HBM-9378

若您长期关注创新药企动态，或需深度解析特定企业的管线价值、发展逻辑与投资潜力，欢迎私信交流，我们将为您精准拆解核心信息、预判行业趋势。 在2026年第44届摩根大通医疗健康大会（JPM 2026）上，科伦博泰以“研发成果落地+全球化布局”的双重亮眼表现，成为中国创新药企的核心关注点。作为国内ADC（抗体偶联药物）领域的先行者，公司凭借十余年技术积淀，在核心产品价值兑现、管线矩阵扩容、全球化合作深化等方面持续突破，向世界一流生物制药企业稳步迈进。 一、核心产品：临床价值筑牢壁垒，商业价值持续释放 科伦博泰已实现4款产品商业化落地，覆盖肺癌、乳腺癌、结直肠癌、鼻咽癌等高发瘤种，核心产品凭借差异化临床数据与市场准入优势，快速兑现价值。 1. TROP2 ADC（SKB264/MK-2870）：全球首个EGFR-TKI耐药NSCLC突破ADC 作为公司全球核心资产，该产品是全球首个在EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌（NSCLC）人群中实现总生存期（OS）突破的ADC，临床价值显著： 二线EGFR突变NSCLC治疗中，对比含铂化疗，无进展生存期（PFS）HR=0.49（95%CI：0.39-0.62），OS HR=0.60（95%CI：0.44-0.82），大幅降低疾病进展与死亡风险； 三线EGFR突变NSCLC中，对比多西他赛，PFS HR=0.30（95%CI：0.20-0.46），OS HR=0.49（95%CI：0.27-0.88），填补耐药后治疗空白； 针对三阴性乳腺癌（TNBC）、HR+/HER2-乳腺癌等适应症，PFS均显著优于传统化疗，相关研究成果入选ESMO主席论坛并发表于《新英格兰医学杂志》，获全球学术认可。 商业层面，该产品已在中国获批3项适应症，纳入2025年国家医保目录，依托约500人的成熟商业化团队覆盖核心三甲医院；海外方面，合作伙伴默沙东布局16项全球III期临床，覆盖乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤、消化道肿瘤等多个癌种，2026年将迎来首批全球数据读出，加速国际市场落地。 2. HER2 ADC（A166）：国产首个获批HER2+乳腺癌二线及以上全人群ADC 作为国内自主研发的HER2 ADC，其头对头III期研究表现亮眼：对比T-DM1，PFS HR=0.39（95%CI：0.30-0.51）（11.1个月vs 4.4个月），客观缓解率（ORR）达76.9%，较对照组提升23.9%，且安全性更优（无治疗相关死亡，眼部不良反应可控）。2025年10月获批上市后，成为HER2阳性乳腺癌二线及以上治疗的重要选择，同步纳入医保，快速提升患者可及性。 3. 其他商业化产品：多瘤种布局形成协同 EGFR单抗（A140）：获批结直肠癌一线治疗，临床数据与同类药物等效（ORR 71.0% vs 77.5%，PFS无显著差异），为结直肠癌患者提供国产替代选择； PD-L1单抗（A167）：全球首个获批鼻咽癌的PD-L1单抗，覆盖一线及三线以上适应症，纳入医保后进一步扩大患者覆盖范围。二、管线矩阵：纵深布局+技术驱动，拓展创新边界 科伦博泰构建了包含30+资产的多元化管线，以ADC为核心，延伸至双抗ADC、放射性偶联药物（RDC）、单抗、小分子抑制剂等多种模态，覆盖肿瘤与非肿瘤领域，形成“梯度化推进+差异化竞争”格局。 1. 肿瘤管线：聚焦高发瘤种，攻坚未满足需求 消化道肿瘤：Claudin 18.2 ADC（SKB315）在胃癌/胃食管结合部癌中，高剂量组ORR达41.7%、疾病控制率（DCR）91.7%；TROP2 ADC（SKB264）针对胃癌/结直肠癌的临床研究稳步推进，构建消化道肿瘤多层次治疗方案； 前沿方向：双抗ADC（SKB410/MK-3120）、FIC潜在靶点ADC（SKB500、SKB445等）进入临床阶段，同步探索ADC联合免疫治疗、靶向治疗的联合方案，突破单药治疗瓶颈； 非ADC管线：下一代RET抑制剂（A400）预计2026年国内获批，填补RET融合肿瘤治疗需求。2. 非肿瘤管线：拓展治疗边界，打开增量市场 布局TSLP单抗（SKB378）用于哮喘/慢阻肺、FXI/FXIa单抗（SKB336）用于血栓栓塞性疾病、STING激动剂（A296）等，通过“非细胞毒性载荷ADC”等创新设计，将偶联药物技术拓展至非肿瘤领域，打造新的增长曲线。3. 技术平台：OptiDC™筑牢核心壁垒 作为国内首批、全球少数成熟的ADC及新型偶联药物开发平台，OptiDC™具备三大优势：① 可精准设计Payload-linker组合，平衡疗效与安全性；② 支持从候选药物筛选到NDA的全生命周期研发，IND到NDA仅需3-4年，研发效率行业领先；③ 与生物药、小分子平台协同，支撑双抗ADC、多载荷偶联等前沿技术迭代，持续产出差异化资产。 三、2026+关键里程碑：全球化与商业化加速兑现 科伦博泰已明确未来1-3年核心发展节点，聚焦产品获批、临床推进与市场拓展，价值兑现路径清晰： 国内获批与商业化：RET抑制剂（A400）2026年有望获批，形成5款商业化产品矩阵；核心产品新增适应症（如TROP2 ADC一线乳腺癌、肺癌）推进NDA，进一步扩大市场覆盖； 全球临床数据读出：TROP2 ADC的16项全球III期临床首批数据2026年公布，支撑海外上市申请；HER2 ADC针对TOPOI抑制剂ADC经治患者的II期研究推进，拓展适用人群； 管线临床进阶：消化道肿瘤ADC（SKB315、SKB571）进入关键临床阶段；非肿瘤管线（SKB378）全球II期临床推进，验证非细胞毒性载荷ADC的临床价值； 市场与合作深化：更多产品适应症纳入医保，加速商业化放量；与默沙东、Crescent等伙伴的双向合作升级，推进资产海外授权与联合开发，拓展全球市场份额。 核心结论速览 核心ADC产品临床数据全球领先，医保纳入+商业化团队覆盖支撑国内放量，海外III期数据将验证全球价值； 30+管线覆盖肿瘤与非肿瘤领域，OptiDC™平台驱动差异化创新，前沿模态布局构筑长期壁垒； 2026年是关键兑现年，RET抑制剂获批、全球III期数据读出、管线临床进阶将成为核心催化剂； 双向全球化合作+全链条能力建设，推动公司从“中国创新”向“全球Biopharma”跨越。检索词 #JPM2026#科伦博泰#ADC#创新药#肿瘤治疗#全球化药企#生物制药免责声明 用药提示：本文涉及的药物临床数据与适应症信息仅为学术交流，不构成任何用药建议，患者需在医生指导下选择治疗方案； 侵权提示：本文基于公开资料（科伦博泰JPMHC演讲材料、官方公众号推文）整理，若涉及侵权请联系删除； 信息声明：本文为概览性分析，不构成投资建议，如需原始报告请关注本公众号后留言获取。

第 44 届摩根大通医疗健康年会（简称 JPM 大会）将于当地时间 2026 年 1 月 12 日至 15 日在美国旧金山盛大举办。 根据 JPM 大会官网已公布的日程，有超 20 家中国公司将出席本届会议并发表演讲。本文将简要介绍亮相本届 JPM 大会的部分中国创新药企业信息（仅统计总部在中国大陆的公司），仅供读者参考。 截图来源：JPM 会议日程 公司名称：百济神州 演讲时间：美国太平洋时间 1 月 13 日 7:30 am 百济神州是一家全球肿瘤治疗创新公司，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。根据 Insight 数据库，目前百济神州已有 14 款新药获批上市，其中有 4 款是自主研发的，分别是替雷利珠单抗（PD-1 抑制剂）、泽布替尼（BTK 抑制剂）、帕米帕利（PARP 抑制剂）和索托克拉（BCL2 抑制剂）。 截图来源：Insight 数据库 2025 年前三季度，百济神州营收达 275.95 亿元，同比增长 44.2%，已超过去年全年营收 272.1 亿元，其中泽布替尼销售额已经达到 199.50 亿元。百济神州预计 2025 全年营收将在人民币 362 亿元至 381 亿元之间。 公司名称：再鼎医药 演讲时间：美国太平洋时间 1 月 13 日 3:00 pm 再鼎医药成立于 2014 年，致力于为患者提供针对肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病的同类最优和同类首创疗法。Insight 数据库显示，目前再鼎医药已经有包括用于精神分裂症的同类首创药物呫诺美林曲司氯铵、首个 FcRn 拮抗剂艾加莫德、全球首个宫颈癌 ADC 药物维替索妥尤单抗等多款重磅新药获批上市，均为引进的。 截图来源：再鼎医药官网 除了引进产品以外，近些年再鼎医药也在拓展自主研发项目，目前已有 3 款创新产品进入临床阶段，分别为 CCR8 单抗 ZL-1218、CD47 单抗 ZL-1201 和 IL-13/IL-31R 双抗 ZL-1503。 公司名称：传奇生物 演讲时间：美国太平洋时间 1 月 14 日 9:00 am 传奇生物成立于 2014 年，主要聚焦肿瘤免疫细胞疗法。根据 Insight 数据库，传奇生物目前获批上市的产品仅有 1 款，即与强生合作开发的 CAR-T 疗法西达基奥仑赛。2025 年前三季度，该药的全球销售额达到 13.32 亿美元，传奇生物预期其将在年内实现盈利，从而推动公司在 2026 年实现整体盈利。 截图来源：传奇生物官网 除了西达基奥仑赛以外，传奇生物还有 22 款新药进入临床阶段（仅统计积极状态），包括靶向 CD20/CD19 双靶点通用型 CAR-γδT 细胞疗法 Lucar-G39D、与诺华达成合作的特定靶向 DLL3 的 CAR-T 疗法 LB2102 等。 公司名称：亚盛医药 演讲时间：美国太平洋时间 1 月 14 日 2:15 pm 亚盛医药成立于 2009 年，主要专注开发肿瘤等领域的创新药物，2019 年 10 月 28 日在香港联交所主板挂牌上市，2025 年 1 月 24 日在美国纳斯达克上市。 目前亚盛医药已建立丰富的创新药产品管线，包括抑制 Bcl-2 和 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。 截图来源：亚盛医药官网 根据 Insight 数据库，亚盛医药已经有 2 款产品获批上市，一款是中国首个获批的第三代 BCR-ABL 抑制剂奥雷巴替尼，另一款是国产首个 Bcl-2 抑制剂利沙托克拉。 公司名称：三生制药     演讲时间：美国太平洋时间 1 月 15 日 8:00 am 三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药企业，拥有 40 余种上市产品，覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。 根据 Insight 数据库，截至目前，三生制药已有 5 款新药处于上市审评阶段，包括 IL-17A 创新单抗 SSGJ-608、IL-1β 单抗 SSGJ-613、贝伐珠单抗眼内注射溶液 601A 等。此外，还有 5 款已推进至 III 期临床。 截图来源：Insight 数据库 2025 年，三生制药共达成了 2 笔 BD 交易，一笔是授予辉瑞 PD-1/VEGF 双抗 SSGJ-707 全球开发和商业化权利；另一笔是获得了映恩生物 HER2 ADC 药物 DB-1303 多个适应症在中国内地、香港和澳门的商业化合作权利。 公司名称：荣昌生物 演讲时间：美国太平洋时间 1 月 15 日 9:00 am 荣昌生物成立于 2008 年，专注于研发 ADC、抗体融合蛋白、单抗及双抗等创新生物药，聚焦自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域。 目前，荣昌生物已有泰它西普、维迪西妥单抗 2 款产品获批上市，同时还有 1 款针对眼部新生血管性疾病的 VEGF/FGF 双靶标融合蛋白药物 RC28-E 正处于上市审评阶段。此外，荣昌生物还有 PD-1/VEGF 双抗、MSLN ADC 等重磅产品进入临床阶段。 截图来源：Insight 数据库 公司名称：科伦博泰 演讲时间：美国太平洋时间 1 月 15 日 9:30 am 科伦博泰重点布局肿瘤、自身免疫、炎症和代谢等重大疾病领域。根据 Insight 数据库，目前科伦博泰有 3 款新药获批上市，分别是塔戈利单抗（PD-L1 单抗）、芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）和博度曲妥珠单抗（HER2 ADC）。此外还有 1 款仑博替尼（RET 抑制剂）已申报上市。 截图来源：Insight 数据库 2025 年，科伦博泰分别就 HBM9378（TSLP 单抗）和 SKB105（ITGB6 ADC）与 Windward Bio、Crescent Biopharma 达成了重要合作，拓展肿瘤治疗领域的国际合作维度；此外，科伦博泰还成功完成约 2.5 亿美元新股配售，为研发创新注入强劲支撑。 公司名称：中国生物制药 演讲时间：美国太平洋时间 1 月 15 日 10:00 am 中国生物制药旗下包括正大天晴、泰德制药、南京正大天晴、礼新医药等等，聚焦肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛等核心领域的创新研发，2025 年上半年创新产品收入达 78 亿元，占总收入比例已达 44.4%。 Insight 数据库显示，2025 年，中国生物制药共达成了 5 笔医药交易。其中，7 月与礼新医药的收购交易，不仅打响了国内创新药内并第一枪，也进一步强化了自身在前沿分子类型和肿瘤免疫领域的研发能力。 截图来源：Insight 数据库 公司名称：恒瑞医药 演讲时间：美国太平洋时间 1 月 15 日 10:30 am 恒瑞医药聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域的新药研发。Insight 数据库显示，恒瑞目前在研的新药已经超过 300 款，其中获批上市的创新药有 27 款，处于上市申请状态的创新药有 5 款。 截图来源：Insight 数据库 依托创新药持续放量，叠加 BD 收入稳步提升，恒瑞 2025 年前三季度营收达 231.88 亿元，同比增长 14.85%，净利润大涨 24.5%，达到了 57.51 亿元。此外，2025 年恒瑞成功登陆港股，成为又一家「A+H」两地上市公司。 公司名称：百利天恒 演讲时间：美国太平洋时间 1 月 15 日 11:30 am 百利天恒在肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC）具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力，致力于成为在肿瘤治疗领域全球领先的 MNC。 根据 Insight 数据库，百利天恒有一款新药正处于上市申请阶段，为全球首创的 EGFR/HER3 双抗 ADC 药物 Iza-bren。除此之外，百利天恒还有 18 款新药进入临床阶段，包括 BL-M07D1（HER2 ADC）、 Izalontamab（EGFR/HER3 双抗）、BL-M11D1（CD33 ADC）等。 截图来源：Insight 数据库 除药企外，还有药明系（药明康德、药明生物、药明合联）、泰格医药等 CXO 企业也将亮相本届 JPM 大会，限于篇幅本文不再一一介绍。 Insight 数据库将会持续跟踪本届 JPM 大会的进展，并为大家提供更多的创新药研发最新进展信息。 封面来源：站酷海洛 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：夕 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn