Datopotamab

要说本届ESMO大会上村里最靓的仔，非默沙东/科伦博泰的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）莫属。 近年来，国内创新药研发实力显著增强，尤其在双抗和ADC领域已跻身国际前沿。业界普遍认为，下一届“肺癌药王”极有可能诞生于国内，其有力竞争者包括康方生物的AK112（依沃西）、科伦博泰的SKB264（芦康沙妥珠单抗），以及信达生物的IBI363和百利天恒的BL-B01D1等重磅产品。 海外实体瘤领域的几大MNC中，BMS、辉瑞等都在 “all in” PD-1/VEGF等双抗。而实力最强的默沙东却“不走寻常路”，将从礼新医药引进的PD-1/VEGF双抗作为备胎，重点下注其明星产品K药（帕博利珠单抗）与芦康沙妥珠单抗的联合疗法，并在短时间内为此布局了十余项全球注册临床。 事实证明，你大爷还是你大爷。不得不佩服默沙东临床团队的独到眼光。过去，默沙东曾凭借其卓越的临床开发能力让K药实现弯道超车，超越BMS的O药；未来，其重点押注的TROP2 ADC（芦康沙妥珠单抗）也极有潜力引领下一代全球实体瘤药物的风潮。 以科伦博泰在本次ESMO会议上公布的EGFR突变二线非小细胞肺癌临床数据看，芦康沙妥珠单抗的数据表现堪称毫无争议，令人叹服。 疗效数据突出：与化疗相比，芦康沙妥珠单抗在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均表现出高度统计学意义和临床意义的改善。Sac-TMT的ORR为60.6%，对照组为43.1%。Sac-TMT的PFS达到8.3个月，对照组为4.3个月，HR值为0.49。Sac-TMT的OS还未到达，对照组为17.4个月，HR值为0.6，p值为0.0006。 安全性良好：在 sac-TMT 和化疗组中，49.5% 和 52.2% 的患者分别出现 ≥ 级 3 级 TRAE，7.4% 和 17.0% 的患者出现 TRSAE。两组均未发生药物相关的间质性肺病/肺炎。 这使得芦康沙妥珠单抗成为全球首个在EGFR突变非小细胞肺癌二线治疗中取得OS有显著差异且有统计学意义的药物，有望填补当前该领域巨大的治疗空白。 相比之下，康方生物的AK112（依沃西）在同类患者后线治疗的HARMONi研究中，其总生存期（OS）数据未达到统计学显著性的预设终点。而阿斯利康/第一三共的TROP2 ADC（Datopotamab deruxtecan, Dato-DXd）虽已基于其试验获得FDA加速批准，但其关键研究TROPION-Lung05的公开数据显示，在总体试验人群中，Dato-DXd与多西他赛组的OS风险比（HR）为0.94，未显示出统计学显著性差异。 如此对比，更凸显出芦康沙妥珠单抗临床数据的扎实与巨大价值。芦康沙妥珠单抗相较于第一三共的Dato-DXd，大概率是Best in class的存在；与AK112相比，其在该适应症上的优势数据也更为明确。值得一提的是，默沙东为获得芦康沙妥珠单抗海外权益支付的授权费用为首付款3000万美元加上最高13.63亿美元的里程碑付款。而Dato-DXd的授权交易总额（首付款10亿美金加里程碑）高达70亿美元。仅从交易条款看，默沙东在这笔投资中展现出了极高的性价比和前瞻性。川普如果限制国内药物的BD，吃亏的是美国的MNC。 综合其在ESMO上展示的强劲数据、默沙东全力推进的全球化临床布局以及巨大的市场潜力来看，芦康沙妥珠单抗不仅前景光明，更具备了向全球下一代“药王”地位发起冲击的十足底气。但同时，芦康沙妥珠单抗此次展示的优异的数据间接利空康方生物的AK112和中国生物制药（收购了礼新医药）的LM-299。 免责声明：文中提到的任何信息或者标的仅供参考，不构成任何投资或者商业建议。创新药过去半年已经涨了不少，本文只做基本面分析，不是推荐购买。如果依据本文进行任何投资决策， 请风险自负。

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 在医药研发领域，创新是推动行业发展的核心动力，但创新的方向与成果能否转化为实际价值，很大程度上取决于研发人员对市场动态的敏锐把握。 首先，市场动态反映了临床需求的变迁。随着疾病谱的变化和患者需求的多样化，医药研发的方向也在不断调整。例如，近年来肿瘤免疫治疗、代谢性疾病（如肥胖和糖尿病）以及罕见病领域的研发热度显著提升，正是因为这些领域存在大量未满足的临床需求。 其次，市场动态影响研发策略的制定。研发人员需要根据市场竞争格局、政策导向和技术趋势来调整研发策略，比如先发适应症，申报策略等等。 Deepseek是一个很好的跟踪研发市场动态的工具，比如请deepseek全网搜索未来5年最具潜力的top10药品，我设置的条件如下： Deepseek输出如下： 潜力评价标准 1.创新性：药物是否填补了国内或国际治疗空白，是否采用了前沿技术（如ADC、双抗、基因疗法等）。 2.市场潜力：基于适应症的患者规模、临床需求迫切性及未来销售额预期。 3.研发进展：药物需处于临床III期或申报上市阶段，确保未来5年内可商业化。 01 依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗） 研发企业：康方生物 研发阶段：已上市（2024年5月） 适应症：非小细胞肺癌 上榜理由：全球首个PD-1/VEGF双抗，头对头击败K药，临床数据显著；海外授权潜力巨大 市场潜力：2030年销售峰值预计超80亿元（含海外授权） 02 瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811） 研发企业：恒瑞医药 研发阶段：申报上市（2024年9月提交） 适应症：HER2突变的非小细胞肺癌（NSCLC） 上榜理由：首个国产针对HER2突变NSCLC的ADC药物，采用可裂解连接子与强效毒素Exatecan衍生物，II期临床显示显著疗效（ORR达优效标准），填补国内空白 市场潜力：预计成为肺癌领域重磅药物，2030年销售额或超50亿元 03  玛仕度肽（Mazdutide） 研发企业：信达生物（引进自礼来） 研发阶段：申报上市（2024年2月提交） 适应症：肥胖/超重 上榜理由：GLP-1R/GCGR双靶激动剂，减重效果优于司美格鲁肽（48周减重17.8 kg） 市场潜力：预计2030年中国销售额达50亿元，领跑国内减重市场 04 司普奇拜单抗（IL-4Rα单抗） 研发企业：康诺亚 研发阶段：已上市（2024年9月） 适应症：特应性皮炎、季节性过敏性鼻炎等 上榜理由：全球第二款IL-4Rα单抗，首个国产IL-4Rα药物；覆盖三大适应症，临床疗效优于安慰剂组，且部分数据优于度普利尤单抗 市场潜力：2030年销售峰值超50亿元（中国自免市场增速44.7%）  05 卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双抗） 研发企业：康方生物 研发阶段：已上市（2022年） 适应症：宫颈癌、胃癌等实体瘤 上榜理由：全球首个PD-1/CTLA-4双抗，2023年销售额13.58亿元，适应症扩展迅速 市场潜力：2030年销售峰值超40亿元 06 力胜克拉（APG-2575） 研发企业：亚盛医药 研发阶段：申报上市（2024年11月提交） 适应症：复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL/SLL） 上榜理由：首个国产BCL-2抑制剂，临床数据优异（ORR 73.3%，中位PFS 18.5个月），填补国内靶向治疗空白 市场潜力：预计2030年销售额突破30亿元，成为血液瘤领域核心产品 07 德达博妥单抗（Datopotamab Deruxtecan，Dato-DXd） 研发企业：第一三共/阿斯利康（中国权益合作） 研发阶段：已在美国获批，中国申报中（预计2025年Q3获批） 适应症：HR+/HER2-乳腺癌、非小细胞肺癌 上榜理由：TROP2 ADC药物，III期临床显著延长PFS（6.9 vs 4.9个月），联用潜力大。 市场潜力：全球销售额预计2030年超50亿美元，中国市场占比逐步提升14。 08 埃万妥单抗（Amivantamab） 研发企业：强生 研发阶段：获批上市（2025年2月） 适应症：EGFR突变NSCLC 上榜理由：全球首个EGFR×c-MET双抗  市场潜力：预计全球销售额将超50亿美元，中国适应症扩展后潜力更大 09 玛贝兰妥单抗（Belantamab Mafodotin） 研发企业：葛兰素史克 研发阶段：申报上市（2024年12月提交） 适应症：多发性骨髓瘤（联合疗法） 上榜理由：全球首个BCMA ADC，III期临床显示中位PFS 36.6个月（对照组13.4个月），疗效突破 市场潜力：预计2030年全球销售额超40亿美元，中国市场潜力显著 10 镥[¹⁷⁷Lu]特昔维匹肽（Pluvicto） 研发企业：诺华 研发阶段：申报上市（2024年11月提交） 适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） 上榜理由：全球首个PSMA靶向放射性配体疗法，III期临床延长OS至15.3个月（vs 11.3个月） 市场潜力：全球年销售额已超13亿美元，中国市场有望快速放量 在和deepseek的互动中，它能很好的整合互联网资源，并进行归纳总结，但它的局限性在于：如果参考资料及时性、准确性、全面性不够好，那么生成的结果就会差强人意，比如我在过程中提醒它把依沃西单抗、司普奇拜单抗等重磅产品纳入考虑范围。 要获得比较全面准确及时的数据源，可以用摩熵医药-全球药物研发数据库，我们可以一键把2023年至今，FDA，CDE获批上市的药物筛选出来，同时，把目前处于临床3期或申请上市阶段的产品筛选出来，投喂给deepseek进行筛选，那结果会更好。 分析与展望 从上述deepseek筛选表格可以看出，中国未来5年最具潜力的药品主要集中在肿瘤和代谢性疾病领域。其中，ADC药物（如瑞康曲妥珠单抗HER2+、德达博妥单抗TROP2）和双抗药物（如依沃西单抗PD-1/VEGF、卡度尼利PD-1/CTLA-4、埃万妥单抗EGFR×c-MET）因其精准靶向和高疗效，成为创新药研发的热点方向。此外，GLP-1类药物（如玛仕度肽）在减重和糖尿病领域、司普奇拜单抗（IL-4Rα）在自免领域的市场潜力也不容小觑。 注：以上内容仅为AI结合大数据分析推测，不作为任何决策使用。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406 中药行业现状与未来趋势白皮书-202407 2023年医药企业综合实力排行榜-202408 跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408 专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409 中国放射性药物市场现状分析报告-202410 合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410 中国合成生物学创投市场分析报告-202410 中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411 基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-202411 2024医美注射材料市场发展分析报告-20241213 国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！