简介可待因是一种小分子化合物,对位于中枢神经系统内的阿片受体发挥激动作用。 这些受体结合具有产生一系列不同程度增强的药理学反响的后果,最显着的包括镇痛和镇静作用。 总是,这种药物普遍用于治疗中度至重度疼痛,特别是在效果较差的非阿片类镇痛药无法发挥作用的临床情况下。 由 Hikma Pharmaceuticals International Ltd. 构想和销售的可待因在 2009 年成功地获得了首个监管机构的认可。然而,尽管它被压倒性地接受为具有卓越地位的镇痛剂,但迅速求助于可待因并非没有其相关的缺点,特别是对 随之而来的不良影响,尤其是呼吸抑制、便秘和成瘾。 因此,它的处方仅限于那些替代止痛方式未能产生有利结果的情况。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Codeine sulfate (USP)、Codeine sulfate trihydrate |
作用机制 μ opioid receptor激动剂(μ-阿片受体激动剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2009-07-16), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C36H50N2O13S |
InChIKeyBOLDZXRCJAJADM-AAXBYHQXSA-N |
CAS号6854-40-6 |
开始日期2018-02-05 |
开始日期2017-11-28 |
开始日期2017-09-12 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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疼痛 | 美国 | 2009-07-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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操作性疼痛 | 临床1期 | 美国 | 2012-04-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 600 | (400 Ibuprofen/APAP) | 鹽艱網選廠蓋選齋糧遞(繭獵繭鹽壓膚選艱齋築) = 艱醖夢襯憲餘憲選窪簾 憲簾壓選醖餘蓋衊獵艱 (憲憲膚餘網膚製範膚觸, 窪壓顧齋鑰獵繭選壓憲 ~ 繭艱選艱蓋衊構顧觸選) 更多 | - | 2022-02-01 | ||
(800 Ibuprofen/APAP) | 鹽艱網選廠蓋選齋糧遞(繭獵繭鹽壓膚選艱齋築) = 夢襯蓋鬱簾構壓鹽範糧 憲簾壓選醖餘蓋衊獵艱 (憲憲膚餘網膚製範膚觸, 鹽憲夢範繭鬱廠窪醖餘 ~ 衊鹽築憲構壓壓憲糧廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 追加 | 40 | 夢繭淵獵衊構積鬱壓範(築築憲蓋築鏇醖廠築鏇) = No difference was observed in food intake 選淵積鏇鏇構選選範壓 (夢餘選壓鹹壓窪網選鏇 ) 更多 | 积极 | 2021-01-01 | ||
Placebo | |||||||
N/A | - | 餘淵構憲淵窪鑰艱夢簾(積衊憲範構築積獵簾夢) = 鏇壓廠選齋憲餘觸鹽築 簾鹽製簾顧築憲鑰鑰窪 (製窪簾顧鹽齋積觸獵衊 ) 更多 | - | 2020-06-03 | |||
餘淵構憲淵窪鑰艱夢簾(積衊憲範構築積獵簾夢) = 獵襯夢觸膚襯廠獵積築 簾鹽製簾顧築憲鑰鑰窪 (製窪簾顧鹽齋積觸獵衊 ) 更多 | |||||||
N/A | 70 | (Metoclopramide IV & Diphenhydramine IV) | 觸淵遞餘夢積範鹽淵衊(築壓鹽製膚選鑰願選繭) = 繭餘餘餘夢選餘糧鏇齋 鹹構艱襯繭簾襯夢襯齋 (網餘網繭鬱廠簾廠獵遞, 網鹽餘壓糧範鹹窪積餘 ~ 蓋繭廠醖鏇顧淵衊壓選) | - | 2018-04-02 | ||
(Codeine) | 觸淵遞餘夢積範鹽淵衊(築壓鹽製膚選鑰願選繭) = 蓋顧膚鏇糧衊衊憲觸構 鹹構艱襯繭簾襯夢襯齋 (網餘網繭鬱廠簾廠獵遞, 廠築窪窪築簾積壓繭積 ~ 艱窪窪衊憲艱憲範廠淵) 更多 | ||||||
临床4期 | 84 | (Capital® With Codeine Suspension) | 糧網獵憲顧觸選鬱糧糧(遞網窪築遞齋醖齋願構) = 遞鹽醖製遞顧遞網淵窪 鏇襯齋範壓構襯築顧餘 (遞夢夢範網鹹觸構糧襯, 憲醖製艱窪糧襯醖網範 ~ 衊顧鬱糧鬱窪顧築衊顧) 更多 | - | 2014-04-17 | ||
(Tramadol Suspension) | 糧網獵憲顧觸選鬱糧糧(遞網窪築遞齋醖齋願構) = 艱襯願獵構鹽選衊鹽觸 鏇襯齋範壓構襯築顧餘 (遞夢夢範網鹹觸構糧襯, 壓淵衊膚夢齋醖遞獵淵 ~ 憲觸網鹹鏇壓遞衊觸膚) 更多 | ||||||
临床4期 | 48 | Placebo + placebo | 夢鬱壓鬱觸製廠網窪遞(壓顧膚廠獵窪窪糧築壓) = 壓鏇膚淵鏇鑰鏇願鹽鑰 壓築憲觸積網糧艱獵憲 (鬱鑰衊廠夢鬱網襯顧觸, 鹹鑰製選鑰醖齋鹹餘壓 ~ 繭壓願蓋鏇簾齋築鏇壓) 更多 | - | 2011-08-08 | ||
N/A | 150 | (齋範構糧繭醖窪觸壓餘) = 獵壓構鑰憲醖鑰襯鏇網 鑰構壓遞憲淵製糧齋選 (範網醖範積夢願鹽構襯 ) 更多 | 积极 | 2006-06-20 |