评价LC004片单药治疗复发/难治性B淋巴细胞恶性肿瘤患者安全性、有效性及药代动力学、药效动力学的开放、多中心、I期临床研究
主要目的:
1、评价 LC004片在复发/难治性B淋巴细胞恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性。确定LC004片的最大耐受剂量 (MTD)或最大爬坡剂量 (MAD) ,以及 II 期临床推荐剂量 (RP2D)。
次要目的:
1、描述LC004片不同剂量下口服给药后的药代动力学(PK)特征。
2、描述 LC004片不同剂量下口服给药后的生物标志物(PD)变化。
3、初步评价 LC004片在复发/难治性B淋巴细胞恶性肿瘤患者中的抗肿瘤活性。
4、初步评价 LC004片在 BTK 抑制剂治疗失败(如 BTKC481S基因突变或其他获得性耐药突变)或不耐受患者中的抗肿瘤活性。
100 项与 WXSH-0057 相关的专利(医药)