Tezepelumab biosimilar (Qilu)

项目优势 QL2302是由齐鲁制药一款重组人源化抗TSLP单克隆抗体，作用原理同已上市的Tezspire®（特泽利尤单抗） TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）是哮喘炎症反应中关键的上皮源性细胞因子，位于炎症级联反应的最上游。它能够激活树突状细胞，进而驱动Th2型炎症（IL-4、IL-5、IL-13等）及非Th2型炎症通路。 项目介绍   适应症：重度哮喘 用药情况： 试验组：QL2302注射液 对照组：Tezspire®（特泽鲁单抗） 均使用背景用药：中高剂量 ICS+LABA 项目周期：52周治疗期，每4周到院随访1次，免费用药+检查+补助，具体以医院知情为准。 入选标准   1、年龄18~80 周岁，体重≥40 KG 2、确诊哮喘 ≥1 年，且近1年内发作≥ 2 次 3、当前用药需要符合以下情况： 稳定接受中-高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）≥3 个月； 同时还使用另一种控制药≥3 个月；如：如LABA、LTRA、茶碱、LAMA、色甘酸钠等 如只使用一种复方用药，剂量符合中‑高强度，也满足用药要求。 4、外周血嗜酸性粒细胞（BEC）≥300/μl 5、肺功能满足以下要求： 用支气管扩张剂前的 FEV1 占预计值 35%~80% 可逆性证据（满足其中1条）：    a、曾测过支气管舒张试验阳性（FEV1 提高 ≥12% 且 ≥200ml）    b、支气管激发试验阳性    c、过去2年内两次肺功能变化 ≥12% 且 ≥200ml    d、 PEF 昼夜变异率 >10% 6、、哮喘控制问卷≥1.5（ACQ-5） 7、近1周内有症状或需急救药 ≥2 天，或夜间憋醒 ≥1 次 ❌ 主要排除标准 1、其他肺部疾病：如慢阻肺、支气管扩张、肺纤维化、肺癌等 2、自身免疫病：如类风湿、红斑狼疮、炎症性肠病等 3、近2周内有明显感染，需用抗生素或抗病毒药 4、严重或不稳定的心、脑、肝、肾、血液病等 5、吸烟史 ≥10包/年，或戒烟 <6个月 6、曾使用过特泽利尤单抗（Tezspire®）或其他抗 TSLP 药物 7、2周内使用过甲磺司特 8、4周期使用过免疫球蛋白 9、3个月内使用过生物制剂或免疫抑制剂：如甲氨蝶呤 10、近3个月内参加过其他临床试验 11、12个月内支气管热成形术 参加城市   北京、上海、广州、深圳、石家庄、秦皇岛、郑州、濮阳、驻马店、安阳、惠州、重庆、福州、厦门、亳州、阜阳、合肥、芜湖、百色、桂林、南宁、毕节、六盘水、遵义、兰州、武威、大庆、齐齐哈尔、武汉、宜昌、长沙、湘潭、海口、长春、通化、南京、苏州、徐州、扬州、赣州、九江、南昌、上饶、大连、锦州、沈阳、包头、呼和浩特、银川、西宁、太原、长治、济南、滨州、菏泽、济宁、临沂、聊城、青岛、潍坊、烟台、淄博、枣庄、成都、宜宾、西安、天津、昆明、宁波、绍兴、台州、温州 提交资料   1、确诊为哮喘≥12个月的病历资料 2、近3个月用药凭证 3、一周内的肺功能报告 4、近一年至少2次急性发作记录 5、近期血常规（高嗜酸）报告 📢 重要须知 Important Notices 1、项目性质 🔎所有临床试验均在全国三甲医院开展，具体启动时间、补助政策等以医院知情为准。 ⏩本研究严格遵守国家法律法规和伦理规范，您的所有个人信息将被严格保密。最终能否入组需经医院专业评估，请知悉。 2、费用说明 💰项目期间所有相关检查费用由申办方全额承担，参与者无需支付任何费用。 📌 特别提示：扫码即享专属顾问服务，全程协助匹配优质临床项目！ ☎️咨询电话：13608688911 📲或扫下方二维码添加微信，了解更多♾️ 咨询报名 请扫码添加微信 了解更多临床项目

点击蓝字 关注我们 QL2302 是齐鲁制药研发的重组人源化抗 TSLP 单克隆抗体，作用机制同与全球已上市明星药物特泽利尤单抗（Tezspire®）。 TSLP 是诱发哮喘炎症的核心关键因子，处在炎症反应链条最上游，可同时激活多条炎症通路，是重度哮喘靶向治疗的重要突破口。 📋项目概况 适配病症：重度哮喘 试验分组： 试验组：QL2302 注射液 对照组：上市原研药特泽鲁单抗所有受试者均联合中高剂量 ICS+LABA 基础背景用药 试验周期：全程 52 周治疗，每 4 周到院随访一次 受试者福利：免费提供研究用药、全套相关检查，全程参与补助合计约12800 元，具体以医院知情说明为准。✅报名入选条件 年龄 18-80 周岁，体重不低于 40KG； 明确确诊哮喘病程满 1 年，近 1 年哮喘急性发作至少 2 次； 近 3 个月稳定使用中高剂量吸入糖皮质激素（ICS），且同步联用另一种哮喘控制药物满 3 个月；使用符合中高强度的复方单方药物也可报名； 血常规外周血嗜酸性粒细胞数值≥300/μl； 肺功能：支气管扩张剂使用前 FEV1 占预计值 35%-80%，且满足气道可逆性任意一项佐证即可； 哮喘控制问卷评分 ACQ-5≥1.5； 近 1 周有哮喘不适症状、需急救用药超 2 天，或夜间因哮喘憋醒至少 1 次。❌不符合报名条件 合并慢阻肺、支气管扩张、肺纤维化等其他肺部器质性疾病； 患有类风湿、红斑狼疮、炎症性肠病等自身免疫性疾病； 近 2 周有明显感染，需抗生素、抗病毒药物治疗； 存在严重且不稳定的心脑肝肾及血液系统重大疾病； 长期吸烟累积超 10 包 / 年，或戒烟时间不足 6 个月； 既往用过特泽利尤单抗及其他抗 TSLP 类靶向药物； 近 2 周用过甲磺司特、4 周内输注过免疫球蛋白； 近 3 个月使用过生物制剂、免疫抑制剂类药物； 近 3 个月参与过其他药物临床试验； 12 个月内做过支气管热成形术手术。🏥可参与城市 北京、上海、广州、深圳、石家庄、秦皇岛、郑州、濮阳、驻马店、安阳、惠州、重庆、福州、厦门、亳州、阜阳、合肥、芜湖、百色、桂林、南宁、毕节、六盘水、遵义、兰州、武威、大庆、齐齐哈尔、武汉、宜昌、长沙、湘潭、海口、长春、通化、南京、苏州、徐州、扬州、赣州、九江、南昌、上饶、大连、锦州、沈阳、包头、呼和浩特、银川、西宁、太原、长治、济南、滨州、菏泽、济宁、临沂、聊城、青岛、潍坊、烟台、淄博、枣庄、成都、宜宾、西安、天津、昆明、宁波、绍兴、台州、温州📝报名所需资料 哮喘确诊满 1 年以上门诊 / 住院病历； 近 3 个月哮喘长期用药记录或凭证； 一周内最新肺功能检查报告单； 近 1 年哮喘至少 2 次急性发作相关记录； 近期血常规（嗜酸粒细胞偏高）化验报告。 如果您或亲友符合上述条件，希望进一步了解项目详情或报名参与，欢迎留言咨询或私信获取更多信息。 注： 🌟本项目为临床研究，最终入选标准由医院评估确认 🌟所有项目均在三甲医院开展，具体启动时间、补助政策等以医院知情为准。 关注公众号，解锁更多精彩 。 📌 温馨提示： 本文信息仅供参考，不构成专业医疗建议或要约。为了您的健康安全，请务必遵循医嘱，合理用药。本公众号内容仅用于分享学习，严禁挪作他用。若发现信息有误，欢迎随时留言反馈，我们将及时处理。