恒瑞医药创新药管线分项深度分析报告（2026年6月）恒瑞创新药管线覆盖肿瘤、代谢、自免、心血管、神经五大领域，100+自主NME、400+在研临床、24款1类创新药已上市，形成“上市-临床-储备”三层梯队，ADC、双抗、PROTAC、核药等技术平台全面领先。一、肿瘤领域管线（核心基本盘，收入占比81%）（一）已上市创新药（11款，2023-2026获批） 1. 卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®，PD-1单抗） - 靶点：PD-1；FIC/BIC潜质 - 适应症：肝癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌、淋巴瘤等8大癌种 - 商业化：2025年销售额45亿元，PD-1市占率35%；医保全覆盖 - 优势：适应症最多、进院最快、疗效对标进口；7项突破性认定 2. 阿得贝利单抗（艾瑞利®，PD-L1单抗） - 靶点：PD-L1；国内首个小细胞肺癌（SCLC）一线PD-L1 - 适应症：SCLC一线、NSCLC、食管癌 - 商业化：2025年销售额12亿元；SCLC一线唯一医保PD-L1 - 优势：ORR 70%、OS 15.3个月，优于进口；皮下注射更便捷 3. 瑞康曲妥珠单抗（艾维达®，SHR-A1811，HER2 ADC） - 靶点：HER2 ADC；国内第一梯队、全球第二梯队 - 适应症：HER2阳性乳腺癌（二线）、胃癌、肺癌 - 商业化：2026年Q1获批，1个月纳入CSCO指南；9项突破性认定 - 优势：ORR 78%、ILD发生率2.6%（优于DS-8201的10%）；国内唯一HER2 ADC 4. 瑞拉芙普α（艾泽利®，SHR-1701，PD-L1/TGF-βRII双抗） - 靶点：PD-L1/TGF-βRII；全球首个获批双抗融合蛋白（FIC） - 适应症：胃癌/胃食管结合部腺癌（一线，CPS≥1） - 商业化：2026年4月获批，FIC定价权；全球专利保护 - 优势：双通路抑制、克服PD-1耐药、ORR 65% 5. 阿帕替尼（艾坦®，VEGFR2小分子） - 靶点：VEGFR2；国内首个小分子抗血管生成药 - 适应症：晚期胃癌、肝癌、肺癌、结直肠癌 - 商业化：2025年销售额28亿元；医保甲类 - 优势：口服便捷、多适应症、耐药后仍有效 6. 吡咯替尼（艾瑞妮®，HER2小分子） - 靶点：HER1/2/4；国内首个HER2小分子抑制剂 - 适应症：HER2阳性乳腺癌（二线） - 商业化：2025年销售额18亿元；医保乙类 - 优势：不可逆结合、脑转移有效、ORR 70% 7. 达尔西利（艾瑞康®，CDK4/6抑制剂） - 靶点：CDK4/6；国内首个本土CDK4/6 - 适应症：HR阳性/HER2阴性乳腺癌（一线/二线） - 商业化：2025年销售额10亿元；医保乙类 - 优势：肝毒性低、骨髓抑制轻、适合中国患者 8. 氟唑帕利（艾瑞颐®，PARP1/2抑制剂） - 靶点：PARP1/2；国内首个本土PARP抑制剂 - 适应症：卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、乳腺癌、前列腺癌 - 商业化：2025年销售额8亿元；医保乙类 - 优势：口服便捷、耐药后有效、BRCA野生型也获益 9. 瑞维鲁胺（艾瑞恩®，AR抑制剂） - 靶点：AR；国内首个二代AR抑制剂 - 适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） - 商业化：2025年销售额15亿元；医保乙类 - 优势：血脑屏障穿透、无癫痫风险、OS 22.5个月 10. 海曲泊帕（恒曲®，TPO-R激动剂） - 靶点：TPO-R；国内首个第二代TPO-R激动剂 - 适应症：血小板减少症、重型再生障碍性贫血 - 商业化：2025年销售额7亿元；医保甲类 - 优势：口服、长效、安全性高、获中国专利金奖 11. 艾玛昔替尼（宜诺凯®，JAK1抑制剂） - 靶点：JAK1；国内首个本土JAK1抑制剂 - 适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎、斑秃 - 商业化：2025年销售额5亿元；医保乙类 - 优势：选择性高、副作用小、口服便捷（二）临床III期/NDA阶段（12款，2026-2028密集获批） 1. SHR-A2102（Nectin-4 ADC） - 靶点：Nectin-4 ADC；国内唯一Nectin-4 ADC - 适应症：尿路上皮癌（二线/三线）、食管癌、肺癌、妇科肿瘤 - 进展：III期（尿路上皮癌）、NDA准备中；2028年预计获批 - 优势：ORR 75%、安全性优、对标Enfortumab Vedotin 2. SHR2554（EZH2抑制剂） - 靶点：EZH2；国内首个EZH2抑制剂 - 适应症：复发难治外周T细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤 - 进展：NDA/BLA提交、III期完成；2026年Q4获批 - 优势：FIC潜质、ORR 68%、耐药后有效 3. SHR-A2009（HER3 ADC） - 靶点：HER3 ADC；国内唯一HER3 ADC - 适应症：EGFR突变NSCLC（一线/二线）、乳腺癌 - 进展：III期（二线NSCLC）；2027年获批 - 优势：克服EGFR-TKI耐药、ORR 62%、颅内有效 4. SHR-1826（c-Met ADC） - 靶点：c-Met ADC；国内第一梯队 - 适应症：c-Met阳性NSCLC、胃癌、肝癌 - 进展：III期（NSCLC）；2027年获批 - 优势：ORR 70%、c-Met扩增/突变均有效 5. SHR-A1904（Claudin 18.2 ADC） - 靶点：Claudin 18.2 ADC；国内第一梯队 - 适应症：胃癌、胃食管结合部癌、胰腺癌 - 进展：III期（胃癌）；2027年获批 - 优势：ORR 65%、Claudin 18.2低表达也有效 6. SHR-9839（EGFR/c-Met双抗皮下制剂） - 靶点：EGFR/c-Met双抗；全球第二款、国内首款 - 适应症：EGFR突变NSCLC、结直肠癌 - 进展：III期（NSCLC）；2027年获批 - 优势：皮下注射5分钟（vs静脉5小时）、克服EGFR耐药 7. HRS-4357（PSMA核药） - 靶点：PSMA；国内首个PSMA核药 - 适应症：mCRPC - 进展：III期；2027年获批 - 优势：ORR 80%、骨转移有效、对标Pluvicto 8. SHR-1703（IL-5单抗） - 靶点：IL-5；自免/肿瘤双布局 - 适应症：嗜酸性粒细胞增多症、哮喘、肿瘤 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：长效、安全性高、多适应症 9. SHR-1905（TSLP单抗） - 靶点：TSLP；全球首个长效TSLP单抗 - 适应症：哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性鼻窦炎 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：超长效（6个月给药1次）、FIC潜质 10. 泽替吉布（ATP柠檬酸裂解酶抑制剂） - 靶点：ACL；代谢/肿瘤双布局 - 适应症：高胆固醇血症、脂肪肝、肿瘤 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：降脂+抗肿瘤、口服便捷 11. HRS-1893（心肌肌球蛋白抑制剂） - 靶点：心肌肌球蛋白；心血管/肿瘤双布局 - 适应症：肥厚型心肌病、心力衰竭、肿瘤 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：口服、安全性高、多适应症 12. SHR-2004（FXI抑制剂） - 靶点：FXI；凝血/肿瘤双布局 - 适应症：静脉血栓栓塞、脑卒中、肿瘤血栓 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：出血风险低、长效、口服便捷（三）临床I/II期（70+款，2028年后持续产出） - ADC（10+款）：SHR-A2202（Trop-2 ADC）、SHR-A2301（c-Kit ADC）、SHR-A2402（CD46 ADC）等，覆盖实体瘤主流靶点。 - 双/多抗（15+款）：SHR-1704（PD-L1/CTLA-4双抗）、SHR-1802（Claudin 18.2/4-1BB双抗）、SHR-1902（PD-1/IL-2双抗）等，FIC/BIC集中。 - PROTAC（8+款）：AR-PROTAC（SHR-2005）、BTK-PROTAC、EGFR-PROTAC等，解决耐药难题。 - 核药（5+款）：FAP核药、CD46核药、PSMA双特异性核药等，精准治疗新赛道。 - 小分子（30+款）：KRAS G12C、SHP2、FGFR、IDH1/2、MET等，全覆盖肿瘤驱动基因。二、代谢疾病领域管线（第二增长曲线，增速73%）（一）已上市创新药（3款） 1. 恒格列净（瑞沁®，SGLT2抑制剂） - 靶点：SGLT2；中国首个本土SGLT2抑制剂 - 适应症：2型糖尿病、慢性肾病、心力衰竭 - 商业化：2025年销售额6亿元；医保乙类 - 优势：降糖+护肾+护心、减重、安全性高 2. 瑞格列汀（瑞格列汀®，DPP-4抑制剂） - 靶点：DPP-4；本土DPP-4抑制剂 - 适应症：2型糖尿病 - 商业化：2025年销售额4亿元；医保乙类 - 优势：不增重、低血糖风险低、口服便捷 3. 恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（HR20031） - 靶点：SGLT2/DPP-4/二甲双胍复方；黄金三角组合 - 适应症：2型糖尿病 - 商业化：2025年获批，依从性革命性提升 - 优势：一片搞定、三重机制、完全自主知识产权（二）临床III期（5款，2027-2028获批） 1. RAB PTED（GLP-1/GIP双激动剂） - 靶点：GLP-1/GIP；FIC潜质 - 适应症：2型糖尿病、肥胖症、脂肪肝 - 进展：全球III期、中国NDA提交；2027年初获批 - 优势：减重15%、降糖+减脂+护肝、长效（每周1次） 2. 口服瑞博肽（GLP-1口服小分子） - 靶点：GLP-1；全球首款口服GLP-1小分子 - 适应症：2型糖尿病、肥胖症 - 进展：IIB期、2027年启动全球III期 - 优势：口服便捷、生物利用度高、成本低 3. SHR-1918（ANGPTL3单抗） - 靶点：ANGPTL3；降脂新靶点 - 适应症：高胆固醇血症、混合型高脂血症 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：强效降脂、长效（每月1次）、安全性高 4. 瑞卡西单抗（PCSK9单抗） - 靶点：PCSK9；本土PCSK9单抗 - 适应症：高胆固醇血症、动脉粥样硬化 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：强效降脂、长效（每2周1次）、医保潜力大 5. 口服小分子GLP-1 - 靶点：GLP-1；全球首创 - 适应症：2型糖尿病、肥胖症 - 进展：II期、2027年报告顶线数据 - 优势：口服、小分子、成本低、依从性高三、自身免疫疾病领域管线（高增长赛道）（一）已上市创新药（2款） 1. 夫那奇珠单抗（IL-17A单抗） - 靶点：IL-17A；本土IL-17A单抗 - 适应症：银屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎 - 商业化：2025年销售额3亿元；医保乙类 - 优势：起效快、皮损清除率高、安全性好 2. 硫酸艾玛昔替尼（JAK1抑制剂） - 靶点：JAK1；自免/肿瘤双布局 - 适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎、斑秃 - 商业化：2025年销售额5亿元；医保乙类 - 优势：选择性高、副作用小、口服便捷（二）临床III期（4款，2027-2028获批） 1. SHR-1905（TSLP单抗） - 靶点：TSLP；全球首个长效TSLP单抗 - 适应症：哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性鼻窦炎 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：超长效（6个月给药1次）、FIC潜质 2. SHR-1703（IL-5单抗） - 靶点：IL-5；自免/肿瘤双布局 - 适应症：嗜酸性粒细胞增多症、哮喘、慢性鼻窦炎 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：长效、安全性高、多适应症 3. SHR-3045（类风湿关节炎药物） - 靶点：JAK3；高选择性JAK抑制剂 - 适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：副作用小、疗效优、口服便捷 4. SHR-1139（溃疡性结肠炎药物） - 靶点：肠道炎症因子；口服小分子 - 适应症：溃疡性结肠炎、克罗恩病 - 进展：III期；2027年获批 - 优势：口服、局部起效、副作用小四、心血管与神经系统管线（潜力赛道）（一）心血管（3款III期） - 瑞卡西单抗（PCSK9单抗）：高胆固醇血症，III期，2027获批。 - HRS-1893（心肌肌球蛋白抑制剂）：肥厚型心肌病，III期，2027获批。 - SHR-2004（FXI抑制剂）：静脉血栓，III期，2027获批。（二）神经系统（2款II期） - SHR-1707（抗Aβ单抗）：阿尔茨海默病，II期，2028后获批。 - RSS0343：慢性鼻窦炎、COPD，II期，2028后获批。五、技术平台管线（核心壁垒，全产业链覆盖） 1. ADC平台（国内第一，全球第二） - 10+ ADC进入临床，4款III期；HER2、Nectin-4、HER3、c-Met、Claudin 18.2、Trop-2全覆盖。 - 核心优势：自主 linker+毒素+偶联技术，成本低、效率高、安全性优。 2. 双/多抗平台（全球领先） - 15+双抗进入临床，2款已上市（PD-L1/TGF-β、EGFR/c-Met）。 - 核心优势：FIC/BIC集中、双靶点协同、克服耐药。 3. PROTAC平台（国内第一） - 8+ PROTAC进入临床，AR-PROTAC（SHR-2005）进入I/II期。 - 核心优势：降解不可成药靶点、克服耐药、口服便捷。 4. 核药平台（国内第一） - 5+核药进入临床，PSMA核药（HRS-4357）进入III期。 - 核心优势：精准靶向、内照射杀伤、疗效显著。六、管线梯队与商业化节奏（2026-2030） 2026年（13项获批） - 创新药：SHR-A1811（HER2 ADC）、SHR-1701（双抗）、SHR2554（EZH2）、艾玛昔替尼（斑秃）。 - 新适应症：卡瑞利珠单抗、阿得贝利单抗、达尔西利、海曲泊帕。 2027年（20+项获批） - 重磅：RAB PTED（GLP-1/GIP）、SHR-A2102（Nectin-4 ADC）、SHR-A2009（HER3 ADC）、SHR-1826（c-Met ADC）、SHR-A1904（Claudin 18.2 ADC）。 2028-2030年（30+项获批） - ADC、双抗、PROTAC、核药密集上市，代谢/自免/心血管全面发力，年销售额峰值超300亿元。七、管线核心竞争力总结 1. 广度：5大领域、100+NME、400+临床，国内最丰富。 2. 深度：24款已上市、12款III期、70+款I/II期，梯队完整无断档。 3. 技术：ADC、双抗、PROTAC、核药四大平台全球领先，FIC/BIC集中。 4. 商业化：9000+学术代表、2.5万家医院、20万家药店，新药上市即快速放量。 5. 全球化：12笔对外授权、270亿美元潜在价值、400+国际临床、20+海外批件，国际巨头背书。一句话总结：恒瑞管线是中国药企唯一的“全领域、全技术、全梯队、全球化”创新闭环，短期无对手、长期难颠覆。

2026-01-29

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9款新药获批临床！来自阿斯利康(AZN.US)、拜耳、恒瑞医药、罗氏、石药集团(01093)等公司

本文来自微信公众号“医药观澜”。中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，多款新药获得临床试验默示许可。这些产品中有三款PD-L1抗体、VEGF抑制剂、PARP抑制剂、重组抗IgE单抗等，其中有不少已获批的明星产品，它们正在中国积极拓展新的适应症。本文节选部分产品介绍，涉及企业包括阿斯利康(AZN.US)、拜耳(Bayer)、恒瑞医药、罗氏、石药集团(01093)等。1、阿斯利康：PD-L1抗体度伐利尤单抗/PARP抑制剂奥拉帕利片、质子泵抑制剂艾司奥美拉唑镁肠溶颗粒度伐利尤单抗：是一款人源PD-L1单克隆抗体，该药物已在全球多个国家获批用于非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌、晚期膀胱癌等癌种的治疗。在中国，度伐利尤单抗于去年12月获批，用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期NSCLC患者的治疗，是首款在中国获批的PD-L1单抗。奥拉帕利：是由阿斯利康与默沙东(MSD)共同研发的一款PARP抑制剂。在美国，奥拉帕利已获批治疗BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者、乳腺癌和前列腺癌适应症。在中国，奥拉帕利已获批用于治疗卵巢癌，另外正在开展针对前列腺癌、乳腺癌、晚期胃癌等适应症的多项临床试验。本次在中国获得临床试验默示许可的是度伐利尤单抗和奥拉帕利联合用药的临床研究。根据CDE公示信息，这是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照3期研究，旨在评估一线卡铂和紫杉醇联合度伐利尤单抗，随后在维持期使用度伐利尤单抗联合或不联合奥拉帕利治疗新诊断为晚期或复发性子宫内膜癌患者的有效性。艾司奥美拉唑：是一种奥美拉唑的S-异构体，为质子泵抑制剂类抑酸药物，主要用于治疗反流性食管炎等胃酸相关性疾病。与其它类别质子泵抑制剂药物相比，艾司奥美拉唑具有起效更快、抑酸效果更持久等特点。艾司奥美拉唑已在全球多个国家和地区获批上市。根据阿斯利康财报，艾司奥美拉唑2019年全球销售额为14.83亿美元。在中国，该药于2003年获批，剂型为口服肠溶片。本次获批临床研究的是艾司奥美拉唑镁肠溶颗粒剂型，针对的适应症为：1-11岁儿童胃食管反流病(GERD)等。2、拜耳：VEGF抑制剂阿柏西普眼内注射溶液阿柏西普(aflibercep，英文商品名Eylea)是拜耳和再生元(Regeneron)通过重组DNA技术生产的融合蛋白，是一款血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂，可同时抑制VEGF-A、VEGF-B和胎盘生长因子(PLGF)。在全球，阿柏西普眼内注射溶液已斩获五项适应症，包括糖尿病性黄斑水肿、新生血管性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞、以及病理性近视性脉络膜新生血管引发的视力损害等。在中国，阿柏西普于2018年首次获批进口。目前，该药被批用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿、成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性两种适应症，并被纳入了2019年版国家医保目录。此次该产品在中国获得临床试验默示许可，适用于治疗成人的新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(wAMD)。3、恒瑞医药：PD-L1抗体SHR-1316注射液SHR-1316是恒瑞医药自主研发的一款PD-L1抗体，已在中国获批多项临床研究。目前该产品处在3期临床阶段，是恒瑞医药生物药在研产品线中进展较快的产品之一。根据中国药物临床试验登记信息公示平台信息，恒瑞医药正在中国开展7项关于SHR-1316的临床试验，包括两项针对小细胞肺癌和非小细胞肺癌的3期临床试验。其中一项为SHR-1316/安慰剂联合卡铂和依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌试验。此外，该药还在澳大利亚、美国进行临床研究。联合疗法是该产品临床开发的主要策略之一。此前，SHR-1316的五项不同联合疗法已在中国获得临床默示许可，搭档包括PARP抑制剂氟唑帕利、伊立替康脂质体、单抗药物SHR-1704、IL-15抗体SHR-1501等，涉及多种实体瘤。此次，SHR-1316在中国获得临床试验默示许可，拟开发适应症为SHR-1316联合依托泊苷+铂类同步化放疗一线治疗局限期小细胞肺癌。4、罗氏：PD-L1单抗阿替利珠单抗、CD20单抗利妥昔单抗阿替利珠单抗(atezolizumab)：是罗氏旗下基因泰克(Genentech)公司开发的抗PD-L1单抗。该药物通过和肿瘤细胞表面以及肿瘤浸润免疫细胞表面的PD-L1蛋白结合，不但可以阻碍PD-L1与PD-1受体的结合，还可以阻止PD-L1和B7.1受体结合，既帮助人体免疫系统识别肿瘤细胞，又可以进一步激活人体免疫系统T细胞攻击肿瘤细胞。在中国，阿替利珠单抗已于今年2月获批联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌。此外，该药用于一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请也已被NMPA纳入优先审评。本次，该药获批的临床研究针对的是一项新适应症——阿替利珠单抗联合化疗用于早期复发性三阴性乳腺癌患者的治疗。利妥昔单抗：是罗氏旗下基因泰克公司开发的一种CD20单克隆抗体。目前，该药已在全球范围内获批治疗非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎、慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤、寻常型天疱疮、华氏巨球蛋白血症等多种适应症。2019年，利妥昔单抗的全球销售额为64.77亿瑞士法郎。在中国，利妥昔单抗最早于2000年获批进口。2019年12月，该药又在中国获批两个新适应症：①用于初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及②与氟达拉滨和环磷酰胺联合，治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者。本次在中国，该药获批的临床研究针对的适应症为：①先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者，应与化疗联合使用;②初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗;③复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤;CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。5、石药集团：注射用重组抗IgE单克隆抗体免疫球蛋白E(IgE)是过敏性疾病的重要标志，以往研究已充分表明IgE在过敏性疾病的炎症反应中起重要作用，通过调节IgE产物来治疗过敏性疾病作为一项重要的治疗战略。抗IgE单克隆抗体能与循环IgE结合并阻断IgE与效应细胞膜表面受体作用，从而达到治疗疾病的目的。研究显示，石药集团的注射用重组抗IgE单克隆抗体能降低这些患者的哮喘加重率。此次该产品在中国获得临床试验默示许可，拟用于：治疗确诊为IgE(免疫球蛋白E)介导的哮喘患者;成人和青少年(12岁及以上)患者，用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。（编辑：郭璇）

财报上市批准临床3期申请上市优先审批

2024-05-08

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和铂医药PD-L1/CD40双特异性抗体IND申请获CDE受理

5月8日，NMPA药品审评中心（CDE）官网显示，和铂医药（上海）有限责任公司（和铂医药）研制的HBM9027注射液IND申请获得CDE受理。 HBM9027是一款PD-L1/CD40双特异性抗体，由和铂医药专有的HBICE®双特异性技术平台和Harbor Mice®平台开发，能够激活依赖PD-L1交联的CD40。这一产品的开发将和铂HBICE®平台打造的免疫细胞衔接器双抗扩展到了DC细胞和髓系细胞领域。今年1月，HBM9027获得美国食品药品监管局（FDA）的IND许可，该试验为一项评估HBM9027在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期研究。 CD40是一种免疫共刺激分子，是激活抗原呈递细胞和其他先天免疫细胞的关键。目前针对CD40的开发主要可以分为激动和抑制。其中激动主要针对肿瘤领域，抑制则针对自免领域。然而激活CD40存在较大的疗效和毒性平衡问题，CD40激动剂普遍存在疗效不佳的问题，包括强生、罗氏、诺华、渤健、罗氏、百时美施贵宝、安斯泰来等跨国药企都曾折戟于此。虽然遭遇过许多失败，但凭借着明确的作用机制，人们也寄希望于创新的分子设计，联合用药等方式尝试各种办法攻克CD40激动剂，特别是国内创新药企。除了和铂医药外，国内还有恒瑞医药（SHR-1704【CD40】）、礼进生物（LVGN7409 【CD40】，LVGN5596 【B7H3/CD40】）、百奥赛图（YH003【CD40】，YH008【PD-1/CD40】）、博奥信（BSI-038【CD40】）、天广实（MIL97【CD40】，MBS307【CD40/PD-L1两个不竞争差异表位】）等企业布局CD40。参考来源：1. CDE 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。