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项与 C402-CD19-CAR 相关的临床试验A Phase 1 Study of C402-CD19-CAR, a Chimeric Antigen Receptor T Cell (CAR-T) Therapy Targeting CD19 in Subjects With Relapsed or Refractory Large B-cell Lymphoma
This study is to investigate the safety and tolerability of C402-CD19-CAR treatment in subjects with relapsed or refractory large B-cell lymphoma and further determine the recommended Phase 2 dose of C402-CD19-CAR.
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《临床试验信息》
「READING」
01
试验题目
评估靶向CD19嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液(C402-CD19-CAR)在复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中有效性及安全性的I期临床研究
02
适应症
CD19阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡
03
研究药物
试验药组:靶向CD19嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液(C402-CD19-CAR)
对照组:无
04
药物介绍
靶向CD19嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液(C402-CD19-CAR)
《主要入排标准》
「READING」
01
年龄 18~75 岁(包括界值),性别不限
02
经组织学或细胞学确认的、复发或难治性CD19 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
03
Lugano 治疗评估标准,应至少有一个可测量的肿瘤灶(可结合 PET 结果选择病灶,淋巴结病灶[长径 LDi>15mm]或结外病灶[长径 LDi>10mm]
04
排除既往接受异基因造血干细胞移植、过继细胞疗法(如 CAR-T 治疗)或其他基因修饰细胞治疗者
05
排除任何活动性中枢神经系统侵犯
06
排除任何不稳定的系统性疾病
《患者权益》
「READING」
1、提前获得前沿新药疗法
2、可能产生优于标准方案效果
3、相关检查和治疗药物免费
4、享受顶尖团队密切医疗照护
5、获得一定的交通补助
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