Antibody Targeting Activin E (iBio)

扫描关注医药地理数据库  2026年1月第4期 总第1034期 目   录 行业政策 1.商务部等9部门：关于促进药品零售行业高质量发展的意见 2.国家医保局：办公室关于进一步做好医保疾病诊断、手术操作分类与代码应用工作的通知 3.国家医保局：印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》 4.国家药监局：关于适用《Q8、Q9和Q10问答（R5）》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2026年第9号） 5.江西省医保局：关于公布江西省药品带量价格联动企业报名情况的通知 6.上海阳光医药采购网：关于2026年度部分中药饮片质量抽检不合格的公告（第一期） 行业动态 1. 药讯动态：重磅获批 2. 药讯动态：重磅临床 3. 药企动态：市场动态 零售行业动态 重庆推出“渝药惠民”药事服务清单 本周总结 政策解读 1、商务部等9部门：关于促进药品零售行业高质量发展的意见 药品零售行业是国家医药卫生事业的重要组成部分，关系人民健康和生命安全。为贯彻落实党中央、国务院有关决策部署，强化药品零售行业专业服务、健康促进、应急保供等功能，打造更好服务人民医药健康需求的“健康驿站”，现提出如下意见，完善药事服务、创新健康服务、强化应急服务、优化行业结构、规范行业秩序等。具体信息请登录商务部官网查看。 2、国家医保局：办公室关于进一步做好医保疾病诊断、手术操作分类与代码应用工作的通知 近期，国家卫生健康委办公厅发布《关于调整聚焦超声技术对应手术操作分类代码的通知》(国卫办医政函(2025】226号)，对《手术操作代码国家临床版3.0(2022年汇总版)》进行了修订。为更好衔接国家最新临床编码标准、进一步适配临床诊疗工作需要、满足医疗机构信息上传实际业务需求，国家医保局调整优化了医保手术操作分类与代码，现将调整说明印发你们，请及时做好本地数据更新工作，确保数据应用效率。具体信息请登录国家医保局官网查看。 3、国家医保局：印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》 为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，近日国家医保局编制印发了《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将已有价格项目规范整合为37项。下一步，国家医保局将指导各省医保局参考《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。具体信息请登录国家医保局官网查看。 4、国家药监局：关于适用《Q8、Q9和Q10问答（R5）》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2026年第9号） 为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《Q8、Q9和Q10问答（R5）》国际人用药品注册技术协调会指导原则。现将有关事项公告如下：一、自2026年1月14日起开始的相关研究，均适用《Q8、Q9和Q10问答（R5）》。二、该问答文件涉及指导原则《Q8（R2）：药品研发》、《Q9（R1）：质量风险管理》和《Q10：药品质量体系》，相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。国家药品监督管理局药品审评中心负责做好本公告实施过程中的相关技术指导工作。特此公告。 5、江西省医保局：关于公布江西省药品带量价格联动企业报名情况的通知 根据《江西省药品带量价格联动采购工作方案》和《关于公示江西省药品带量价格联动企业报名情况的通知》有关申投诉情况，经核实研究，现公布江西省药品带量价格联动企业报名情况。具体信息请登录江西省医保局官网查看。 附件： 江西省药品带量价格联动企业报名情况表.xlsx 相关文件请扫描上方二维码查看 6、上海阳光医药采购网：关于2026年度部分中药饮片质量抽检不合格的公告（第一期） 根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第47号）》有关内容，对不符合质量抽检的中药饮片进行公告(详见附件)，建议医药机构采购质量合格的中药饮片。具体信息请登录上海阳光医药采购网官网查看。 附件： 中药饮片质量抽检不合格名单.pdf 相关文件请扫描上方二维码查看 行业动态 01 药讯动态：重磅获批 最近重磅获批 NMPA批准利生奇珠单抗注射液上市：用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者。  NMPA批准注射用德曲妥珠单抗上市：用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。  CDE将替尔泊肽注射液拟纳入突破性疗法：用于治疗代谢相关性脂肪性肝病。 EC授予SC0062胶囊孤儿药资格：用于治疗原发性IgA肾病。 CDE受理马塔西单抗注射液上市申请：用于抑制先天性血友病患者（存在凝血因子VIII或因子IX抑制剂）的出血倾向。 02 药讯动态：重磅临床 最近重磅临床 NMPA批准B023细胞注射液开展临床试验：用于治疗不可手术的经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤。  NMPA批准RTX-117开展临床试验：用于治疗白质消融性白质脑病。  FDA批准D3S-003开展临床试验：用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。  CDE批准RO7795081开展临床试验：用于超重或肥胖患者的长期体重管理。 CDE批准SQ-24071 滴眼液开展临床试验：用于延缓儿童及青少年的近视进展。  03 药企动态：市场动态 1月20日，英矽智能与衡泰生物共同宣布，就ISM8969项目达成共同开发合作协议。基于这一战略伙伴关系，双方将共同加速推进ISM8969的全球开发，这是一款口服且具备穿透血脑屏障性质的新型NLRP3抑制剂，拟用于中枢神经系统疾病治疗。 1月22日，AI驱动精准抗体企业iBio宣布完成约2600万美元私募融资（PIPE），由Frazier Life Sciences领投，现有机构投资人跟投，预计1月13日左右交割。所得将主要用于推进心脏代谢候选药IBIO-610、IBIO-600及肌生长抑制素/激活素A双特异性抗体等临床前项目，达成关键开发里程碑；余款补充营运资金与企业管理费用。此次注资巩固iBio在人工智能抗体发现与工程化平台的资金储备，加速其创新疗法向临床转化。 1月22日，百时美施贵宝（BMS）与T细胞衔接器新锐Janux Therapeutics达成战略合作，将支付5000万美元近期款项，共同开发一款靶向多种实体瘤的“肿瘤激活”候选药物。Janux负责临床前研究，BMS接手后续人体试验及商业化。交易总额最高可达8.5亿美元，并叠加分层销售提成。Janux CEO称，此次合作验证其TRAC平台价值，并借助BMS的全球开发能力，有望为难治性癌症带来变革疗法。尽管Janux去年末因I期数据不及预期股价腰斩，其PSMA×CD3双抗的“同类最佳”潜力仍被看好。 零售行业动态 01 重庆推出“渝药惠民”药事服务清单 近日，重庆市药品监督管理局发布“渝药惠民”药事服务事项，目前1240家零售药店主动提供28项惠民药事服务，服务药店数量仍在持续增长。“渝药惠民”药事服务改革从药品销售、用药指导、便民配套到健康保障多维度发力，推动零售药店升级为“便民药事服务站”，助力“15分钟高品质生活服务圈”建设，切实提升群众购药用药的获得感与安全感。据悉，此次改革以“便民、利民、惠民”和“安全、规范、长效”为核心原则，覆盖群众“寻药、问药、购药、用药”全流程。 本周总结 行业政策 商务部等九部门联合印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，旨在推动药品零售行业从传统“药品销售终端”转型为综合性的“健康驿站”，以更好满足人民医药健康需求；国家医保局发布关于医保手术操作分类代码更新应用的通知，旨在衔接最新临床编码标准；国家医保局印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将相关项目规范整合为37项，旨在推动全国医疗服务价格项目的规范化与统一化；国家药监局发布公告，决定适用《Q8、Q9和Q10问答（R5）》国际人用药品注册技术协调会指导原则，以推动药品研发、质量风险管理和质量体系与国际技术标准接轨；江西省医保局公布本省药品带量价格联动采购的企业报名情况，标志着此次省级药品带量采购工作进入新阶段等。 行业动态 多款药物获批或受理上市申请，多个药物获批开展临床试验。利生奇珠单抗注射液、德曲妥珠单抗、马塔西单抗注射液等新药获批或受理上市申请，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎、HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌、先天性血友病伴抑制物出血倾向等疾病；同时，B023细胞注射液、RTX-117、D3S-003、RO7795081、SQ-24071滴眼液等新药获批开展临床试验，分别针对经标准治疗失败的晚期实体瘤、白质消融性白质脑病、KRAS G12D突变晚期实体瘤、超重或肥胖长期体重管理、儿童及青少年近视进展等适应症。英矽智能与衡泰生物达成超过5亿港元的全球战略合作共同开发新型血脑屏障穿透性NLRP3抑制剂；AI制药公司iBio获得2600万美元私募融资（PIPE），以推进临床前心脏代谢项目；BMS与T细胞衔接器生物技术公司Janux签署8.5亿美元实体瘤合作协议。 零售动态 重庆市发布28项惠民药事服务清单，推动药店转型便民服务站，构建“15分钟健康服务圈”。 来源：由中国医药工业信息中心整理 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001