更新于：2024-11-04

Pseudoephedrine Hydrochloride

盐酸伪麻黄碱

更新于：2024-11-04

概要

概要

基本信息

简介盐酸伪麻黄碱是一种小分子药物，是一种α-肾上腺素能受体激动剂，通过刺激α-肾上腺素能受体发挥作用。该药物于 1975 年 8 月首次获得批准，主要用作减充血剂，以缓解因感冒、过敏或鼻窦炎等多种因素引起的鼻塞。 Pseudoephedrine Hydrochloride 的作用是引起位于鼻道血管平滑肌中的 α-肾上腺素能受体的反应，诱导鼻粘膜收缩并减轻肿胀。这个过程最终导致通过鼻腔的气流增加，从而缓解了充血。然而，由于其可能被滥用和生产非法药物，含伪麻黄碱的药物目前受到严格监管，并且在许多国家需要处方才能防止滥用。

药物类型

小分子化药

别名

Pseudoephedrine hydrochloride (USP)、NSC-106567、NSC-33634

+ [4]

靶点

α-adrenergic receptor

作用机制

α-adrenergic receptor激动剂(α-肾上腺素能受体家族激动剂)

治疗领域

免疫系统疾病感染耳鼻咽喉疾病+ [1]

在研适应症

过敏性鼻炎鼻塞

非在研适应症

普通感冒

原研机构-

在研机构

McNeil Products Ltd.

Johnson & Johnson Holdco (NA), Inc.

非在研机构

Perrigo Co. Plc

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

加拿大 (1992-01-01)

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构

分子式C10H16ClNO

InChIKeyBALXUFOVQVENIU-KXNXZCPBSA-N

CAS号345-78-8

关联

项与盐酸伪麻黄碱相关的临床试验

NCT05720455 / Not yet recruiting临床4期

A Phase IV, Open Label, Clinical Trial to Assess Safety and Efficacy of Fexofenadine HCL + Pseudoephedrine HCL Fixed Dose Combination in Indian Participants With Allergic Rhinitis (AR) Who Are 12 Years and Above (FAST Trial)

This is a single group, Phase IV clinical trial to assess the safety and effectiveness of Allegra® D. This study will be conducted in participants with allergic rhinitis who are 12 years of age and above. The individual study duration for each participant would be approximately 16 days (maximum of 13 days intervention + a 3-day post intervention observation). There would be 4 study visits in which the last visit can be done either telephonically or on site. Safety events would be captured for the entire study duration. In addition, the effectiveness of the study drug would be assessed using Nasal symptom score (NSS) and Total symptom score (TSS).

开始日期2024-07-21

申办/合作机构

Sanofi

NCT02175485 / Completed临床4期

Evaluation of Efficacy of Dellegra® Combination Tablet (Fexofenadine Hydrochloride 30mg /Pseudoephedrine Hydrochloride 60mg) in Allergic Rhinitis After Japanese Cedar Antigen Exposure in Japanese Population. Open Label Study

Primary Objective:
To collect and analyze clinical data of Allergic Rhinitis patients' Total Nasal Symptom Score (TNSS) change after Dellegra internal use under high density pure Japanese cedar pollen exposure.
Secondary Objective:
To collect and analyze clinical data of Allergic Rhinitis patients' change in Total Symptom Score (TSS) and amount of nasal discharge, safety, and overall patients' impression about efficacy of Dellegra after Dellegra internal use under high density pure Japanese cedar pollen exposure.

开始日期2014-06-01

申办/合作机构

Sanofi

NCT02082054 / Unknown status临床2期

A Phase 2, Double-Blind, Parallel-Group, Dose-Ranging Study Evaluating Safety/ Efficacy Atropine Doses With Pseudoephedrine and Chlorpheniramine in SAR Patients 12 Years of Age and Older

This active vs active comparative trial will evaluate the safety and efficacy of incremental doses of atropine in combination with pseudoephedrine 120 mg/chlorpheniramine 8 mg in adult patients with a history of seasonal allergic rhinitis. Hypotheses are defined by total nasal symptom scores (TNSS) recorded by subjects in diaries where efficacy will be established by statistical significance where p < 0.05.

开始日期2014-03-01

申办/合作机构

Magna Pharmaceuticals, Inc.

100 项与盐酸伪麻黄碱相关的临床结果

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100 项与盐酸伪麻黄碱相关的转化医学

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100 项与盐酸伪麻黄碱相关的专利（医药）

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183

项与盐酸伪麻黄碱相关的文献（医药）

2024-11-01·BJU INTERNATIONAL

Pseudoephedrine for ejaculatory dysfunction after retroperitoneal lymph node dissection in testicular cancer

Article

作者: Tran, Ben ; Thomas, Benjamin ; Lawrentschuk, Nathan ; Conduit, Ciara ; Hutchinson, Amanda D. ; Sim, Ie‐Wen ; Dhillon, Haryana M. ; Hong, Wei ; Moody, Mary ; Ahmad, Gulfam ; Leonard, Matt ; Lewin, Jeremy ; O'Haire, Sophie

Objective:

To assess the impact of ejaculatory dysfunction (EjD; failure of emission or retrograde ejaculation) on health‐related quality of life (HRQoL) after retroperitoneal lymph node dissection (RPLND) for testicular cancer and explore the efficacy of pseudoephedrine hydrochloride as treatment.

Patients and Methods:

In a single arm, phase II trial, patients at ≥6 months after RPLND were invited to complete patient‐reported outcome measures (European Organisation for Research and Treatment of Cancer [EORTC] quality of life questionnaire [QLQ]‐30‐item core, EORTC QLQ‐testicular cancer‐26, and Brief Male Sexual Function Inventory) evaluating HRQoL and sexual function in follow‐up (ACTRN12622000537752/12622000542796). If EjD was reported, post‐ejaculatory urine ± semen analysis was undertaken. In eligible patients, pseudoephedrine hydrochloride 60 mg was administered orally every 6 h for six doses. The primary endpoint was sperm count >39 million sperm/ejaculate (>5th centile) following treatment. The trial was powered to detect a clinically relevant 36% achieving sperm count of >39 million sperm/ejaculate. Secondary endpoints included semen volume >1.5 mL, total motile sperm count, safety, and HRQoL impacts.

Results:

Of the 58 patients enrolled, the median (interquartile range [IQR]) age was 35 (29–41) years, with a median (IQR) of 37 (18–60) months from RPLND. EjD was reported in 33 (57%), including 27/52 (52%) receiving follow‐up at our centre. There were no differences in global HRQoL; however, role functioning (P = 0.045), sexual problems (P < 0.005), and sexual enjoyment (P = 0.005) was poorer if EjD was present. In all, 24/33 (73%) patients with EjD consented to pseudoephedrine treatment. Of 22 evaluable patients, four (18%) achieved a sperm count of >39 million/ejaculate (P = 0.20), and four (18%) had a semen volume of >1.5 mL (P = 0.20). There was a mean increase of 105 million sperm/ejaculate (P = 0.051) and 1.47 mL increase in semen volume (P = 0.01). No safety concerns arose.

Conclusion:

Ejaculatory dysfunction is common after RPLND but did not impact global HRQoL in our cohort. Pseudoephedrine improved EjD for some; however, its efficacy was lower than expected. Pseudoephedrine may be considered on an individualised basis.

2024-11-01·Journal of chromatographic science

Pharmacokinetic Analysis of Two N-Substituted Rosmarinic Acid Analogs in Rat Plasma by Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry

Article

作者: Zhang, Shiyu ; Jiang, Weizhe ; Jiang, Minjie ; Zhang, Qinglang ; Fu, Shujie

Abstract:

This study reports the development of an effective high-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry (HPLC-MS/MS) method for the quantification of two analogs of rosmarinic acid (RA) in rat plasma, namely methyl (E)-2-(3-(3,4-difluorophenyl)acrylamido)-3-(3,4-dihydroxyphenyl)propanoate (A11) and methyl (E)-3-(3,4-dihydroxyphenyl)-2-(3-(3,4-dihydroxyphenyl)acrylamido)propanoate (A2). These analogs, featuring N atoms instead of O atoms, exhibit enhanced bioavailability and distinct pharmacological activities compared with RA. The HPLC separation was carried out on a C18 column (1.9 μm, 2.1 mm × 100 mm) coupled with a security guard C18 column (5 μm, 2.1 mm × 10 mm). A triple-quadrupole mass spectrometer equipped with an electrospray ionization ion source was utilized for ion generation. Pseudoephedrine hydrochloride was utilized as a standard, and a single-step protein precipitation method using isopropanol:ethyl acetate (v/v, 20:80) was employed for sample pretreatment. The developed method demonstrated excellent linearity over the concentration range of 5–750 ng/ml for both A11 and A2, with relative standard deviations of <15% and relative errors within 15% during daily course analysis. The method allowed for the unambiguous quantification and identification of A11 and A2 in vivo. The results of this study provide a meaningful foundation for evaluating the clinical applications of these analogs.

2024-10-01·JOURNAL OF AOAC INTERNATIONAL

Smart Chemometric-Assisted Spectrophotometric Approaches for Simultaneous Quantification of Tertiary Combination Recommended for COVID-19 Supportive Treatments With Their Greenness Assessment

Article

作者: Mostafa, Nadia M ; Monir, Hany H ; Rostom, Yasmin ; Soliman, Rabab M ; Fayez, Yasmin M ; Tantawy, Mahmoud A

Abstract:

Background:

There is an increasing interest of the scientific community in developing innovative methodologies for their analysis needs within a green analytical chemistry framework. UV spectrophotometry is one of the most promising eco-friendly methods, which is integrated with advanced chemometric tools to enhance the selectivity of the analysis of complex mixtures with severe overlapped signals.

Objective:

Simultaneous determination of a triple-combination of pseudoephedrine hydrochloride (PSE), carbinoxamine maleate (CRX), and paracetamol (PAR) using an artificial intelligence system and multivariate calibration methods. This combination has been recently recommended for COVID-19 home-treated patients as part of a symptomatic treatment.

Methods:

Namely, the suggested models are artificial neural networks, partial least-squares, and principal component regression. The proposed algorithms were optimized and developed with the aid of a five-level, three-factor experimental design.

Results:

The investigated methods were applied over the concentration range of 100–180 μg/mL, 18–16 μg/mL, and 4–12 μg/mL for PSE, CRX, and PAR, respectively. The models’ validation results demonstrated excellent recoveries (around 98 to 102%), signaling the approaches’ outstanding resolution capacity for the cited compounds in the presence of common excipients. The outcomes of the studied methods were statistically compared to the official approaches, and no significant difference was found.

Conclusions:

The suggested models were efficiently employed to determine the selected drugs in their combined tablets without any initial separation steps. The impact of these methods on the environment was evaluated via greenness tools: namely, the National Environmental Method Index, Raynie and Driver’s green assessment method, Analytical Eco-Scale, Green Analytical Procedure Index, and Analytical Greenness Metric.

Highlights:

Green chemometric quality assessment of PSE, CRX, and PAR in their pure and pharmaceutical dosage forms. The established approaches are innovative, sustainable, smart, fast, selective, and cost-effective. These models are potential green nominees for routine analysis of the investigated mixture in quality control laboratories.

项与盐酸伪麻黄碱相关的新闻（医药）

2024-10-29

·CPHI制药在线

中医药调控 JAK/STAT 信号通路治疗银屑病的研究进展

关注并星标CPHI制药在线 JAK-STAT通路与银屑病的发生、发展密切相关，作为银屑病治疗的补充疗法和替代药物，当代中医药的应用研究证明了其治疗银屑病的有效性。研究发现，中药单体、中药有效成分、中药复方和针灸对银屑病治疗中 JAK-STAT 通路均有明显调节作用。 1、中药单体、有效成分通过 JAK-STAT 通路调控治疗银屑病多种中药单体或有效成分可通过调节JAK-STAT通路参与银屑病的发生发展，主要为苷类、生物碱类，它们通过调节JAK-STAT 通路而纠正银屑病免疫失调，减轻炎症反应，进而控制病情。厚朴酚为木脂素类化合物，提取自厚朴，具有抗炎、抗菌、抗过敏等作用。研究发现，厚朴酚能抑制咪喹莫特诱导银屑病小鼠血清IL-17、IL-23水平，从而降低TNF-α、JAK/STAT ( JAK2/STAT3) 、NF-κB 等蛋白表达，进而对小鼠银屑病皮损具有良好的改善作用。麻黄具有抗炎、抗菌、抗过敏等作用，可应用于多种临床疾病的治疗。麻黄的主要成分为盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸甲基麻黄碱等生物碱。应用麻黄单味药物的水煎剂灌胃咪喹莫特诱导的银屑病小鼠模型，发现麻黄可以改善银屑病皮损组织病理下的角化过度和炎性浸润，降低银屑病病理评分系统（Baker）和银屑病皮损面积及严重程度指数（PASI）的分值，其机制与降低血清中 IL-6 的含量，抑制皮损中 IL-6、IL-17A、IL-17C mRNA 的表达，降低皮损中 STAT3、p-STAT3蛋白含量相关。雷公藤多苷提取自雷公藤，具有抗炎、免疫抑制、调节免疫等作用。研究报道，雷公藤多苷可降低银屑病小鼠血清 TNF-α、IL-17、IL-23 水平及银屑病皮损组织 JAK1、STAT3 蛋白表达，抑制 JAKs-STAT 信号通路的活化，进而改善皮损炎症。人参皂苷是人参中提取的天然化合物，具有抗炎、调节免疫作用。研究发现，人参皂苷可降低咪喹莫特诱导银屑病小鼠血清 p-JAK1、p-JAK2、p-STAT3 表达，降低炎症因子IL-23、IL-17水平，抑制JAK1/2STAT3活化。氧化苦参碱是提取自苦参、山豆根等的活性生物碱，具有抗病毒、抗炎、免疫调节等作用。研究表明，氧化苦参碱可通过降低炎症因子TNF-α、IFN-γ、IL-6、IL-8 水平，升高SOCS1 表达来抑制JAK1、STAT3 表达，阻碍JAK/STAT 信号通路激活，进而抑制KC 增殖，调节T淋巴细胞活化、平衡，从而达到治疗银屑病的目的。丹皮酚是牡丹皮、徐长卿的主要有效成分，具有抗炎、抗肿瘤、代谢调节、镇痛等作用。丹皮酚可降低咪喹莫特诱导的银屑病小鼠皮损 microRNA-155、STAT3、IL-17、IL-23、IFN-γ 水平，升高SOCS1 表达，从而干预 JAK/STAT 及其下游 IL-2、IL-4、IL-6、IFN-γ 等细胞因子来发挥免疫效应。紫草素为萘醌类化合物，提取自紫草，具有抗菌、抗炎等作用。紫草素能够通过STAT3 信号通路抑制IFN-γ 诱导的IL-17过度分泌，并阻断 JAK2/STAT3信号通路，抑制银屑病小鼠模型皮损部位VEGF 表达，也可抑制树突状细胞分泌细胞因子 IL-23，抑制Th17特异性免疫应答，从而发挥治疗银屑病的作用。此外，研究发现商陆皂苷甲能有效降低银屑病模型小鼠外周血 IL-17、IL-22、IL-6、TNF-α 水平。白芍总苷可降低银屑病患者外周血IL-17、IL-22、IL-23 水平。土大黄提取物能调节咪喹莫特诱导银屑病小鼠模型IL-23/IL-17轴。洋金花提取物可抑制银屑病小鼠 IL-17、TNF-α、NF-κB 等细胞因子水平，从而降低 IL-23、IL-8、IL-6 水平，还可升高 IL-10 水平。落新妇苷能抑制咪喹莫特诱导的银屑病小鼠的Th17细胞分化，减少IL-17 释放，削弱Th17 细胞的JAK/STAT3 信号转导。 2、中药复方通过JAK-STAT 通路调控治疗银屑病清热利湿饮、加味凉血消风散、蜈蚣败毒饮等可通过 JAK-STAT 通路参与银屑病的发生、发展，其功效主要包括清热、利湿、凉血、解毒、祛风、止痒等。清热利湿饮为中医经方龙胆泻肝汤的变方，由龙胆草、黄芩、柴胡、牡丹皮、当归、金银花、土茯苓、泽泻、栀子、生地黄、车前子、甘草等组成，研究表明，该中药方剂可以从动物学和细胞学2个角度抑制IL-6的表达及其介导的JAK1/STAT3信号通路的激活，并可以影响下游IL-17A 的分泌水平，改善动物模型中银屑病样的炎症反应。此外，研究发现该方剂对于IL-22、JAK1、TYK2、p-STAT3、STAT3等参与该通路中诱导、调控、磷酸化、信号终端的多个因子均具有干预作用。消银解毒颗粒由水牛角、生地黄、牡丹皮、赤芍、忍冬藤、大青叶、紫草、甘草等组成，作用于体外经植物血凝素（PHA）和 IL-6 共同诱导的人T淋巴细胞瘤细胞（Jurkat），结果发现，经IL-6刺激后Jurkat细胞的增殖能力显著提升，以10 μg·L-1质量浓度时的增殖作用最为明显，中药方剂及其拆方均能够显著影响 JAK1、STAT3、gp130共3个指标的基因及蛋白表达量，该实验较为精确的描绘出 IL-6/JAK1/STAT3 信号通路从诱导刺激、到受体结合、再到信号激活的整体过程，也体现出中医药凉血解毒法作用的核心机制。凉血消银颗粒剂由紫草、赤芍、白花蛇舌草、丹参、槐花、生地、白茅根、水牛角、鸡血藤、丹皮、熟地黄组成，具有清热凉血、活血化瘀的功效。研究表明，凉血消银颗粒剂可以降低银屑病模型小鼠血清TNF-α、IL-1、IL-6、IL-23水平，升高SOCS1表达，从而缓解银屑病症状。加味凉血消风散由水牛角、生地黄、牡丹皮、连翘、僵蚕、地骨皮、紫荆皮、冬桑叶、白花蛇舌草、玄参、女贞子、旱莲草、炙甘草等组成，研究证实，该方剂可以通过下调 JAK3/STAT3信号通路，下调抑凋亡基因，上调促凋亡基因，从而诱导细胞凋亡来达到缓解银屑病的目的。中药复方制剂加味凉血消风散在 JAK/STAT 信号通路的 3 个家族亚型中均发挥调节作用，包括IL-21介导的 JAK3/STAT3 环节、IL-22及IFN-γ 分别介导的 JAK/STAT 环节，该方剂的配伍体现中医学在血分症疾治疗中的“入血就恐耗血动血，直须凉血散血”的辨证理念和“治风先治血，血行风自灭”的治疗先机，以凉血为核心，用养阴之妙法，散血热，祛风盛，以其治疗急性进展期银屑病，将中医理论围绕 JAK/STAT 信号通路家族进行了系统融合，也为同类方剂的微观机制系列研究提供了较好的借鉴和思路。楮芍凉血汤由楮桃叶、白芍、连翘、黄连、金银花、黄芩、生地黄、威灵仙、白花蛇舌草、细辛等组成，对血热证银屑病患者进行了机制研究，结果显示其可以通过调控 JAK3/STAT3 信号通路，改善银屑病的 PASI 分值及灼热、瘙痒、心烦等一系列血热症状。养血解毒汤由土茯苓、生地黄、板蓝根、丹参、当归、麦冬、玄参、鸡血藤、草河车、车前子组成，对银屑病模型鼠皮损组织中 JAK3、p-JAK3、STAT3、p-STAT3的表达及 Th17 相关因子 IL-17A、IL-17C、IL-22、维甲酸受体相关孤儿受体 γ（t RORγt）进行对照研究，发现以凉血养血活血、祛湿解毒的名家验方可以抑制 STAT3 的磷酸化，减少Th17 细胞相关因子的分泌，由此改善模型的银屑病样皮损。丹参白疕消丸由丹参、乌梢蛇、全蝎、土鳖虫、大黄、蝉蜕、徐长卿、山楂、板蓝根、红花、防风、苦参、黄柏、蜈蚣、甘草等组成，其主要功效为养血活血。在干预银屑病鼠模型中发现其药物提取液能够分别降低外周血中IL-23、IL-17、IL-22、IL-6的浓度及皮损中上述因子的mRNA 表达水平，并下调皮损中STAT3的蛋白表达量，进一步提取鉴定发现，该方剂的有效成分为丹酚酸B、丹参酮Ⅱ A、盐酸小檗碱、升麻素苷、苦参碱、甘草酸铵等。蜈蚣败毒饮由蜈蚣、紫草、土茯苓、鬼箭羽、乌梢蛇、甘草等组成，对银屑病小鼠模型血清、皮损组织中SOCS1、JAK2、STAT3，及其上游微小核糖核酸-155（microRNA-155）和下游Treg 细胞主导通路 IL-2-叉头框蛋白 P3（FoxP3）-IL-10/转化生长因子-β（TGF-β）进行研究，发现该方剂可以调控以 microRNA-155 介导的 SOCS1-JAK2/STAT3 信号通路从而影响 Treg 细胞功能，改善银屑病模型的皮损指数评分。 3、中医外治法通过JAK-STAT 通路调控治疗银屑病体内外实验结果表明，针灸、艾灸、火针、热敏灸可通过JAK-STAT 通路参与银屑病的发生、发展，其主要具有抗炎、调节免疫的作用。艾灸能够刺激人体的免疫系统，其温热功效能影响免疫细胞、免疫因子，改善免疫功能。研究发现，艾灸可以降低咪喹莫特诱导的银屑病模型小鼠血清 IL-17A水平，抑制皮损组织 TNF-α、IL-1β、IL-6 mＲNA 表达，提示艾灸可降低炎性因子水平，抑制炎性反应，调节免疫功能，进而促进银屑病皮损的改善。火针具有激发经气、扶正祛瘀、通经活络的作用。研究发现，火针可降低咪喹莫特诱导的银屑病模型小鼠皮损组织 IL-17、IL-22、TNF-α mRNA 表达，抑制 pSTAT3 表达，进而抑制 STAT3通路活化，减轻炎性细胞浸润，改善银屑病皮损。此外，研究发现，热敏灸可降低咪喹莫特诱导的银屑病模型大鼠外关穴筋膜 JAK3、p-JAK3、STAT3、p-STAT3 蛋白表达。针灸可改善寻常型银屑病患者皮损 PASI 评分，降低血清IL-6、TNF-α水平。参考资料 [1]胡怡,武思仙,刘栋,等.中医药调控JAK-STAT通路治疗银屑病的研究进展[J].中成药,2024,46(02):531-536. [2]吴咚咚,曹珣,安月鹏.中医药调控JAK/STAT经典信号通路辨治银屑病的研究进展[J].中国实验方剂学杂志,2023,29(01):258-269. 作者简介：小米虫，药品质量研究工作者，长期致力于药品质量研究及药品分析方法验证工作，现就职于国内某大型药物研发公司，从事药品检验分析及分析方法验证。 END 来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

信使RNA

2024-08-01

·赛柏蓝

独家专利、儿科黄金爆品、多指南共识推荐，全国招募合作伙伴

随着社会对药品安全和滥用问题的关注加剧，国家药监局、国家卫健委于2023年5月21日发布了《关于加强右美沙芬等药品管理的通知》（以下简称《通知》），右美沙芬（包括盐、单方制剂）被列入第二类精神药品目录，并于2024年7月1日起实施。右美沙芬是一种人工合成的镇咳药，其镇咳作用与可待因相仿，但无镇痛作用，适用于感冒、急慢性支气管炎、咽喉炎、支气管哮喘及其他上呼吸道感染引起的少痰咳嗽。尽管右美沙芬在临床治疗上具有显著的优点，但其滥用问题也日益严重。随着右美沙芬单方制剂的管控，复方感冒药品市场将迎来新的发展机遇。根据中康CMH数据显示，2023年全国零售药店右美沙芬同通用名产品的市场规模为2.78亿元。而儿童感冒药品市场的潜力则更为巨大，预计在未来几年将持续增长。根据市场研究机构的预测，儿童感冒药品市场在2023年的规模约为340亿元，预计到2026年将达到410亿元，年均增长率超过6%。浙江康德药业集团股份有限公司自主研发的独家专利产品（专利号：ZL200610154408.X）氨酚麻美干混悬剂凭借其独特的优势，在儿童感冒药市场中展现出强大的竞争力，为代理商提供了优势品种选择。氨酚麻美干混悬剂是一种专为儿童量身定制的感冒复方制剂，主要成分包括乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、无水氢溴酸右美沙芬。这种组合配方既能够全面缓解儿童感冒症状，又能避免单一成分的滥用风险。氨酚麻美干混悬剂适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。产品成分被纳入《中国儿童普通感冒规范诊治专家共识（2013年）》《儿童呼吸安全用药专家共识-感冒和退热药物》《NICE儿童发热指南》和《中国儿童普通感冒规范诊治专家共识（2013年）》等的推荐。产品采用单剂量包装，服用剂量精确，1-14岁不同年龄段儿童均有明确的用法用量，可有效避免多服或少服给儿童带来的伤害。同时，不含咖啡因、金刚烷胺、人工牛黄、马来酸氯苯那敏等神经刺激成分和防腐剂，具有服用剂量精确、安全性好、疗效确切、依从性好等独特优势，已成为临床治疗儿童感冒的一线用药。与此同时，氨酚麻美干混悬剂在儿童感冒药领域具有较高的知名度和市场影响力。2016年荣获中国制药医院终端“品牌榜”，2021-2022年入选“中国家庭常备药”上榜品牌。这不仅反映了氨酚麻美干混悬剂在儿童感冒药物市场的领先地位，也体现了消费者对其品质和疗效的高度信任。在儿童健康护理日益重要的今天，氨酚麻美干混悬剂凭借其独特的市场优势和广阔的发展前景，成为医药招商领域不可多得的优质产品。诚挚邀请各经销商携手氨酚麻美干混悬剂，共同把握儿童感冒药物市场的黄金机遇，共创儿童健康护理的美好未来。企业介绍康德药业集团创建于1999年，地处长三角浙江省衢州市，是一家集药品、医疗器械及保健食品研发、生产和销售于一体的高新技术企业、浙江省创新型示范企业、浙江省专精特新中小企业。公司技术力量雄厚，拥有完备的生产管理和质量保障体系，公司产品优势明显，形成了以呼吸系统药物和器械为核心，妇儿药品及老年健康产品为重点的产品发展格局。核心药品包括氨酚麻美干混悬剂、丹龙口服液（呼吸科中药制剂、医保独家品种、专利号：ZL200610154408.X）、妇必舒阴道泡腾片（妇科外用制剂、医保专利品种，专利号：ZL200510118244.0）等。明星品种经销商要求： 1、具备药品经销资质和专业化营销团队，拥有自主医院开发与市场运作的能力和资金实力。 2、拥有专业的学术推广团队，有儿科呼吸领域药品操作经验。 3、有长期合作发展的战略眼光，对企业文化及产品认同度高。企业支持： 1、高效率的服务保障体系。 2、国家级、省市级及终端等各层级强大学术支持。 3、专业团队协助市场推广工作。 4、产品全生命周期的高强度研发投入。更多优势品种产品名称：丹龙口服液适应症：清热平喘，豁痰散瘀。用于中医热哮证，症见喘息、咳嗽、咯痰粘白或黄稠，时恶风、口渴喜饮、尿黄，舌质红、苔黄腻、脉滑数（哮喘,慢阻肺）产品优势：独家医保品种，荣获国家发明专利创新中药新药，具有清热平喘、豁痰散瘀功能，治疗哮喘、慢阻肺重大理论创新，是以丹参为主治疗呼吸道疾病的首个中成药多个权威指南、专家共识推荐，上市后进行多项大规模循证医学研究产品学术竞争力强、全国专家网络健全、企业支持力度大产品名称：妇必舒阴道泡腾片功能主治：清热燥湿，杀虫止痒。主要用于妇女湿热下注证所致的白带增多、阴部瘙痒。产品优势: 全国独家专利品种独特剂型优势全面覆盖病灶双向应用依从性高无耐药 2023版国家医保唯一中药泡腾片剂型联系我们扫码了解更多产品信息联系人：姜经理电话：15057003323 联系人：张总电话：18962439913 声明：仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任

专利到期

2024-05-03

·梅斯医学

咳嗽竟然细分为9种？该如何用药，掌握这篇指南就够了……

近年来，咳嗽的诊断、治疗与发病机制研究取得了许多新的进展。为及时反映国内外相关研究结果，2022年中华医学会呼吸病学分会哮喘学组正式发布了《咳嗽的诊断与治疗指南》。一、普通感冒病毒感染是感冒的主要病因。临床表现：除咳嗽外，还伴有其他上呼吸道相关症状，如流涕、喷嚏、鼻塞和鼻后滴流感、咽喉刺激感或不适，可伴发热，全身症状少见。普通感冒的咳嗽常与鼻后滴流有关。药物治疗：不推荐常规单独使用中枢性止咳药物（如右美沙芬、可待因）。成人推荐由第一代抗组胺药物、减充血剂联合镇咳药物的复方制剂治疗伴有咳嗽的普通感冒。减充血剂与第一代抗组胺药物联合应用能明显缓解咳嗽，改善打喷嚏、鼻塞等症。单用第一代抗组胺药物治疗无明显临床获益。无发热、头痛、肌痛症状的普通感冒患者，不推荐使用非甾体抗炎药物治疗。温馨提示：美敏伪麻口服溶液（惠菲宁等）：含氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏。复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊（新康泰克）、扑尔伪麻片（乐菲）、伪麻那敏胶囊（宝达）：含盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏。二、急性气管-支气管炎病毒感染是急性气管－支气管炎最常见的病因，少部分可由细菌引起。临床表现：初期常为上呼吸道感染症状，随后咳嗽可渐加剧，伴或不伴咳痰，细菌感染者常咳黄脓痰；病程常自限，全身症状可在数天内消失，但咳嗽、咳痰一般持续2~3周。药物治疗：剧烈干咳者可适当应用镇咳药物，有痰而不易咳出者推荐使用祛痰药物或黏痰溶解剂。缓释愈创甘油醚可缓解急性呼吸道感染的症状。不推荐常规给予抗菌药物治疗。对于咳黄脓痰的急性气管‑支气管炎患者，建议给予抗菌药物治疗。有外周血白细胞计数增高者，可考虑给予口服抗菌药物。温馨提示：愈创木酚甘油醚：美国食品药品监督管理局（FDA）唯一批准的祛痰药物。可刺激胃黏膜，反射性引起气道分泌物增多，降低痰液黏稠度，并有一定的支气管舒张作用，达到增强黏液排出的效果。三、感冒后咳嗽当呼吸道感染的急性期症状消失后，咳嗽仍然迁延不愈，持续3~8周，X线胸片检查无明显异常者称之为感染后咳嗽（PIC）。其中以病毒性感冒引起的咳嗽最为常见，又称为“感冒后咳嗽”。药物治疗：对部分咳嗽症状明显的患者建议短期应用镇咳药、抗组胺药加减充血剂等。复方甲氧那明治疗感染后咳嗽有一定效果。不建议使用吸入性糖皮质激素和孟鲁司特钠治疗。温馨提示：复方甲氧那明：含甲氧那明（β-肾上腺素受体激动药）、那可丁（镇咳药）、氨茶碱（平喘药）、氯苯那敏（抗组胺药）。复方甲氧那明含有氨茶碱。大环内酯类（红霉素、罗红霉素、克拉霉素）、氟喹诺酮类（依诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星）、克林霉素等可降低茶碱清除率，增高其血药浓度，避免与复方甲氧那明联用！四、鼻后滴流综合征由于鼻部疾病引起分泌物倒流至鼻后和咽喉等部位，直接或间接刺激咳嗽感受器，导致以咳嗽为主要表现的临床综合征称鼻后滴流综合征。临床表现：慢性咳嗽，以白天或体位转变后咳嗽为主，入睡后较少；有鼻部和咽喉疾病的临床表现和病史。药物治疗：1.非变应性鼻炎以及普通感冒引起的鼻后滴流综合征：推荐首选口服第一代抗组胺药和减充血剂治疗。2.变应性鼻炎以及普通感冒引起的鼻后滴流综合征：推荐首选鼻腔吸入鼻用糖皮质激素和口服第二代抗组胺药治疗。白三烯受体拮抗剂治疗变应性鼻炎有效。3. 慢性鼻窦炎引起的鼻后滴流综合征：推荐应用鼻用糖皮质激素激素治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎，可避免不必要的手术。对于合并鼻息肉的慢性鼻窦炎患者，口服激素序贯局部鼻吸入激素的治疗效果优于单用鼻吸入激素治疗。鼻用减充血剂可减轻鼻黏膜充血水肿，有利于分泌物的引流，缓解鼻塞症状，但不宜长期应用，需要警惕其导致药物性鼻炎的不良反应。鼻用减充血剂疗程一般<1周。建议联合应用第一代口服抗组胺药和鼻用减充血剂，疗程2~3周。黏液溶解剂（羧甲司坦/厄多司坦）治疗慢性鼻窦炎可能使患者获益。生理盐水鼻腔冲洗对慢性鼻窦炎治疗有效。五、胃食管反流性咳嗽因胃酸和其他胃内容物反流进入食管，导致以咳嗽为突出表现的临床综合征，属于GERD的一种特殊类型，是慢性咳嗽的常见原因。临床表现：咳嗽大多发生在日间、直立位以及体位变换时，干咳或咳少量白色黏痰。进食酸性、油腻食物容易诱发或加重咳嗽。除咳嗽外，40%~68%的GERC患者可伴反酸、胸骨后烧灼感及嗳气等典型反流症状，但也有不少患者以咳嗽为唯一症状。药物治疗：1.抑酸药物：推荐抑酸药物，包括PPI（奥美拉唑等）和钾离子竞争性酸阻断剂（伏诺拉生）作为GERC的首选治疗方法。PPI的抑酸效果和症状缓解速度佳，但需餐前半小时或1h服用。无PPI时也可选用H2受体拮抗剂。2.促胃动力药：促胃动力药（莫沙必利等）对缓解GERD相关症状可能有效，建议对于GERC患者，可在抑酸基础上联用促胃动力药。抗反流治疗疗程至少8周，逐步减量。六、咳嗽变异性哮喘CVA是哮喘的一种特殊类型，是慢性咳嗽的最常见病因，国内多中心调查结果显示约占慢性咳嗽原因的三分之一。临床表现：咳嗽是其唯一或主要临床表现，无明显喘息、气促等症状，但存在气道高反应性。主要表现为刺激性干咳，通常咳嗽比较剧烈，夜间及凌晨咳嗽为其重要特征。药物治疗：推荐吸入ICS联合支气管舒张剂，如长效β2受体激动剂，或单用ICS治疗。长期吸入激素可能有助于预防典型哮喘的发生。白三烯受体拮抗剂（孟鲁司特）治疗CVA有效，能够减轻患者咳嗽症状、改善生活质量并减缓气道炎症。七、嗜酸粒细胞性支气管炎EB是慢性咳嗽的常见病因，占慢性咳嗽病因的13%~22%。临床表现：主要为慢性刺激性咳嗽，常是唯一的临床症状，干咳或咳少许白色黏液痰，多为白天咳嗽，少数伴有夜间咳嗽。患者对油烟、灰尘、异味或冷空气比较敏感，常为咳嗽的诱发因素。患者无喘息、呼吸困难等气流受限相关症状。痰嗜酸粒细胞增高是必要诊断依据。药物治疗：EB对糖皮质激素反应良好，治疗后咳嗽很快消失或明显减轻。建议首选ICS（丙酸氟替卡松气雾剂等）治疗，持续应用8周以上。初始治疗可联合口服泼尼松10~20mg/d，持续3~5d。半数以上的EB患者治疗缓解后会复发，合并鼻炎和持续性嗜酸粒细胞炎症是复发的危险因素。八、变应性咳嗽临床上，某些慢性咳嗽患者具有特应质，痰嗜酸粒细胞正常，无气道高反应性，糖皮质激素及抗组胺药物治疗有效，将此类咳嗽定义为AC。临床表现：刺激性干咳，多为阵发性，白天或夜间均可咳嗽，油烟、灰尘、冷空气、讲话等容易诱发咳嗽，常伴有咽喉发痒。具有下列指征之一：①有变应性疾病史或变应原接触史；②变应原皮试阳性；③血清总IgE或特异性IgE增高。④糖皮质激素或抗组胺药治疗有效。药物治疗：吸入ICS和（或）口服抗组胺药物治疗4周以上，初期可短期口服小剂量糖皮质激素（3~5d）。九、难治性咳嗽除了不明原因慢性咳嗽，临床上还有一些有潜在慢性咳嗽病因的患者，但针对这些病因进行治疗，咳嗽症状无明显缓解，称之为难治性慢性咳嗽。临床研究结果显示神经调节因子类药物加巴喷丁治疗有效，其他药物如阿米替林，巴氯芬、卡马西平、普瑞巴林等亦可选用。雾化吸入利多卡因对临时缓解难治性慢性咳嗽有一定的效果。往期回顾咳咳咳…感冒后咳嗽一个月仍不见好转，镇咳药均不见效！PIC的“阿喀琉斯之踵”其实不是这些药物…什么是内致热源和外致热源？激素退烧可行不可行？一文详述……为何静点左氧氟沙星导致患者全身出血！左氧氟沙星的使用，这些细节一定要注意……降钙素原（PCT）升高评估细菌感染？没这么简单……关于降钙素原升高的临床意义，这些感染才适用！PCT多高才能用抗生素，阈值是多少编辑 | 聪明的一休授权转载、投稿等请联络梅斯医学管理员克里@梅斯医学（微信号：medsci-）

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