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更新于:2024-11-21
Recombinant human insulin (YiChang HEC ChangJiang Pharma)
人胰岛素生物类似药(宜昌东阳光)
更新于:2024-11-21
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
生物类似药、激素
别名
重组人胰岛素生物类似药(宜昌东阳光)
靶点
INSR
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
治疗领域
内分泌与代谢疾病
在研适应症
糖尿病
非在研适应症
-
原研机构
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
在研机构
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
批准上市
首次获批日期
中国 (2020-06-02),
糖尿病
最高研发阶段(中国)
批准上市
特殊审评
-
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关联
2
项与 人胰岛素生物类似药(宜昌东阳光) 相关的临床试验
CTR20150293
/
Completed
临床3期
多中心、开放、随机、阳性药物平行对照试验,评估重组人胰岛素注射液在糖尿病患者中的有效性及安全性
评价由宜昌东阳光长江药业股份有限公司生产的重组人胰岛素注射液(短效)治疗糖尿病患者(1型& 2型)的有效性和安全性;
开始日期
2015-10-12
申办/合作机构
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
CTR20150058
/
Completed
重组人胰岛素注射液在健康受试者中的随机、开放、两制剂、双周期、双序列、单剂交叉、空腹的生物等效性研究
表征健康受试者在空腹条件下皮下注射受试制剂和参比制剂的药效学和药代动力学性质,并评估两者的生物等效性.
开始日期
2015-04-06
申办/合作机构
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
100
项与 人胰岛素生物类似药(宜昌东阳光) 相关的临床结果
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100
项与 人胰岛素生物类似药(宜昌东阳光) 相关的转化医学
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100
项与 人胰岛素生物类似药(宜昌东阳光) 相关的专利(医药)
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100
项与 人胰岛素生物类似药(宜昌东阳光) 相关的药物交易
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外链
KEGG
Wiki
ATC
Drug Bank
-
-
-
DB00030
研发状态
10
条最早获批的记录,
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适应症
国家/地区
公司
日期
糖尿病
中国
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
2020-06-02
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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