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更新于:2024-11-21
Teriparatide biosimilar (Zhongke Shenglongda Biotech)
特立帕肽生物类似药 (中科生龙达生物)
更新于:2024-11-21
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
重组多肽、生物类似药
别名
重组人甲状旁腺素1-34 (中科生龙达生物)
靶点
PTH1R
作用机制
PTH1R激动剂(甲状旁腺激素受体激动剂)、
骨生成刺激剂、
甲状旁腺激素替代物
治疗领域
内分泌与代谢疾病
皮肤和肌肉骨骼疾病
在研适应症
-
非在研适应症
绝经期后骨质疏松
原研机构
上海中科生龙达生物技术(集团)有限公司
在研机构
-
非在研机构
上海中科生龙达生物技术(集团)有限公司
最高研发阶段
无进展
临床3期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
无进展
特殊审评
-
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序列信息
Sequence Code 4953
当前序列信息引自:
*****
关联
2
项与 特立帕肽生物类似药 (中科生龙达生物) 相关的临床试验
CTR20140349
/
Completed
临床3期
注射用重组人甲状旁腺素(1-34)治疗绝经后妇女骨质疏松症患者的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验
本研究是以阿仑膦酸钠作为阳性对照药,评价注射用重组人甲状旁腺素(1-34)治疗绝经后妇女骨质疏松症的有效性和安全性,为试验药物的注册上市提供支持。
开始日期
2014-06-16
申办/合作机构
上海中科生龙达生物技术(集团)有限公司
CTR20132957
/
Completed
临床2期
重组人甲状旁腺素治疗绝经后妇女骨质疏松症患者的安全性和有效性的II期临床试验
以鲑鱼降钙素鼻喷剂和特立帕肽注射液作为阳性对照,探索和评价重组人甲状旁腺素(1-34)治疗绝经后妇女骨质疏松症的剂量-效应关系和安全性,为Ⅲ期临床试验确定试验药物安全有效剂量提供依据。
开始日期
2012-05-22
申办/合作机构
上海中科生龙达生物技术(集团)有限公司
100
项与 特立帕肽生物类似药 (中科生龙达生物) 相关的临床结果
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100
项与 特立帕肽生物类似药 (中科生龙达生物) 相关的转化医学
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100
项与 特立帕肽生物类似药 (中科生龙达生物) 相关的专利(医药)
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100
项与 特立帕肽生物类似药 (中科生龙达生物) 相关的药物交易
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外链
KEGG
Wiki
ATC
Drug Bank
-
-
H05AA02
-
研发状态
10
条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
绝经期后骨质疏松
临床前
中国
上海中科生龙达生物技术(集团)有限公司
2014-06-16
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临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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转化医学
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