A Randomized, Double-Blind, Active-Controlled, 4-week Parallel GroupStudy to Evaluate the Efficacy and Safety of Lactitol and Probiotic Bacillus Coagulans SC208 in patients with Chronic Idiopathic Constipation. - Lactiliq-TM Syrup

开始日期2022-10-31

申办/合作机构

Synergia Life Sciences Pvt Ltd.

[+1]

CTRI/2015/02/005580 / Recruiting临床3期

A Prospective, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, 4 week Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Lactitol and Psyllium Alone and in Combination in Treatment of Constipation

开始日期2015-03-16

申办/合作机构

Danisco Sweeteners Oy

NCT02307383 / Unknown status临床2期IIT

Pilot Study of the Effectiveness of Probiotics and Lactitol for the Intestinal Decolonization of People Carriers of Klebsiella Pneumoniae Producers of Carbapenemase OXA-48-type: DesProbiOXA Study

The combination of Lactitol and Probiotics (Lactobacillus acidophilus and Lactobacillus Biphidus) administered orally is an effective strategy of intestinal decolonization of Enterobacter produced OXA-48-type carbapenemase.
The purpose of this study is to determine the effectiveness of Lactitol and Probiotics for the intestinal decolonization of people who carried Klebsiella pneumoniae produced OXA-48-type Carbapenemase.

开始日期2014-10-01

申办/合作机构-

100 项与拉克替醇相关的临床结果

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100 项与拉克替醇相关的转化医学

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100 项与拉克替醇相关的专利（医药）

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265

项与拉克替醇相关的文献（医药）

2024-08-30·Journal of the Science of Food and Agriculture

In vitro and in vivo digestibility of prebiotic galactooligosacharides synthesized by β‐galactosidase from Lactobacillus delbruecki subsp. bulgaricusCRL450

Article

作者: Montilla, Antonia ; Palacios, Jorge ; Zárate, Gabriela ; Fara, Agustina ; Hernández Hernández, Oswaldo

AbstractBACKGROUNDThe general assumption that prebiotics reach the colon without any alterations has been challenged. Some in vitro and in vivo studies have demonstrated that ‘non‐digestible’ oligosaccharides are digested to different degrees depending on their structural composition. In the present study, we compared different methods aiming to assess the digestibility of oligosaccharides synthesized by β‐galactosidase (β‐gal) of Lactobacillus delbruecki subsp. bulgaricus CRL450 (CRL450‐β‐gal) from lactose, lactulose and lactitol.RESULTSIn the simulated gastrointestinal fluid method, no changes were observed. However, the oligosaccharides synthesized by CRL450‐β‐gal were partially hydrolyzed in vitro, depending on their structure and composition, with rat small intestinal extract (RSIE) and small intestinal brush‐border membrane vesicles (BBMV) from pig. Digestion of some oligosaccharides increased when mixtures were fed to C57BL/6 mice used as in vivo model; however, lactulose‐oligosaccharides were the most resistant to the physiological conditions of mice. In general β (1→6) linked products showed higher resistance compared to β (1→3) oligosaccharides.CONCLUSIONIn vitro digestion methods, without disaccharidases, may underestimate the importance of carbohydrates hydrolysis in the small intestine. Although BVMM and RSIE digestion assays are appropriate in vitro methods for these studies, in vivo studies remain the most reliable for understanding what actually happens in the digestion of oligosaccharides. © 2024 The Authors. Journal of The Science of Food and Agriculture published by John Wiley & Sons Ltd on behalf of Society of Chemical Industry.

2023-10-02·Journal of Environmental Science and Health, Part C

Determination of the genotoxic effects of sweeteners, mannitol and lactitol

Article

作者: Avuloglu-Yilmaz, Ece ; Eker-Kartal, Ebru

The changes in dietary habit around the world have led to an increased use of additives in the food. The safety of food additives has been a main focus of research for many years due to the ongoing debate on their potential effects on health. In this study, the in vitro genotoxic effects of mannitol and lactitol, polyols used as sweetener food additives, were evaluated using chromosomal aberrations (CAs) and micronucleus (MN) assays in human peripheral lymphocytes. Additionally, the effects of these sweeteners on the mitotic index (MI) and nuclear division index (NDI) were investigated. Concentrations of 500, 1000, 2000, 4000, and 8000 μg/mL for mannitol and 250, 500, 1000, 2000, and 4000 μg/mL for lactitol were used. The results indicated that both polyols did not affect CA and MN frequency, and did not cause a significant change in NDI at all treatment concentratoins. However, mannitol (except at concentrations of 500 and 1000 μg/mL) and lactitol (except at 250 μg/mL) significantly decreased the MI compared to the control at almost all concentrations and treatment times. In conclusion, it was observed that mannitol and lactitol did not have a significant genotoxic effect at the concentrations used in human lymphocytes in vitro.

2023-09-22·Medicine

Primary prevention of hepatic encephalopathy post-TIPS: A systematic review and meta-analysis

Review

作者: Qumosani, Karim ; Teriaky, Anouar ; Brar, Sukhman ; Khan, Mohammad Qasim ; Liang, Aileen ; Almaghrabi, Majed

Background:Transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) can be an effective treatment for cirrhotic patients who develop variceal bleeding and ascites. However, TIPS placement is associated with an increased risk of developing hepatic encephalopathy (HE). Recently, there have been efforts to use the typical medical therapies prophylactically in patients undergoing TIPS placement to prevent post-TIPS HE.Methods:We conducted literature searches in MEDLINE, Embase, CINAHL, Scopus, and Cochrane to examine studies that use prophylactic medical therapy for preventing post-TIPS HE. A narrative synthesis and grading of recommendations assessment assessment were done for all studies. Meta-analysis was performed for eligible studies using the Mantel-Haenszel method random-effects model. Nine hundred twenty-one articles were screened and 5 studies were included in the study after 2 levels of screening. The medications studied were rifaximin, lactulose, lactitol, L-Ornithine-L-aspartate (LOLA), albumin, and combination therapies.Results:Narrative results showed that lactulose, lactitol, LOLA and albumin prophylaxis were not associated with reduction in HE occurrence or mortality. A combination of rifaximin and lactulose was found to be associated with lower occurrence of HE, and the results were not different when LOLA was added. Meta-analysis (n = 3) showed that rifaximin treatment was not associated with changes in HE occurrences.Conclusion:In conclusion, a vast majority of medications were not found to be effective post-TIPS HE prophylaxis when used alone. A rifaximin and lactulose combination therapy may be beneficial. Overall, there is significant limitation in the current data and more studies are needed to yield more robust meta-analysis results in the future.

项与拉克替醇相关的新闻（医药）

2023-02-27

·蒲公英Ouryao

新一批药用辅料标准提高来了

来源：药典委编辑：wangxinglai2004 2023年02月27日，国家药典委发布了《关于征集药用辅料标准提高课题研究用样品的通知（2023年第2批）》共涉及17种药用辅料，要求各相关辅料生产企业和使用单位配合提供符合要求的样品及有关资料，于2023年3月22日前邮寄至指定地点。01通知原文各相关单位：2023年我委拟继续开展国家药品标准提高工作，其中涉及部分药用辅料品种课题。为增强药用辅料标准提高课题研究用样品的代表性，确保药用辅料标准的科学、合理和适用，充分发挥企业在标准制定中的积极作用，现协助相关单位公开征集药用辅料标准提高课题研究用样品（2023年第二批目录见附件）。涉及品种：白陶土（高岭土）、苯甲醇、肠溶明胶空心胶囊、共聚维酮、硅藻土、果胶、环拉酸钠、混合脂肪酸甘油酯（硬脂）、聚甲丙烯酸铵酯Ⅰ、聚甲丙烯酸铵酯Ⅱ、磷酸钙、磷酸钠、氯化镁、十二烷基硫酸钠、石蜡、甜菊糖苷、无水亚硫酸钠；请各相关辅料生产企业和使用单位配合提供符合要求的样品及有关资料，于2023年3月22日前邮寄或直接送至“样品寄送地址”，并与收样单位建立联系，以便在标准制修订过程中加强技术沟通和交流，配合进行数据验证等。请各有关协会在会员单位中广泛宣传，鼓励企业积极参与。我委将在网站公布提供样品及资料的企业和协会名单。联系电话：010﹣67079620、6707956602药用辅料标准提高课题名单药用辅料标准提高课题研究用样品征集名单（2023年第2批）往期新闻01通知原文各相关单位：2023年我委拟继续开展国家药品标准提高工作，其中涉及部分药用辅料品种课题。为增强药用辅料标准提高课题研究用样品的代表性，确保药用辅料标准的科学、合理和适用，充分发挥企业在标准制定中的积极作用，现协助课题承担单位公开征集药用辅料标准提高课题研究用样品（2023年第1批目录见附件），涉及品种如下：涉及品种：8-（2-羟基苯甲酰氨基）辛酸钠、安赛蜜、倍半油酸山梨坦、赤藓糖醇、胆固醇（供注射用）（植物来源）、多库酯钠苯甲酸钠共处理物、二油酰磷脂酰胆碱、甘草酸铵、海藻多糖、甲基倍他环糊精、结晶氯化铝、聚丙烯酸溶液（高粘度）、聚丙烯酸稀水溶液、聚氧乙烯（8）硬脂酸酯、克罗米通、拉克替醇、磷酸铝、钮甜、羟苯乙酯钠、氢化棕榈油甘油酯、乳酸薄荷酯、糖精、糖精钙、糖精钠、西甲硅油、新甲基橙皮苷二氢查耳酮、异麦芽（异麦芽酮糖醇）、蔗糖淀粉共处理物、柠檬黄、亮蓝、赤藓红、日落黄、喹啉黄、诱惑红、胭脂红、苋菜红、甘露醇、乳糖、喷雾干燥乳糖、无水磷酸钙、磷酸氢钙、微晶纤维素、山梨醇；请各相关辅料生产企业和使用单位配合提供符合要求的样品及有关资料，于2023年3月10日前邮寄或直接送至“样品寄送地址”,并与收样单位建立联系，以便在标准制修订过程中加强技术沟通和交流，配合进行数据验证等。请各有关协会在会员单位中广泛宣传，督促企业积极参与。我委将在网站公布提供样品及资料的企业和协会名单，以示鼓励。联系电话：010﹣67079620、6707956602药用辅料标准提高课题名单药用辅料标准提高课题研究用样品征集名单（2023年第1批）

IPO

2023-02-12

·蒲公英Ouryao

药典委：2023年第一批药用辅料标准提高来了

来源：药典委编辑：wangxinglai2004 2023年02月10日，国家药典委发布了《关于征集药用辅料标准提高课题研究用样品的通知（2023年第一批）》共涉及43种药用辅料，要求各相关辅料生产企业和使用单位配合提供符合要求的样品及有关资料，于2023年3月10日前邮寄至指定地点。01通知原文各相关单位：2023年我委拟继续开展国家药品标准提高工作，其中涉及部分药用辅料品种课题。为增强药用辅料标准提高课题研究用样品的代表性，确保药用辅料标准的科学、合理和适用，充分发挥企业在标准制定中的积极作用，现协助课题承担单位公开征集药用辅料标准提高课题研究用样品（2023年第1批目录见附件），涉及品种如下：涉及品种：8-（2-羟基苯甲酰氨基）辛酸钠、安赛蜜、倍半油酸山梨坦、赤藓糖醇、胆固醇（供注射用）（植物来源）、多库酯钠苯甲酸钠共处理物、二油酰磷脂酰胆碱、甘草酸铵、海藻多糖、甲基倍他环糊精、结晶氯化铝、聚丙烯酸溶液（高粘度）、聚丙烯酸稀水溶液、聚氧乙烯（8）硬脂酸酯、克罗米通、拉克替醇、磷酸铝、钮甜、羟苯乙酯钠、氢化棕榈油甘油酯、乳酸薄荷酯、糖精、糖精钙、糖精钠、西甲硅油、新甲基橙皮苷二氢查耳酮、异麦芽（异麦芽酮糖醇）、蔗糖淀粉共处理物、柠檬黄、亮蓝、赤藓红、日落黄、喹啉黄、诱惑红、胭脂红、苋菜红、甘露醇、乳糖、喷雾干燥乳糖、无水磷酸钙、磷酸氢钙、微晶纤维素、山梨醇；请各相关辅料生产企业和使用单位配合提供符合要求的样品及有关资料，于2023年3月10日前邮寄或直接送至“样品寄送地址”,并与收样单位建立联系，以便在标准制修订过程中加强技术沟通和交流，配合进行数据验证等。请各有关协会在会员单位中广泛宣传，督促企业积极参与。我委将在网站公布提供样品及资料的企业和协会名单，以示鼓励。联系电话：010﹣67079620、6707956602药用辅料标准提高课题名单药用辅料标准提高课题研究用样品征集名单（2023年第1批）

2022-05-26

·行舟Drug

FDA批准化学药物合成路线汇总

点击上方的行舟Drug ▲ 添加关注2020 年美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准上市新药 53 个，其中化学小分子38个，生物制品15个，多于2019 年的 48 个。本篇对FDA批准上市的小分子化药及其合成路线进行了盘点：Vibegron，商品名为Gemtesa，由Urovant Sciences 公司研制，2020 年12 月23 日在美国上市，适用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB)。该药物2018 年在日本已经上市，合成路线如下：Relugolix，商品名Orgovyx，由Myovant Sciences 公司研制，2020年12月18日在美国上市，适用于治疗前列腺癌晚期的成年患者，其合成路线如下：Tirbanibulin，商品名Klisyri，由Almirall 公司研制，2020年12月14日在美国上市，适用于面部或头皮光化性角化病的局部治疗，其合成路线如下：Berotralstat，商品名Orladeyo，由BioCryst Pharmas 公司研制，2020年12月4日在美国上市，适用于预防12 岁及以上儿童和成人患者的遗传性血管性水肿(HAE) 发作，其合成路线如下：SetIIlelanotide，商品名为Imcivree，由Rhythm Pharmas 公司研制，2020 年11月25日在美国上市，适用于因阿黑皮素原(POMC)、前蛋白转化酶枯草溶菌素1(PCSK1) 或瘦素受体(LEPR) 基因缺陷导致肥胖的成人和儿童( 6 岁以上) 患者的慢性体质量管理。Lonafamib，商品名为Zokinvy，由Eiger BioPharmas 公司研制，2020 年11月20日在美国上市，适用于治疗12 个月及以上患有早年衰老综合征(HGPS 或早衰症) 和早衰样核纤层蛋白病(PL) 的患者，合成路线如下：Remdesivir,商品名Veklury，由Gilead Sciences公司研制，2020年5月1日经美国FDA批准用于紧急治疗COVID-19重症患者，2020年10月22日在美国正式上市，适用于需要住院治疗的COVID-19成人和儿童患者(12岁及以上且体质量至少40 kg)；合成路线如下：Pralsetinib，商品名为Gavreto，由Blueprint Medicines 公司研制，2020 年9月4日在美国上市，适用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者，合成路线如下：Clascoterone(皮甾酮-17α-丙酸酯)，商品名Winlevi，由Cassiopea SpA 公司研制，2020年8月26日在美国上市，适用于治疗12 岁及以上的寻常性痤疮患者, 合成路线如下：Oliceridin，商品名为Olinvyk，由Trevena公司研制，2020年8月7日在美国上市，适用于治疗急性疼痛的成人患者，严重到需要静脉注射阿片类镇痛药且替代疗法不足的急性疼痛。Risdiplam，商品名为Evrysdi，由基因泰克公司研制，2020年8月7日在美国上市，适用于2 个月及以上患有脊髓性肌萎缩症(SMA) 患者的治疗，合成路线如下：Nifurtimox，商品名Lampit，由拜耳公司研制，2020 年8月6日在美国上市，本品于20世纪60年代已在阿根廷、智利和巴西等地临床试验，适用于治疗由克氏锥虫引起的查加斯病( 美洲锥虫病) 的儿童患者，合成路线如下：Abametapir，商品名为Xeglyze，由Dr Reddys Labs 公司研制，2020 年7 月24日在美国上市，适用于头部遭虱子侵扰6 个月及以上患者的局部治疗，合成路线如下：Edazuridine，地西他滨(decitabine)／cedazuridin组成的复方制剂，商品名为Inqovi，2020年7月7日在美国上市，适用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的成年患者，合成路线如下：Fostemsavir，商品名为Rukobia，由ⅥiV Healthcare公司研制，2020年7月2日在美国上市，适用于因耐药、不耐受或安全考虑而无法形成病毒抑制方案，并且先前已接受过多种方案治疗的多重耐药人类免疫缺陷病毒 1 型 (HIV-1) 成人感染者的治疗，合成路线如下:Remimazolam (瑞米唑仑），商品名为Byfavo，由Acacia Pharmas公司研制，2020 年7 月2 日在美国上市，江苏恒瑞2019 年以商品名瑞倍宁在中国上市，用于诱导和维持接受医疗程序( 时长30min以内) 的成人患者在医疗程序过程中的镇静，合成路线如下：Triheptanoin (甘油三庚酸酯)，商品名Dojolvi，由Ultragenyx Pharmas 公司研制，2020年6月30日在美国上市，适用于治疗长链脂肪酸氧化代谢障碍(LC-FAOD) 的儿童和成人患者，合成路线如下:Lurbinectedin，商品名为Zepzelca，由Jazz Pharmas 公司研制，2020 年 6 月15日在美国上市，适用于治疗铂类化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌 (SCLC) 成年患者，合成路线如下：Flortaucipir F18，商品名为Tauvid，由Avid Radiopharmas 公司研制，2020年5月28日在美国上市，本品是一种放射性诊断剂，适用于大脑的PET 成像，评估阿尔茨海默病患者中聚集的蛋白Tau 神经原纤维缠结的密度和分布，合成路线如下：Artesunate（青蒿琥酯），商品名为Artesunate，由Amivas公司研制，2020年5月26日在美国上市，1987年已在中国上市，可用于患重症疟疾成人和儿童患者的初始治疗，合成路线如下：Fluoroestrdiol F18，商品名为Cerianna，由Zionexa 公司研制，2020 年5月20日在美国上市，是一种放射性诊断试剂，与正电子发射断层扫描(PET) 成像共用，可检测雌激素受体(ER) 阳性病变，作为复发或转移性乳腺癌患者活检的辅助手段。Ripretinib，商品名为Qinlock，由Deciphem Phamas公司研制，适用于治疗己接受3种及以上激酶抑制剂(包括伊马替尼)治疗过的晚期GIST成人患者，合成路线如下：Selpercatinib，商品名为Retevmo，由Loxo Oncology 公司研制，2020 年 5月8日在美国上市，适用于治疗成人转移性 RET(ret protooncogene) 融合阳性的非小细胞肺癌 (NSCLC) ；需要系统治疗的成人及 12 岁以上儿科晚期或转移性 RET 突变阳性甲状腺髓样癌患者；需要全身治疗而且放射碘治疗抵抗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者，合成路线如下：Capmatinib, 商品名为Tabrecta，由诺华公司研制，适用于治疗转移性非小细胞肺癌的成年患者，其合成路线如下：Opicapone，商品名为Ongentys，由Neurocrine 公司研制，2020年4月24日在美国上市，2016 年已在英国和德国上市，作为左旋多巴/ 卡比多巴的辅助疗法，治疗经历“关闭”期的帕金森病患者,合成路线如下：Pemigatinib，商品名为Pemazyre，由Incyte 公司研制，2020 年4月17日在美国上市，可用于治疗既往接受过治疗、携带成纤维细胞生长因子受体 2(FGFR2) 融合或重排且不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，其合成路线如下：Tucatinib，商品名 Tukysa，由Seattle Genetics 公司研制，2020 年 4 月 17日在美国上市。与化疗药物曲土珠单抗 (trastuzumab) 和卡培他滨 ( capecitabine) 联合用药，用于治疗不可切除性或转移性晚期人表皮生长因子受体-2(HER2) 阳性乳腺癌，适用于此前已经采用至少一种药物进行过治疗但无效的成年患者，其合成路线如下：Selumetinib，商品名为Koselugo，由阿斯利康制药公司研制，2020 年 4 月 10 日在美国上市，适用于治疗 2 岁及以上患有1型神经纤维瘤且有症状并无法手术的丛状神经纤维瘤的儿童患者，其合成路线如下：Ozanimod，商品名为Zeposia，由Celgene 公司研制，2020 年3月25日在美国上市，适用于成人复发型多发性硬化症的治疗，包括临床孤立的综合征、复发型疾病和活动性继发进行性疾病，合成路线如下：Osilodrostat，商品名Isturisa，由Recordati Rare Disease公司研制，2020 年3 月6 日在美国上市，适用于不能进行垂体手术或尚未治愈的成人库欣综合征患者，合成路线如下：Rimegepant，商品名为Nunec ODT，由Biohaven Phannas公司研制，2020年2月27日在美国上市，用于成人伴有或不伴有先兆的急性偏头痛的治疗，合成路线如下：Amisulpride（氨磺必利），商品名Barhemsys，由Acacia Pharmas 公司研制，2020 年2 月26 日在美国上市，用于预防和治疗成人术后恶心呕吐(PONV) 患者。1986 年已在葡萄牙上市，用于口服治疗急性和慢性精神分裂症，合成路线如下：Bempedoic acid，商品名为 Nexletol，由Esperion Therapeutics公司研制，2020年2月21日在美国上市，用于治疗杂合体家族性高胆固醇血症成年患者，或者需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)动脉粥样硬化性心血管疾病的成年患者，合成路线如下：Lactitol（乳糖醇），商品名为 Pizensy，由Braintree Labs公司研制，2020 年 2 月 12 日在美国上市，1998 年已在日本上市，用于治疗成人慢性特发性便秘 (CIC) 患者，合成路线如下：Tazemetostat，商品名为Tazverik，由Epizyme 公司研制，2020 年1月23日在美国上市，用于治疗不适合完全切除的转移性或局部上皮样肉瘤晚期16 岁及以上患者，其合成路线如下：Avapritinib，商品名为Ayvakit，由Blueprint Medicines 公司研制，2020年1月9日在美国上市，用于治疗成人不能切除或转移性胃肠道间质瘤 (GIST)，其合成路线如下：文章信息源于公众号药品研发驿站，登载该文章目的为更广泛的传递行业信息，不代表赞同其观点或对其真实性负责。文章版权归原作者及原出处所有，文章内容仅供参考。本网拥有对此声明的最终解释权，若无意侵犯版权，请联系小编删除。学如逆水行舟，不进则退；心似平原走马，易放难收。行舟Drug每日更新欢迎订阅+医药大数据|行业动态|政策解读

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100 项与拉克替醇相关的药物交易

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