100 项与 FoRx-06-428 相关的临床结果
100 项与 FoRx-06-428 相关的转化医学
100 项与 FoRx-06-428 相关的专利(医药)
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项与 FoRx-06-428 相关的新闻(医药)据创鉴汇不完全统计,上周(12月15日至12月21日),全球大健康领域共披露融资事件35起,总金额超11.5亿美元。
上周共产生4起超亿美元创新药大额融资,2家公司新成立。
中枢神经系统领域,Syremis Therapeutics宣布正式成立,并获得1.65亿美元A轮融资,其核心管线ST-905作为新型M1/M4毒蕈碱受体激动剂,已进入治疗精神分裂症的1期临床试验,具备每日口服一次和长效注射剂型的可能。另一管线ST-901是一款新型NMDA拮抗剂,目前正处于IND支持性研究阶段,治疗重度抑郁症与双相情感障碍。
罕见病领域,Ambros Therapeutics宣布成立,并完成1.25亿美元A轮融资,将推进neridronate的3期临床试验。该药是一款新型双膦酸盐化合物,已获美国FDA授予的突破性疗法、快速通道、孤儿药资格,用于治疗复杂性区域疼痛综合征1型(CRPS-1)。CRPS-1是一种罕见病,常发生于骨骼受伤后,手臂、腿部等四肢持续剧烈疼痛。据悉,目前除意大利之外尚无获批疗法。
Atavistik Bio获得1.2亿美元B轮融资,将支持别构剂在治疗遗传性出血性毛细血管扩张症(HHT)和骨髓增生性肿瘤(MPN)的临床进展。HHT是一种严重性出血疾病,常导致频繁出血,导致慢性贫血和器官损伤。AKT1过度激活是HHT的标志性反应,Atavistik Bio开发了一种口服别构剂,能够选择性抑制AKT1,克服泛AKT抑制剂的高血糖毒性,提升治疗潜力和耐受性。针对MPN,公司选择性靶向JAK2 V617F突变,有望减轻突变等位基因负荷,保持正常骨髓功能。
Addition Therapeutics走出隐匿模式,获得1亿美元A轮融资,其PRINT平台通过全RNA非病毒LNP递送系统,利用逆转录转座酶机制将治疗性基因精准插入核糖体DNA安全位点,且免疫原性较低。目前公司正推进一系列慢性和罕见病管线。
多家抗肿瘤创新药公司获融资,CAR-T疗法、蛋白降解疗法及靶向DNA损伤修复通路技术成为焦点。
CAR-T新锐Link Cell Therapies走出隐匿模式,完成6000万美元A轮融资,其逻辑门控技术允许安全靶向多个在癌细胞上选择性共表达的抗原,从而降低靶点内、肿瘤外毒性的风险。核心管线LNK001拟用于治疗肾细胞癌(RCC),计划于2026年提交IND申请并启动临床。
T-Curx也完成2000万美元A轮融资,聚焦急性髓系白血病及实体瘤适应症;元码智药获天使+轮融资,将加速环状mRNA(cmRNA)体内CAR-T管线BR101的IIT临床研究。
领泰生物聚焦“难以成药”靶点,完成超2亿元B轮融资,将推进IRAK4降解剂LT-002治疗特应性皮炎、化脓性汗腺炎等多个适应症的1c期临床及2期临床试验;还将启动KRAS G12D降解剂的1期临床试验。
FoRx Therapeutics完成5000万美元A轮融资,核心管线FORX-428作为PARG抑制剂,靶向DNA损伤修复(DDR)通路,旨在解决PARP抑制剂耐药肿瘤的临床挑战。融资将推进1期临床试验。
安领科生物聚焦ADC及多特异性抗体药物研发,完成近5000万美元融资。核心管线ALK201是一款靶向FGFR2b的ADC,计划成为FGFR2b过表达肿瘤的基石疗法;ALK202是一款EGFR/cMET双特异性ADC,拟治疗非小细胞肺癌。
此外,免疫慢性病领域,百明信康完成超3亿元D+轮融资;眼科创新药公司欧科健完成3000万美元B轮融资,其双抗OCUL101抗VEGF-补体C5双靶点设计,同时阻断血管新生、血管渗漏与炎症反应三大病理通路,突破单一靶点药物的治疗局限,可覆盖新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和地图样萎缩(GA)三大疾病,为患者提供全面的治疗选择。
其余融资详见下表。
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2025年以来,医药领域二级市场投资升温、海外授权交易创纪录等成就显而易见,创新药成为毫无疑问的绝对核心。而与此同时,国内新药一级市场的情况则相对平稳一点。
在资金供给有限的背景下,一级市场的投资逻辑正在从“广撒网”转向“精准狙击”,资本更青睐ADC、RNA、KRAS G12C等高壁垒技术赛道,且明显更偏向有一定临床结果的临床阶段产品。
数据来源:药智数据
2025年12月15日至21日,全球新药领域融资市场相对活跃,资本目光仍精准聚焦于搞创新性、高临床价值的细分赛道。期间多抗、AI新药、RNA基因疗法等领域成为融资热点,勾勒出新药与资本深度融合的鲜明图景。
国内新药融资
思艾泰
12月15日,翰思艾泰开始招股,并且引入7名基石投资者,包括富德资源、Sage Partners Master Fund、国泰君安等诸多著名资本,总投资额9337万港元。
翰思艾泰成立于2014年12月,由张发明博士创立,是一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的生物科技公司,公司累计进行了3轮融资,累计融资金额约1.54亿元。目前,其已开发出10种候选药物组成的管线(8款针对肿瘤,2款针对自身免疫疾病),其中核心管线为HX009。
图片来源:翰思艾泰招股书
据弗若斯特沙利文资料,HX009为全球第一且唯一一个抗PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白,以及全球及中国市场仅有的同时靶向PD-1及CD47的双特异性抗体融合蛋白。
元码智药
近日,上海元码智药生物技术有限公司(简称:元码智药)完成天使+轮融资。本轮融资资金将用于加速推进环状mRNA(cmRNA)体内CAR-T管线BR101的IIT临床研究。
元码智药成立于2023年,以AI驱动、环状mRNA和靶向tLNP技术为核心的生物医药创新企业,聚焦于环状mRNA免疫治疗新药研发。目前,元码智药在无痕高效环化、AI序列设计、环状mRNA化学修饰、体内T细胞靶向递送和环状mRNA CAR设计与评价等高壁垒环节实现技术突破,自主研发并搭建了全球领先的环状mRNA体内CAR-T新药开发平台,并布局了多条体内CAR-T管线,目前核心管线正快速推向临床研究。
康源博创
近日,专注于新一代双抗与多抗的康源博创宣布完成B轮融资,融资额近2.5亿元,资金趋向将主要用于加速公司旗下多款First-in-Class (FIC)及Best-in-Class (BIC) 双抗/多抗药物的合作开发及临床推进,进一步夯实其独有的“共有轻链”与“纳米抗体”技术平台,并积极拓展全球商务合作(BD)。
共有轻链(Common Light Chain)双抗发现平台: 双抗开发的难点之一是筛选效率,公司基于AI、生信技术设计出有专利保护的轻链序列,大幅度提高了与重链的适配性,确保筛选到符合目标分子特性的双抗分子;双抗开发难点二是解决重链与轻链错配问题。康源博创通过共有轻链技术,从源头上规避了轻链错配问题,显著简化了CMC(化学成分生产和控制)工艺开发流程,基于AI辅助设计大幅提高了双抗分子的组装效率和稳定性,为开发高成药性的FIC双抗/多抗奠定了坚实基础。
纳米(Heavy-Chain)抗体发现平台: 利用基因工程改造的小鼠平台,公司能够高效筛选出具备独特表位结合能力和优异组织穿透性的纳米抗体,结合公司成熟的羊驼纳米抗体开发技术,保证了目标靶点纳米抗体开发的成功率。该平台共有轻链小鼠抗体技术形成互补,特别是在构建针对复杂靶点或通过多价设计增强药效的多特异性抗体方面,展现出极具竞争力的差异化优势。
作为一家创新驱动型Biotech,康源博创自2017年成立以来聚焦新药发现环节,开发了业界最大的基因编辑细胞库、共有轻链小鼠、纳米抗体及相关验证平台;通过抗体发现技术的突破,解决传统双抗药物开发中面临的发现效率低、轻重链错配、成药性差及生产工艺复杂等行业痛点。
安领科生物
2025年12月16日,安领科生物宣布完成近 5000 万美元(折合人民币约 3.5 亿元)A 轮追加融资,资金将助力加速推进公司两款具有显著差异化优势的核心管线的全球临床开发。
作为一家致力于开发肿瘤及免疫领域的下一代ADC及多特异性抗体药物的biotech药企,领科生物正基于生物标志物驱动的精准开发策略,全速推进这两款核心管线的临床开发,以验证其在多种实体瘤中的疗效,计划于近期启动两个项目联合疗法的临床研究,进一步探索及拓展这两款产品在一线患者群体中的治疗潜力。
ALK201 是一款潜在 FIC/BIC 的靶向 FGFR2b 的 ADC ,其已在多种肿瘤类型中展现出令人鼓舞的疗效信号及良好的安全性,有望成为 FGFR2b 过表达实体瘤的基石疗法。
ALK202 是一款靶向 EGFR/cMET 的 双特异性 ADC ,其早期临床数据支持其成为非小细胞肺癌领域的新一代治疗标杆。
此外,该项目正在进一步扩展临床评估范围,覆盖更多由生物标志物定义的肿瘤类型及患者群体。
欧科健生物
近日,专注于眼科创新药研发的深圳欧科健生物医药科技有限公司(简称“欧科健”)顺利完成 3000万美元B轮融资。所募资金将助推核心产品—全球首创(First-in-Class)的双特异性抗体眼科新药OCUL101在中美两地开展II期临床试验,为该款重磅新药的加速研发注入动力。
作为专注于眼底常见疾病的大分子创新药物研发的欧科健而言,其创始团队凭借在眼科新药研发领域的丰富产业化经验不断推进研发进度,在2024年取得卓越成绩。其中,具有独家自主知识产权的核心产品OCUL101 表现尤为亮眼,自公司成立以来仅用两年时间就完成中美双报,并于2024年11月19日和2025年1月9日相继获得FDA、CDE的临床许可,成为全球第一款双靶点三效创新抗体 (独特性地针对新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和地图样萎缩(GA)三种适应症)。
领泰生物
12月18日,领泰生物宣布完成超2亿元B轮融资。根据新闻稿,本轮所融资金将主要用于加速公司核心管线的临床开发与研发平台升级,具体包括:
推动首个核心产品IRAK4降解剂LT-002,加快1c期适应症探索及2期临床研究;
启动第二个核心产品KRAS G12D降解剂的1期临床试验;加速其他自免管线和肿瘤管线的临床前开发;
进一步扩充研发团队。
领泰生物创立于2019年,致力于小分子创新药研发。该公司以靶向蛋白降解 (TPD) 药物技术为核心平台,深耕自身免疫和肿瘤等重大疾病领域。其自主研发的IRAK4降解剂LT-002在已完成的143名健康受试者研究中展现出较好的安全性和耐受性。
数据显示,该药物在皮肤组织中浓度高,能高效降解皮肤及外周血单核细胞(PBMC)中的IRAK4蛋白,并显著抑制多种炎症因子的释放。目前,LT-002已针对特应性皮炎、化脓性汗腺炎等多个适应症启动1c期临床试验。
佩德生物
近日,专注于多肽药物研发的成都佩德生物医药有限公司(简称“佩德生物”)宣布完成数千万元A轮融资。
据悉,本轮募集资金将用于推进疼痛类、心脑血管类和呼吸系统疾病的核心管线研发,同时部署大规模人工智能(AI)辅助多肽药物开发技术,推动天然有毒动物多肽库提“量”增“智”。
佩德生物成立于2021年,坐落于成都天府国际生物城,是一家专注于天然有毒动物多肽创新药研发的高新技术企业。公司由我国多肽领域知名科学家容明强教授创立,聚集了来自中国科学院、北京大学、北京协和医学院、知名药企临床学家的一批高层次人才,以有毒动物多肽库为源头,以人工智能为多肽药物研发的核心技术,以新时代国人高发疾病和临床需求为目标,形成三位一体的创新药研发体系。
海外新药融资
Link Cell Therapies
近日,细胞治疗公司Link Cell Therapies宣布完成6000万美元(约合人民币4.2亿元)的A轮融资。本轮融资由强生旗下企业风险投资机构Johnson & Johnson Innovation – JJDC领投。
其核心技术是“logic-gate”(逻辑闸),该技术仅当两个抗原同时出现在同一肿瘤细胞上时才会激活CAR。传统的CAR-T疗法通常依赖于单一标记物,而这种标记物在健康组织中也以不同程度存在。Link Cell的系统更像是一把双钥匙锁:单个抗原不足以触发细胞死亡,但它们的共同定位才能激活细胞。有望在不损伤健康组织的前提下,精准清除实体瘤和血液肿瘤细胞,彻底规避传统CAR-T疗法中常见的“靶向正确但伤及无辜(on-target, off-tumor)”的临床毒性问题。
Link Cell的主要候选药物LNK001靶向肾细胞癌(RCC)中的双抗原对,并有望在2026年提交IND并开展I期临床试验。
据该公司称,LNK001靶向在大多数RCC肿瘤中独特且高度共表达的两种抗原。与此同时,该公司针对结直肠癌的第二个候选药物计划于明年进行候选药物筛选,并计划于2027年开展临床试验。此外,该公司还在实体瘤和血液肿瘤领域开展早期项目,这些项目有望开展合作。
Aeovian
12月16日,Aeovian Pharmaceuticals宣布完成超额认购的5500万美元B轮融资,由Luma Group和CTI Life Sciences Fund共同领投。
此次募集的资金将专项用于推进公司核心候选药物AV078的临床研发进程,重点是完成该药物针对结节性硬化症(TSC)相关难治性癫痫的 II 期概念验证临床试验。AV078 是一款具有中枢神经系统渗透性的选择性 mTORC1 抑制剂,其研发定位即为治疗结节性硬化症(TSC)相关难治性癫痫。
而融资的顺利推进,离不开 AV078的差异性竞争力,作为一款首创的中枢神经系统渗透性选择性 mTORC1 抑制剂,AV078 相较于依维莫司等现有非选择性 mTOR 抑制剂,具备显著的竞争优势:
一方面,它能够精准穿透血脑屏障,直达病灶部位发挥作用;
另一方面,它最大程度降低了对 mTORC2 的脱靶效应,有效避免了传统药物因抑制 mTORC2 而引发的代谢或免疫相关副作用,在提升疗效潜力的同时,拥有更优的安全性与耐受性。
T-CURX
2025年12月17日,T-CURX宣布成功完成A轮首期2000万美元融资。本轮融资由欧洲与亚洲的投资者共同参与,所获资金将用于加速公司基于非病毒技术平台的CAR-T 疗法在急性髓系白血病(AML)及实体瘤领域的临床开发,并进一步推进其专有的in vivo CAR-T技术平台。
据新闻稿显示,T-CURX 是一家成立于 2017 年的德国生物技术公司,总部位于维尔茨堡。公司致力于利用其高成本效益、可规模化的非病毒CAR-T细胞技术,开发下一代 CAR-T 细胞疗法,以惠及更多亟需高效治疗的癌症患者。公司由维尔茨堡大学教授、T-CURX 联合创始人Michael Hudecek的实验室孵化成立,并由经验丰富的连续创业者、联合创始人Ulf Grawunder博士担任首席执行官。
T-CURX 的专有技术包含多个解决当前 CAR-T 细胞疗法局限性的技术平台:
通过基于睡美人转座子并融合创新型 mRNA/微环DNA 技术的 CAR-T 细胞工程方法,实现更高的可扩展性并降低生产成本;
全新的匹配优化技术,可对 CAR 结构中的间隔区域进行优化以达到最佳疗效;
新型脂质纳米颗粒(LNP)递送技术,该技术通过转座子-LNPs 将转座子载体组分递送至患者 T 细胞内,既能实现高度可扩展且以患者为中心的床旁 CAR-T 制备方案,未来亦可能用于体内直接生成 CAR-T 细胞的治疗策略。
FoRx Therapeutics
2025年12月18日,专注开发精准抗癌疗法的FoRx Therapeutics宣布FoRx Therapeutics的A轮融资,此次融资资金将用于推进其主要候选药物FORX-428的1期临床开发,FORX-428是一种潜在的同类最佳PARG(聚ADP核糖糖水解酶)抑制剂,旨在靶向和破坏晚期实体瘤中的DNA损伤反应(DDR)。
FoRx Therapeutics首席执行官Tarig Bashir表示:这笔投资的资金将使我们能够在正在进行的FoRx-428一期试验中实现初步临床读数,该试验在多种临床前体外和体内肿瘤模型中显示出非常强的抗肿瘤疗效。我们期待着加强其同类最佳的PARG抑制剂特性和对患者产生重大影响的潜力,初步临床数据预计将于2026年年中公布。”
作为一种专有的口服聚ADP核糖糖水解酶(PARG)小分子抑制剂。PARG是一种DNA修复酶,被认为对某些具有特定DDR缺陷或高复制应激的遗传性癌症的生存很重要。在临床前研究中,FORX-428在多种实体瘤类型中表现出强大的抗肿瘤活性,突显了该新型化合物在单药治疗和联合治疗中的突出潜力。FORX-428具有良好的耐受性,显示出类似药物的药理学和良好的安全性。
小结综上,2025年末全球新药融资市场的活跃图景,清晰勾勒出资本“向创新聚力、向价值聚焦”的核心逻辑。无论是国内企业在双抗、ADC、环状mRNA、靶向蛋白降解等前沿技术赛道的深耕布局,还是海外企业在细胞治疗精准化、中枢神经靶向药物、非病毒载体技术等领域的突破探索,高壁垒技术与高临床价值已成为融资市场的“硬通货”。
一级市场从“广撒网”到“精准狙击”的转型,虽折射出资金供给有限背景下的审慎态度,却也加速了行业资源的优化配置,推动创新药产业从“量的积累”向“质的飞跃”进阶。
未来,随着更多临床阶段产品的成果转化与全球化布局,资本与新药研发的深度融合将持续催生行业新动能,为解决未被满足的临床需求、推动全球生物医药产业升级注入持久动力。
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12月18日,瑞士巴塞尔,FoRx Therapeutics,一家开发精准抗癌疗法的临床阶段生物技术公司,宣布完成5000万美元(4000万瑞士法郎)的A轮融资。这笔资金将用于推进其主要候选药物FORX-428的1期临床开发,FORX-428是一种潜在的同类最佳PARG(聚ADP核糖糖水解酶)抑制剂,旨在靶向和破坏晚期实体瘤中的DNA损伤反应(DDR)。2020年FoRx完成1000万欧元种子轮融资,投资者包括 M Ventures、Novartis Venture Fund 、Omega Funds、Pfizer Ventures 和LSP。
A轮融资包括EQT Life Sciences、Pfizer Ventures、Novartis Venture Fund 和M Ventures在内的现有投资者参与了此次融资,其中包括2024年6月的首次交割,通过FORX-428的研究性新药(IND)申请和1期试验的启动提供资金。
FoRx Therapeutics首席执行官Tarig Bashir表示:“FoRx团队很自豪能够赢得这个由领先的战略和专业投资者组成的复杂财团的持续信任和信念。这笔投资的资金将使我们能够在正在进行的FoRx-428一期试验中实现初步临床读数,该试验在多种临床前体外和体内肿瘤模型中显示出非常强的抗肿瘤疗效。我们期待着加强其同类最佳的PARG抑制剂特性和对患者产生重大影响的潜力,初步临床数据预计将于2026年年中公布。”
癌症的不同基因亚群特别容易受到干扰DNA损伤反应(DDR)的药物的影响,这一发现导致PARP抑制剂在10多年前获得批准,改变了癌症的治疗方法。FoRx正在研发下一代DDR靶点PARG,该靶点显示出作为癌症对PARP抑制剂产生耐药性或已经产生耐药性的患者的新疗法的巨大潜力。
FoRx Therapeutics董事会成员Vincent Brichard(EQT生命科学)表示:“PARG抑制的进展作为肿瘤学的一种治疗策略具有巨大的潜力。我们对FoRx的持续支持反映了我们对主要候选药物FoRx-428的信心,以及其经验丰富的管理团队取得的巨大进展。”
FoRx正在进行的针对晚期实体瘤DDR的新型PARG抑制剂FoRx-428的1期临床人体研究正在按计划进行,预计到2026年中期将公布初步数据。这项开放标签研究于2025年8月在美国开始招募,正在评估已经用尽标准疗法选择的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。
FORX-428是一种专有的口服聚ADP核糖糖水解酶(PARG)小分子抑制剂。PARG是一种DNA修复酶,被认为对某些具有特定DDR缺陷或高复制应激的遗传性癌症的生存很重要。在临床前研究中,FORX-428在多种实体瘤类型中表现出强大的抗肿瘤活性,突显了该新型化合物在单药治疗和联合治疗中的突出潜力。FORX-428具有良好的耐受性,显示出类似药物的药理学和良好的安全性。
日内瓦大学分子生物学系教授Thanos Halazonetis和癌症分子生物学家Sotirios Sotiriou教授是FoRx Therapeutics的科学创始人。
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