双胍仍是一线基础用药，SGLT-2 抑制剂（如恩格列净、达格列净）凭借心肾保护优势成为合并症患者首选，DPP-4 抑制剂以安全性优势占据稳定市场份额； 注射类药物：GLP-1受体激动剂成为增长引擎，全球销售额即将突破 500 亿美元，诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽等长效制剂主导市场；胰岛素类药物持续迭代，智能胰岛素笔等装置提升治疗依从性； 复方制剂：2025年10月21日，恒瑞医药自主研发的口服降糖三联复方制剂瑞乐唐 ®（恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片）获批上市，成为中国首个该类创新药，为二甲双胍治疗不佳患者提供 “单药多效” 解决方案。 3 2025 年创新疗法爆发，多技术路线实现突破 GLP-1多靶点激动剂：双适应症布局成主流 2025 年9月19日，信达生物玛仕度肽（IBI362）获国家药监局批准用于 2 型糖尿病血糖控制，成为全球首个获批该适应症的 GCG/GLP-1 双受体激动剂；同年 6 月 27 日其减重适应症已率先获批，三个月内完成 “降糖 + 减重” 双适应症布局，III 期临床显示 6mg 剂量组 HbA1c 降幅达 2.15%，体重降幅最高 9.24%； 2025年9月1日，恒瑞医药 GLP-1/GIP 双受体激动剂 HRS9531 上市申请获国家药监局受理，其海外权益已授权给 Kailera Therapeutics，将与礼来替尔泊肽展开全球竞争； 2025年6月24 日，礼来 GLP1R/GIPR/GCGR 三激动剂瑞他鲁肽进入 III 期临床，针对肥胖、2 型糖尿病等多个适应症，有望成为全球首个三靶点代谢疾病药物。 干细胞疗法：功能性治愈曙光初现 2025 年10月30日，微能生命科技 VPD/FC01002 注射液获国家药监局临床试验批准，成为中国首个干细胞治疗糖尿病相关疾病的创新药物； 2024年6月24日，Vertex 制药公布了 VX-880干细胞衍生胰岛细胞疗法在 I/II 期临床中的数据，在接受单次全剂量VX-880输注后90天内，所有1型糖尿病（T1D）患者均显示出胰岛细胞移植成功和对葡萄糖反应的胰岛素生成。在最后一次随访时，12名患者中有11名减少或不再使用外源性胰岛素。； 中国科研团队同样取得重要进展：北京大学团队通过化学重编程技术成功构建“全能胰岛”，上海瑞金医院完成全球首例“干细胞+3D打印胰岛”移植，患者在术后33个月仍未依赖胰岛素注射。 小核酸疗法：开启长效治疗新篇章 2024年12月23日，Arrowhead 公司 ARO-INHBE（siRNA 疗法）进入 1/2a 期临床，靶向 INHBE 基因，临床前数据显示小鼠脂肪量减少 22% 且保留肌肉量； 同公司 ARO-ALK7 为全球首款靶向脂肪组织的 RNAi 疗法，已完成首例患者给药；Wave Life Sciences WVE-007（GalNAc 偶联 siRNA）1 期临床显示良好安全性，有望实现 “每年给药 1-2 次” 的长效获益； 2025年8月28日，诺和诺德与 Replicate Bioscience 达成 5.5 亿美元合作，利用 self-replicating RNA 平台开发超长效代谢疾病疗法，突破 GLP-1 药物每周注射的局限。 4 未来研发趋势：精准化、长效化、可及性并行 2025 年成为糖尿病创新疗法的“爆发元年，多技术路线实现突破性进展，向 “功能性治愈” 迈出关键一步： 多靶点协同成主流：GLP-1/GCG/GIP 等多受体激动剂持续涌现，追求 “降糖 + 减重 + 靶器官保护” 综合获益，三靶点及以上药物研发加速； 技术路线多元化：小核酸疗法凭借源头沉默基因优势，与干细胞疗法共同推动糖尿病治疗从控制向治愈跨越，递送技术优化（如GalNAc偶联、脂肪靶向递送）提升药物精准性； 适应症广泛拓展：从单纯降糖延伸至代谢综合征、非酒精性脂肪肝、心血管并发症等，打造一站式代谢疾病解决方案； 可及性持续提升：通过产学研协同、全球化合作降低研发成本，口服 GLP-1 制剂、生物类似药研发加速，结合公益援助项目扩大药物可及范围； 个体化治疗落地：AI 驱动的疗效预测平台、单细胞转录组分析技术，助力实现“千人千策”的精准治疗方案。 5 研发赋能：美迪西一站式助力创新临床研发 创新疗法的突破离不开坚实的临床前研发支撑。在糖尿病领域，美迪西构建了链脲佐霉素诱导的1型糖尿病模型、自发性2型糖尿病小鼠(db/db,ob/ob)、自发性2型糖尿病大鼠(ZDF)、糖尿病皮肤溃疡模型、糖尿病足药效学模型等，可满足各类糖尿病新药的临床前研发需求。 依托一站式生物医药临床前研发服务平台，美迪西已助力12件 GLP-1类药物获批临床，为创新药物从实验室走向临床提供高效、专业的一站式支持，加速糖尿病治疗领域的技术转化与成果落地。 2025 年世界糖尿病日之际，以 GLP-1多靶点药物、干细胞、小核酸为代表的创新疗法正重塑治疗格局。中国药企在双靶点激动剂、干细胞疗法等领域的全球领先突破，不仅为国内患者带来福音，更推动全球糖尿病防治进入 “中国创新” 引领的新时代。美迪西期待凭借专业的临床前研发能力，持续助力糖尿病药物研发进程，共同推动“无糖人生”从梦想照进现实。 关于美迪西 美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，专注于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研发服务。公司构建了覆盖药物发现、药学研究至临床前研究的一站式综合研发平台，并在ADC、核酸、多肽、CGT、Protac、抗体等前沿领域搭建了服务平台。公司建立了符合国际规范的质量体系，已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟OECD、日本PMDA等GLP认证以及AAALAC国际认证。目前，公司在国内外拥有近8万平方米研发实验室。至2025年6月底，公司已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药及仿制药项目已有588件IND获批临床，携手国内外合作伙伴共同推动药物创新突破。美迪西将继续立足全球，聚力创新，为人类健康贡献力量！欢迎访问公司官网 www.medicilon.com.cn 了解更多详情。