Insulin Aspart Biosimilar (YiChang HEC ChangJiang Pharmaceutical )

8月24日，CDE官网显示，东阳光药的HEC-921注射液获批临床，用于治疗晚期实体瘤。据米内网统计，截至目前东阳光药已布局了5款生物药1类新药，HEC-921注射液是首个抗肿瘤和免疫调节剂生物药1类新药，意义重大。 东阳光药最新获批临床的新药 来源：CDE官网 据悉，HEC-921注射液是一款靶向LY6G6D/4-1BB双特异性抗体，以LY6G6D阳性结直肠癌为主要开发方向，东阳光药曾对外表示，预计该新药在2026年正式启动I期临床研究。 东阳光药布局的生物药1类新药情况 来源：米内网中国临床试验数据库 2021年，东阳光药首个生物药1类新药HEC88473注射液获批临床，标志着公司的新药研发进入了崭新阶段。该新药是一款新型GLP–1/FGF21双靶点长效融合蛋白注射液，目前已在II期临床阶段。 2025年，公司再有两款生物药1类新药获批临床，HEC-151注射液属于超长效胰岛素周制剂，HEC-301注射液是GDF15激动剂。 2026年至今，除了HEC-921注射液，靶向尼帕病毒G蛋白的单克隆抗体HEC-648注射液也已获批临床。 生物药的市场规模（单位：亿元） 来源：米内网格局数据库 在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），生物药的市场规模在2025年突破2500亿元，其中TOP1大类抗肿瘤和免疫调节剂的市场份额在2026年Q1首次升至44.70%，潜力不容小觑。 东阳光药报产在审的生物药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 截至目前，东阳光药已上市的生物药包括了人胰岛素注射液、德谷胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素注射液，还有德谷门冬双胰岛素注射液的上市申请正在审评审批中，7款产品均为胰岛素及其类似药。 东阳光药的胰岛素及其类似药销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据 近几年在中国三大终端六大市场，东阳光药的胰岛素及其类似药销售额快速猛涨，2026年Q1蝉联胰岛素及其类似药（化+生）市场TOP8集团（一级）。 东阳光药在生物药市场以糖尿病用药打基础，1类新药正积极拓展至抗病毒、抗肿瘤等火热领域，待新药上市将快速提升竞争力。 资料来源：CDE官网、米内网数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。